Metoprololsuccinat Actavis 23.75 mg Retardtabletten

Abbildung Metoprololsuccinat Actavis 23.75 mg Retardtabletten
Wirkstoff(e) Metoprolol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Actavis
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code C07AB02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Beta-Adrenozeptorantagonisten

Zulassungsinhaber

Actavis

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Metoprololsuccinat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Betablocker bezeichnet werden.

Es wird angewendet zur Behandlung von:

  • Bluthochdruck
  • Angina pectoris (Schmerzen im Brustkorb durch Verengung der Arterien, die das Herz mit Blut versorgen.)
  • Arrhythmie (unregelm√§√üigem Herzschlag)
  • in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung einer Herzschw√§che, bei der Beschwerden in relativ konstantem Ausma√ü auftreten (sog. stabile Herzinsuffizienz), mit deutlicher Verminderung der vom Herzen umgepumpten Blutmenge.

Es wird angewendet zur Vorbeugung von:

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Metoprololsuccinat Actavis darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Metoprolol, andere Betablocker oder einen der sonstigen Bestandteile von Metoprololsuccinat Actavis sind (siehe Abschnitt 6).
  • wenn Sie unter einer Herzreizleitungsst√∂rung oder Herzrhythmusst√∂rung leiden (AV-Block 2. oder 3. Grades oder Sinusknoten-Syndrom).
  • wenn Sie unter einer unbehandelten Herzschw√§che (Herzinsuffizienz) leiden, mit Arzneimitteln zur Steigerung der Herzmuskelkraft behandelt werden oder einen

Kreislaufschock aufgrund einer Herzkrankheit haben.

  • wenn Sie eine starke Verengung der Blutgef√§√üe mit Durchblutungsst√∂rungen haben. (Dies kann der Fall sein, wenn Ihre Finger oder Zehen kribbeln oder sich blass oder blau verf√§rben.)
  • wenn Sie einen sehr langsamen Herzschlag haben (weniger als 50 Schl√§ge pro Minute).
  • wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben.
  • wenn Sie einen erh√∂hten S√§uregehalt im Blut haben (metabolische Azidose).
  • wenn Sie unter schwerem Asthma oder COPD (chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung: chronische Bronchitis oder Lungenemphysem) leiden.
  • wenn Sie Monoaminooxidase(MAO)-Hemmer einnehmen (siehe auch ‚ÄěBei Einnahme von Metoprololsuccinat Actavis mit anderen Arzneimitteln‚Äú).
  • wenn Sie unter Herzinsuffizienz leiden und Ihr Blutdruck deshalb schon wiederholt unter 100 mmHg abgefallen ist.
  • wenn Sie noch andere blutdrucksenkende Arzneimittel, z.B. Verapamil oder Diltiazem, einnehmen (siehe auch ‚ÄěBei Einnahme von Metoprololsuccinat Actavis mit anderen Arzneimitteln‚Äú).
  • wenn Sie Arzneimittel gegen Herzrhythmusst√∂rungen (Antiarrhythmika, z.B. Disopyramid) einnehmen (siehe auch ‚ÄěBei Einnahme von Metoprololsuccinat Actavis mit anderen Arzneimitteln‚Äú).
  • wenn Sie ein unbehandeltes Ph√§ochromozytom haben (einen Tumor im Nebennierenmark, der hohen Blutdruck verursacht).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Metoprololsuccinat Actavis ist erforderlich,

  • wenn Sie Asthma haben.
  • wenn Sie Diabetiker sind (Die Zeichen eines erniedrigten Blutzuckerspiegels k√∂nnen durch das Arzneimittel verschleiert werden).
  • wenn Sie ein Ph√§ochromozytom haben (einen Tumor im Nebennierenmark, der hohen Blutdruck verursacht).
  • wenn Sie gegen Allergien behandelt werden. Metoprololsuccinat Actavis kann Ihre √úberempfindlichkeit gegen die Substanzen, auf die Sie reagieren, steigern und den Schweregrad allergischer Reaktionen erh√∂hen.
  • wenn Sie eine Schilddr√ľsen√ľberfunktion haben (Symptome wie ein beschleunigter Herzschlag, Schwitzen, Zittern, Nervosit√§t, Appetitsteigerung oder Gewichtsverlust k√∂nnen durch das Arzneimittel verschleiert werden).
  • wenn Sie Psoriasis (eine Hautkrankheit mit starkem Ausschlag) haben oder fr√ľher hatten.
  • wenn Sie ein Narkosemittel bekommen sollen. Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder Zahnarzt mit, dass Sie Metoprololsuccinat Actavis-Tabletten einnehmen.
  • wenn Sie Durchblutungsst√∂rungen (in Fingern, Zehen, Armen und Beinen) haben.
  • wenn Sie einen AV-Block (Herzreizleitungsst√∂rung) haben.
  • wenn Sie an Herzinsuffizienz leiden und zus√§tzlich einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:
    • Herzinfarkt oder Angina-pectoris-Anfall innerhalb der letzten 4 Wochen
    • eingeschr√§nkte Nieren- oder Leberfunktion
    • Alter unter 40 oder √ľber 80 Jahre
    • Erkrankung der Herzklappen
    • vergr√∂√üerter Herzmuskel
    • Herzoperation innerhalb der letzten 4 Monate
    • instabile Herzinsuffizienz (Grad IV nach der NYHA-Klassifikation)

Bei Einnahme von Metoprololsuccinat Actavis mit anderen Arzneimitteln

Nehmen Sie Metoprololsuccinat Actavis nicht ein, wenn Sie bereits eines der folgenden Arzneimittel anwenden:

  • Monoaminooxidase (MAO)-Hemmer gegen Depressionen (MAO-Hemmer k√∂nnen die blutdrucksenkende Wirkung von Metoprololsuccinat Actavis verst√§rken)
  • andere blutdrucksenkende Arzneimittel wie z.B. Verapamil oder Diltiazem (der Herzschlag kann verlangsamt oder die Blutdrucksenkung verst√§rkt werden)

  • bestimmte Arzneimittel (Antiarrhythmika, z.B. Disopyramid) gegen Herzrhythmusst√∂rungen (das Risiko f√ľr einen unregelm√§√üigen oder zu langsamen Herzschlag ist erh√∂ht und die Herzfunktion kann sich verschlechtern)
  • Floctafenin (die Anpassungsreaktion des Herz-Kreislauf-Systems an unterschiedliche Anforderungen kann ged√§mpft werden und so zu erniedrigtem Blutdruck oder Schock f√ľhren)
  • Sultoprid (das Risiko f√ľr Herzrhythmusst√∂rungen ist erh√∂ht)

Folgende Arzneimittel können die blutdrucksenkende Wirkung von Metoprololsuccinat Actavis verstärken:

  • Cimetidin (gegen Magengeschw√ľre)
  • Hydralazin und Clonidin (blutdrucksenkende Arzneimittel)
  • Terbinafin (gegen Pilzinfektionen)
  • Paroxetin, Fluoxetin und Sertralin (gegen Depressionen)
  • Hydroxychloroquin (gegen Malaria)
  • Chlorpromazin, Triflupromazin, Chlorprothixen (gegen Psychosen)
  • Amiodaron, Chinidin und Propafenon (gegen unregelm√§√üigen Herzschlag)
  • Diphenhydramin (Antihistaminikum)
  • Celecoxib (Schmerzmittel)

Folgende Arzneimittel können die blutdrucksenkende Wirkung von Metoprololsuccinat Actavis vermindern:

  • Indometacin (Schmerzmittel)
  • Rifampicin (Antibiotikum)

Sonstige Arzneimittel, die die Wirkung von Metoprolol beeinflussen können oder deren Wirkung durch Metoprolol beeinflusst werden kann:

  • andere Betablocker (z.B. in Augentropfen)
  • Adrenalin (Epinephrin), Noradrenalin (Norepinephrin) und andere Sympathomimetika
  • Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes (Symptome eines zu niedrigen Blutzuckerspiegels k√∂nnen verschleiert werden)
  • Lidocain
  • Reserpin, Alpha-Methyldopa, Guanfacin, Herzglykoside

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Metoprololsuccinat Actavis zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Alkohol kann die blutdrucksenkende Wirkung von Metoprololsuccinat Actavis-Tabletten verstärken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Einnahme von Metoprololsuccinat Actavis während der Schwangerschaft und Stillzeit wird nicht empfohlen.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit ! beeintr√§chtigen.

Metoprololsuccinat kann M√ľdigkeit und Schwindelgef√ľhl verursachen. Erst wenn Sie sich vergewissert haben, dass dies bei Ihnen nicht der Fall ist, sollten Sie sich an das Steuer eines Fahrzeuges setzen oder eine Maschine bedienen. Die beschriebene Wirkung kann vor allem auftreten, wenn Medikamente umgestellt werden oder wenn Sie mit dem Medikament gleichzeitig Alkohol einnehmen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Metoprololsuccinat Actavis immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Metoprololsuccinat Actavis ist einmal täglich, vorzugsweise morgens, einzunehmen. Schlucken Sie die ganze bzw. entlang der Bruchkerbe geteilte Tablette mit einem Glas Wasser. Die Tablette darf nicht zerkaut oder zerstoßen werden.

√úbliche Dosierungen:

  • Bei Bluthochdruck: einmal t√§glich 47,5 mg Metoprololsuccinat. Falls notwendig, kann die Dosis bis auf 95 ‚Äď 190 mg pro Tag gesteigert werden.
  • Bei Angina pectoris: einmal t√§glich 95 ‚Äď 190 mg Metoprololsuccinat
  • Bei Herzrhythmusst√∂rung (Arrhythmie): einmal t√§glich 95 ‚Äď 190 mg Metoprololsuccinat
  • Vorbeugende Therapie nach Herzinfarkt: einmal t√§glich 190 mg Metoprololsuccinat
  • Vorbeugung gegen Migr√§ne: einmal t√§glich 95 ‚Äď 190 mg Metoprololsuccinat
  • Bei stabiler Herzinsuffizienz: Nehmen Sie Metoprololsuccinat Actavis nach Anweisung Ihres Arztes ein.

Patienten mit ausgeprägten Leberfunktionsstörungen:

Bei stark eingeschränkter Leberfunktion muss die Dosis angepasst werden. Nehmen Sie Metoprololsuccinat Actavis nach individueller Anweisung Ihres Arztes ein.

Kinder und Jugendliche:

Kinder und Jugendliche m√ľssen Metoprololsuccinat Actavis immer genau nach Anweisung des Arztes einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Metoprololsuccinat Actavis eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich mehr als die verordnete Dosis eingenommen haben, wenden Sie sich bitte sofort an die n√§chstgelegene Notaufnahme oder nehmen Sie sofort R√ľcksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Symptome einer √úberdosierung k√∂nnen sein: erniedrigter Blutdruck (mit M√ľdigkeit und Schwindelgef√ľhl), langsamer Puls, unregelm√§√üiger Herzschlag, Herzstillstand, Kurzatmigkeit, tiefe Ohnmacht, √úbelkeit, Erbrechen und bl√§uliche Verf√§rbung der Haut.

Wenn Sie die Einnahme von Metoprololsuccinat Actavis vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald es Ihnen einfällt, und fahren Sie dann mit der Einnahme wie gewohnt fort.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Metoprololsuccinat Actavis abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Metoprololsuccinat Actavis nicht abrupt ab, denn dadurch k√∂nnte sich eine Herzinsuffizienz verschlechtern und das Risiko f√ľr einen Herzinfarkt ansteigen. Sie sollten nur nach Absprache mit Ihrem Arzt die Dosis ver√§ndern oder die Behandlung abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Metoprololsuccinat Actavis Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Beenden Sie die Einnahme und nehmen Sie sofort R√ľcksprache mit Ihrem Arzt, wenn Symptome auftreten, die auf eine allergische Reaktion hinweisen: z.B. juckender Hautausschlag, Hitzewallungen, Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen, Atem- oder Schluckst√∂rungen.

Eine solche allergische Reaktion ist eine seltene, aber sehr schwerwiegende Nebenwirkung. Sie brauchen in diesem Fall unter Umst√§nden dringend √§rztliche Hilfe und m√ľssen m√∂glicherweise im Krankenhaus behandelt werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken oder aber andere Nebenwirkungen feststellen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgef√ľhrt sind.

Sehr häufig (bei mehr als 1 von 10 Behandelten):

M√ľdigkeit, Schw√§chegef√ľhl beim Stehen aufgrund von niedrigem Blutdruck

Häufig (bei weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten):

langsamer Herzschlag; Schwierigkeiten, das Gleichgewicht zu halten (sehr selten zu Ohnmacht f√ľhrend), kalte H√§nde und F√ľ√üe, sp√ľrbares Herzklopfen, Schwindelgef√ľhl, Kopfschmerzen, √úbelkeit, Durchfall, Verstopfung, Bauchschmerzen, Kurzatmigkeit bei anstrengender k√∂rperlicher Arbeit

Gelegentlich (bei weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten):

vor√ľbergehende Verschlechterung der Symptome einer Herzinsuffizienz, Herzreizleitungsst√∂rungen, Wassereinlagerung, Schmerzen im Brustkorb, Kribbelgef√ľhl, Muskelkr√§mpfe, Erbrechen, Gewichtszunahme, Depressionen, Konzentrationsst√∂rung, Schlaflosigkeit, Benommenheit, Albtr√§ume, Kurzatmigkeit, Hautausschlag, vermehrtes Schwitzen

Selten (bei weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten):

Verschlechterung eines Diabetes, Nervosit√§t, Angstgef√ľhl, Sehst√∂rungen, trockene oder brennende Augen, Bindehautentz√ľndung, Impotenz, Peyronie-Krankheit (Penisverkr√ľmmung bei der Erektion), unregelm√§√üiger Herzschlag, Herzreizleitungsst√∂rungen, Mundtrockenheit, laufende Nase, Haarausfall, ver√§nderte Leberwerte

Sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten):

Ver√§nderungen des Blutbilds, Vergesslichkeit, Verwirrtheit, Halluzinationen, Stimmungsschwankungen, Ohrger√§usche, H√∂rst√∂rungen, Ver√§nderung des Geschmacksempfindens, Leberentz√ľndung (Hepatitis), Lichtempfindlichkeit, Verschlechterung einer bestehenden Psoriasis oder neu auftretende Psoriasis, Muskelschw√§che, Gelenkschmerzen, Absterben von Gewebe bei Patienten mit schweren Durchblutungsst√∂rungen

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der R√ľckseite des Folienstreifens (nach ‚ÄěVerw. bis:‚Äú) angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft, die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Metoprololsuccinat Actavis enthält

  • Der Wirkstoff (der Inhaltsstoff, der die erw√ľnschte Arzneimittelwirkung verursacht) ist: Metoprololsuccinat. Eine Tablette enth√§lt 23,75 mg Metoprololsuccinat (entsprechend 25 mg Metoprololtartrat).
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, Methylcellulose, Maisst√§rke, Glycerol, Ethylcellulose, Magnesiumstearat Film√ľberzug: Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Stearins√§ure und Titandioxid (E 171)

Wie Metoprololsuccinat Actavis aussieht und Inhalt der Packung

Metoprololsuccinat Actavis 23,75 mg Retardtabletten sind weiße, ovale, nach außen gewölbte Filmtabletten mit einer Bruchrille auf beiden Seiten.

Eine Packung enthält: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 oder 100 Retardtabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76 ‚Äď 78 220 Hafnarfj√∂rdur

Island

Hersteller:

SOFARIMEX Industria Qu√≠mica e Farmac√™utica, Lda. Av. das Ind√ļstrias- Alto de Colaride

2735-213 ‚Äď C√ĀCEM Portugal

und

Actavis Nordic A/S √ėrneg√•rdsvej 16 2820 Gentofte D√§nemark

und

Farmaprojects, S.A. Santa Eulalia, 240-242

08902 L’Hospitalet de Llobregat Barcelona

Spanien

und

MPF B.V. Appelhof 13

8465 RX, Heerenveen (Oudehaske)

Niederlande

Z. Nr.: 1-28146

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Dänemark:

Mecorlong

√Ėsterreich:

Metoprololsuccinat Actavis 23,75 mg Retardtabletten

Norwegen:

Metoprolol Actavis

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Januar 2011.

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Wirkstoff(e) Metoprolol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Actavis
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code C07AB02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden