Wirkstoff(e) Estradiol Norethisteronacetat
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Novo Nordisk Pharma AG
Suchtgift Nein
ATC Code G03FA01
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Gestagene und Estrogene in Kombination

Zulassungsinhaber

Novo Nordisk Pharma AG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Vagifem¬ģ 10 Mikrogramm Estradiol Novo Nordisk Pharma AG
Systen¬ģ Conti Estradiol Estradiol-Hemihydrat Norethisteronacetat Future Health Pharma GmbH
Climara¬ģ 50 Estradiol Bayer
Trisequens¬ģ N Estradiol Novo Nordisk Pharma AG
Femoston¬ģ mono Estradiol Mylan Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Die Menopause ist der Moment der letzten Monatsblutung einer Frau, die eintritt, nachdem die Produktion der weiblichen Geschlechtshormone Estradiol und Progesteron allmählich abgenommen hat. Normalerweise tritt die Menopause zwischen dem 45. und 55. Altersjahr ein.

Durch den Abfall der Hormonspiegel treten oft die sogenannten typischen und unangenehmen Wechseljahrbeschwerden auf: Hitzewallungen, depressive Verstimmungen, Reizbarkeit, Schlafst√∂rungen, Schwindelgef√ľhl, Blasenbeschwerden und trockene Scheide. Diese Symptome k√∂nnen durch die Einnahme von Activelle gelindert oder behoben werden. Stimmungsschwankungen oder depressive Zust√§nde werden durch Activelle allerdings nur dann g√ľnstig beeinflusst, wenn sie im Zusammenhang mit Hitzewallungen auftreten.

Neben den oben beschriebenen, meistens nur k√ľrzere Zeit, zum Teil aber auch jahrelang anhaltenden Wechseljahrbeschwerden kann der Mangel an k√∂rpereigenen Estrogenen auch zu langfristigen St√∂rungen f√ľhren, z.B. Osteoporose (Entkalkung des Knochens mit erh√∂htem Risiko von Knochenbr√ľchen). Activelle kann als Vorbeugung einer Osteoporose (Knochenschwund) von Frauen eingenommen werden, bei denen ein hohes Risiko f√ľr zuk√ľnftige Knochenbr√ľche besteht und die andere zu diesem Zweck angewendete Arzneimittel nicht vertragen haben oder nicht anwenden d√ľrfen.

Activelle ist ein Kombinationspr√§parat, das zur Hormonersatzbehandlung (Hormonsubstitutionstherapie) verwendet wird. Es enth√§lt zwei weibliche Geschlechtshormone, die unter der Bezeichnung Estradiol (ein sogenanntes Estrogen) und Norethisteronacetat (ein sogenanntes Gestagen) bekannt sind. Der Wirkstoff Estradiol ist mit dem nat√ľrlichen, von den Eierst√∂cken produzierten weiblichen Geschlechtshormon identisch.

Norethisteronacetat hat eine √§hnliche Wirkung wie das nat√ľrliche Gestagen Progesteron.

Die ersten Anzeichen f√ľr die Wirkung von Activelle sollten bereits w√§hrend den ersten Wochen der Behandlung sp√ľrbar sein und eine laufende Besserung der Wechseljahrbeschwerden wird im weiteren Verlauf eintreten. Sollten nach den ersten drei Behandlungsmonaten weiterhin unakzeptable Beschwerden vorhanden sein, kann Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin m√∂glicherweise eine h√∂here Dosierung zur Behandlung verschreiben.

Activelle ist zur Behandlung von Frauen mit einem intakten Uterus bestimmt, welche keine Menstruationsblutungen mehr haben m√∂chten und deren Menopause (letzte nat√ľrliche Menstruation) 1 Jahr oder l√§nger zur√ľckliegt.

Durch die t√§gliche Zugabe des Gestagenhormons Norethisteronacetat wird die Geb√§rmutterschleimhaut vor den Folgen einer √úberstimulation, wie sie die alleinige Verabreichung eines Estrogens verursachen kann, gesch√ľtzt.

Die Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen √ľber 65 Jahren sind begrenzt.

Auf Verschreibung des Arztes oder der √Ąrztin.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was sollte dazu beachtet werden?

Eine Hormonersatztherapie (HRT) kann mit erhöhten Risiken wie Brustkrebs, Herz-Kreislauferkrankungen wie Herzinfarkt, Schlaganfall, venösen Thrombosen und Lungenembolien (Blutgerinnsel) verbunden sein.

Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird mit Ihnen diese Risiken besprechen und gegen√ľber dem erwarteten Nutzen abwiegen.

Beachten Sie, dass Activelle keine empf√§ngnisverh√ľtende Wirkung hat.

Melden Sie sich bei Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin zur j√§hrlichen gyn√§kologischen Kontrolluntersuchung.

Wann darf Activelle nicht angewendet werden?

Teilen Sie Ihrem Arzt oder Ihrer √Ąrztin mit, wenn eine der folgenden Situationen auf Sie zutrifft, da Sie Activelle in diesem Fall nicht einnehmen d√ľrfen:

  • falls Sie Brustkrebs haben oder hatten, oder falls ein solcher Verdacht vorliegt
  • falls Sie einen Sexualhormon-abh√§ngigen Tumor (z.B. Krebs der Geb√§rmutterschleimhaut) haben oder hatten oder bei Ihnen vermutet wird
  • falls Sie ein √ľberm√§ssiges Wachstum der Geb√§rmutterschleimhaut (Endometriumshyperplasie) haben, welche unbehandelt ist
  • falls Sie ungew√∂hnliche, nicht abgekl√§rte Scheidenblutungen haben
  • falls Sie gutartige √∂der b√∂sartige Lebertumore hatten oder haben
  • falls Sie eine Lebererkrankung haben oder hatten und sich die Werte Ihrer Lebertests noch nicht normalisiert haben
  • falls Sie ein Blutgerinnsel in den Blutgef√§ssen der Beine oder Lunge (z.B. tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie) haben oder hatten oder falls bei Ihnen ein erh√∂htes Risiko f√ľr solche Erkrankungen bekannt ist (z.B. falls Sie eine Blutgerinnungsst√∂rung haben (Thrombophilie-St√∂rung wie z.B. Protein C-, Protein S- oder Antithrombin-Mangel))
  • falls Sie k√ľrzlich einen Herzinfarkt, Schlaganfall hatten oder Angina pectoris haben oder hatten
  • falls Sie an Porphyrie (eine seltene erbliche Stoffwechselerkrankung mit St√∂rung der Bildung des roten Blutfarbstoffs) leiden
  • falls Sie schwanger sind bzw. vermuten, schwanger zu sein, sowie w√§hrend der Stillzeit
  • falls Sie allergisch bzw. √ľberempfindlich auf Estradiol, Norethisteronacetat oder irgendeinen anderen Inhaltsstoff von Activelle reagieren.

Wann ist bei der Einnahme von Activelle Vorsicht geboten?

Bevor Sie mit der Einnahme von Activelle beginnen, wird Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin Sie √ľber die Risiken und Vorteile der Behandlung informieren (siehe dazu auch ¬ęWelche Nebenwirkungen kann Activelle haben?¬Ľ). Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird sowohl vor Beginn als auch w√§hrend der Behandlung regelm√§ssig beurteilen, ob Activelle f√ľr Ihre Behandlung geeignet ist und mit Ihnen die niedrigste wirksame Dosierung und die k√ľrzestm√∂gliche Behandlungsdauer ermitteln.

Dazu gehören auch die Erfassung der persönlichen und familiären Krankengeschichte sowie die Beurteilung des allgemeinen Gesundheitszustandes.

Zus√§tzlich zu regelm√§ssigen Kontrolluntersuchungen bei Ihrem Arzt bzw. bei Ihrer √Ąrztin, bei welchen unter anderem auch Vorsorgeuntersuchungen der Br√ľste (ggf. einschliesslich Mammographie) und Geb√§rmutterhalsabstriche durchgef√ľhrt werden, denken Sie bitte daran Ihre Br√ľste regelm√§ssig auf jegliche Ver√§nderungen hin zu kontrollieren:

z.B. eine W√∂lbung oder Vertiefung der Haut, Ver√§nderungen an der Brustwarze oder jegliche Art von Knoten, die Sie sehen oder f√ľhlen k√∂nnen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin √ľber jede Ver√§nderung in Ihrer Brust.

