Dolostrip 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster

Abbildung Dolostrip 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
Wirkstoff(e) Diclofenac
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller ratiopharm
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code M02AA15
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Topische Mittel gegen Gelenk- und Muskelschmerzen

Zulassungsinhaber

ratiopharm

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Flector EP - Pflaster Diclofenac Sanova Pharma GmbH
Deflamat 50 mg - Kapseln Diclofenac Glenwood GmbH Pharmazeutische Erzeugnisse
Voltaren Emulgel - Gel Diclofenac Novartis Pharma GmbH
Diclostad retard 100 mg Filmtabletten Diclofenac STADA Arzneimittel GmbH
Voltaren Dolo 12,5 mg - Filmtabletten Diclofenac Novartis

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Dolostrip ist ein schmerzlinderndes Arzneimittel. Es geh√∂rt zu der Gruppe der nicht-steroidalen entz√ľndungshemmenden Arzneimittel (NSAIDs).

F√ľr Erwachsene und Jugendliche im Alter von 16 Jahren und dar√ľber.

Dolostrip wird angewendet zur lokalen Kurzzeitbehandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen an Armen und Beinen als Folge von Verletzungen, wie z. B. Sportverletzungen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Dolostrip darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Diclofenac, Propylenglycol, Butylhydroxytoluol oder einen der sonstigen Bestandteile von Dolostrip 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster sind
  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen irgendein anderes nicht-steroidales entz√ľndungshemmendes Arzneimittel (NSAID, z. B. Acetylsalicyls√§ure oder Ibuprofen) sind
  • wenn bei Ihnen nach Einnahme von Acetylsalicyls√§ure oder anderen NSAIDs Asthmaanf√§lle, Schwellungen der Haut oder Schwellung und Reizung in der Nase aufgetreten sind
  • wenn Sie an einem aktiven Magen-Darm-Geschw√ľr leiden
  • auf verletzter Haut (z. B. Hautsch√ľrfungen, Schnittwunden, Verbrennungen), infizierter Haut oder Hautausschl√§gen (Ekzem)
  • w√§hrend der letzten drei Monate einer Schwangerschaft
  • bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Dolostrip ist erforderlich,

  • wenn Sie unter Bronchialasthma oder Allergien leiden oder fr√ľher litten; in diesem Fall kann ein Krampf der Bronchialmuskeln (Bronchospasmus) auftreten, der sich in Atembeschwerden √§u√üert.
  • wenn Sie einen Hautausschlag beobachten. In diesem Fall m√ľssen Sie das wirkstoffhaltige Pflaster sofort entfernen und die Behandlung beenden.
  • wenn Sie an Nieren-, Herz- oder Leberfunktionsst√∂rungen leiden oder falls Sie jetzt oder fr√ľher an

einem Magen-Darm-Geschw√ľr oder Darmentz√ľndungen oder einer Neigung zu Blutungen leiden oder litten.

Nebenwirkungen lassen sich reduzieren, wenn man die minimal wirksame Dosierung √ľber den k√ľrzest m√∂glichen Zeitraum anwendet.

WICHTIGE Hinweise

  • Bei Beschwerden, die l√§nger als 3 Tage anhalten oder sich verschlechtern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
  • Sie d√ľrfen das wirkstoffhaltige Pflaster nicht auf den Augen und den Schleimh√§uten anwenden oder dort in Ber√ľhrung bringen .
  • √Ąltere Patienten sollten Dolostrip mit Vorsicht anwenden, da diese eher zu Nebenwirkungen neigen.

Vermeiden Sie, den behandelten Bereich f√ľr etwa einen Tag nach der Entfernung des wirkstoffhaltigen Pflasters direkter Sonne oder einer Solariumsbestrahlung auszusetzen, um das Risiko von Lichtempfindlichkeitsreaktionen zu verringern.

Wenden Sie weder auf topischem noch auf systemischem Wege gleichzeitig Arzneimittel an, die Diclofenac oder andere NSAIDs enthalten.

Kinder und Jugendliche

Dolostrip 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren wegen mangelnder Erfahrung nicht angewendet werden.

Bei Anwendung von Dolostrip mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Aufgrund der geringen Aufnahme von Diclofenac in den K√∂rper bei ordungsgem√§√üer Anwendung von Dolostrip ist es unwahrscheinlich, dass Wechselwirkungen auftreten, die f√ľr Diclofenac-haltige Arzneimittel zum Einnehmen beschrieben werden.

Schwangerschaft

W√§hrend der ersten sechs Monate einer Schwangerschaft sollten Sie Dolostrip nur nach R√ľcksprache mit dem Arzt anwenden.

W√§hrend der letzten drei Monate einer Schwangerschaft darf Dolostrip nicht angewendet werden, da ein erh√∂htes Risiko von Komplikationen f√ľr Mutter und Kind besteht (siehe ‚ÄěDolostrip darf nicht angewendet werden‚Äú).

Stillzeit

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Sehr kleine Mengen von Diclofenac gehen in die Muttermilch √ľber. Da f√ľr den S√§ugling keine

unerw√ľnschten Wirkungen bekannt sind, muss im Allgemeinen das Stillen w√§hrend der kurzfristigen Anwendung von Dolostrip nicht unterbrochen werden. Dolostrip sollte jedoch nicht direkt auf den Brustbereich aufgeklebt werden.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Dolostrip hat keinen oder vernachl√§ssigbaren Einfluss auf Ihre Verkehrst√ľchtigkeit und Ihre F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Dolostrip

Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie Dolostrip immer genau nach Anweisung des Arztes oder entsprechend dieser Gebrauchsinformation an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis

Kleben Sie 2-mal täglich, jeweils morgens und abends, ein wirkstoffhaltiges Pflaster auf die schmerzhafte Stelle. Die gesamte Tageshöchstdosis sind 2 wirkstoffhaltige Pflaster, auch wenn mehr als ein verletzter Bereich behandelt werden muss. Behandeln Sie immer nur eine schmerzhafte Stelle auf einmal.

Kinder und Jugendliche

Zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren gibt es unzureichende Daten zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit.

Art der Anwendung

Nur zur Anwendung auf der Haut. Nicht einnehmen.

1. Schneiden Sie den Beutel mit den wirkstoffhaltigen Pflastern entlang der Markierung auf.

2. Nehmen Sie ein wirkstoffhaltiges Pflaster heraus und schließen den Beutel durch Druck auf den Verschluss sorgfältig wieder.

3. Ziehen Sie dann die Schutzfolie von der Klebefläche des wirkstoffhaltigen Pflasters ab.

4. Kleben Sie jetzt das wirkstoffhaltige Pflaster auf die schmerzende Stelle auf.

Falls nötig, kann das wirkstoffhaltige Pflaster mittels eines elastischen Netzverbandes fixiert werden.

Wenden Sie das wirkstoffhaltige Pflaster nicht zusammen mit einem luftdichten Verband (Okklusivverband) an.

Sie sollten das wirkstoffhaltige Pflaster nicht teilen.

Gebrauchte Pflaster sollten mit der Klebeschicht nach innen auf die Hälfte zusammengefaltet werden.

Dauer der Anwendung

Wenden Sie Dolostrip ohne √§rztlichen Rat nicht l√§nger als 3 Tage an. Die Anwendung dieses Arzneimittels √ľber einen l√§ngeren Zeitraum muss mit einem Arzt besprochen werden und sollte 7 Tage nicht √ľberschreiten.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Dolostrip zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Dolostrip angewendet haben, als Sie sollten

Sollten bei unsachgem√§√üer Anwendung oder bei zuf√§lliger √úberdosierung (z. B. bei Kindern) wesentliche Nebenwirkungen auftreten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann entsprechend der Schwere einer Vergiftung √ľber die gegebenenfalls erforderlichen Ma√ünahmen entscheiden.

Wenn Sie die Anwendung von Dolostrip vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Dolostrip Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Sehr häufig: betrifft mehr als 1 Behandelten von 10

Häufig: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000 Selten: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000

Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

Informieren Sie sofort Ihren Arzt und beenden Sie die Anwendung des Pflasters, wenn Sie Folgendes bemerken:

Pl√∂tzlichen juckenden Hautausschlag (Nesselsucht); Schwellungen von H√§nden, F√ľ√üen, Kn√∂cheln, Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen; Atembeschwerden; Abfall des Blutdrucks oder Schw√§che. Folgende Nebenwirkungen k√∂nnen bei Ihnen auftreten:

H√§ufig: lokale Hautreaktionen wie z. B. Hautr√∂tungen, Brennen, Jucken, entz√ľndliche Hautr√∂tung, Hautausschlag, auch mit Pustel- oder Quaddelbildung.

Gelegentlich: √úberempfindlichkeitsreaktionen bzw. lokale allergische Reaktionen (Kontaktdermatitis).

Bei Patienten, die Wirkstoffe aus derselben Gruppe wie Diclofenac angewendet haben, wurde in Einzelf√§llen √ľber Hautausschlag im Bereich des gesamten K√∂rpers, √úberempfindlichkeitsreaktionen wie Schwellungen von Haut und Schleimhaut und Reaktionen in der Art eines allergischen Schocks mit akuter Kreislaufregulationsst√∂rung sowie Lichtempfindlichkeit berichtet.

Die Aufnahme von Diclofenac in den K√∂rper √ľber die Haut ist sehr gering verglichen mit der Wirkstoff- Konzentration im Blut nach der Einnahme von Diclofenac. Daher ist die Wahrscheinlichkeit f√ľr das Auftreten von Nebenwirkungen im gesamten K√∂rper (wie St√∂rungen im Magen-Darm-Trakt oder der Niere oder Atemnot) sehr gering.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Beutel nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht √ľber 25 ¬ļC lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Austrocknung und Licht zu sch√ľtzen. Den Beutel fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Austrocknung zu sch√ľtzen.

Kann nach dem ersten √Ėffnen eines Beutels noch 4 Monate gelagert werden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft, die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Dolostrip enthält

Der Wirkstoff ist Diclofenac-Natrium. Jedes wirkstoffhaltige Pflaster enthält 140 mg Diclofenac- Natrium.

Die sonstigen Bestandteile sind Glycerol, Propylenglycol (E 1520), Diisopropyladipat, Sorbitol-Lösung (kristallisierend) (E 420), Carmellose-Natrium, Carbomer Natrium, Basisches Butylmethacrylat- Copolymer, Natriumedetat, Natriumsulfit, wasserfrei (E 221); Butylhydroxytoluol (E 321), Aluminiumkaliumsulfat, Hochdisperses Siliciumdioxid, wasserfrei; leichtes Kaolin (natural), Macrogollaurylether (9 EO-Einheiten), Levomenthol, Weinsäure, Gereinigtes Wasser, ungewebtes Polyester-Trägergewebe, Polypropylen-Schutzfolie.

Wie Dolostrip aussieht und Inhalt der Packung

Dolostrip ist ein 10 x 14 cm großes Pflaster mit einer weißen bis leicht bräunlichen Paste, die als gleichmäßige Schicht auf ungewebtes Trägergewebe aufgebracht ist, und mit einer abziehbaren Schutzfolie.

Dolostrip ist in Packungen mit 2, 5, 10 oder 14 wirkstoffhaltigen Pflastern jeweils in wiederverschließbaren Beuteln mit 2 oder 5 wirkstoffhaltigen Pflastern erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer Gasse 3

A-1140 Wien

Tel.Nr.: +4/97007-0

Fax-Nr.: +4/97007-66 e-mail: info@ratiopharm.at

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren

Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

√Ėsterreich:

Dolostrip 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster

Belgien:

Kinespir Patch 140 mg pleister

Tschechische Republik:

Olfen 140 mg l√©ńćiv√© n√°plasti

Deutschland:

Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster

Ungarn:

Algoplast-ratiopharm 140 mg gyógyszeres tapasz

Italien:

Diclofenac Pharmentis 140 mg cerotti medicati

Slowakei:

Diclobene 140 mg

Spanien:

DICLODOLOR 140 mg AP√ďSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO

Vereinigtes Königreich:

ALGOPAIN-Eze 140 mg medicated plaster

Z.Nr.: 1-27820

 

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im März 2015.

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Wirkstoff(e) Diclofenac
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller ratiopharm
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code M02AA15
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Topische Mittel gegen Gelenk- und Muskelschmerzen

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden