Metoprololsuccinat Actavis 23.75 mg Retardtabletten

Metoprololsuccinat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Betablocker bezeichnet werden.

Es wird angewendet zur Behandlung von:

• Bluthochdruck
• Angina pectoris (Schmerzen im Brustkorb durch Verengung der Arterien, die das Herz mit Blut versorgen.)
• Arrhythmie (unregelmäßigem Herzschlag)
• in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung einer Herzschwäche, bei der Beschwerden in relativ konstantem Ausmaß auftreten (sog. stabile Herzinsuffizienz), mit deutlicher Verminderung der vom Herzen umgepumpten Blutmenge.

Es wird angewendet zur Vorbeugung von:

• erneuten Herzinfarkten oder einer Schädigung des Herzens nach einem Herzinfarkt
• Migräne

Metoprololsuccinat Actavis darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Metoprolol, andere Betablocker oder einen der sonstigen Bestandteile von Metoprololsuccinat Actavis sind (siehe Abschnitt 6).
• wenn Sie unter einer Herzreizleitungsstörung oder Herzrhythmusstörung leiden (AV-Block 2. oder 3. Grades oder Sinusknoten-Syndrom).
• wenn Sie unter einer unbehandelten Herzschwäche (Herzinsuffizienz) leiden, mit Arzneimitteln zur Steigerung der Herzmuskelkraft behandelt werden oder einen

Kreislaufschock aufgrund einer Herzkrankheit haben.

• wenn Sie eine starke Verengung der Blutgefäße mit Durchblutungsstörungen haben. (Dies kann der Fall sein, wenn Ihre Finger oder Zehen kribbeln oder sich blass oder blau verfärben.)
• wenn Sie einen sehr langsamen Herzschlag haben (weniger als 50 Schläge pro Minute).
• wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben.
• wenn Sie einen erhöhten Säuregehalt im Blut haben (metabolische Azidose).
• wenn Sie unter schwerem Asthma oder COPD (chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung: chronische Bronchitis oder Lungenemphysem) leiden.
• wenn Sie Monoaminooxidase(MAO)-Hemmer einnehmen (siehe auch „Bei Einnahme von Metoprololsuccinat Actavis mit anderen Arzneimitteln“).
• wenn Sie unter Herzinsuffizienz leiden und Ihr Blutdruck deshalb schon wiederholt unter 100 mmHg abgefallen ist.
• wenn Sie noch andere blutdrucksenkende Arzneimittel, z.B. Verapamil oder Diltiazem, einnehmen (siehe auch „Bei Einnahme von Metoprololsuccinat Actavis mit anderen Arzneimitteln“).
• wenn Sie Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika, z.B. Disopyramid) einnehmen (siehe auch „Bei Einnahme von Metoprololsuccinat Actavis mit anderen Arzneimitteln“).
• wenn Sie ein unbehandeltes Phäochromozytom haben (einen Tumor im Nebennierenmark, der hohen Blutdruck verursacht).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Metoprololsuccinat Actavis ist erforderlich,

• wenn Sie Asthma haben.
• wenn Sie Diabetiker sind (Die Zeichen eines erniedrigten Blutzuckerspiegels können durch das Arzneimittel verschleiert werden).
• wenn Sie ein Phäochromozytom haben (einen Tumor im Nebennierenmark, der hohen Blutdruck verursacht).
• wenn Sie gegen Allergien behandelt werden. Metoprololsuccinat Actavis kann Ihre Überempfindlichkeit gegen die Substanzen, auf die Sie reagieren, steigern und den Schweregrad allergischer Reaktionen erhöhen.
• wenn Sie eine Schilddrüsenüberfunktion haben (Symptome wie ein beschleunigter Herzschlag, Schwitzen, Zittern, Nervosität, Appetitsteigerung oder Gewichtsverlust können durch das Arzneimittel verschleiert werden).
• wenn Sie Psoriasis (eine Hautkrankheit mit starkem Ausschlag) haben oder früher hatten.
• wenn Sie ein Narkosemittel bekommen sollen. Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder Zahnarzt mit, dass Sie Metoprololsuccinat Actavis-Tabletten einnehmen.
• wenn Sie Durchblutungsstörungen (in Fingern, Zehen, Armen und Beinen) haben.
• wenn Sie einen AV-Block (Herzreizleitungsstörung) haben.
• wenn Sie an Herzinsuffizienz leiden und zusätzlich einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:
  • Herzinfarkt oder Angina-pectoris-Anfall innerhalb der letzten 4 Wochen
  • eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion
  • Alter unter 40 oder über 80 Jahre
  • Erkrankung der Herzklappen
  • vergrößerter Herzmuskel
  • Herzoperation innerhalb der letzten 4 Monate
  • instabile Herzinsuffizienz (Grad IV nach der NYHA-Klassifikation)

Bei Einnahme von Metoprololsuccinat Actavis mit anderen Arzneimitteln

Nehmen Sie Metoprololsuccinat Actavis nicht ein, wenn Sie bereits eines der folgenden Arzneimittel anwenden:

• Monoaminooxidase (MAO)-Hemmer gegen Depressionen (MAO-Hemmer können die blutdrucksenkende Wirkung von Metoprololsuccinat Actavis verstärken)
• andere blutdrucksenkende Arzneimittel wie z.B. Verapamil oder Diltiazem (der Herzschlag kann verlangsamt oder die Blutdrucksenkung verstärkt werden)

• bestimmte Arzneimittel (Antiarrhythmika, z.B. Disopyramid) gegen Herzrhythmusstörungen (das Risiko für einen unregelmäßigen oder zu langsamen Herzschlag ist erhöht und die Herzfunktion kann sich verschlechtern)
• Floctafenin (die Anpassungsreaktion des Herz-Kreislauf-Systems an unterschiedliche Anforderungen kann gedämpft werden und so zu erniedrigtem Blutdruck oder Schock führen)
• Sultoprid (das Risiko für Herzrhythmusstörungen ist erhöht)

Folgende Arzneimittel können die blutdrucksenkende Wirkung von Metoprololsuccinat Actavis verstärken:

• Cimetidin (gegen Magengeschwüre)
• Hydralazin und Clonidin (blutdrucksenkende Arzneimittel)
• Terbinafin (gegen Pilzinfektionen)
• Paroxetin, Fluoxetin und Sertralin (gegen Depressionen)
• Hydroxychloroquin (gegen Malaria)
• Chlorpromazin, Triflupromazin, Chlorprothixen (gegen Psychosen)
• Amiodaron, Chinidin und Propafenon (gegen unregelmäßigen Herzschlag)
• Diphenhydramin (Antihistaminikum)
• Celecoxib (Schmerzmittel)

Folgende Arzneimittel können die blutdrucksenkende Wirkung von Metoprololsuccinat Actavis vermindern:

• Indometacin (Schmerzmittel)
• Rifampicin (Antibiotikum)

Sonstige Arzneimittel, die die Wirkung von Metoprolol beeinflussen können oder deren Wirkung durch Metoprolol beeinflusst werden kann:

• andere Betablocker (z.B. in Augentropfen)
• Adrenalin (Epinephrin), Noradrenalin (Norepinephrin) und andere Sympathomimetika
• Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes (Symptome eines zu niedrigen Blutzuckerspiegels können verschleiert werden)
• Lidocain
• Reserpin, Alpha-Methyldopa, Guanfacin, Herzglykoside

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Metoprololsuccinat Actavis zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Alkohol kann die blutdrucksenkende Wirkung von Metoprololsuccinat Actavis-Tabletten verstärken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Einnahme von Metoprololsuccinat Actavis während der Schwangerschaft und Stillzeit wird nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit ! beeinträchtigen.

Metoprololsuccinat kann Müdigkeit und Schwindelgefühl verursachen. Erst wenn Sie sich vergewissert haben, dass dies bei Ihnen nicht der Fall ist, sollten Sie sich an das Steuer eines Fahrzeuges setzen oder eine Maschine bedienen. Die beschriebene Wirkung kann vor allem auftreten, wenn Medikamente umgestellt werden oder wenn Sie mit dem Medikament gleichzeitig Alkohol einnehmen.

Nehmen Sie Metoprololsuccinat Actavis immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Metoprololsuccinat Actavis ist einmal täglich, vorzugsweise morgens, einzunehmen. Schlucken Sie die ganze bzw. entlang der Bruchkerbe geteilte Tablette mit einem Glas Wasser. Die Tablette darf nicht zerkaut oder zerstoßen werden.

Übliche Dosierungen:

• Bei Bluthochdruck: einmal täglich 47,5 mg Metoprololsuccinat. Falls notwendig, kann die Dosis bis auf 95 – 190 mg pro Tag gesteigert werden.
• Bei Angina pectoris: einmal täglich 95 – 190 mg Metoprololsuccinat
• Bei Herzrhythmusstörung (Arrhythmie): einmal täglich 95 – 190 mg Metoprololsuccinat
• Vorbeugende Therapie nach Herzinfarkt: einmal täglich 190 mg Metoprololsuccinat
• Vorbeugung gegen Migräne: einmal täglich 95 – 190 mg Metoprololsuccinat
• Bei stabiler Herzinsuffizienz: Nehmen Sie Metoprololsuccinat Actavis nach Anweisung Ihres Arztes ein.

Patienten mit ausgeprägten Leberfunktionsstörungen:

Bei stark eingeschränkter Leberfunktion muss die Dosis angepasst werden. Nehmen Sie Metoprololsuccinat Actavis nach individueller Anweisung Ihres Arztes ein.

Kinder und Jugendliche:

Kinder und Jugendliche müssen Metoprololsuccinat Actavis immer genau nach Anweisung des Arztes einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Metoprololsuccinat Actavis eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich mehr als die verordnete Dosis eingenommen haben, wenden Sie sich bitte sofort an die nächstgelegene Notaufnahme oder nehmen Sie sofort Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Symptome einer Überdosierung können sein: erniedrigter Blutdruck (mit Müdigkeit und Schwindelgefühl), langsamer Puls, unregelmäßiger Herzschlag, Herzstillstand, Kurzatmigkeit, tiefe Ohnmacht, Übelkeit, Erbrechen und bläuliche Verfärbung der Haut.

Wenn Sie die Einnahme von Metoprololsuccinat Actavis vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald es Ihnen einfällt, und fahren Sie dann mit der Einnahme wie gewohnt fort.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Metoprololsuccinat Actavis abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Metoprololsuccinat Actavis nicht abrupt ab, denn dadurch könnte sich eine Herzinsuffizienz verschlechtern und das Risiko für einen Herzinfarkt ansteigen. Sie sollten nur nach Absprache mit Ihrem Arzt die Dosis verändern oder die Behandlung abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Metoprololsuccinat Actavis Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Beenden Sie die Einnahme und nehmen Sie sofort Rücksprache mit Ihrem Arzt, wenn Symptome auftreten, die auf eine allergische Reaktion hinweisen: z.B. juckender Hautausschlag, Hitzewallungen, Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen, Atem- oder Schluckstörungen.

Eine solche allergische Reaktion ist eine seltene, aber sehr schwerwiegende Nebenwirkung. Sie brauchen in diesem Fall unter Umständen dringend ärztliche Hilfe und müssen möglicherweise im Krankenhaus behandelt werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken oder aber andere Nebenwirkungen feststellen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.

Sehr häufig (bei mehr als 1 von 10 Behandelten):

Müdigkeit, Schwächegefühl beim Stehen aufgrund von niedrigem Blutdruck

Häufig (bei weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten):

langsamer Herzschlag; Schwierigkeiten, das Gleichgewicht zu halten (sehr selten zu Ohnmacht führend), kalte Hände und Füße, spürbares Herzklopfen, Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Übelkeit, Durchfall, Verstopfung, Bauchschmerzen, Kurzatmigkeit bei anstrengender körperlicher Arbeit

Gelegentlich (bei weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten):

vorübergehende Verschlechterung der Symptome einer Herzinsuffizienz, Herzreizleitungsstörungen, Wassereinlagerung, Schmerzen im Brustkorb, Kribbelgefühl, Muskelkrämpfe, Erbrechen, Gewichtszunahme, Depressionen, Konzentrationsstörung, Schlaflosigkeit, Benommenheit, Albträume, Kurzatmigkeit, Hautausschlag, vermehrtes Schwitzen

Selten (bei weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten):

Verschlechterung eines Diabetes, Nervosität, Angstgefühl, Sehstörungen, trockene oder brennende Augen, Bindehautentzündung, Impotenz, Peyronie-Krankheit (Penisverkrümmung bei der Erektion), unregelmäßiger Herzschlag, Herzreizleitungsstörungen, Mundtrockenheit, laufende Nase, Haarausfall, veränderte Leberwerte

Sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten):

Veränderungen des Blutbilds, Vergesslichkeit, Verwirrtheit, Halluzinationen, Stimmungsschwankungen, Ohrgeräusche, Hörstörungen, Veränderung des Geschmacksempfindens, Leberentzündung (Hepatitis), Lichtempfindlichkeit, Verschlechterung einer bestehenden Psoriasis oder neu auftretende Psoriasis, Muskelschwäche, Gelenkschmerzen, Absterben von Gewebe bei Patienten mit schweren Durchblutungsstörungen

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Rückseite des Folienstreifens (nach „Verw. bis:“) angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

Was Metoprololsuccinat Actavis enthält

• Der Wirkstoff (der Inhaltsstoff, der die erwünschte Arzneimittelwirkung verursacht) ist: Metoprololsuccinat. Eine Tablette enthält 23,75 mg Metoprololsuccinat (entsprechend 25 mg Metoprololtartrat).
• Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, Methylcellulose, Maisstärke, Glycerol, Ethylcellulose, Magnesiumstearat Filmüberzug: Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Stearinsäure und Titandioxid (E 171)

Wie Metoprololsuccinat Actavis aussieht und Inhalt der Packung

Metoprololsuccinat Actavis 23,75 mg Retardtabletten sind weiße, ovale, nach außen gewölbte Filmtabletten mit einer Bruchrille auf beiden Seiten.

Eine Packung enthält: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 oder 100 Retardtabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76 – 78 220 Hafnarfjördur

Island

Hersteller:

SOFARIMEX Industria Química e Farmacêutica, Lda. Av. das Indústrias- Alto de Colaride

2735-213 – CÁCEM Portugal

und

Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16 2820 Gentofte Dänemark

und

Farmaprojects, S.A. Santa Eulalia, 240-242

08902 L’Hospitalet de Llobregat Barcelona

Spanien

und

MPF B.V. Appelhof 13

8465 RX, Heerenveen (Oudehaske)

Niederlande

Z. Nr.: 1-28146

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Januar 2011.