Citalopram Actavis 60 mg Filmtabletten

Wie wirkt Citalopram Actavis?

Citalopram Actavis ist ein selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) und gehört zu den als Antidepressiva bezeichneten Arzneimitteln. Diese Arzneimittel tragen dazu bei, den Serotoninspiegel im Gehirn zu normalisieren. Störungen des Serotoninsystems im Gehirn sind ein wichtiger Faktor für die Entwicklung von Depressionen und verwandten Erkrankungen.

Wofür wird Citalopram Actavis angewendet?

Citalopram Actavis wird zur Behandlung von Depressionen (einschließlich der Vorbeugung gegen ein Wiederauftreten der Beschwerden) und Panikstörungen angewendet.

Die Depression ist gekennzeichnet durch eine bedrückte oder depressive Stimmung, Mangel an Energie, Melancholie, Minderwertigkeitsgefühle, Schlafstörungen, Zurückgezogenheit und die Unfähigkeit, tägliche Aufgaben zu bewältigen. Die Depression kann auch mit Gedanken, sich selbst das Leben zu nehmen, einhergehen. Depressive Patienten können darüber hinaus an Angstbeschwerden leiden.

Panikstörungen sind charakterisiert durch unerwartete, intensive Panikattacken oder Ängste, die bei den Betroffenen auftreten, wenn sie mit besonderen Situationen konfrontiert werden oder Angst davor haben, eine neue Attacke zu erleiden. Der genaue Auslöser solcher Attacken ist von Patient zu Patient unterschiedlich. Die Attacken treten immer wieder auf, wenn der Patient mit derselben Situation konfrontiert wird.

Citalopram Actavis darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Citalopram oder einen der sonstigen Bestandteile von Citalopram Actavis sind (siehe „Was Citalopram Actavis enthält" in Abschnitt 6).
• wenn Sie zurzeit Monoaminoxidase-Hemmer (sogenannte "MAO-Hemmer" zur Behandlung von Depressionen) einnehmen oder zu irgendeinem Zeitpunkt innerhalb der letzten 2 Wochen eingenommen haben. Zu den MAO-Hemmern gehören. Arzneimittel wie Selegilin, Phenelzin, Iproniazid, Isocarboxazid, Nialamid, Tranylcypromin und Moclobemid.
• Ihr wird Arzt Ihnen sagen, wie Sie mit der Einnahme von Citalopram Actavis nach Absetzen des MAO- Hemmers beginnen sollen (siehe „Bei Anwendung von Citalopram Actavis mit anderen Arzneimitteln“)
• wenn Sie zurzeit ein Arzneimittel einnehmen, das Linezolid (zur Behandlung von Infektionen) enthält (siehe „Bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln“).
• wenn Sie zurzeit ein Arzneimittel einnehmen, das Pimozid (zur Behandlung von einigen psychischen Erkrankungen) enthält (siehe „Bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln“).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Citalopram Actavis ist erforderlich

• Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren Citalopram Actavis sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme dieser Klasse von Arzneimitteln ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie Suizidversuche, suizidale Gedanken und Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) aufweisen. Dennoch kann Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Citalopram Actavis verschreiben, wenn er entscheidet, dass dieses Arzneimittel im bestmöglichen Interesse des Patienten ist. Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Citalopram Actavis verschrieben hat und Sie darüber sprechen möchten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt. Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der Citalopram Actavis einnimmt, eines der oben aufgeführten Beschwerden auftritt oder sich verschlimmert. Darüber hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen von Citalopram Actavis in Bezug auf Wachstum, Reifung sowie kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung noch nicht nachgewiesen worden.
• wenn bei Ihnen eine Panikstörung behandelt wird, können zu Beginn der Behandlung verstärkt Angstbeschwerden auftreten. Diese Reaktion nimmt in der Regel innerhalb von 2 Wochen unter Fortsetzung der Behandlung wieder ab. Ihr Arzt wird Ihre Dosis möglicherweise anpassen (siehe Abschnitt 3 „Wie ist Citalopram Actavis einzunehmen?“).
• wenn Sie an einer Epilepsie leiden oder schon einmal Krampfanfälle hatten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen die Häufigkeit der Krampfanfälle zunimmt.
• wenn Sie schon einmal an einer manisch-depressiven Erkrankung gelitten haben. Während der Behandlung mit Citalopram Actavis können Sie in eine manische Phase geraten. Dies äußert sich mit ungewöhnlichen und rasch wechselnden Vorstellungen, unangemessener Fröhlichkeit und übertriebener körperlicher Aktivität. Falls Sie in einen solchen Zustand geraten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• wenn Sie unter Diabetes leiden. Eine Anpassung der Dosierung Ihres Diabetes Arzneimittels kann notwendig sein.
• wenn Sie Beschwerden einer subjektiv unangenehmen oder als quälend erlebten Ruhelosigkeit, einer ziellosen Unruhe und eines Bewegungsdrangs (oft begleitet von der Unfähigkeit, ruhig zu sitzen oder zu stehen) entwickeln. Diese Beschwerden treten üblicherweise in den ersten Wochen der Behandlung auf.
• wenn Sie eine Blutungsstörung haben; Citalopram Actavis kann Blutungen verursachen (z. B. Haut- und Schleimhautblutungen). Besondere Vorsicht ist erforderlich, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die die Blutgerinnung beeinflussen (siehe „Bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln“).
• wenn Sie ein Magengeschwür haben oder schon einmal in der Vergangenheit eine Magen- oder Darmblutung hatten.
• wenn Sie eine Elektrokrampftherapie erhalten.
• wenn bei Ihnen ein sogenanntes Serotonin-Syndrom auftritt. Mehrere Beschwerden, die zusammen auftreten, wie Unruhe, Zittern, Muskelanspannungen und ungewöhnlich hohes

Fieber (Hyperthermie) können auf die Entwicklung einer solchen Erkrankung hindeuten. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie diese Beschwerden erleiden.

• wenn Sie pflanzliche Arzneimittel, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, einnehmen. Nebenwirkungen können dadurch zunehmen (siehe Abschnitt „Bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln“).
• wenn Sie schwerwiegende Nieren- oder Leberprobleme haben. Der Arzt wird möglicherweise Ihre Dosis ändern oder die Behandlung abbrechen.
• wenn Sie an einer psychischen Erkrankung leiden, z. B. an einer Psychose mit depressiven Phasen.
• wenn Sie eine Herzerkrankung haben, bei der das sogenannte QT-Intervall verlängert ist, oder in Ihrer Familie diese Erkrankung häufiger vorkommt.
• wenn die Mengen von Kalium oder Magnesium in Ihrem Blut niedrig sind (Hypokaliämie/Hypomagnesiämie).
• Wenn die Behandlung abgebrochen wird; denn es können sogenannte Absetzbeschwerden auftreten (siehe „Wenn Sie die Behandlung mit Citalopram Actavis abbrechen“). Absetzbeschwerden sind: Schwindelgefühl, Prickeln und Kribbeln oder Taubheitsgefühl, Kopfschmerzen, Übelkeit und Angst. Die meisten Absetzbeschwerden sind leicht und nicht ernsthaft. Wenn eine Behandlung beendet wird, muss die Dosis über 1 bis 2 Wochen langsam verringert werden.

Gedanken, sich das Leben zu nehmen (Suizidgedanken) und Verschlechterung der Depression oder Angststörung

Wenn Sie an Depressionen und/oder an Angststörungen leiden, kann es manchmal zu Gedanken, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen, kommen. Dies kann verstärkt auftreten, wenn Sie mit einer Antidepressiva - Therapie beginnen, da diese Arzneimittel erst nach einer gewissen Zeit wirken. Normalerweise wird die Wirkung der Therapie erst nach zwei Wochen bemerkbar, manchmal dauert dies jedoch länger.

Möglicherweise können Sie verstärkt diese Gedanken entwickeln,

• wenn Sie schon einmal daran gedacht haben sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen.
• wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Informationen von klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko von suizidalen Verhalten bei Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen, die jünger als 25 Jahre alt sind und eine Therapie mit Antidepressiva erhalten, gezeigt.

Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt an Selbstverletzung oder Suizid denken, kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder suchen Sie das nächste Krankenhaus auf.

Es könnte für Sie hilfreich sein, einem Angehörigen oder engen Freund zu erzählen, dass Sie depressiv sind oder eine Angststörung haben. Bitten Sie diese Vertrauensperson diese Gebrauchsinformation zu lesen. Sie könnten diese Person auch ersuchen, Ihnen mittzuteilen, ob sie denkt, dass sich ihre Depression oder Angststörung verschlechtert hat, oder ob sie über Änderungen in Ihrem Verhalten besorgt ist.

Bei Einnahme von Citalopram Actavis mit anderen Arzneimitteln

Bitte beachten Sie, dass diese Hinweise sich auch auf Arzneimittel beziehen können, die Sie vor einiger Zeit angewendet haben oder in Zukunft anwenden werden.

Bestimmte Arzneimittel können, wenn sie gleichzeitig mit Citalopram Actavis eingenommen werden, Probleme verursachen. Diese Arzneimittel sind:

• Antidepressiva aus der Gruppe der Monoaminooxidase-Hemmer (MAO), wie Selegilin, Phenelzin, Iproniazid, Isocarboxazid, Nialamid, Tranylcypromin und Moclobemid (siehe oben unter „Citalopram Actavis darf nicht eingenommen werden“). Diese Mittel dürfen nicht zusammen mit Citalopram Actavis angewendet werden.
• Pimozid (zur Behandlung von psychischen Erkrankungen). Sie dürfen Citalopram Actavis nicht einnehmen, wenn Sie mit Pimozid behandelt werden (siehe oben unter „Citalopram Actavis darf nicht eingenommen werden“).

• Arzneimittel, die Linezolid (zur Behandlung von Infektionen) enthalten. Sie dürfen Citalopram Actavis nicht einnehmen, wenn Sie mit Linezolid behandelt werden (siehe oben unter „Citalopram Actavis darf nicht eingenommen werden“).
• Arzneimittel gegen Depressionen z. B. Fluoxetin, Fluvoxamin, Paroxetin, Sertralin, Venlafaxin, Bupropion; trizyklische Antidepressiva wie Nortriptylin, Desipramin, Clomipramin, Imipramin, Desipramin sowie das pflanzliche Mittel Johanniskraut (Hypericum perforatum)
• Sumatriptan und andere Triptane (gegen Migräne)
• Buspiron (zur Behandlung von Angstzuständen und Depressionen)
• Arzneimittel, die Tramadol enthalten (gegen Schmerzen)
• sogenannte nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs), z. B. Ibuprofen, Ketoprofen und Diflofenac (gegen Schmerzen und Entzündungen)
• Gerinnungshemmer (Antikoagulanzien) wie Warfarin, Acetylsalicylsäure, Dipyridamol, Ticlopidin
• Neuroleptika (zur Behandlung bestimmter psychischer Erkrankungen); z. B. Phenothiazine, Thioxanthene und Butyrophenone
• Propafenon und Flecainid (bei unregelmäßigem Herzschlag)
• Metoprolol (bei Herzschwäche)
• Arzneimittel zur Behandlung von Magengeschwüren wie Omeprazol, Lansoprazol, Cimetidin, Esomeprazol
• Arzneimittel zur Behandlung psychischer Erkrankungen (Antipsychotika), z. B. Lithium, Risperidon, Chlorpromazin, Thioridazin, Chlorprothixen, Haloperidol
• Mefloquin (gegen Malaria)
• Oxitriptan oder Tryptophan (zur Behandlung von Schlafstörungen und Depressionen)
• Arzneimittel, die das sogenannte QT-Intervall verlängern oder die Mengen an Kalium oder Magnesium im Blut verringern. Fragen Sie bei Einnahme von diesen Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Citalopram Actavis zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Es wird geraten, während der Behandlung mit Citalopram keinen Alkohol zu trinken. Citalopram Actavis kann mit oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Citalopram Actavis kann in der Schwangerschaft angewendet werden, wenn es klinisch erforderlich ist. Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, teilen Sie dies Ihrem Arzt bitte mit. Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, sollten Sie bevor Sie Citalopram Actavis einnehmen, über Risiko und Nutzen der Behandlung mit Ihrem Arzt sprechen. Sie dürfen die Behandlung mit Citalopram Actavis nicht plötzlich abbrechen.

Wenn Sie Citalopram Actavis während der letzten 3 Monate der Schwangerschaft eingenommen haben, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit, da bei Ihrem Neugeborenen nach der Geburt bestimmte Beschwerden auftreten können. Diese Beschwerden treten üblicherweise innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Geburt auf. Diese sind: Schlaf- und Trinkprobleme, Schwierigkeiten beim Atmen, bläuliche Verfärbung der Haut, zu hohe oder zu niedrige Körpertemperatur, Erbrechen, anhaltendes Weinen, steife oder schlaffe Muskeln, Teilnahmslosigkeit, Zittern, Zuckungen oder Krampfanfälle. Falls Sie bei Ihrem Baby solche Beschwerden bemerken, suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, der Sie beraten wird.

Stillzeit

Citalopram geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Es besteht das Risiko einer Wirkung auf den Säugling. Wenn Sie Citalopram Actavis einnehmen, sprechen Sie bitte Ihrem Arzt, bevor Sie mit dem Stillen beginnen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

• Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Citalopram kann möglicherweise die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflussen.

Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen, bevor Sie nicht wissen, wie sich die Einnahme von Citalopram auf Sie auswirkt. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Zum Einnehmen.

Nehmen Sie Citalopram Actavis immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene:

Behandlung der Depression

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 20 mg pro Tag. Je nach individuellem Ansprechen kann die Dosis, falls erforderlich, auf bis zu 40 mg pro Tag erhöht werden. Die empfohlene tägliche Maximaldosis beträgt 60 mg.

Behandlung der Panikstörung

Zur Behandlung von Panikattacken erhalten die Patienten in der ersten Behandlungswoche in der Regel nur 10 mg pro Tag. Die Dosis kann danach auf 20 - 60 mg pro Tag erhöht werden.

Ältere Patienten (>65 Jahre):

Behandlung der Depression

Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg pro Tag.

Je nach individuellem Ansprechen des Patienten kann die Dosis im weiteren Verlauf auf maximal 40 mg täglich erhöht werden.

Behandlung der Panikstörung

Die Anfangsdosis beträgt 10 mg pro Tag. Nach einer Woche kann die Dosis auf 20 mg pro Tag erhöht und dann, je nach individuellem Ansprechen des Patienten, weiter auf maximal 40 mg täglich erhöht werden. Dosierungen über 30 mg dürfen nur nach sorgfältiger Erwägung verabreicht werden.

Eingeschränkte Leberfunktion

Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion erhalten eine anfängliche Dosis von 10 mg pro Tag. Eine Dosis von 30 mg pro Tag sollte nicht überschritten werden.

Vorsicht und eine besonders sorgfältige Dosistitration ist geboten bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen.

Patienten mit Leberfunktionsstörungen sollten ärztlich überwacht werden.

Eingeschränkte Nierenfunktion

Möglicherweise wird Ihr Arzt Ihnen eine niedrigere als die übliche, oben beschriebene Dosis verordnen.

Die Anwendung von Citalopram bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung wird nicht empfohlen, da über die Anwendung bei diesen Patienten keine Erfahrungen vorliegen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren:

Citalopram Actavis darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden (siehe “Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Citalopram Actavis ist erforderlich,”).Citalopram Actavis wird in einer Dosis entweder morgens oder abends eingenommen. Die Tabletten können mit oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Eine Tablette wird unzerkaut mit Wasser oder einer anderen Flüssigkeit eingenommen.

Behandlungsdauer:

Die Wirkung von Citalopram Actavis setzt nicht sofort ein. Es kann 2 - 4 Wochen dauern, bis sich eine Besserung zeigt. Dies ist für solche Arzneimittel normal.

Bei der Behandlung von Panikattacken kann es bis zu 3 Monaten dauern, bis sich der maximale Therapieerfolg zeigt. Die Therapie muss anschließend möglicherweise noch über einen Zeitraum von mehreren Monaten fortgesetzt werden.

Nehmen Sie die Tabletten so lange ein, wie es der Arzt Ihnen empfiehlt. Auch wenn Sie sich besser fühlen, dürfen Sie die Anwendung nicht ohne Weiteres beenden, es sei denn, der Arzt hat es angewiesen. Verändern Sie auch niemals die Dosierung des Arzneimittels, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Absetzbeschwerden bei Beendigung der Behandlung:

Ein plötzlicher Abbruch der Behandlung muss vermieden werden. Beim Absetzen der Behandlung mit Citalopram sollte die Dosis über mindestens ein bis zwei Wochen schrittweise reduziert werden, um das Risiko von Absetzbeschwerden zu verringern (siehe Abschnitte “Wenn Sie die Behandlung mit Citalopram Actavis abbrechen” und “Welche Nebenwirkungen sind möglich?”).

Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber, wenn Sie glauben, dass die Wirkung von Citalopram zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Citalopram Actavis eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge an Citalopram eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie bitte sofort mit einem Arzt oder Apotheker.

Beschwerden einer Überdosierung sind:

Schlaflosigkeit, Bewusstlosigkeit, Krampfanfälle, langsamer/schneller Herzschlag, Schwindelgefühl, Herzschlagveränderungen (z. B. verlängertes QT-Intervall), niedriger oder hoher Blutdruck, Zittern, in Ohnmacht fallen, Übelkeit, Schwitzen, Unruhe, hohes Fieber, Herzstillstand, Pupillenerweiterung, veränderte Psyche, bläuliche Verfärbung der Haut durch einen Mangel an Sauerstoff im Blut (Zyanose), beschleunigte Atmung (Hyperventilation). Es können Beschwerden eines Serotonin- Syndroms auftreten (siehe "Welche Nebenwirkungen sind möglich"), besonders wenn andere Arzneimittel gleichzeitig eingenommen wurden.

Wenn Sie die Einnahme von Citalopram Actavis vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Citalopram Actavis abbrechen

Setzen Sie die Behandlung mit Citalopram Actavis nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt hat es angeordnet. Da bei Beendigung der Behandlung Absetzbeschwerden auftreten können, wird eine schrittweise Dosisreduzierung über 1 - 2 Wochen empfohlen.

Absetzbeschwerden können sein: Schwindelgefühl, Kribbeln oder Taubheitsgefühl, Kopfschmerzen, Übelkeit und Angst. Im Allgemeinen sind diese Beschwerden gering ausgeprägt und gehen von selbst

zurück. Bei Beendigung der Behandlung wird eine schrittweise Dosisreduzierung über 1 - 2 Wochen empfohlen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Citalopram Actavis Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn Sie die folgenden Nebenwirkungen an sich bemerken, setzen Sie die Einnahme von Citalopram Actavis sofort ab und informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder begeben Sie sich direkt in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses:

• Das Auftreten eines Serotonin-Syndroms wurde bei Patienten, die mit ähnlich wirkenden Antidepressiva (SSRIs) behandelt wurden, berichtet. Wenn bei Ihnen hohes Fieber, Zittern, Muskelzuckungen und Angstbeschwerden auftreten, informieren Sie umgehend Ihren Arzt, da dies Anzeichen für die Entwicklung eines Serotonin-Syndroms sein können. Die Behandlung mit Citalopram Actavis muss gegebenenfalls sofort abgebrochen werden.
• Suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie eine Schwellung des Gesichtes, der Zunge oder des Rachens und/oder Schluckschwierigkeiten, einen Nesselausschlag und Atemnot (Angioödem) bei sich bemerken. Dies sind sehr schwerwiegende Nebenwirkungen, die gegebenenfalls auf eine allergische Reaktion gegen Citalopram Actavis zurückzuführen sein können. Sie benötigen in diesem Fall möglicherweise dringend ärztliche Hilfe oder müssen in ein Krankenhaus eingewiesen werden. Alle diese sehr schwerwiegenden Nebenwirkungen treten jedoch sehr selten auf.

Falls Sie zu irgendeinem Zeitpunkt daran denken, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen, suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder ein Krankenhaus auf.

Die folgenden Nebenwirkungen sind meistens leicht und verschwinden üblicherweise innerhalb einiger Tage während der Behandlung. Übelkeit (Brechreiz), Durchfall, vermehrtes Schwitzen, Mundtrockenheit, Müdigkeit, Schlaflosigkeit und Schläfrigkeit.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden in der im Folgenden aufgeführten Häufigkeit berichtet, dabei wurden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig (betrifft mehr als 1 Behandelten von 10):

• spürbarer Herzschlag, Palpitationen)
• Unruhe, Nervosität
• Kopfschmerzen
• Zittern, Schwindelgefühl
• Probleme mit der Augenfokussierung
• Brechreiz (Übelkeit), Mundtrockenheit, Durchfall, Verstopfung
• vermehrtes Schwitzen
• Schläfrigkeit, Durchschlafstörung
• Schwächegefühl (Asthenie)

Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100):

• verminderter Appetit, gesteigerter Appetit, Gewichtsabnahme, Gewichtszunahme, Gewichtsverlust (Anorexie)
• Angst, Verwirrtheit, Schlafprobleme
• vermindertes sexuelles Interesses (verminderte Libido)
• Gefühl von Prickeln und Kribbeln oder Taubheit der Haut (Parästhesien)
• Konzentrationsstörungen

• Klingeln im Ohr (Tinnitus)
• hoher Blutdruck (Hypertonie)
• Erbrechen, Verdauungsstörung (Dyspepsie), Magenschmerzen, Blähungen (Flatulenz), vermehrte Speichelbildung, Geschmacksstörung
• Muskelschmerzen (Myalgie), Gelenkschmerzen (Arthralgie)
• Migräne
• Sehstörung
• schneller Herzschlag
• Schwindelgefühl beim Aufstehen durch einen zu niedrigen Blutdruck (orthostatische Hypotonie)
• triefende Nase, Nasennebenhöhlenentzündung
• Probleme beim Wasserlassen, häufiges Wasserlassen (Polyurie)
• Juckreiz (Pruritus), Ausschlag
• Müdigkeit, Gähnen
• bei der Frau: Orgasmusstörung, Regelschmerzen; beim Mann: Impotenz, Ejakulationsstörung, keine Ejakulation
• abnorme Träume, Gedächtnisschwund(Amnesie), Verlust von Emotionalität und Enthusiasmus

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000):

• verlangsamter Herzschlag
• Allergie (Überempfindlichkeit)
• Krampfanfälle
• Extrapyramidale Störung (z. B. unwillkürliche Bewegungen, Schüttelanfälle, Muskelsteifheit und Muskelanspannungen)
• Aggression, Gefühl, von sich losgelöst zu sein (Depersonalisierung), Halluzinationen, Manie (Übererregtheit, überaktiv und leicht verärgert oder abgelenkt sein), Euphorie (Zustand von Optimismus, Fröhlichkeit und Wohlgefühl), gesteigertes sexuelles Interesse (gesteigerte Libido)
• ohnmächtig werden (Synkope)
• erweiterte Pupillen (Mydriasis)
• Husten
• Quaddelbildung (Urtikaria)
• Haarausfall (Alopezie)
• Rötungen oder rote Punkte auf der Haut (Purpura)
• Lichtempfindlichkeit (Hautausschläge durch Sonnenlicht)
• Probleme beim Wasserlassen (Harnverhaltung)
• starke Regelblutung (Menorrhagie)
• Ödeme (Schwellungen allgemein)
• allgemeines Unwohlsein (Malaise)
• erhöhte Leberenzymwerte (in Blutuntersuchungen)

Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000):

• Blutungen (z. B. in Scheide, Haut und Weichgewebe)
• Blut im Stuhl (Magen-Darm- oder Enddarm-Blutungen)
• epileptischer Krampfanfall (Grand mal Krampfanfall), unwillkürliche Bewegungen (Dyskinesie)
• Gedanken sich das Leben zu nehmen oder sich zu verletzen
• Serotonin-Syndrom (mit den Beschwerden Unruhe, Zittern Muskelanspannungen und ungewöhnlich hohem Fieber)
• Gefühl der Rastlosigkeit und Unfähigkeit stillzuhalten (Akathisie)
• kleinflächige Hauteinblutungen (Ekchymose)
• Leberentzündung (Hepatitis)
• Fieber (Pyrexie)
• niedrige Mengen an Natrium im Blut (Hyponatriämie)
• Erkrankung bekannt als SIADH (Syndrom der unzureichenden ADH-Sekretion überwiegend bei älteren Menschen auftretend)

Nicht bekannt (Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• verminderte Anzahl von Blutplättchen (Thrombozytopenie)
• abnormer Herzrhythmus oder Herzschlag (Arrhythmien)
• Schwellungen der Haut oder der Schleimhäute im Körperinneren (Angioödem)
• plötzlich auftretende schwere allergische Reaktion (anaphylaktische Reaktion) gekennzeichnet durch einen starken Blutdruckabfall, juckender Hautausschlag und Atemschwierigkeiten
• erhöhte Kaliumspiegel im Blut
• Panikattacken, Zähneknirschen (Bruxismus), Rastlosigkeit
• Bewegungsstörungen
• QT-Verlängerung, eine Herzkrankheit (unregelmäßiger Herzschlag, im EKG zu erkennen)
• Nasenbluten
• abnorme Leberfunktionswerte
• abnorme Milchsekretion beim Mann (Galaktorrhö)
• schmerzhafte Dauererektion (Priapismus)
• unregelmäßige Regelblutung (Metrorrhagie)

Überempfindlichkeitsreaktionen:

Schock (starker Blutdruckabfall, Blässe, Unruhe, schwacher und schneller Puls, kaltschweißige Haut, herabgesetztes Bewusstsein), der durch eine plötzliche Erweiterung der Blutgefäße infolge einer schweren Unverträglichkeitsreaktion (anaphylaktischen Reaktionen) verursacht wird.

Absetzbeschwerden bei Beendigung der Behandlung:

Da das Absetzen der Behandlung zu Absetzbeschwerden führen kann, wird empfohlen, die Behandlung schrittweise über 1 - 2 Wochen zu beenden. Absetzbeschwerden können sein: Schwindelgefühl, Kribbeln oder Taubheitsgefühl, Kopfschmerzen, Übelkeit und Angst. Die meisten Absetzbeschwerden sind gering ausgeprägt und gehen von selbst zurück. Wenn eine Behandlung beendet wird, ist es ratsam, dies schrittweise über 1 - 2 Wochen vorzunehmen.

Ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche wurde bei Patienten beobachtet, die Arzneimittel aus diesen Gruppen (Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder trizyklische Antidepressiva) einnahmen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach Verwendbar bis: angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

Was Citalopram Actavis enthält

• Der Wirkstoff ist: Citalopram. Eine Tablette enthält 60 mg Citalopram (als Citalopramhydrobromid)

• Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Mannitol, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat Überzug: Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 6000

Wie Citalopram Actavis aussieht und Inhalt der Packung

Filmtablette.

Ovale, bikonvexe, weiße Filmtabletten, 8,2 bis 8,8 x16 mm, mit Bruchkerbe.

Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.

Packungsgrößen:

10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 und 100 Filmtabletten in Blisterpackungen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Pharmazeutischer Unternehmer:

Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76 – 78 220 Hafnarfjördur

Island

Hersteller:

MEDA Manufacturing GmbH

Neurather Ring 1

51063 Köln

Deutschland

und

Actavis Ltd.

BLB016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Malta

und

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH

Göllstrasse 1

84529 Tittmoning

Deutschland

und

Balkanpharma-Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str.

Dupnitza 2600

Bulgarien

Z. Nr.: 1-28116

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland	Citalopram Actavis 60 mg Filmtabletten
Österreich:	Citalopram Actavis 60 mg Filmtabletten
Belgien:	Citalopram Actavis 60 mg filmomhulde tabletten
Spanien	Citalopram Actavis 60 mg comprimidos recubiertos con película
Griechenland:	Citalopram/Actavis
Italien:	Citalopram Actavis PTC
Portugal:	Citalopram Actavis
Slowenien:	Citalopram Actavis

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Mai 2011.