Falls eine der folgenden Erkrankungen bei Ihnen vorliegt oder vorlag, d√ľrfen Sie Activelle m√∂glicherweise nur unter bestimmten Voraussetzungen und unter sorgf√§ltiger √úberwachung durch den Arzt bzw. durch die √Ąrztin einnehmen, da diese Beschwerden w√§hrend der Behandlung mit Activelle erneut auftreten oder sich verschlechtern k√∂nnten, insbesonders:

  • Falls bei Ihnen Risikofaktoren f√ľr Sexualhormon-abh√§ngige Tumore vorliegen, z.B. Brustkrebs bei Verwandten 1. Grades
  • gutartige Brustver√§nderung
  • √ľberm√§ssiges Wachstum der Geb√§rmutterschleimhaut (Endometriumhyperplasie)
  • Leiomyome (gutartige Geb√§rmuttertumore) oder Endometriose (eine Erkrankung, bei der Geb√§rmutterschleimhautgewebe auch ausserhalb der Geb√§rmutter vorkommt und dabei Schmerzen verursacht)
  • vorhandene Risikofaktoren f√ľr thromboembolische Erkrankungen (Bildung von Blutgerinnseln in Blutgef√§ssen)
  • Migr√§ne oder (starke) Kopfschmerzen
  • Bluthochdruck
  • Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) mit oder ohne Gef√§ssbeteiligung
  • Lebererkrankungen (z.B. Leberadenom, das ist ein gutartiger Lebertumor)
  • Gallensteinleiden
  • Asthma
  • Epilepsie
  • systemischer Lupus erythematodes (eine Autoimmunerkrankung)
  • Chorea minor (eine Erkrankung mit Bewegungsst√∂rungen)
  • Geh√∂rverlust (Otosklerose)
  • Herz- oder Nierenschw√§che
  • schwere chronische Depression
  • Fettstoffwechselst√∂rungen
  • gutartige Geschwulst der Hirnanhangsdr√ľse (Prolaktinom)
  • juckende Schwellung der Haut (Angio√∂dem)
  • dunkle Verf√§rbung der Haut (Chloasma). Wenn Sie eine Neigung zur Bildung dieser haben, sollten Sie sich w√§hrend der Therapie nicht der Sonne oder anderer ultravioletter Strahlung aussetzen.

Wenn bei Ihnen eine Blutuntersuchung durchgef√ľhrt werden soll, teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin bitte mit, dass Sie Activelle einnehmen. Estrogen kann die Resultate beeinflussen.

Falls Sie sich einer Operation unterziehen werden, besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer √Ąrztin. Es kann erforderlich sein, dass Sie die Einnahme dieser Tabletten 4 bis 6 Wochen vor der Operation einstellen, um das Risiko der Bildung von Blutgerinnseln zu reduzieren. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird Ihnen sagen, wann Sie die Behandlung fortsetzen k√∂nnen.

Die Behandlung mit Activelle sollte sofort abgebrochen werden bei:

  • ven√∂sen oder arteriellen thromboembolischen Erkrankungen (Bildung von Blutgerinnseln in Blutgef√§ssen). Dies kann sich durch Schmerzen in den Beinen, Schmerzen im Brustkorb, Husten, Atemnot (Lungenembolie), Herzinfarkt, Schlaganfall √§ussern.
  • erstmaligem Auftreten migr√§neartiger, oder h√§ufigerem Auftreten ungewohnt starker Kopfschmerzen
  • pl√∂tzlichem teilweisen oder totalen Sehverlust oder pl√∂tzlich auftretender Vorw√∂lbung des Augapfels (Exophthalmus) oder von Doppelbildern
  • pl√∂tzlichen H√∂rst√∂rungen
  • deutlichem Blutdruckanstieg
  • Gelbsucht, Leberentz√ľndung oder einer Verschlechterung der Leberfunktion
  • erkennbarem Wachstum von gutartigen Tumoren der Geb√§rmutter (Myome)
  • Zunahme epileptischer Anf√§lle
  • Schwangerschaft

Suchen Sie in einem solchen Fall sofort einen Arzt bzw. eine √Ąrztin auf. Setzen Sie die HRT ab, bis Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin Ihnen sagt, dass Sie sie wieder fortsetzen k√∂nnen.

Tumorerkrankungen

Brustkrebs

Die vorhandenen Daten zeigen, dass das Risiko f√ľr Brustkrebs bei Frauen, die l√§nger als 5 Jahre eine Hormonersatzbehandlung (HRT) mit einer Kombination aus Estrogen und Gestagen oder die alleinige Anwendung von Estrogenen zur HRT anwenden, leicht erh√∂ht ist. In einzelnen Untersuchungen war das Risiko bereits nach einer Anwendung von 1-4 Jahren erh√∂ht. Dabei war im Allgemeinen die Risikoerh√∂hung unter einer kombinierten Estrogen-Gestagen-Therapie h√∂her als unter eine Estrogen-Monotherapie. Nach Absetzen der HRT nimmt das zus√§tzliche Risiko im Laufe der Zeit ab und ist dann wieder vergleichbar mit demjenigen von Frauen, die keine HRT angewendet haben. Das Risiko kann jedoch 10 Jahre oder l√§nger andauern, wenn Sie die HRT l√§nger als 5 Jahre angewendet haben.

Kontrollieren Sie regelm√§ssig Ihre Brust. Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Ihre √Ąrztin, wenn eine der folgenden Ver√§nderungen auftritt:

  • Dellen in der Haut
  • Ver√§nderungen an der Brustwarze
  • Jegliche Kn√∂tchen, die Sie sehen oder ertasten k√∂nnen

Vor Beginn einer HRT sowie j√§hrlich sollte deshalb durch den Arzt bzw. √Ąrztin eine Brustuntersuchung durchgef√ľhrt werden. Sie sollten monatlich eine Selbstuntersuchung der Brust durchf√ľhren.

Übermässiges Wachstum der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumhyperplasie) bzw. Krebs der Gebärmutterschleimhaut (Endometrium-Karzinom)

Wenn √ľber l√§ngere Zeit Estrogene (wie Estradiol in Activelle) eingenommen werden, nimmt das Risiko f√ľr eine Endometriumhyperplasie und f√ľr ein Endometriumkarzinom zu. Wird die Einnahme von Estrogen zumindest w√§hrend eines Teils des Monatszyklus mit einem Gestagen (Gelbk√∂rperhormon) kombiniert, ist die Risikoerh√∂hung deutlich geringer. Patientinnen, bei welchen die Geb√§rmutter nicht entfernt wurde, sollten daher Estrogene nicht alleine anwenden.

In den ersten Monaten einer HRT k√∂nnen Blutungen auftreten. Wenn solche Blutungen auch nach den ersten Behandlungsmonaten fortbestehen, erst nach l√§ngerer Behandlungsdauer einsetzten oder nach l√§ngerer Beendigung der HRT anhalten, sollten Sie so schnell wie m√∂glich Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin aufsuchen, um die Ursache der Blutungen feststellen zu lassen.

Eierstockkrebs

Mehrere Studien deuten darauf hin, dass eine Hormonersatztherapie (sowohl f√ľr eine Estrogen-Monotherapie als auch f√ľr eine kombinierte Hormonersatztherapie) mit einem gering erh√∂hten Risiko f√ľr die Entwicklung von Eierstockkrebs verbunden sein k√∂nnte.

Lebertumor

In seltenen F√§llen wurden nach Anwendung von Geschlechtshormonen, wie sie in Activelle enthalten sind, Tumore der Leber beobachtet, welche zu lebensgef√§hrlichen Blutungen in die Bauchh√∂hle f√ľhren k√∂nnen. Treten ungewohnte Oberbauchbeschwerden auf, die nicht rasch von selbst wieder verschwinden, ist daher der Arzt bzw. die √Ąrztin zu informieren.

Koronare Herzkrankheit und Schlaganfall

Die Ergebnisse zweier wissenschaftlicher Untersuchungen deuten darauf hin, dass bei Frauen unter einer kombinierten HRT aus einem Estrogen und einem Gestagen im ersten Anwendungsjahr das Risiko f√ľr Erkrankungen der Herzkranzgef√§sse (z.B. Herzinfarkt) erh√∂ht sein kann.

In einer wissenschaftlichen Studie mit Estrogenen als Monotherapie war das Risiko f√ľr einen Schlaganfall erh√∂ht.

Blutgerinnsel

Die Einnahme von Pr√§paraten mit Wirkstoffen, wie in Activelle enthalten, kann in seltenen F√§llen mit einem erh√∂hten Auftreten von Erkrankungen durch Bildung von Blutgerinnseln in Gef√§ssen (wie Thrombose, Embolie) einhergehen, die in gewissen F√§llen schwerwiegende Folgen haben k√∂nnen. Wenn Sie oder Ihre Familie eine Krankengeschichte von wiederkehrenden Blutgerinnselbildungen haben oder wissen, dass Sie zu Thrombosen (Thrombophilie) neigen, wenn Sie stark √ľbergewichtig sind, rauchen, Krebs haben, an einem systemischen Lupus erythematodes (einer schweren Hautkrankheit) leiden, mehrere Fehlgeburten hatten oder zurzeit mit blutverd√ľnnenden Mitteln behandelt werden, k√∂nnte eine HRT dieses bereits bestehende Risiko weiter erh√∂hen. Zudem steigt das Risiko f√ľr eine Bildung eines Blutgerinnsels mit h√∂herem Alter.

Durch l√§ngerfristige Immobilisierung kann das Risiko vor√ľbergehend erh√∂ht sein, deshalb sollte Activelle 4-6 Wochen vor einer geplanten Operation abgesetzt werden.

Falls bei Ihnen eine ven√∂se Thromboembolie nach Beginn der HRT auftritt, sollten Sie die Behandlung abbrechen. Nehmen Sie sofort mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin Kontakt auf, wenn Sie ein m√∂gliches Symptom einer Thromboembolie bemerken (z.B. schmerzhafte Schwellung eines Beines, pl√∂tzlich auftretender Schmerz im Brustkorb, Atemnot etc.).

Hirnleistungsstörungen (Demenz)

Aus einer grossen klinischen Studie gibt es Hinweise, dass bei Frauen, welche bei Beginn der HRT 65 Jahre oder √§lter sind, das Risiko f√ľr Ged√§chtnisst√∂rungen erh√∂ht sein kann. Es ist nicht bekannt, ob diese Erkenntnisse auch f√ľr j√ľngere Frauen bzw. andere HRT-Pr√§parate gelten.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel nehmen oder k√ľrzlich genommen haben, auch wenn diese nicht rezeptpflichtig sind.

Die gleichzeitige Einnahme von Activelle mit den folgenden Medikamenten kann zu einer Abnahme der Wirkung von Activelle f√ľhren: gewisse Mittel gegen Epilepsie (z.B. Phenobarbital, Phenytoin und Carbamazepin) und Arzneimittel gegen Infektionskrankheiten (z.B. Penicilline, Tetrazykline, Rifampicin, Rifabutin, Nevirapin, Efavirenz, Amprenavir, Nelfinavir und Telaprevir). Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin mit, ob Sie mit Arzneimitteln zur Behandlung von Hepatitis C-Infektionen behandelt werden (Arzneimittel mit Wirksubstanzen wie Ombitsavir, Paritaprevir, Ritonavir, Dasabuvir, Glecaprevir/Pibrentasvir oder Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir).

Pflanzliche Arzneimittel, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, können die Wirkung von Activelle ebenfalls verringern.

Ketoconazol (ein Mittel gegen Pilzerkrankungen) oder gewisse Antibiotika (z.B. Erythromycin, Clarithromycin) können die Wirkung von Activelle verstärken.

Die Wirkung von Blutverd√ľnnungsmedikamenten (Antikoagulantien) kann bei gleichzeitiger Einnahme von Activelle abnehmen.

Die gleichzeitige Einnahme von Activelle mit Cyclosporin (ein Immunsuppressivum zur Unterdr√ľckung der Immunreaktionen) kann zu einer Zunahme der Wirkung dieser Medikamente f√ľhren.

Wenn Sie mit Lamotrigin, einem Antiepileptikum, behandelt werden, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt oder Ihrer √Ąrztin mit, da eine Anpassung der verabreichten Lamotrigin-Dosis erforderlich sein kann und Sie zu Beginn der Therapie mit Activelle engmaschig √ľberwacht werden m√ľssen. Wenn Sie Activelle wieder absetzen wollen, muss dies ebenso unter √úberwachung Ihres Arztes oder Ihrer √Ąrztin erfolgen, da wiederum eine Anpassung der Lamotrigin-Dosis n√∂tig sein k√∂nnte.

Bei Diabetikerinnen ist es möglich, dass die Einnahme von Activelle eine Anpassung der Dosis der Medikamente gegen Diabetes notwendig macht.

Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird Sie informieren, ob eine Anpassung der Dosierung der oben erw√§hnten Medikamente notwendig ist.

Andere Vorsichtsmassnahmen

Wenn Sie unter einer HRT gleichzeitig mit Schilddr√ľsenhormonen behandelt werden, sollten Sie Ihre Schilddr√ľse insbesondere in den ersten Monaten der Einnahme von Activelle √§rztlich √ľberwachen lassen.

Activelle enth√§lt 37 Milligramm Laktose pro Filmtablette. Bitte nehmen Sie Activelle erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

Bisher liegen keine Hinweise vor, dass die Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durch die Anwendung von Activelle beeintr√§chtigt wird.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin, wenn Sie

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder √§usserlich anwenden!

Darf Activelle während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Activelle darf während einer Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Während einer Activelle Behandlung darf es nicht zu einer Schwangerschaft kommen.

Sollten Sie w√§hrend der Behandlung mit Activelle schwanger werden oder dieses Pr√§parat unbeabsichtigt w√§hrend der Schwangerschaft eingenommen haben, m√ľssen Sie so rasch wie m√∂glich den Arzt bzw. Ihre √Ąrztin benachrichtigen.

Da die Wirksubstanzen von Activelle in die Muttermilch √ľbergehen, darf dieses Pr√§parat auch w√§hrend der Stillzeit nicht eingenommen werden.

Es gibt auch keine Gr√ľnde, Activelle w√§hrend der Schwangerschaft oder der Stillzeit einzunehmen.

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Wie wird es angewendet?

Von Activelle nehmen Sie, falls vom Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin nicht anders verordnet, jeden Tag eine Tablette ein, d.h. wenn alle 28 Tabletten aufgebraucht sind, beginnen Sie ohne Unterbruch mit einer neuen Packung. Am besten nehmen Sie Activelle immer zur gleichen Tageszeit mit etwas Fl√ľssigkeit ein.

Wenn Sie keine Menstruation mehr haben oder bisher ein kontinuierlich angewendetes kombiniertes Präparat eingenommen haben, kann mit der Einnahme von Activelle zu einem beliebigen Zeitpunkt begonnen werden. Wenn Sie jedoch von einer Behandlungsmethode, bei der monatlich eine Blutung zu erwarten ist (zyklische oder sequentielle Methode), zu Activelle wechseln, sollte die Behandlung direkt nach dem letzten Tag der Monatsblutung (Menstruation) beginnen.

F√ľr die genaue Anwendungsweise beachten Sie bitte die entsprechende Gebrauchsanleitung.

Wenn Sie mehr Activelle eingenommen haben, als Sie sollten

Wenden Sie sich bitte so bald wie m√∂glich an einen Arzt oder Apotheker bzw. eine √Ąrztin oder Apothekerin. Bei einer √úberdosis Activelle kann es zu √úbelkeit oder Erbrechen kommen.

Wenn Sie vergessen haben, Ihre Tablette zum √ľblichen Zeitpunkt zu nehmen

Nehmen Sie sie innerhalb der n√§chsten 12 Stunden ein. Ist der regul√§re Einnahmezeitpunkt um mehr als 12 Stunden √ľberschritten, verwerfen Sie die nicht eingenommene Dosis und nehmen Sie die n√§chste Tablette zum gewohnten Zeitpunkt am n√§chsten Tag. Die Wahrscheinlichkeit von Durchbruch- oder Schmierblutungen wird durch das Vergessen einer Tablette erh√∂ht.

√Ąndern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Medikament wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin.

Nur Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin kann je nach Ihren Bed√ľrfnissen festlegen, wie lange sie Activelle einnehmen sollen.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Activelle auftreten:

Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)

Brustschmerzen oder Spannungsgef√ľhl in den Br√ľsten, Vaginalblutung

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

Pilzinfektionen der Scheide, Scheidenentz√ľndung (Vaginitis), Fl√ľssigkeitsansammlung, Depression oder Verschlechterung einer vorhandenen Depression, Kopfschmerzen, Migr√§ne oder Verschlechterung einer vorhandenen Migr√§ne, √úbelkeit, R√ľckenschmerzen, Fl√ľssigkeitsansammlung in der Brust (Brust√∂dem) oder Brustvergr√∂sserung, Vergr√∂sserung oder Wiederauftreten von Fibromen der Geb√§rmutter (gutartige Geb√§rmuttertumore), Schwellung der Arme und Beine (periphere √Ėdeme), Gewichtszunahme

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

Allergie (selten bis zum anaphylaktischen Schock), Nervosit√§t, oberfl√§chliche Entz√ľndung einer Vene im Zusammenhang mit einer Thrombose (Blutgerinnsel), Unterleibsschmerzen, Bauchbeschwerden, Bl√§hungen, Haarausfall, Hirsutismus (vermehrtes Wachstum der Gesichts- und K√∂rperbehaarung), Akne, Juckreiz, Nesselsucht, Beinkr√§mpfe

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)

Lungenembolie (Blutgerinnsel in der Lunge), Blutgerinnsel in tiefen Venen (Thrombosen)

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern

Schlafst√∂rungen, √Ąngstlichkeit, Schwindel, Libidover√§nderungen (√Ąnderungen im Sexualtrieb), Sehst√∂rungen, Blutdruckerh√∂hung oder Verschlechterung des zu hohen Blutdrucks, Sodbrennen, Erbrechen, Gallenblasenerkrankungen (z.B. Gallensteine), Krebs der Geb√§rmutterschleimhaut (Endometriumkarzinom), √ľberm√§ssiges Wachstum der Geb√§rmutterschleimhaut (Endometriumhyperplasie), √ľberm√§ssige Produktion von Talg (Seborrhoe), Hautausschlag, angioneurotisches Oedem (schwere allergische Reaktion mit Schwellungen des Gesichtes), vaginaler und genitaler Juckreiz, Gewichtsverlust, Herzinfarkt und Hirnschlag

Weitere Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit einer HRT berichtet worden sind:

Brustkrebs, Stimmungsschwankungen, Herzklopfen (Palpitationen), Blutgerinnsel in den Venen der Beine oder Lunge (venöse Thromboembolie), abnorme Leberfunktionswerte, Gelbsucht, Hautausschlag, dunkle Verfärbung der Haut (Chloasma), Hautausschlag mit ringförmigen Rötungen oder wunden Stellen (Erythema multiforme), schmerzhafte, rötliche Hautknötchen (Erythema nodosum), purpurne oder rot-braune Flecken, die durch die Haut sichtbar sind (vaskuläre Purpura), Scheidenausfluss (Fluor vaginalis)

Viele Nebenwirkungen verschwinden im Lauf der Behandlung von allein, ohne dass Sie die Behandlung abbrechen m√ľssen. Bei schweren unerw√ľnschten Wirkungen ist der Arzt bzw. die √Ąrztin umgehend aufzusuchen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Beh√§lter mit ¬ęEXP¬Ľ bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25¬įC) lagern.

Nicht im K√ľhlschrank lagern.

Den Beh√§lter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Ausk√ľnfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin, der/die √ľber die ausf√ľhrliche Fachinformation verf√ľgt.

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Weitere Informationen

Was ist in Activelle enthalten?

Jede Kalenderpackung enthält:

Wirkstoffe

28 weisse Tabletten zu je 1 mg Estradiol (als Estradiolhemihydrat) und 0.5 mg Norethisteronacetat.

Hilfsstoffe

Laktose, Maisstärke, Copovidon, Talkum, Magnesiumstearat, Hypromellose, Triacetin (E 1518).

Zulassungsnummer

54708 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Activelle? Welche Packungen sind erhältlich?

Activelle erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Von Activelle sind Kalenderpackungen zu 28 Tabletten erhältlich.

Zulassungsinhaberin

Novo Nordisk Pharma AG, Kloten

Domizil: Z√ľrich

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden