Voltadol Schmerzgel

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Wirkstoff(e) Diclofenac
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 17.10.2000
ATC Code M02AA15
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Topische Mittel gegen Gelenk- und Muskelschmerzen

Zulassungsinhaber

GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Diclofenac Sandoz rapid 50 mg - Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Diclofenac Sandoz GmbH
Arthrotec Manteltabletten Diclofenac Misoprostol Pfizer Corporation Austria GmbH
DiclacHexal retard 75 mg - Tabletten Diclofenac Hexal Pharma GmbH
Dedolor akut 75 mg - Kapseln Diclofenac Glenwood GmbH Pharmazeutische Erzeugnisse
Diclomelan 100 mg - Zäpfchen Diclofenac Lannacher

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Voltadol Schmerzgel enth√§lt den Wirkstoff Diclofenac, der zur Arzneimittelgruppe der sogenannten nichtsteroidalen Antiphlogistika/Antirheumatika (NSAR, Entz√ľndungs- und Schmerzhemmer) geh√∂rt. Das Gel wurde speziell zum Einreiben in die Haut entwickelt und dringt in die Haut ein. Der Wirkstoff erreicht gezielt tiefe entz√ľndete Gewebe.

Voltadol Schmerzgel wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren angewendet zur lokalen Behandlung von

  • Schmerzen durch Muskelverspannungen (u.a. auch bei ‚ÄěHexenschuss‚Äú (Lumbago)).
  • Schmerzen und Schwellungen nach stumpfen Verletzungen und Sportverletzungen (wie z.B. Verstauchungen, Zerrungen, Prellungen).

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter f√ľhlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Voltadol Schmerzgel darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Diclofenac, Benzylbenzoat, Benzylalkohol, Citral, Citronellol, Cumarin, D- Limonen, Eugenol, Farnesol, Geraniol oder Linalool oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie allergisch gegen andere nichtsteroidale entz√ľndungshemmende Arzneimittel sind, die zur Behandlung von Schmerzen, Fieber oder Entz√ľndungen angewendet werden, wie Ibuprofen oder Aspirin (Acetylsalicyls√§ure).
    Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Eine allergische Reaktion kann folgende Beschwerden hervorrufen: pfeifender Atem oder Atemnot (Asthma); Hautausschlag mit Blasenbildung oder Nesselausschlag; Schwellung von Gesicht oder Zunge; laufende Nase.

  • wenn Sie in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft sind.
  • auf der Brust stillender M√ľtter.
  • bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren.

Wenn einer dieser Umst√§nde auf Sie zutrifft, d√ľrfen Sie Voltadol Schmerzgel nicht anwenden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Voltadol Schmerzgel anwenden.

  • Nicht auf Hautbereiche mit Schnittwunden, offenen Wunden oder auf Hautbereiche mit Ausschlag oder Ekzem auftragen. Brechen Sie die Behandlung ab, wenn nach dem Auftragen des Pr√§parates ein Hautausschlag auftritt.
  • Verwenden Sie nicht mehr Gel als n√∂tig und nicht √ľber einen l√§ngeren Zeitraum, es sei denn Sie stehen unter √§rztlicher Beratung.
  • Voltadol Schmerzgel ist nur zur √§u√üerlichen Anwendung bestimmt. Sie d√ľrfen das Arzneimittel nicht im Mund oder an Schleimh√§uten anwenden. Sie d√ľrfen das Arzneimittel nicht einnehmen. Achten Sie darauf, dass Voltadol Schmerzgel nicht in Ihre Augen gelangt. Falls dies passiert, m√ľssen Sie Ihre Augen gut mit klarem Wasser aussp√ľlen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn weiterhin Beschwerden bestehen.
  • Bei Verletzungen wie Verstauchungen √ľblicherweise verwendete Schienen oder Verb√§nde k√∂nnen verwendet werden, das Gel darf jedoch nicht unter luftdicht abschlie√üenden (Kunststoff-) Verb√§nden angewendet werden.
  • Bei lokaler Anwendung ist die Wahrscheinlichkeit von allgemeinen Nebenwirkungen im Vergleich zur Einnahme von Tabletten gering. Falls Voltadol Schmerzgel allerdings auf relativ gro√üen Hautpartien und √ľber l√§ngere Zeitr√§ume angewendet wird, sind m√∂gliche allgemeine Nebenwirkungen nicht auszuschlie√üen (siehe auch Abschnitt 4).
  • Wenn Sie an Asthma, Heuschnupfen, Schwellungen der Nasenschleimh√§ute (Nasenpolypen) oder chronischen Atemwegserkrankungen leiden, kann es sehr selten zum Auftreten von Asthmaanf√§llen, lokalen Haut- oder Schleimhaut√∂demen und Nesselausschl√§gen kommen. In diesen F√§llen d√ľrfen Sie Voltadol Schmerzgel nur mit besonderer Vorsicht anwenden.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen oder √§u√üerlich anwenden.
  • Es soll darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren H√§nden nicht mit eingeriebenen Hautpartien in Kontakt gelangen.
  • Seien Sie vorsichtig beim Rauchen oder in der N√§he von offenem Feuer, da die Gefahr schwerer Verbrennungen besteht. Voltadol Schmerzgel kann bei einer Ansammlung auf Stoffen (Kleidung, Bettw√§sche, Verb√§nden usw.) m√∂glicherweise zu einer erh√∂hten Entz√ľndlichkeit f√ľhren. Durch Waschen kann es gegebenenfalls nicht vollst√§ndig entfernt werden.

Kinder und Jugendliche unter 14 Jahren

Voltadol Schmerzgel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren angewendet werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Anwendung von Voltadol Schmerzgel zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Bei großflächiger äußerlicher Anwendung werden. Bei dosisgerechter Anwendung Arzneimitteln bekannt geworden.

können Wechselwirkungen nicht mit Sicherheit ausgeschlossen des Gels sind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Voltadol darf während der letzten 3 Monate der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da dies Ihr ungeborenes Kind schädigen oder Probleme bei der Entbindung/Geburt verursachen könnte. Voltadol darf während der ersten 6 Monate der Schwangerschaft nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden; die Dosis muss so niedrig und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden.

Voltadol darf w√§hrend der Stillzeit nur unter √§rztlicher Aufsicht angewendet werden, da Diclofenac in kleinen Mengen in die Muttermilch √ľbergeht. Allerdings darf Voltadol nicht auf den Br√ľsten stillender M√ľtter noch an anderen Stellen auf gro√üen Bereichen der Haut oder f√ľr einen l√§ngeren Zeitraum angewendet werden.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Anwendung von Voltadol Schmerzgel in der √ľblichen Dosierung hat keinen Einfluss auf die Verkehrst√ľchtigkeit oder die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen.

Voltadol Schmerzgel enthält Propylenglycol

Dieses Arzneimittel enthält 200 mg Propylenglycol pro maximaler Einzeldosis von 4 g (entsprechend 50 mg/g). Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

Voltadol Schmerzgel enthält Duftstoffe

Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit Benzylbenzoat, Benzylalkohol, Citral, Citronellol, Cumarin, D-Limonen, Eugenol, Farnesol, Geraniol und Linalool, der allergische Reaktionen hervorrufen kann.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wie oft und in welcher Menge ist Voltadol Schmerzgel anzuwenden?

Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren

Das Gel wird 3-4-mal täglich auf die schmerzhafte Körperregion aufgetragen und sanft in die Haut eingerieben.

√Ąltere Patienten (√ľber 65 Jahren) sowie Patienten mit eingeschr√§nkter Nieren- oder Leberfunktion

Es ist keine Dosisverminderung erforderlich.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Da keine ausreichenden Erfahrungen mit Voltadol Schmerzgel in der Altersgruppe unter 18 Jahren vorliegen, darf Voltadol Schmerzgel bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren gar nicht und bei

Jugendlichen zwischen 14 und 18 Jahren nur unter ärztlicher Kontrolle und kleinflächig angewendet werden. Achten Sie bitte bei Kindern und Jugendlichen besonders auf eventuelle allgemeine Nebenwirkungen durch die Aufnahme des Wirkstoffes in den Kreislauf und wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt.

Wie wird Voltadol Schmerzgel angewendet?

  1. {f√ľr Aluminiumtube} Vor dem ersten Gebrauch: l√∂sen Sie die Versiegelung der Tube, indem Sie die Kappe verkehrt herum einstechen.
    {f√ľr Aluminium-laminierte Tube} Um vor dem ersten Gebrauch den Sicherheitsverschluss zu entfernen, schrauben Sie den Deckel auf und nehmen Sie ihn ab. Setzen Sie den Deckel mit der Au√üenseite nach innen auf die Tube auf und drehen Sie ihn, um den Sicherheitsverschluss von der Tube zu entfernen. {f√ľr Dispenser} Das Aluminiumbeh√§ltnis mit Pumpspender kann auch mit verkehrt gehaltenem Pumpspender verwendet werden. Zum Ausl√∂sen auf die Pumpe dr√ľcken, bis die gew√ľnschte Menge abgegeben wird.
  2. {f√ľr alle Abpackungen} Reiben Sie leicht eine kleine Menge Gel in die Haut ein, wo Sie Schmerzen oder Schwellungen haben. Die ben√∂tigte Menge h√§ngt von der Gr√∂√üe der schmerzhaften oder geschwollenen K√∂rperregion ab. Eine kirsch- bis walnussgro√üe Menge (2 g bis 4 g) ist gew√∂hnlich ausreichend. Beim Einreiben des Gels in die Haut kann eine leichte k√ľhlende Wirkung auftreten.
  3. Sofern nicht die H√§nde die behandelte Stelle sind, m√ľssen Sie sich nach dem Einreiben des Gels die H√§nde waschen (siehe Abschnitt 2).

Voltadol Schmerzgel ist nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt.

Nach der Anwendung:

  • Die H√§nde mit saugf√§higem Papier (z.B. Kosmetiktuch, kein Feuchttuch) abwischen und danach waschen, es sei denn, sie sind das Behandlungsgebiet. Das verwendete Papier soll danach im Hausm√ľll entsorgt werden.
  • Warten Sie mit dem Duschen oder Baden, bis Voltadol Schmerzgel in die Haut eingezogen ist.

Wie lange wird Voltadol Schmerzgel angewendet?

Voltadol Schmerzgel darf nicht länger als 2 Wochen angewendet werden, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt Ihnen eine längere Anwendungsdauer.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn sich die Schmerzen und Schwellungen nicht innerhalb von 7 Tagen verbessern oder sich verschlimmern.

Jugendliche ab 14 Jahren

Bei Jugendlichen im Alter von 14 aufzusuchen, falls das Arzneimittel Beschwerden sich verschlechtern.

Jahren und älter wird dem Patienten/den Eltern geraten, einen Arzt länger als 7 Tage zur Schmerzbehandlung benötigt wird oder die

Wenn Sie eine größere Menge von Voltadol Schmerzgel angewendet haben, als Sie sollten

  • Wenn Sie eine gr√∂√üere Menge des Gels angewendet haben, als Sie sollten, wischen Sie die √ľbersch√ľssige Menge mit saugf√§higem Papier (z.B. Kosmetiktuch, kein Feuchttuch) ab.
  • Falls Sie das Gel eingenommen haben, wenden Sie sich unverz√ľglich an einen Arzt. Bei Beschwerden wie Erbrechen, Durchfall oder Blutungen informieren Sie bitte umgehend einen Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Voltadol Schmerzgel vergessen haben

Wenn Sie die Anwendung von Voltadol Schmerzgel zum richtigen Zeitpunkt vergessen haben, wenden Sie es an, sobald Sie sich daran erinnern, und setzen Sie dann die Anwendung wie gewöhnlich fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Einige seltene und sehr seltene Nebenwirkungen könnten schwerwiegend sein.

Wenn bei Ihnen eines der folgenden Zeichen einer Allergie auftritt, m√ľssen Sie die Anwendung von Voltadol Schmerzgel ABBRECHEN und sich unverz√ľglich an einen Arzt oder Apotheker wenden:

  • Hautentz√ľndung mit oder ohne Blasenbildung (Bull√∂se Dermatitis). (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen.)
  • Nesselausschlag. (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen.)
  • Pfeifender Atem, Atemnot oder Engegef√ľhl im Brustraum (Asthma). (k√∂nnen bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen.)
  • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen. (k√∂nnen bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen.)

Die anderen m√∂glichen Nebenwirkungen sind gew√∂hnlich leicht und vor√ľbergehend (wenn Sie besorgt sind, wenden Sie sich an einen Arzt oder Apotheker).

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen.)

Hautausschlag, Juckreiz, Rötung oder Brennen der Haut.

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen.)

  • Die Haut kann empfindlicher f√ľr Sonnenlicht werden. M√∂gliche Zeichen sind Sonnenbrand mit Juckreiz, Schwellung und Blasenbildung.
  • Pustel artiger Hautausschlag.

Wenn Voltadol Schmerzgel auf gr√∂√üeren Hautfl√§chen √ľber l√§ngere Zeit aufgetragen wird, ist das Auftreten von allgemeinen Nebenwirkungen nicht v√∂llig auszuschlie√üen.

Benzylbenzoat, Benzylalkohol, Citral, Citronellol, Cumarin, D-Limonen, Eugenol, Farnesol, Geraniol und Linalool können allergische Reaktionen hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

  • {f√ľr Alutube/Aluminium-laminierte Tube} F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
  • {f√ľr Dispenser} Nicht √ľber 30 ¬įC lagern. Das Druckbeh√§ltnis muss vor direktem Sonnenlicht gesch√ľtzt werden und darf - auch in leerem Zustand - nicht gewaltsam ge√∂ffnet oder verbrannt werden.
  • Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.
  • Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Beh√§ltnis nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
  • Nach dem ersten √Ėffnen der Tube: siehe das auf der Tube angegebene Verfalldatum.
  • Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser (z. B. in der Toilette oder im Waschbecken) oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Voltadol Schmerzgel enthält

  • Der Wirkstoff ist: Diclofenac-Diethylamin. 1 g Gel enth√§lt 11,6 mg Diclofenac-Diethylamin, entsprechend 10 mg Diclofenac-Natrium.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Propylenglycol, Diethylamin, Acryls√§urepolymer, Cetomacrogol 1000, Capryl-/Caprins√§ure-Fettalkoholester, Isopropylalkohol, Paraffin√∂l, Parfumcreme (enth√§lt Benzylbenzoat), gereinigtes Wasser.

Wie Voltadol Schmerzgel aussieht und Inhalt der Packung

Voltadol ist ein wei√ües bis praktisch wei√ües, cremeartiges Gel in Aluminiumtuben oder Polyethylen- beschichteten Aluminiumtuben zu 10, 60, 120 oder 150 g bzw. 2 x 150 g (B√ľndelpackung mit Medikamententasche aus Polyester) oder in einem Druckaluminiumbeh√§ltnis mit Pumpspender zu 75 g.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH

Bahnhofbichl 13

A-6391 Fieberbrunn

Tel. +43 / (0)5354 563350

E-Mail: gsk@gebro.com

Hersteller

GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH

Bahnhofbichl 13

A-6391 Fieberbrunn

Purna Pharmaceuticals NV

Rijksweg 17

B-2870 Puurs

Z.Nr.: 1-23820

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im August 2022.

[Text bei dreieckiger Verschlusskappe]

Liebe Anwenderin, lieber Anwender,

vor der ersten Anwendung öffnen Sie die Tube bitte wie folgt:

Die dreieckige Verschlusskappe greifen Sie mit 3 Fingern an den geriffelten Stellen, drehen sie dann um eine halbe Drehung gegen den Uhrzeigersinn und ziehen dann die Verschlusskappe von der Tube ab.

Sie √∂ffnen den Sicherheitsverschluss, indem Sie die Vertiefung an der Au√üenseite der Verschlusskappe fest auf den Sicherheitsverschluss an der Tube dr√ľcken.

Bitte öffnen Sie den Sicherheitsverschluss nicht mit einer Schere oder anderen scharfen Gegenständen!

Entfernen Sie nun durch ein kurzes, festes Drehen den Sicherheitsverschluss an der Tubenöffnung. Nun können Sie Ihr Voltadol Forte Schmerzgel wie gewohnt anwenden.

Nach Gebrauch die Tube auf der Verschlusskappe stehend aufbewahren

[Text bei runder weißer Verschlusskappe]

Liebe Anwenderin, lieber Anwender,

vor der ersten Anwendung öffnen Sie die Tube bitte wie folgt:

Drehen Sie die Verschlusskappe von der Tube ab.

Sie √∂ffnen den Sicherheitsverschluss, indem Sie die Vertiefung an der Au√üenseite der Verschlusskappe fest auf den Sicherheitsverschluss an der Tube dr√ľcken.

Bitte öffnen Sie den Sicherheitsverschluss nicht mit einer Schere oder anderen scharfen Gegenständen!

Entfernen Sie nun durch ein kurzes, festes Drehen den Sicherheitsverschluss an der Tubenöffnung. Nun können Sie Ihr Voltadol Forte Schmerzgel wie gewohnt anwenden.

Nach Gebrauch die Tube auf der Verschlusskappe stehend aufbewahren.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Voltadol Schmerzgel - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Diclofenac
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 17.10.2000
ATC Code M02AA15
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Topische Mittel gegen Gelenk- und Muskelschmerzen

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden