Wirkstoff(e) Ethinylestradiol Cyproteronacetat
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Stragen Pharma SA
Suchtgift Nein
ATC Code G03HB01
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antiandrogene

Zulassungsinhaber

Stragen Pharma SA

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Auf Verschreibung des Arztes oder der √Ąrztin.

Elleacnelle ¬†ist ein Arzneimittel, welches 2 Hormone enth√§lt: Ethinylestradiol, ein weibliches Hormon (ein sogenanntes √Ėstrogen), und Cyproteronacetat, das einerseits die Wirkung m√§nnlicher Hormone hemmt und andererseits Gelbk√∂rperhormon-Eigenschaften hat.

Elleacnelle ¬†wird vom Arzt oder von der √Ąrztin bei Frauen verschrieben, welche von m√§nnlichen Hormonen abh√§ngige Krankheiten haben wie:

  • M√§ssig schwere bis schwere Akne (mit oder ohne stark fettiger Haut, d.h. Seborrhoe), wenn lokale Therapien oder orale Antibiotikatherapien zu keiner Verbesserung f√ľhrten,
  • krankhaft vermehrte Gesichts- und K√∂rperbehaarung (Hirsutismus).

Ist die vermehrte Behaarung erst vor kurzem aufgetreten oder hat sie sich in letzter Zeit erheblich verst√§rkt, muss der Arzt oder die √Ąrztin wegen der notwendigen diagnostischen Abkl√§rung der Ursachen ausdr√ľcklich darauf hingewiesen werden.

Obwohl Elleacnelle auch empf√§ngnisverh√ľtend wirkt, darf es nur bei Patientinnen zum Einsatz kommen, die aufgrund der oben beschriebenen Krankheitsbilder hormonell behandelt werden m√ľssen und darf nicht mit einem anderen hormonalen Empf√§ngnisverh√ľtungsmittel gleichzeitig angewendet werden.

Wichtige Informationen √ľber Elleacnelle

  • Elleacnelle bewirkt eine leichte Zunahme des Risikos f√ľr ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Einnahme oder bei Wiederaufnahme der Einnahme von Elleacnelle ¬†nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.
  • Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe ¬ęWann ist bei der Einnahme von Elleacnelle ¬†Vorsicht geboten?¬Ľ, ¬ęBeeinflussung der Blutgerinnung, Risiko f√ľr Gef√§sserkrankungen¬Ľ).

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was sollte dazu beachtet werden?

Bitte lesen Sie die Informationen zu Blutgerinnseln in der Rubrik ¬ęWann ist bei der Einnahme von Elleacnelle ¬†Vorsicht geboten?¬Ľ, bevor Sie mit der Einnahme von Elleacnelle ¬†beginnen. Es ist besonders wichtig, die Informationen zu den Symptomen eines Blutgerinnsels zu lesen (vgl. ¬ęSo erkennen Sie ein Blutgerinnsel¬Ľ).

Bevor Sie mit der Einnahme von Elleacnelle ¬†beginnen, oder Elleacnelle ¬†erneut einnehmen, sollte Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin eine sorgf√§ltige Eigen- und Familienanamnese (Vorkommnisse von eigenen Krankheiten und von Krankheiten in der Familie) erheben sowie eine gr√ľndliche allgemeine und gyn√§kologische Untersuchung durchf√ľhren. Eine Schwangerschaft ist auszuschliessen.

W√§hrend der Einnahme von Elleacnelle ¬†empfehlen sich regelm√§ssige √§rztliche Kontrolluntersuchungen nach Absprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin. Dabei wird er/sie¬†eventuell vorliegende Risiken (wie Alter, Gewicht, chirurgischer Eingriff, √Ąnderung Ihres Gesundheitszustandes und/oder Ihrer Risikofaktoren)¬†gegen den erwarteten Nutzen abw√§gen und mit Ihnen √ľber das Fortf√ľhren der Therapie entscheiden.

Elleacnelle ¬†hat eine √§hnliche Zusammensetzung wie eine kombinierte Verh√ľtungspille, darf jedoch nicht ausschliesslich zur Empf√§ngnisverh√ľtung eingenommen werden.

Falls eine Schwangerschaft w√§hrend der Einnahme von Elleacnelle ¬†auftritt, ist das Risiko von Missbildungen erh√∂ht. Es ist deshalb sehr wichtig, dass Elleacnelle ¬†regelm√§ssig gem√§ss den Dosierungsempfehlungen eingenommen wird, damit eine zuverl√§ssige Empf√§ngnisverh√ľtung gew√§hrleistet ist. Falls Sie bisher ein hormonales Empf√§ngnisverh√ľtungsmittel eingenommen haben und Sie mit der Einnahme von Elleacnelle ¬†beginnen wollen, fragen Sie bitte zun√§chst Ihren Arzt oder Ihre √Ąrztin. Vorg√§ngig eingenommene hormonelle Empf√§ngnisverh√ľtungsmittel m√ľssen abgesetzt werden (vgl. ¬ęWie verwenden Sie Elleacnelle ?¬Ľ ‚Äď ¬ęBeginn der Einnahme¬Ľ).

Direkt nach der Entbindung ist das Risiko f√ľr die Bildung von Blutgerinnseln erh√∂ht. Sie sollten deshalb Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin fragen, wann Sie wieder mit der Einnahme von Elleacnelle ¬†beginnen k√∂nnen.

Elleacnelle ¬†sch√ľtzt nicht vor HIV-Infektionen (AIDS) bzw. anderen Geschlechtskrankheiten.

Wann ist bei der Einnahme von Elleacnelle Vorsicht geboten?

Bei folgenden Beschwerden sollten Sie unverz√ľglich √§rztliche Hilfe aufsuchen (vgl. Tabelle ¬ęSo erkennen Sie ein Blutgerinnsel¬Ľ):

  • Neu auftretende Migr√§ne oder ungewohnt starke Kopfschmerzen;
  • pl√∂tzliche Atembeschwerden oder pl√∂tzliches Auftreten von Husten unklarer Ursache;
  • unerkl√§rliche Beinschmerzen mit oder ohne Schwellung;
  • pl√∂tzliche Seh-, H√∂r-, Sprech- oder sonstige Wahrnehmungsst√∂rung;
  • pl√∂tzlicher starker Schmerz im Oberbauch oder Brustkorb mit oder ohne Ausstrahlung in den Arm;
  • pl√∂tzliches Auftreten von Schwindel, Schw√§chegef√ľhlen, Gef√ľhlsst√∂rungen;
  • Kollaps mit oder ohne Krampfanf√§lle;
  • mindestens 4 Wochen vor geplanten Operationen und w√§hrend der Genesung nach Unfall oder Operation;
  • deutlicher Blutdruckanstieg bei mehreren Messungen;
  • Depression;
  • Gelbsucht;
  • Schwangerschaft oder Verdacht auf Schwangerschaft.

Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Ihre √Ąrztin informieren, wenn folgende Krankheiten bestehen oder einmal bestanden haben¬†oder sich w√§hrend der Behandlung mit Elleacnelle verschlimmern oder zum ersten Mal auftreten:

  • Wenn Sie unregelm√§ssige Monatsblutungen, gewisse Brustver√§nderungen, Brustkrebs in der Familie oder gutartige Geschw√ľlste der Geb√§rmutter (sogenannte Myome) haben;
  • wenn Sie Fl√ľssigkeitsansammlungen im Gewebe (sogenannte √Ėdeme) haben;
  • wenn Sie schwere Nierenerkrankungen haben;
  • wenn Sie Epilepsie oder Veitstanz (Chorea minor) haben;
  • wenn Sie Depressionen haben;
  • wenn Sie erh√∂hte Blutfettspiegel (Hypertriglycerid√§mie) haben oder diese Erkrankung in Ihrer Familie vorgekommen ist. Unter Anwendung ¬†die Kombination von Ethinylestradiol und Cyproteronacetat enthaltenen von Elleacnelle ¬†bei Hypertriglycerid√§mie wurde √ľber ein erh√∂htes Risiko f√ľr Pankreatitis (Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse) berichtet;
  • wenn Sie an einer Venenentz√ľndung leiden (oberfl√§chliche Thrombophlebitis);
  • wenn Sie Krampfadern (Varizen) haben;
  • wenn Sie Gelbsucht oder Gallenblasenerkrankungen haben;
  • wenn Sie an Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa (chronische entz√ľndliche Darmerkrankung) leiden;
  • wenn Sie an systemischem Lupus erythematodes leiden (SLE; eine Erkrankung, die Ihr nat√ľrliches Abwehrsystem beeintr√§chtigt);
  • wenn Sie an einem h√§molytisch-ur√§mischen Syndrom leiden (HUS; eine St√∂rung der Blutgerinnung, die zu Nierenversagen f√ľhrt);
  • wenn Sie eine Sichelzellan√§mie haben (eine seltene Bluterkrankung);
  • wenn Sie eine Herpes-Erkrankung w√§hrend einer fr√ľheren Schwangerschaft (Herpes gestationis) hatten;
  • wenn Sie Mittelohrschwerh√∂rigkeit (Otosklerose) haben;
  • wenn Sie an einer St√∂rung des Blutfarbstoffaufbaus (Porphyrie) leiden.

In seltenen Fällen können bräunliche Flecken im Gesicht (Chloasma) auftreten, insbesondere wenn sich diese Erscheinung in einer vorausgegangenen Schwangerschaft gezeigt hat. Wenn Sie dazu neigen, sollten Sie längere Sonnenbäder und ultraviolette Strahlen während der Einnahme von Elleacnelle  meiden.

Bei Patientinnen mit erblichem oder erworbenem Angio√∂dem (Schwellung der Haut und Schleimh√§ute) kann die Einnahme von √Ėstrogenen ein Angio√∂dem ausl√∂sen oder die Symptome verst√§rken.

Beeinflussung der Blutgerinnung, Risiko f√ľr Gef√§sserkrankungen

Als Thrombose wird die Bildung eines Blutgerinnsels bezeichnet, welches ein Blutgefäss verstopfen kann.

Bei der Einnahme von Elleacnelle ist Ihr Risiko f√ľr die Ausbildung eines Blutgerinnsels h√∂her, als wenn Sie Elleacnelle ¬†nicht einnehmen.

Blutgerinnsel können auftreten

  • in Venen (sog. ¬ęVenenthrombose¬Ľ, ¬ęven√∂se Thromboembolie¬Ľ)
  • in den Arterien (sog ¬ęArterienthrombose¬Ľ, ¬ęarterielle Thromboembolie¬Ľ).

Am h√§ufigsten ereignet sich eine Thrombose¬†in den tiefen Beinvenen (tiefe Venenthrombose). Wenn sich ein Blutgerinnsel von der Venenwand losl√∂st, kann es weiterwandern und die Lungenarterien verstopfen, was zu einer sogenannten Lungenembolie f√ľhrt. Blutgerinnsel k√∂nnen sehr selten auch in den Blutgef√§ssen des Herzens auftreten, was zu einem Herzinfarkt f√ľhren kann. Blutgerinnsel oder aufgeplatzte Blutgef√§sse im Gehirn k√∂nnen einen Schlaganfall verursachen.

Sehr selten können sich Blutgerinnsel in anderen Körperteilen, einschliesslich Leber, Darm, Nieren oder Auge bilden.

Ven√∂se oder arterielle thromboembolische Ereignisse k√∂nnen in seltenen F√§llen zu schwerwiegenden bleibenden Gesundheitssch√§den f√ľhren oder t√∂dlich sein.

SO ERKENNEN SIE EIN BLUTGERINNSEL

Beim Auftreten folgender Zeichen sollten Sie die Einnahme von Elleacnelle unverz√ľglich abbrechen und sofort einen Arzt bzw. eine √Ąrztin aufsuchen:

Tritt bei Ihnen eines dieser Anzeichen auf?

Woran könnten Sie leiden?

Schwellung eines Beins oder längs einer Vene im Bein oder Fuss vor allem wenn gleichzeitig Folgendes auftritt:

  • Schmerz oder Druckschmerz im Bein, der m√∂glicherweise nur beim Stehen oder Gehen bemerkt wird;
  • Erw√§rmung des betroffenen Beins;
  • √Ąnderung der Hautfarbe des Beins, z.B. Rot- oder Blauf√§rbung oder selten aufkommende Bl√§sse.

Tiefe Beinvenenthrombose

  • pl√∂tzliche unerkl√§rliche Kurzatmigkeit oder schnelle Atmung;
  • pl√∂tzlicher Husten ohne offensichtliche Ursache, bei dem evtl. Blut ausgehustet werden kann;
  • stechender Brustschmerz, der bei tiefem Einatmen zunimmt;
  • starke Benommenheit oder Schwindelgef√ľhl;
  • schneller oder unregelm√§ssiger Herzschlag;
  • starke Magenschmerzen.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit einem Arzt, da einige dieser Symptome wie Husten oder Kurzatmigkeit mit einer leichteren Erkrankung wie z.B. einer Entz√ľndung der Atemwege (z.B. einem grippalen Infekt) verwechselt werden k√∂nnen.

Lungenembolie

Symptome, die meistens in einem Auge auftreten:

  • sofortiger Verlust des Sehverm√∂gens oder
  • schmerzloses verschwommenes Sehen, welches zu einem Verlust des Sehverm√∂gens fortschreiten kann.

Thrombose einer Netzhautvene (Blutgerinnsel in einer Vene oder Arterie im Auge)

  • Brustschmerz, Unwohlsein, Druck, Schweregef√ľhl;
  • Enge- oder V√∂llegef√ľhl in Brust, Arm oder unterhalb des Brustbeins;
  • V√∂llegef√ľhl, Verdauungsst√∂rungen oder Erstickungsgef√ľhl;
  • in¬†den R√ľcken, Kiefer, Hals, Arm oder Magen ausstrahlende Beschwerden im Oberk√∂rper;
  • Schwitzen, √úbelkeit, Erbrechen oder Schwindelgef√ľhl;
  • extreme Schw√§che, Angst oder Kurzatmigkeit;
  • schneller oder unregelm√§ssiger Herzschlag.

Herzinfarkt

  • pl√∂tzliche Schw√§che oder Taubheitsgef√ľhl des Gesichtes, Arms oder Beins, die auf einer K√∂perseite besonders ausgepr√§gt ist;
  • pl√∂tzliche Verwirrtheit, Sprech- oder Verst√§ndnisschwierigkeiten;
  • pl√∂tzliche Sehst√∂rungen in einem oder beiden Augen;
  • pl√∂tzliche Gehschwierigkeiten, Schwindelgef√ľhl, Gleichgewichtsverlust oder Koordinationsst√∂rungen;
  • pl√∂tzliche schwere oder l√§nger anhaltende Kopfschmerzen unbekannter Ursache;
  • Verlust des Bewusstseins oder Ohnmacht mit oder ohne Krampfanfall

In manchen Fällen können die Symptome eines Schlaganfalls kurzfristig sein und mit einer nahezu sofortigen und vollständigen Erholung einhergehen. Sie sollten sich aber trotzdem dringend in ärztliche Behandlung begeben, da Sie erneut einen Schlaganfall erleiden könnten.

Schlaganfall

  • Schwellung und leicht bl√§uliche Verf√§rbung einer Extremit√§t;
  • starke Magenschmerzen (akutes Abdomen).

Blutgerinnsel, die andere Blutgefässe verstopfen

Wann ist das Risiko f√ľr Blutgerinnsel in einer Vene erh√∂ht?

Das Risiko f√ľr ven√∂se Thromboembolien ist w√§hrend des ersten Anwendungsjahres am h√∂chsten. Dieses erh√∂hte Risiko besteht ab der erstmaligen Einnahme von Elleacnelle ¬†oder bei der erneuten Einnahme (nach einem mindestens 4-w√∂chigen oder l√§nger dauernden behandlungsfreien Zeitraum). Daten einer grossen Studie weisen darauf hin, dass dieses erh√∂hte Risiko vorwiegend w√§hrend den ersten 3 Monaten besteht.

Nach dem ersten Jahr sinkt das Risiko, es bleibt aber stets geringf√ľgig h√∂her als wenn Elleacnelle ¬†nicht eingenommen w√ľrde.

Wenn Sie die Einnahme von Elleacnelle ¬†beenden, kehrt das Risiko f√ľr ein Blutgerinnsel in wenigen Wochen auf den Normalwert zur√ľck.

Wie gross ist das Risiko f√ľr die Bildung eines Blutgerinnsels?

Das Gesamtrisiko f√ľr ein Blutgerinnsel in Bein oder Lunge mit Elleacnelle ¬†ist gering, ist aber mehrfach h√∂her als bei Frauen, die keine Elleacnelle ¬†einnehmen:

Ungefähr 2 von 10'000 Frauen, die weder schwanger sind noch ein kombiniertes hormonales Kontrazeptivum oder Elleacnelle  anwenden, erleiden im Verlauf eines Jahres ein Blutgerinnsel.

Das Risiko f√ľr die Bildung eines Blutgerinnsels ist entsprechend Ihrer pers√∂nlichen medizinischen Vorgeschichte unterschiedlich hoch (siehe folgenden Abschnitt ¬ęFaktoren, die das Risiko f√ľr ein Blutgerinnsel in einer Vene erh√∂hen¬Ľ).

Faktoren, die das Risiko f√ľr ein Blutgerinnsel in einer Vene erh√∂hen

Das Risiko f√ľr Gerinnselbildung in Venen (z.B. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie) nimmt zu:

  • Mit steigendem Alter (insbesondere ab einem Alter von ungef√§hr 35 Jahren);
  • bei √úbergewicht (Body-Mass-lndex √ľber 30 kg/m2);
  • bei fr√ľherem Auftreten eines Blutgerinnsels (Beinthrombose, Lungenembolie oder anderswo), bei einem Geschwister oder Elternteil in jungen Lebensjahren (j√ľnger als 50 Jahre), oder falls Sie oder einer Ihrer nahen Verwandten bekannte oder¬†vermutete vererbliche St√∂rungen der Blutgerinnung haben. In diesem Fall sollten Sie vor Beginn der Einnahme von Elleacnelle ¬†einen Spezialisten aufsuchen. Gewisse Blutfaktoren, welche die Veranlagung f√ľr ven√∂se Thrombosen erh√∂hen, schliessen APC-Resistenz (aktiviertes Protein C‚ÄďFaktor V-Leiden- Mutation), Homozystein, Antithrombin III-Mangel, Protein C-Mangel, Protein S-Mangel, Antiphospholipid- Antik√∂rper (Antikardiolipin- Antik√∂rper, Lupus- Antikoagulans) ein. Falls die Untersuchung Hinweise auf eine Thrombophilie ergibt, ist die Einnahme von Elleacnelle ¬†kontraindiziert (siehe ¬ęWann darf Elleacnelle ¬†nicht eingenommen werden?¬Ľ);
  • wenn Sie am polyzystischen Ovarialsyndrom leiden (einer St√∂rung der Eierst√∂cke, die kombiniert sein kann mit Zeichen eines verst√§rkten Einflusses m√§nnlicher Hormone [z.B. vermehrte Gesichts-und K√∂rperbehaarung] und mit erh√∂htem Thromboserisiko);
  • bei l√§ngerfristiger Immobilisierung, gr√∂sseren chirurgischen Eingriffen, jedem chirurgischen Eingriff an den Beinen oder wenn ein Bein eingegipst ist, sowie schweren Verletzungen. In diesen F√§llen sollte Elleacnelle ¬†abgesetzt werden (bei geplanten chirurgischen Eingriffen mind. 4 Wochen vorher). Der Arzt, die √Ąrztin entscheidet, wann mit der Einnahme von Elleacnelle ¬†wieder begonnen werden kann (fr√ľhestens 2¬†Wochen nach vollst√§ndiger Mobilisierung).

Andere Risikofaktoren sind systemischer Lupus erythematodes, hämolytisch-urämisches Syndrom, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Sichelzellanämie und Krebs.

Wenn mehr als einer dieser Punkte auf Sie zutrifft oder eine dieser Erkrankungen besonders schwer ist, kann Ihr Risiko f√ľr die Ausbildung eines Blutgerinnsels zus√§tzlich erh√∂ht sein.

Bis zu 12 Wochen nach einer Entbindung ist das Risiko f√ľr die Bildung von Blutgerinnseln erh√∂ht. Sie sollten deshalb Ihren Arzt oder Ihre √Ąrztin fragen, wann Sie wieder mit der Einnahme von Elleacnelle ¬†beginnen k√∂nnen.

Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, auch wenn Sie nicht sicher sind. Ihr Arzt kann dann entscheiden Elleacnelle  abzusetzen.

Wann ist das Risiko f√ľr Blutgerinnsel in einer Arterie erh√∂ht?

Genau wie ein Blutgerinnsel in einer Vene kann auch ein Gerinnsel in einer Arterie schwerwiegende Probleme verursachen. Es kann zum Beispiel einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hervorrufen.

Faktoren, die das Risiko f√ľr ein Blutgerinnsel in einer Arterie erh√∂hen

Es ist wichtig zu beachten, dass das Risiko f√ľr einen Herzinfarkt oder Schlaganfall aufgrund der Einnahme von Elleacnelle ¬†sehr gering ist, jedoch ansteigen kann:

  • Mit zunehmendem Alter (√§lter als 35 Jahre);
  • wenn Sie rauchen. Bei der Einnahme von Elleacnelle ¬†wird geraten, mit dem Rauchen aufzuh√∂ren. Wenn Sie nicht mit dem Rauchen aufh√∂ren k√∂nnen und √§lter als 35 Jahre sind, kann Ihr Arzt Ihnen raten, eine andere Therapie anzuwenden;
  • wenn Sie √ľbergewichtig sind (Body-Mass-lndex¬†√ľber 30 kg/m2);
  • wenn Sie einen hohen Blutdruck haben;
  • wenn einer Ihrer n√§chsten Angeh√∂rigen in jungen Jahren (j√ľnger als 50 Jahre) einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatte. In diesem Fall k√∂nnten Sie ebenfalls ein erh√∂htes Risiko f√ľr einen Herzinfarkt oder Schlaganfall haben;
  • wenn Sie oder einer Ihrer n√§chsten Angeh√∂rigen einen hohen Blutfettspiegel (Cholesterin oder Triglyceride) haben;
  • wenn Sie Migr√§ne und insbesondere Migr√§ne mit Aura haben;
  • wenn Sie am polyzystischen Ovarialsyndrom leiden (einer St√∂rung der Eierst√∂cke, die kombiniert sein kann mit Zeichen¬†eines verst√§rkten Einflusses m√§nnlicher Hormone [z.B. vermehrte Gesichts- und K√∂rperbehaarung] und mit erh√∂htem Thromboserisiko);
  • wenn Sie an Herzproblemen leiden (Herzklappenerkrankung, Rhythmusst√∂rung namens Vorhofflimmern);
  • wenn Sie Zucker (Diabetes) haben;
  • wenn Sie systemischen Lupus erythematodes haben (SLE - eine Krankheit, die Ihr nat√ľrliches Abwehrsystem beeintr√§chtigt).

Wenn mehr als einer dieser Punkte auf Sie zutrifft oder eine dieser Erkrankungen besonders schwer ist, kann Ihr Risiko f√ľr die Ausbildung eines Blutgerinnsels zus√§tzlich erh√∂ht sein.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn es bei einer der oben erwähnten Punkte während der Einnahme von Elleacnelle  zu einer Veränderung kommt, zum Beispiel wenn Sie mit dem Rauchen anfangen, bei einem nahen Angehörigen aus unbekannter Ursache eine Thrombose auftritt, oder wenn Sie stark zunehmen.

Tumorerkrankungen

Brustkrebs wurde bei Frauen, die kombinierte Hormon-Pr√§parate wie Elleacnelle ¬†anwenden, geringf√ľgig √∂fter festgestellt als bei Frauen gleichen Alters, die¬†keine solchen Pr√§parate anwenden. 10 Jahre nach Absetzen dieser Pr√§parate besteht allerdings kein Unterschied mehr. Es ist nicht bekannt, ob der Unterschied durch diese Pr√§parate verursacht wird. M√∂glicherweise wurden diese Frauen nur sorgf√§ltiger und √∂fter untersucht, so dass der Brustkrebs fr√ľher erkannt wurde.

In seltenen F√§llen sind nach Langzeitanwendung hormonaler Wirkstoffe, wie sie Elleacnelle ¬†enth√§lt, gutartige, noch seltener b√∂sartige Ver√§nderungen an der Leber beobachtet worden, die zu inneren Blutungen f√ľhren und das Absetzen des Pr√§parates erforderlich machen k√∂nnen. Deshalb ist der Arzt oder die √Ąrztin zu informieren, wenn ungewohnte Oberbauchbeschwerden auftreten, die nicht von selbst bald vor√ľbergehen.

Bei Frauen, die kombinierte Hormon-Pr√§parate wie Elleacnelle ¬†√ľber l√§ngere Zeit anwenden, treten h√§ufiger F√§lle von Geb√§rmutterhalskrebs auf. Das h√∂chste Risiko f√ľr Geb√§rmutterhalskrebs ist eine lang andauernde Infektion mit dem Papillomavirus (HPV-Infektion). Die Langzeiteinnahme von Elleacnelle ¬†k√∂nnte¬†zu diesem erh√∂hten Risiko beitragen.

Die oben genannten Tumoren können lebensbedrohlich sein oder tödlich verlaufen.

F√ľr h√∂here Dosen von Cyproteronacetat (25 mg pro Tag und dar√ľber) wurde ein erh√∂htes Risiko f√ľr die Entstehung eines gutartigen Gehirntumors (Meningeom) berichtet. Wird bei Ihnen ein Meningeom festgestellt, wird Ihr Arzt alle cyproteronacetathaltigen Arzneimittel vorsichtshalber absetzen, einschliesslich Elleacnelle (siehe ¬ęWann darf Elleacnelle nicht eingenommen werden?¬Ľ). Wenn Sie Symptome wie Sehst√∂rungen (z.B. Doppelsehen oder verschwommenes Sehen), H√∂rverlust oder Ohrensausen, Geruchsverlust, Kopfschmerzen, die sich mit der Zeit verschlimmern, Ged√§chtnisverlust, Krampfanf√§lle, Schw√§che in Ihren Armen oder Beinen bemerken, m√ľssen Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre √Ąrztin informieren.

Die in Elleacnelle ¬†enthaltenen Hormone k√∂nnen die Ergebnisse bestimmter Blutuntersuchungen beeinflussen. Informieren Sie deshalb Ihren Arzt oder Ihre √Ąrztin, dass Sie Elleacnelle ¬†einnehmen, wenn bei Ihnen eine Blutuntersuchung durchgef√ľhrt wird.

Bitte nehmen Sie Elleacnelle erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

Psychiatrische Erkrankungen

Manche Frauen, die hormonelle Verh√ľtungsmittel wie zum Beispiel einer Kombination aus 0,035 mg Ethinylestradiol und 2 mg Cyproteronacetat anwenden berichten √ľber Depression oder depressive Verstimmung. Depressionen k√∂nnen schwerwiegend sein und gelegentlich zu Selbstt√∂tungsgedanken f√ľhren. Wenn bei Ihnen Stimmungsschwankungen und depressive Symptome auftreten, lassen Sie sich so rasch wie m√∂glich von einem Arzt/einer √Ąrztin medizinisch beraten.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Gewisse Arzneimittel können bei gleichzeitiger Einnahme die Wirkung von Elleacnelle  beeinträchtigen.

Dazu gehören Arzneimittel zur Behandlung von:

  • Epilepsie (Primidon, Phenytoin, Barbiturate, Carbamazepin, Oxcarbazepin, Topiramat, Felbamat)
  • Tuberkulose (Rifampicin, Rifabutin)
  • Infektionen mit dem HIV- und Hepatitis C-Virus (sogenannte Proteaseinhibitoren und Nichtnukleosidische Reverse-Transkriptase-lnhibitoren)
  • Pilzinfektionen (Griseofulvin)
  • Bluthochdruck in den Lungenarterien wie Bosentan
  • Narkolepsie wie Modafinil
  • bestimmten Infektionen, bei denen l√§ngerfristig (√ľber 10 Tage) Antibiotika eingenommen werden m√ľssen (Tetracycline)
  • depressiven Verstimmungen (Johanniskrautpr√§parate (siehe unten)).

Wenn Sie eines der oben genannten Arzneimittel kurzfristig (bis zu 10 Tagen) anwenden, k√∂nnen Sie Elleacnelle ¬†weiterhin einnehmen. W√§hrend der Behandlung und f√ľr 28 Tage nach dem Beenden der Behandlung mit diesem Arzneimittel m√ľssen Sie jedoch zus√§tzliche, nichthormonale Massnahmen zur Empf√§ngnisverh√ľtung, z.B. Kondome, anwenden. Fragen Sie diesbez√ľglich Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin.

Wird die gleichzeitige Behandlung mit dem Arzneimittel √ľber das Ende der aktuellen Packung von Elleacnelle ¬†fortgesetzt, ist die n√§chste Packung ohne Unterbrechung, also ohne die √ľbliche Einnahmepause (siehe ¬ęWie verwenden Sie Elleacnelle ?¬Ľ) anzufangen. Ihr Arzt¬†oder Ihre √Ąrztin wird Sie dar√ľber instruieren.

Bitte informieren Sie sich bei Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin oder Apotheker bzw. Apothekerin √ľber das weitere Vorgehen, falls Sie l√§ngerfristig (d.h. √ľber mehr als 10-14 Tage) Antibiotika einnehmen m√ľssen (z.B. bei Entz√ľndungen der Knochen oder bei Borreliose).

Wenn Sie Elleacnelle ¬†einnehmen, sollen Sie nicht gleichzeitig ein Johanniskrautpr√§parat (Hypericum) gegen Depressionen anwenden, da die empf√§ngnisverh√ľtende Wirkung beeintr√§chtigt werden kann. √úber Zwischenblutungen und Einzelf√§lle unerw√ľnschter Schwangerschaften wurde berichtet.

Einige Arzneimittel sowie Grapefruitsaft k√∂nnen die Wirkstoffkonzentration von Elleacnelle ¬†im Blut erh√∂hen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre √Ąrztin, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel oder Grapefruitsaft einnehmen:

  • Antipilzmittel, die Wirkstoffe wie z.B. Itraconazol, Voriconazol, oder ¬†Fluconazol enthalten;
  • bestimmte Antibiotika (sogenannte Makrolide), die als Wirkstoff Clarithromycin oder Erythromycin enthalten;
  • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Herz-Kreislauferkrankungen (mit den Wirkstoffen Diltiazem oder Verapamil);
  • Schmerz- und Entz√ľndungshemmer, die als Wirkstoff Etoricoxib enthalten;
  • Arzneimittel zur Senkung hoher Cholesterinblutspiegel, die als Wirkstoff Atorvastatin oder Rosuvastatin enthalten.

Wenn Sie zuckerkrank sind, kann sich durch die Einnahme von Elleacnelle  Ihr Bedarf an blutzuckersenkenden Arzneimitteln (inklusive Insulin) ändern.

Elleacnelle ¬†kann auch die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen, und deren Wirkung entweder verst√§rken oder vermindern. Dies betrifft z.B. Ciclosporin, Melatonin, Tizanidin, Theophyllin und das Antiepileptikum Lamotrigin (dies k√∂nnte zu einer erh√∂hten H√§ufigkeit von Krampfanf√§llen f√ľhren, weshalb Ihr Arzt/Ihre √Ąrztin zu Beginn der Einnahme von Elleacnelle und wenn Sie Elleacnelle ¬†absetzen die Lamotrigin-Blutspiegel √ľberwachen wird). Es k√∂nnen aber auch weitere Arzneimittel betroffen sein, wie Schmerzmittel, Antidepressiva, Antimalariamittel, Beruhigungsmittel, Herzmedikamente, Cortison-Pr√§parate und Blutgerinnungshemmer.

Verwenden Sie Elleacnelle nicht, wenn Sie Hepatitis C haben und die Wirkstoffkombination Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir, Glecaprevir/Pibrentasvir oder Sofosbuvir /Velpatasvir/Voxilaprevir einnehmen, da dies eine Erh√∂hung der Leberfunktionswerte im Blut (Erh√∂hung des Leberenzyms ALT) bewirken kann. Elleacnelle darf erst wieder eingenommen werden, wenn Ihre Leberwerte sich normalisiert haben. Sprechen Sie daher mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin, wann Sie nach dem Absetzen dieser Wirkstoffkombination wieder mit der Einnahme von Elleacnelle beginnen k√∂nnen.

Aufgrund der m√∂glichen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln ist es wichtig, dass Sie auch jeden anderen Arzt oder Zahnarzt bzw. √Ąrztin oder Zahn√§rztin, der/die Ihnen ein anderes Arzneimittel verschreibt, dar√ľber informieren, dass Sie Elleacnelle verwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin:

  • wenn Sie an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder √§usserlich anwenden!

Wirkung von Elleacnelle auf die Fahrt√ľchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien durchgef√ľhrt, welche die Fahrt√ľchtigkeit oder die F√§higkeit, Maschinen zu bedienen, untersucht haben.

Darf Elleacnelle während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Elleacnelle  darf während einer Schwangerschaft oder bei Verdacht auf eine Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Vor Beginn der Einnahme von Elleacnelle ist eine Schwangerschaft auszuschliessen.

Tritt unter der Einnahme von Elleacnelle ¬†eine Schwangerschaft ein, ist das Arzneimittel sofort abzusetzen und der Arzt bzw. die √Ąrztin zu konsultieren.

Wenn Sie stillen, d√ľrfen Sie Elleacnelle ¬†nicht einnehmen, da es die Qualit√§t und Quantit√§t der Muttermilch beeintr√§chtigen kann und die Wirkstoffe in geringen Mengen in die Muttermilch √ľbertreten k√∂nnen.

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Wie wird es angewendet?

√Ąndern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin.

Vorg√§ngig eingenommene andere hormonelle Empf√§ngnisverh√ľtungsmittel m√ľssen abgesetzt werden.

Behandlungsdauer

Die Zeit bis zur Linderung der Symptome beträgt mindestens drei Monate. Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Schweregrad der Krankheitssymptome (Androgenisierungserscheinungen) und ihrem Ansprechen auf die Behandlung; im Allgemeinen beträgt sie mehrere Monate.

Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird regelm√§ssig √ľberpr√ľfen, ob eine Weiterbehandlung angezeigt ist. Elleacnelle ¬†darf dar√ľber hinaus nicht ausschliesslich zur Empf√§ngnisverh√ľtung weiter eingenommen werden. Falls nach dem Absetzen die von m√§nnlichen Hormonen abh√§ngigen Krankheitsbilder wieder auftreten, kann nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin erneut mit Elleacnelle ¬†behandelt werden.

Beginn der Einnahme

Die Kalenderpackung enth√§lt 21 Drag√©es. Auf der Packung ist bei jedem Drag√©e ein Wochentag vermerkt. Nehmen Sie das 1. Drag√©e der Kalenderpackung aus dem Feld des betreffenden Wochentages (z.B. ¬ęMo¬Ľ f√ľr Montag), indem Sie es durch die Aluminiumfolie dr√ľcken, und schlucken es unzerkaut mit Fl√ľssigkeit. Die Tageszeit der Einnahme ist gleichg√ľltig, nur sollten Sie bei der einmal gew√§hlten Stunde bleiben. Folgen Sie der Pfeilrichtung, bis alle 21 Drag√©es eingenommen sind. W√§hrend der darauffolgenden 7 Tage nehmen Sie keine Drag√©es ein. In diesen 7 Tagen sollte die Monatsblutung (Entzugsblutung) 2-3 Tage nach Einnahme des letzten Drag√©es einsetzen. Beginnen Sie die n√§chste Elleacnelle -Packung am 8. Tag, auch wenn die Blutung noch anh√§lt. Das bedeutet, dass Sie jede weitere Elleacnelle -Packung¬†stets am gleichen Wochentag beginnen wie die erste Packung und Ihre Monatsblutung ebenfalls jeden Monat ungef√§hr am gleichen Tag beginnt.

Wenn Sie w√§hrend des vergangenen Monats keine hormonalen Verh√ľtungsmittel eingenommen haben:

Warten Sie bis zu Ihrer nächsten Monatsblutung. Beginnen Sie mit der Einnahme der Dragées am 1. Tag des Zyklus (= 1. Tag der Blutung).

Der erste Zyklus wird etwas verk√ľrzt sein, w√§hrend alle folgenden Zyklen vier Wochen dauern.

Sie k√∂nnen auch am 2. bis 5.¬†Tag Ihres Zyklus mit der Drag√©e-Einnahme beginnen, dann m√ľssen Sie aber w√§hrend der ersten 7 Tage der Einnahme im ersten Zyklus zus√§tzliche Verh√ľtungsmethoden (nichthormonale Verh√ľtungsmittel mit Ausnahme der Kalendermethode nach Knaus-Ogino und der Temperaturmethode) verwenden.

Bei bisheriger Einnahme von einem kombinierten 21 Tage Verh√ľtungsmittel (¬ęPille¬Ľ, transdermaler Patch oder Vaginalring)

Sie beginnen mit der Einnahme von Elleacnelle ¬†vorzugsweise am Tag nach der Einnahme des/r letzten Drag√©es/Tablette der bisher eingenommenen Pille (das bedeutet: ohne Einnahme-Pause.) Sie k√∂nnen auch sp√§ter mit der Einnahme von Elleacnelle ¬†beginnen, sp√§testens jedoch am Tag nach der √ľblichen 7-t√§gigen einnahmefreien Pause Ihrer gegenw√§rtigen Pille. Im Falle eines transdermalen Patches oder eines Vaginalrings sollte mit der Einnahme von Elleacnelle ¬†am Tag nach der Entfernung des letzten Rings oder des letzten Patches begonnen werden, sp√§testens aber an jenem Tag, an welchem die n√§chste Anwendung des Patches bzw. des Vaginalrings f√§llig w√§re.

Bei bisheriger Einnahme von einer 28-Tage-Packung Kombinationspille (mit 21 bis 24 wirkstoffhaltigen Tabletten und 4 bis 7 Tabletten ohne Wirkstoffe)

Nachdem Sie die letzte wirkstoffhaltige Tablette aus der alten Packung eingenommen haben¬†(nach 21 bis 24 Tagen), beginnen Sie unmittelbar am darauffolgenden Tag ‚Äď ohne Einnahmepause ‚Äď mit dem ersten Elleacnelle Drag√©e. Sie k√∂nnen aber auch die n√§chste Monatsblutung abwarten und mit der Einnahme von Elleacnelle ¬†im Anschluss an die letzte Tablette ohne Wirkstoff beginnen.

Bei bisheriger Einnahme von einer Gestagen-Monopille (Minipille)

Sie k√∂nnen die Einnahme der Minipille an jedem beliebigen Tag beenden und mit der Einnahme von Elleacnelle ¬†am n√§chsten Tag zum gleichen Zeitpunkt beginnen. Benutzen Sie aber an den ersten 7 Tagen der Elleacnelle -Einnahme zus√§tzlich eine nichthormonale Methode der Empf√§ngnisverh√ľtung (mit Ausnahme der Kalendermethode nach Knaus-Ogino und der Temperaturmethode).

Bei bisheriger Anwendung von einer Hormon-Injektion, einem Implantat oder einer gestagenabgebenden Spirale

Beginnen Sie mit der Einnahme von Elleacnelle , wenn Ihre n√§chste Injektion f√§llig w√§re oder an dem Tag, an dem Ihr Implantat resp. Ihre Spirale entfernt wird. Benutzen Sie aber an den ersten 7 Tagen der Einnahme von Elleacnelle ¬†zus√§tzlich eine nichthormonale Methode der Empf√§ngnisverh√ľtung (mit Ausnahme der Kalendermethode nach Knaus-Ogino und der Temperaturmethode).

Nach einer Fehlgeburt oder einem Schwangerschaftsabbruch in den ersten 3 Monaten

Sie k√∂nnen sofort mit der¬†Einnahme von Elleacnelle ¬†beginnen und brauchen keine zus√§tzlichen empf√§ngnisverh√ľtenden Massnahmen zu ergreifen. Ziehen Sie jedoch Ihren Arzt oder Ihre √Ąrztin zu Rate.

Nach einer Geburt oder nach einem Schwangerschaftsabbruch nach dem 3. Monat

Nach einer Geburt oder nach einem Schwangerschaftsabbruch nach dem 3. Monat sollte mit der Einnahme von Elleacnelle ¬†fr√ľhestens zwischen dem 21. Und 28. Tag begonnen werden. Sie brauchen dann keine zus√§tzlichen empf√§ngnisverh√ľtenden Massnahmen zu ergreifen. Sind seit der Geburt mehr als 28 Tage verstrichen, m√ľssen Sie allerdings w√§hrend der ersten 7 Tage zus√§tzliche empf√§ngnisverh√ľtende Massnahmen ergreifen. Sollten Sie zuvor Geschlechtsverkehr gehabt haben, muss die M√∂glichkeit einer Schwangerschaft ausgeschlossen werden oder Sie m√ľssen bis zum Beginn der n√§chsten Monatsblutung warten, bevor Sie mit der Einnahme von Elleacnelle ¬†beginnen. Bitte beachten Sie, dass Sie Elleacnelle ¬†nicht einnehmen sollten, wenn Sie stillen (vgl. ¬ęDarf Elleacnelle ¬†w√§hrend der Schwangerschaft oder Stillzeit eingenommen werden?¬Ľ).

Bis zu 12 Wochen nach einer Entbindung ist das Risiko f√ľr die Bildung von Blutgerinnseln erh√∂ht. Sie sollten deshalb Ihren Arzt oder Ihre √Ąrztin fragen, wann Sie wieder mit der Einnahme von Elleacnelle ¬†beginnen k√∂nnen.

Wenn Sie vergessen haben, das tägliche Dragée einzunehmen

Wenn Sie den √ľblichen Einnahmezeitpunkt um¬†weniger als 12 Stunden¬†√ľberschritten haben, ist die Zuverl√§ssigkeit der Empf√§ngnisverh√ľtung noch gegeben. Sie sollten das Drag√©e sofort einnehmen und alle darauffolgenden Drag√©es wieder zur gewohnten Tageszeit einnehmen.

Wenn Sie die Einnahme des Dragées um mehr als 12 Stunden versäumt haben, ist möglicherweise kein vollständiger Empfängnisschutz mehr gegeben. Je mehr Dragées Sie vergessen haben, desto höher ist das Risiko, dass der Empfängnisschutz nicht mehr vorhanden ist. Das Risiko, schwanger zu werden, ist besonders hoch, wenn Sie Dragées am Anfang oder Ende der Packung vergessen. Deshalb sollten Sie nachfolgende Regeln beachten:

Wenn Sie mehr als ein Dragée einer Packung vergessen haben

Fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre √Ąrztin um Rat.

Wenn Sie in der ersten Einnahmewoche 1 Dragée vergessen haben

Nehmen Sie das vergessene Dragée sofort ein, sobald Sie die vergessene Einnahme bemerkt haben - auch dann, wenn dadurch knapp hintereinander an einem Tag 2 Dragées einzunehmen sind - und nehmen Sie die darauffolgenden Dragées zur gewohnten Zeit ein.

W√§hrend der n√§chsten 7 Tage ist zus√§tzlich eine nichthormonale Methode der Empf√§ngnisverh√ľtung (mit Ausnahme der Kalendermethode nach Knaus-Ogino und der Temperaturmethode) anzuwenden. Hat in der Woche, bevor Sie die Einnahme vergessen haben, bereits ein Geschlechtsverkehr stattgefunden, besteht die M√∂glichkeit einer Schwangerschaft. Teilen Sie dies umgehend Ihrem Arzt oder Ihrer¬†√Ąrztin mit.

Wenn Sie in der zweiten Einnahmewoche 1 Dragée vergessen haben

Nehmen Sie das vergessene Dragée sofort ein, sobald Sie die vergessene Einnahme bemerken - auch dann, wenn dadurch knapp hintereinander an einem Tag 2 Dragées einzunehmen sind - und nehmen Sie die darauffolgenden Dragées zur gewohnten Zeit ein.

Vorausgesetzt, dass an den 7 vorangegangenen Tagen eine regelm√§ssige Einnahme erfolgt ist, bleibt der Empf√§ngnisschutz erhalten. Sie m√ľssen keine zus√§tzlichen nichthormonalen Verh√ľtungsmittel anwenden. War dies nicht der Fall oder wurde mehr als 1 Drag√©e vergessen, ist w√§hrend der n√§chsten 7 Tage zus√§tzlich eine nichthormonale Methode der Empf√§ngnisverh√ľtung (mit Ausnahme der Kalendermethode nach Knaus-Ogino und der Temperaturmethode) anzuwenden.

Wenn Sie in der dritten Einnahmewoche 1 Dragée vergessen haben

Sie k√∂nnen eine der beiden folgenden M√∂glichkeiten w√§hlen, ohne zus√§tzliche Verh√ľtungsmittel verwenden zu m√ľssen, sofern die Einnahme an den vorangegangenen 7 Tagen regelm√§ssig erfolgt ist. Ansonsten soll die erste der beiden M√∂glichkeiten befolgt und w√§hrend der n√§chsten 7 Tage zus√§tzlich eine nichthormonale Methode der Empf√§ngnisverh√ľtung (mit Ausnahme der Kalendermethode nach Knaus-Ogino und der Temperaturmethode) angewendet werden.

Sie nehmen das vergessene Drag√©e sofort ein, sobald Sie die vergessene Einnahme bemerken - auch dann, wenn dadurch an einem Tag knapp hintereinander 2 Drag√©es einzunehmen sind - und nehmen die darauffolgenden Drag√©es zur gewohnten Zeit ein. Mit der Drag√©e-Einnahme aus der n√§chsten Packung beginnen Sie unmittelbar nach Ende der letzten Packung,¬†d.h. ohne Einhaltung des einnahmefreien Intervalls. Es wird dabei nicht zur √ľblichen Entzugsblutung kommen; bis zum Aufbrauchen dieser zweiten Packung k√∂nnen aber¬†geh√§uft Schmier- bzw. Durchbruchsblutungen auftreten.

Oder:

Sie nehmen keine weiteren Dragées mehr ein. Nach einem einnahmefreien Intervall von höchstens 7 Tagen, einschliesslich jenes Tages, an dem die Einnahme vergessen wurde, setzen Sie die Dragée-Einnahme mit der nächsten Packung fort. Bei dieser Methode kann der Beginn der Einnahme auch auf den bisher gewohnten Wochentag gelegt werden.

Wenn Sie Drag√©es vergessen haben und keine Monatsblutung w√§hrend der ersten einnahmefreien Pause haben, besteht die¬†M√∂glichkeit einer Schwangerschaft. Befragen Sie daher Ihren Arzt oder Ihre √Ąrztin, ehe Sie mit der Einnahme aus der n√§chsten Packung beginnen.

Sicherheit bei Erbrechen oder Magen-Darm-Störungen

Im Falle von schweren Magen-Darm-Störungen werden die aktiven Bestandteile des Dragees möglicherweise vom Körper nicht vollständig aufgenommen. Der Empfängnisschutz kann daher, ähnlich wie beim Vergessen eines Dragées, vermindert sein. Wenn Sie innerhalb von 3 bis 4 Stunden nach Einnahme des Elleacnelle  Dragées erbrechen, sollen deshalb die Ratschläge wie im Falle von vergessenen Dragées befolgt werden. Damit das gewohnte Einnahmeschema beibehalten werden kann, muss das zusätzlich einzunehmende Dragée aus einer Reservepackung entnommen werden.

Wenn Sie eine Monatsblutung hinauszögern wollen

Sie k√∂nnen Ihre Monatsblutung verschieben, indem Sie ohne Pause mit der Einnahme der n√§chsten Packung Elleacnelle ¬†beginnen, sobald Sie die aktuelle Packung beendet haben. Sie k√∂nnen mit der Einnahme so lange wie gew√ľnscht fortfahren, l√§ngstens jedoch bis diese zweite Packung beendet ist. Wenn Sie m√∂chten, dass Ihre Monatsblutung einsetzt, beenden Sie die Einnahme. Bei der Einnahme der zweiten Packung kann es zu Schmier- und Durchbruchsblutungen kommen. Beginnen Sie mit der n√§chsten Packung nach der √ľblichen 7-t√§gigen Pause.

Wenn Sie grundsätzlich den ersten Tag Ihrer Monatsblutung auf einen anderen Wochentag legen möchten

Wenn Sie die Drag√©es nach Anleitung einnehmen, wird Ihre Monatsblutung alle 4 Wochen an ungef√§hr dem gleichen Tag einsetzen. Wenn Sie diesen¬†√§ndern wollen, verk√ľrzen (niemals verl√§ngern) Sie einfach das n√§chste einnahmefreie Intervall. Wenn Ihre Monatsblutung f√ľr gew√∂hnlich am Freitag beginnt und Sie in Zukunft den Dienstag w√ľnschen (3 Tage fr√ľher), dann nehmen Sie das erste Drag√©e der folgenden Packung drei Tage fr√ľher als gew√∂hnlich. Ist das Intervall sehr kurz (z.B. 3 Tage oder weniger), besteht die M√∂glichkeit, dass es nicht zu einer Entzugsblutung kommt. Schmier- bzw. Durchbruchsblutungen sind jedoch w√§hrend der Einnahme der n√§chsten Packung m√∂glich.

Verhalten bei Blutungsunregelmässigkeiten

Bei Einnahme kombinierter Hormon-Präparate wie Elleacnelle  kann es, insbesondere in den ersten Monaten der Einnahme, zu Blutungen ausser der Reihe (Schmier- bzw. Durchbruchsblutungen) kommen. Es kann sein, dass Sie Binden oder Tampons benötigen, jedoch muss die Einnahme nicht unterbrochen werden.

Leichte Zwischenblutungen gehen im Allgemeinen zur√ľck, sobald sich der K√∂rper an die Einnahme von Elleacnelle ¬†gew√∂hnt hat (normalerweise nach ca. 3 Zyklen). Bei andauernden, st√§rkeren, der normalen Menstruation √§hnlichen oder wiederholten Blutungen sollten Sie Ihren Arzt oder Ihre √Ąrztin aufsuchen.

Verhalten bei Ausbleiben der Monatsblutung

Die Entzugsblutung kann während des einnahmefreien Intervalls ausbleiben. Haben Sie Ihre Dragées korrekt eingenommen, nicht erbrochen und keine anderen Arzneimittel eingenommen, ist die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft äusserst gering. Nehmen Sie Elleacnelle  wie gewohnt ein.

Bleibt die Blutung zweimal hintereinander aus, besteht die M√∂glichkeit einer Schwangerschaft. Suchen Sie unverz√ľglich Ihren Arzt oder Ihre √Ąrztin auf. Setzen Sie die Einnahme von Elleacnelle ¬†solange nicht weiter fort, bis Ihr Arzt oder Ihre √Ąrztin eine Schwangerschaft ausgeschlossen hat.

Nach dem Absetzen von Elleacnelle ¬†nehmen die Keimdr√ľsen im Allgemeinen ihre volle Funktion wieder auf, und es besteht normale Empf√§ngnisf√§higkeit. Der 1. Zyklus ist meist um etwa eine Woche verl√§ngert. Sollte es jedoch innerhalb der ersten 2 bis 3 Monate zu keinem normalen Zyklusverlauf kommen, suchen Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin auf.

Wenn Sie nach dem Absetzen von Elleacnelle ¬†nicht schwanger werden wollen, befragen Sie Ihren Arzt oder Ihre √Ąrztin √ľber andere Methoden der Empf√§ngnisverh√ľtung.

Kinder und Jugendliche

Die Wirksamkeit und Sicherheit die Kombination von Ethinylestradiol und Cyproteronacetat enthaltenen von Elleacnelle ¬†wurde √ľberwiegend an erwachsenen Frauen untersucht. F√ľr Jugendliche wird, falls vom Arzt bzw. der √Ąrztin verschrieben, die gleiche Dosierung wie bei Erwachsenen empfohlen. Bei M√§dchen vor der Pubert√§t darf Elleacnelle ¬†nicht eingenommen werden.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wann darf Elleacnelle nicht eingenommen werden?

Elleacnelle ¬†darf nicht eingenommen werden, wenn einer der nachstehend aufgef√ľhrten Punkte auf Sie zutrifft.

Wenn einer der nachstehend aufgef√ľhrten Punkte auf Sie zutrifft, m√ľssen Sie dies Ihrem Arzt mitteilen. Ihr Arzt wird dann mit Ihnen besprechen, welche andere Behandlung f√ľr Sie besser geeignet ist.

  • Wenn Sie ein Blutgerinnsel¬†in einem Blutgef√§ss der Beine (tiefe Beinvenenthrombose), der Lunge (Lungenembolie) oder eines anderen Organs haben (oder in der Vergangenheit hatten);
  • wenn Sie jemals einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten;
  • wenn Sie eine Angina pectoris (eine Erkrankung, die schwere Brustschmerzen verursacht und ein erstes Anzeichen auf einen Herzinfarkt sein kann) oder eine transitorische isch√§mische Attacke (vor√ľbergehende Symptome eines Schlaganfalls) haben (oder fr√ľher einmal hatten);
  • wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer St√∂rung der Blutgerinnung leiden - beispielsweise Protein-C-Mangel, Protein-S-Mangel, Antithrombin-III-Mangel, Faktor-V-Leiden oder Antiphospholipid-Antik√∂rper;
  • wenn ein Geschwister oder ein Elternteil in relativ jungem Alter (unter 50 Jahren) ein Blutgerinnsel hatte;
  • wenn bei Ihnen gleichzeitig mehrere Risikofaktoren f√ľr das Auftreten eines Blutgerinnsels vorliegen, wie z.B. √úbergewicht oder Alter >35 Jahre (vgl. im Kapitel ¬ęWann ist bei der Einnahme von Elleacnelle ¬†Vorsicht geboten?¬Ľ- ¬ęFaktoren, die das Risiko f√ľr ein Blutgerinnsel in einer Vene erh√∂hen¬Ľ und ¬ęFaktoren, die das Risiko f√ľr ein Blutgerinnsel in einer Arterie erh√∂hen¬Ľ);
  • wenn Sie an einer bestimmten¬†Form von Migr√§ne (sog. ¬ęMigr√§ne mit Aura¬Ľ die mit Empfindungs-, Wahrnehmungs- und/oder Bewegungsst√∂rungen einhergeht) leiden¬†oder in der Vergangenheit gelitten haben;
  • wenn Sie an schwerer Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) mit Gef√§sskomplikationen leiden;
  • wenn Sie stark erh√∂hten Blutdruck haben;
  • wenn Sie stark erh√∂hte Blutfettwerte (Cholesterin oder Triglyzeride) haben;
  • wenn Sie Brust- oder Geb√§rmutterkrebs haben oder hatten, bei dem Geschlechtshormone eine Rolle spielen oder spielten;
  • wenn Sie nicht abgekl√§rte Scheidenblutungen haben;
  • wenn Sie an schweren Lebererkrankungen (z.B. Gelbsucht) leiden oder gelitten haben, solange die Leberwerte abnormal sind;
  • wenn Sie Lebertumore haben oder hatten;
  • wenn Sie an Hepatitis C leiden und antivirale Arzneimittel einnehmen, welche Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir, Dasabuvir, Glecaprevir/Pibrentasvir oder Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir enthalten (s.a. Abschnitt ¬ęWechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln¬Ľ);
  • bei bestehender oder vermuteter Schwangerschaft;
  • w√§hrend der Stillzeit;
  • wenn Sie ein Meningeom haben oder bereits fr√ľher ein Meningeom festgestellt wurde (ein im Allgemeinen gutartiger Tumor der Gewebeschicht zwischen Gehirn und Sch√§del)Õĺ
  • wenn Sie gleichzeitig ein hormonales Empf√§ngnisverh√ľtungsmittel anwenden;
  • bei √úberempfindlichkeit gegen√ľber einem der Bestandteile von Elleacnelle .

Wenn einer der oben genannten Punkte w√§hrend der Einnahme von Elleacnelle ¬†neu auftritt, konsultieren Sie¬†Ihren Arzt/Ihre √Ąrztin und verwenden Sie nicht- hormonale kontrazeptive Methoden.

Elleacnelle  ist nicht zur Behandlung bei Männern angezeigt.

Welche Nebenwirkungen kann Elleacnelle haben?

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer √Ąrztin √ľber alle unerw√ľnschten Ereignisse, insbesondere ernsthafte oder lang andauernde Beschwerden, oder √ľber √Ąnderungen Ihres Gesundheitszustandes, als deren Ursache Sie Elleacnelle ¬†vermuten.

Alle Frauen, die Elleacnelle einnehmen, haben ein erh√∂htes Risiko f√ľr Blutgerinnsel in den Venen (ven√∂se Thromboembolie) oder Arterien (arterielle Thromboembolie).

Die Wahrscheinlichkeit f√ľr ein Blutgerinnsel kann erh√∂ht¬†sein, wenn Sie an einer anderen Erkrankung leiden, die dieses Risiko erh√∂ht (weitere Informationen zu den Erkrankungen, die das Risiko f√ľr ein Blutgerinnsel erh√∂hen und die Symptome eines Blutgerinnsels siehe¬†¬ęBeeinflussung der Blutgerinnung, Risiko f√ľr Gef√§sserkrankungen¬Ľ¬†in der Rubrik ¬ęWann ist bei der Einnahme von Elleacnelle ¬†Vorsicht geboten?¬Ľ).

Weitere schwerwiegende Reaktionen auf die Einnahme von Elleacnelle ¬†sowie damit verbundene Symptome sind im Abschnitt¬†¬ęTumorerkrankungen¬Ľ¬†der Rubrik¬†¬ęWann ist bei der¬†Einnahme von Elleacnelle ¬†Vorsicht geboten?¬Ľ¬†beschrieben. Bitte lesen Sie diese Abschnitte und befragen Sie Ihren Arzt oder Ihre √Ąrztin unverz√ľglich, wenn Sie glauben, dass etwas davon auf Sie zutrifft.

Folgende weitere Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Elleacnelle  auftreten:

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwenderinnen)

Gewichtszunahme, depressive Zust√§nde, ver√§nderter Gem√ľtszustand, Kopfschmerzen, Magen-Darm-Beschwerden, √úbelkeit, Hautausschl√§ge, Spannungsgef√ľhl in der Brust und Brustschmerzen.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwenderinnen)

Fl√ľssigkeitsansammlung in den Geweben, Abnahme der Libido, Migr√§ne, Erbrechen, Durchfall, Quaddelbildung auf der Haut, Chloasma (br√§unliche Flecken im Gesicht), Vergr√∂sserung der Brust, Zwischenblutungen und Ausbleiben der Zyklusblutung.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwenderinnen)

√úberempfindlichkeitsreaktionen, Gewichtsabnahme, Beeintr√§chtigung des Zuckerstoffwechsels, Zunahme der Libido, Schwindel, Zunahme epileptischer Anf√§lle, Beinkr√§mpfe, Beschwerden beim Tragen von Kontaktlinsen, ¬†Blutdruckanstieg, arterielle und ven√∂se thromboembolische Erkrankungen (z.B. ven√∂se Thrombose, Lungenembolie, Schlaganfall, Herzinfarkt), Lebertumore, Leberentz√ľndung, Gelbsucht, Verst√§rkung einer Porphyrie (St√∂rungen des Blutfarbstoffaufbaus), schwere Hautreaktionen, Juckreiz, Sekretion aus der Brustwarze, vermehrter Scheidenausfluss und vermehrte Scheideninfektionen (v.a. Pilzinfektionen), Blutgerinnsel in einer Vene oder Arterie, z.B.:

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwenderinnen)

Hörstörungen.

Unter der Anwendung anderer kombinierter Hormonpr√§parate wurde ausserdem √ľber folgende Symptome bzw. Erkrankungen berichtet: Herpeserkrankungen, Kn√∂tchenbildung in der Brust, Brustkrebs, Zervixdysplasie (Ver√§nderung der Geb√§rmutterhalsschleimhaut), Geb√§rmutterhalskrebs, Erh√∂hung der Blutfette, H√∂rverlust, gutartige Ver√§nderungen an der Leber, Akne, Haarausfall, Menstruationsbeschwerden, Scheideninfektionen, Myome (gutartige Tumoren der Geb√§rmutter), Fl√ľssigkeitsansammlung in den Geweben (z.B. geschwollene Beine).

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Beh√§lter mit ¬ęEXP¬Ľ bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Elleacnelle ist vor Kindern zu sichern und nicht √ľber 30¬†¬įC aufzubewahren.

Weitere Ausk√ľnfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin. Diese Personen verf√ľgen √ľber die ausf√ľhrliche Fachinformation.

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Weitere Informationen

Was ist in Elleacnelle enthalten?

Wirkstoffe

1 Dragée enthält 2 mg Cyproteronacetat und 0,035 mg Ethinylstradiol

Hilfsstoffe

1 Dragée enthält Lactosemonohydrat, Maisstärke, Povidon K25, Talk, Magnesiumstearat, Sacharose, Povidon K90, Macrogol 6000, Kalziumcarbonat, Glycerol 85%, Titandioxid (E171), Montansäureester.

Zulassungsnummer

56960 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Elleacnelle? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Es gibt Kalenderpackungen mit 21 Dragées und 3× 21 Dragées.

Zulassungsinhaberin

Stragen Pharma S.A., 1228 Plan-les-Ouates.

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Wirkstoff(e) Ethinylestradiol Cyproteronacetat
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Stragen Pharma SA
Suchtgift Nein
ATC Code G03HB01
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antiandrogene

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden