Wirkstoff(e) Amlodipin Hydrochlorothiazid (HCT)
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Daiichi Sankyo (Schweiz) AG
Suchtgift Nein
ATC Code C09DX03
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, Kombinationen

Zulassungsinhaber

Daiichi Sankyo (Schweiz) AG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Auf Verschreibung des Arztes oder der √Ąrztin.

Sevikar HCT enthält drei Wirkstoffe mit den Namen Olmesartanmedoxomil, Amlodipin (als Amlodipinbesilat vorliegend) und Hydrochlorothiazid. Alle drei Substanzen dienen der Kontrolle von zu hohem Blutdruck.

  • Olmesartanmedoxomil geh√∂rt zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die ¬ęAngiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten¬Ľ genannt werden und den Blutdruck senken, indem sie die Blutgef√§sse erweitern.
  • Amlodipin geh√∂rt zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die ¬ęKalziumkanalblocker¬Ľ genannt werden. Amlodipin verhindert, dass Kalzium in die Wand der Blutgef√§sse eindringt und verhindert dadurch ein Engerwerden der Gef√§sse, was ebenfalls den Blutdruck senkt.
  • Hydrochlorothiazid geh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Thiaziddiuretika (¬ęEntw√§sserungstabletten¬Ľ) genannt werden. Hydrochlorothiazid erh√∂ht die Urinausscheidung und senkt dadurch den Blutdruck.

Die Wirkungen dieser Wirkstoffe tragen dazu bei, Ihren Blutdruck zu senken.

Sevikar HCT wird zur Behandlung von Bluthochdruck angewendet:

  • Bei Patienten, die bereits alle drei Wirkstoffe entweder in Form einzelner Tabletten oder in Form einer festen Zweifachkombination und einer Tablette mit einem einzelnen Wirkstoff einnehmen.
  • Bei Patienten, bei denen der Blutdruck durch Behandlung mit zwei Wirkstoffen nicht ausreichend gesenkt werden kann.

Ein hoher Blutdruck kann die Blutgef√§sse in den Organen sch√§digen, so beispielsweise im Herzen, den Nieren, Gehirn und den Augen. In manchen F√§llen kann dies zu einem Herzinfarkt, zu Herz- oder Nierenfunktionsst√∂rungen, zu einem Schlaganfall oder Blindheit f√ľhren. Bis zu diesem Zeitpunkt verursacht ein hoher Blutdruck normalerweise keine Beschwerden. Daher ist es wichtig, den Blutdruck zu kontrollieren, um diese Sch√§den zu verhindern.

Ein hoher Blutdruck kann durch eine Behandlung mit Medikamenten wie Sevikar HCT kontrolliert werden. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin hat Ihnen m√∂glicherweise auch einige √Ąnderungen in der Lebensweise empfohlen, die Ihnen helfen, den Blutdruck zu senken (z.B. Gewichtsreduzierung, ein Rauchstopp, eine Reduktion der konsumierten Alkoholmenge und eine Reduktion des verwendeten Salzes in der Nahrung). Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin hat Sie m√∂glicherweise auch angewiesen, regelm√§ssig Sport zu betreiben, wie beispielsweise Wandern oder Schwimmen. Es ist sehr wichtig, den Ratschl√§gen Ihres Arztes bzw. Ihrer √Ąrztin zu folgen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wann ist bei der Einnahme von Sevikar HCT Vorsicht geboten?

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:

  • einen ACE-Hemmer (z.B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben,
  • Aliskiren.

Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z.B. Kalium) in Ihrem Blut in regelm√§ssigen Abst√§nden √ľberpr√ľfen.

Siehe auch Rubrik ¬ęWann darf Sevikar HCT nicht eingenommen werden?¬Ľ.

Wenn Sie eines der folgenden Gesundheitsprobleme haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin, bevor Sie diese Filmtabletten einnehmen:

  • Nierenerkrankung oder eine Nierentransplantation,
  • Leberst√∂rungen,
  • Herzinsuffizienz oder Probleme mit Ihren Herzklappen oder dem Herzmuskel,
  • Schweres Erbrechen, Durchfall, Behandlung mit grossen Dosen von harntreibenden Arzneimitteln (Diuretika) oder wenn Sie eine salzarme Di√§t durchf√ľhren,
  • Erh√∂hte Kaliumkonzentrationen in Ihrem Blut,
  • Probleme mit Ihren Nebennierendr√ľsen (hormonproduzierende Dr√ľsen in der N√§he der Niere),
  • Zuckerkrankheit (Diabetes),
  • Lupus erythematodes (eine Autoimmunerkrankung),
  • Allergien oder Asthma,
  • Hautreaktionen wie Sonnenbrand oder Ausschlag, nachdem Sie in der Sonne oder im Solarium waren,
  • wenn bei Ihnen in der Vergangenheit nach der Einnahme von Hydrochlorothiazid Atem- oder Lungenprobleme (einschliesslich Entz√ľndungen oder Fl√ľssigkeitsansammlungen in der Lunge) aufgetreten sind. Falls Sie nach der Einnahme von Sevikar HCT schwere Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden entwickeln, suchen Sie sofort einen Arzt auf.

Verst√§ndigen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin, wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt:

  • starker, anhaltender Durchfall, der zu erheblichem Gewichtsverlust f√ľhrt. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird Ihre Beschwerden beurteilen und entscheiden, wie Ihr Blutdruck weiter behandelt werden soll,
  • Falls Sie einen Sehkraftverlust bemerken oder Augenschmerzen auftreten, kann dies auf eine Fl√ľssigkeitsansammlung im Gef√§ssbett des Auges zur√ľckf√ľhrbar sein (Aderhauterguss) oder auf eine Druckzunahme im Auge. Dies kann nach Einnahme von Sevikar HCT innerhalb von Stunden bis Wochen auftreten und kann zu einem permanenten Sehkraftverlust f√ľhren, falls nicht rechtzeitig eine Behandlung eingeleitet wird. Falls sie eine Penicillin- oder Sulfonamid-Allergie haben, ist das Risiko einen Aderhauterguss zu erleiden m√∂glicherweise erh√∂ht.

Wenn einer der erw√§hnten Punkte auf Sie zutrifft, wird Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin Sie m√∂glicherweise √∂fter sehen und einige Untersuchungen durchf√ľhren wollen.

Wie bei allen blutdrucksenkenden Arzneimitteln kann ein starkes Absenken des Blutdruckes bei Patienten, die an Durchblutungsst√∂rungen des Herzens oder des Gehirns leiden zu einem Herzinfarkt oder Schlaganfall f√ľhren. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird daher Ihren Blutdruck sorgf√§ltig kontrollieren.

Sevikar HCT kann einen Anstieg der Fette und der Harns√§ure im Blut (der Ursache von Gicht, einer schmerzhaften Schwellung der Gelenke) verursachen. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird wahrscheinlich von Zeit zu Zeit Blutuntersuchungen durchf√ľhren, um diese Werte zu kontrollieren.

Sevikar HCT kann den Fl√ľssigkeitshaushalt und den Gehalt an bestimmten Stoffen in Ihrem Blut, genannt Salze oder Elektrolyte, ver√§ndern. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird wahrscheinlich vor Beginn der Behandlung und danach von Zeit zu Zeit Blutuntersuchungen durchf√ľhren, um diese zu kontrollieren. Anzeichen einer Ver√§nderung der Elektrolyte sind: Durst; trockener Mund; Muskelschmerzen oder Muskelkr√§mpfe; Muskelschw√§che; niedriger Blutdruck (Hypotonie); Schw√§chegef√ľhl; Tr√§gheit; Antriebslosigkeit (Lethargie); Schl√§frigkeit oder Unruhe; √úbelkeit; Erbrechen; verminderter Harndrang; Herzjagen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin, wenn bei Ihnen solche Symptome auftreten.

Sie sollten Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin berichten, ob Sie eine salzarme Di√§t einhalten.

Wenn bei Ihnen ein Funktionstest der Nebenschilddr√ľse durchgef√ľhrt werden soll, sollten Sie Sevikar HCT vorher absetzen.

Wenn Sie Sportler bzw. Sportlerin sind: Die Anwendung des Arzneimittels Sevikar HCT kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren. Die Anwendung von Sevikar HCT als Dopingmittel kann zu einer Gef√§hrdung Ihrer Gesundheit f√ľhren.

Falls Sie schon einmal Hautkrebs hatten oder falls Sie w√§hrend der Behandlung eine unerwartete Hautver√§nderung bemerken. Die Behandlung mit Hydrochlorothiazid (einem der Wirkstoffe von Sevikar HCT), insbesondere √ľber l√§ngere Zeit und in h√∂herer Dosierung, kann zu einem erh√∂hten Risiko f√ľr bestimmte Arten von Haut- und Lippenkrebs (nicht-melanozyt√§rer, ¬ęweisser¬Ľ Hautkrebs) f√ľhren. Sch√ľtzen Sie Ihre Haut vor Sonnenlicht und UV-Strahlen, solange Sie Sevikar HCT anwenden, und kontrollieren Sie Ihre Haut regelm√§ssig, um Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin unerwartete Ver√§nderungen zeigen zu k√∂nnen.

Einnahme anderer Medikamente

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin, wenn Sie aktuell oder vor kurzem eines der folgenden Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen es einzunehmen:

  • Andere blutdrucksenkende Medikamente (einschliesslich Betablocker, Methyldopa und Diazoxid), da die Wirkung von Sevikar HCT verst√§rkt werden kann, und die H√§ufigkeit der Nebenwirkungen h√∂her sein kann,
  • Kaliumzus√§tze, Salzersatzl√∂sungen die Kalium enthalten, harntreibende Arzneimittel (Diuretika), Heparin (zur Verd√ľnnung des Blutes und Verhinderung von Blutgerinnseln), Abf√ľhrmittel, Steroide, adrenokortikotropes Hormon (ACTH), Carbenoxolon (ein Arzneimittel zur Behandlung von Geschw√ľren in Mund und Magen), Penicillin-G-Natrium (auch Benzylpenicillin-Natrium genannt, ein Antibiotikum), verschiedene Schmerzmittel, wie Aspirin oder Salicylate: Die gleichzeitige Anwendung dieser Medikamente und Sevikar HCT kann die Konzentration von Kalium in Ihrem Blut ansteigen lassen,
  • Lithium: Die gleichzeitige Anwendung von Lithium (ein Arzneimittel zur Behandlung von Stimmungsschwankungen und bestimmten Arten von Depressionen) und Sevikar HCT kann die Toxizit√§t von Lithium verst√§rken. Wenn Sie Lithium einnehmen, wird Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin die Lithiumkonzentrationen in Ihrem Blut messen,
  • Nichtsteroidale anti-inflammatorische Medikamente (NSAID inklusive COX-2-Hemmer), Arzneimittel zur Linderung von Schmerzen, Schwellungen und anderen Beschwerden bei Entz√ľndungen, einschliesslich Arthritis: Die gleichzeitige Anwendung von NSAID und Sevikar HCT kann das Risiko eines Nierenversagens erh√∂hen. Die Wirkung von Sevikar HCT kann durch NSAID vermindert werden,
  • Bestimmte S√§urehemmer (Heilmittel gegen Magenverstimmungen und Sodbrennen), da die Wirkung von Sevikar HCT leicht beeintr√§chtigt werden kann,
  • Medikamente zur Behandlung von HIV/AIDS (z.B. Retrovir) oder zur Behandlung von Pilzinfektionen (z.B. Ketoconazol, Itraconazol, Amphotericin),
  • Diltiazem, ein Medikament zur Behandlung von Herzrhythmusst√∂rungen und hohem Blutdruck,
  • Antikonvulsive Medikamente zur Behandlung der Epilepsie (z.B. Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Fosphenytoin, Primidon),
  • Rifampicin, Erythromycin, Clarithromycin, Tetracycline oder Sparfloxacin, Antibiotika zur Behandlung von Tuberkulose oder anderen Infektionen,
  • Johanniskraut (Hypericum perforatum), ein pflanzliches Heilmittel,
  • Schlaftabletten, Beruhigungsmittel und Antidepressiva, da die gleichzeitige Anwendung von Sevikar HCT einen pl√∂tzlichen Blutdruckabfall beim Aufstehen verursachen kann,
  • Bestimmte Arzneimittel, wie Baclofen und Tubocurarin, die zur Muskelentspannung eingesetzt werden,
  • Amifostin und einige andere Arzneimittel zur Behandlung von Krebs, wie Cyclophosphamid und Methotrexat,
  • Arzneimittel zur Senkung der Blutfettwerte, wie Simvastatin, Colestyramin und Colestipol,
  • Anticholinergika, wie z.B. Atropin und Biperiden,
  • Arzneimittel wie Thioridazin, Chlorpromazin, Levomepromazin, Trifluoperazin, Sulpirid, Amisulprid, Pimozid, Sultoprid, Tiaprid, Droperidol oder Haloperidol zur Behandlung bestimmter psychischer St√∂rungen,
  • Bestimmte Arzneimittel, wie Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid, Amiodaron, Sotalol oder Digitalis, zur Behandlung von Herzproblemen,
  • Arzneimittel wie Mizolastin, Pentamidin, Terfenadin, Dofetilid, Ibutilid oder Injektionen von Erythromycin, die zur Behandlung des Herzrhythmus verwendet werden k√∂nnen,
  • Antidiabetika zur Senkung des Blutzuckers zum Einnehmen, wie Metformin oder Insulin,
  • Betablocker und Diazoxid, ein Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und zu niedrigem Blutzucker, da Sevikar HCT deren Wirkung beeinflussen kann,
  • Arzneimittel wie Noradrenalin, zur Erh√∂hung des Blutdrucks und Verlangsamung des Herzschlags,
  • Arzneimittel wie Probenecid, Sulfinpyrazon und Allopurinol, zur Behandlung von Gicht,
  • Kalziumpr√§parate,
  • Tacrolimus, Ciclosporin, Arzneimittel zur Beeinflussung Ihres Immunsystems, damit Ihr K√∂rper ein transplantiertes Organ annehmen kann,
  • Sirolimus, Everolimus, Temsirolimus und andere Medikamente, die zu der Klasse der mTOR-Inhibitoren geh√∂ren (ben√ľtzt zur Verhinderung der Abstossung transplantierter Organe),
  • Amantadin, ein gegen Viren wirkendes Medikament (zur Behandlung der Parkinsonkrankheit und auch der Grippe).

Bei Einnahme von Sevikar HCT zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sevikar HCT kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden. Die gleichzeitige Anwendung von Sevikar HCT mit Grapefruit oder Grapefruitsaft wird nicht empfohlen, weil dadurch die Konzentration von Amlodipin (einem der Wirkstoffe von Sevikar HCT) im Blut erh√∂ht sein kann. Dies w√ľrde zu einer verst√§rkten Blutdrucksenkung f√ľhren.

Vorsicht ist geboten beim Trinken von Alkohol, solange Sie Sevikar HCT einnehmen, da sich einige Personen schwach oder benommen f√ľhlen k√∂nnen. Wenn dies auf Sie zutrifft, trinken Sie keinen Alkohol, einschliesslich Wein, Bier oder Alkopops.

Patienten schwarzer Hautfarbe

Wie bei anderen vergleichbaren Arzneimitteln ist der blutdrucksenkende Effekt von Sevikar HCT bei Patienten schwarzer Hautfarbe etwas geringer.

Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)

Die Anwendung von Sevikar HCT bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.

√Ąltere Patienten

Wenn Sie √§lter als 65 Jahre sind, wird Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin Ihren Blutdruck regelm√§ssig bei Erh√∂hung der Dosis kontrollieren und damit sichergehen, dass Ihr Blutdruck nicht zu niedrig wird.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit, die Fahrt√ľchtigkeit und die F√§higkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeintr√§chtigen!

M√∂glicherweise f√ľhlen Sie sich w√§hrend der Behandlung Ihres zu hohen Blutdrucks gelegentlich √ľbel, m√ľde, Ihnen wird schwindelig, oder Sie bekommen Kopfschmerzen. Falls eine solche Wirkung auftritt, f√ľhren Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, bis die Symptome abgeklungen sind. Fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin um Rat.

Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu ¬ęnatriumfrei¬Ľ.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre √Ąrztin, Apothekerin, wenn Sie

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!

Darf Sevikar HCT während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Schwangerschaft

Sevikar HCT darf w√§hrend der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). Er/sie wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen.

Wenn Sie w√§hrend der Behandlung mit Sevikar HCT schwanger werden, informieren Sie bitte unverz√ľglich Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin und gehen Sie zu ihm bzw. ihr.

Stillzeit

Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen.

Zwei der Wirkstoffe von Sevikar HCT (Amlodipin und Hydrochlorothiazid) gehen in geringen Mengen in die Muttermilch √ľber.

Sevikar HCT wird nicht zur Anwendung bei stillenden M√ľttern empfohlen. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin kann eine andere Behandlung f√ľr Sie w√§hlen, wenn Sie stillen wollen, insbesondere wenn Ihr Kind neugeboren oder fr√ľhgeboren ist.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin um Rat.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie Sevikar HCT immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer √Ąrztin an. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die √ľbliche Dosis betr√§gt eine Tablette Sevikar HCT pro Tag.

Die Tabletten k√∂nnen mit den Mahlzeiten oder n√ľchtern eingenommen werden. Schlucken Sie die Tablette beispielsweise mit etwas Wasser (nicht mit Grapefruitsaft). Die Tablette sollte nicht gekaut werden.

Wenn m√∂glich sollten Sie die Tagesdosis immer zur gleichen Tageszeit einnehmen, z.B. w√§hrend des Fr√ľhst√ľcks.

Die Anwendung und Sicherheit von Sevikar HCT bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht gepr√ľft worden.

Wenn Sie eine grössere Menge Sevikar HCT eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine grössere Menge Tabletten als verordnet eingenommen haben, kann bei Ihnen niedriger Blutdruck mit Symptomen wie Schwindel, schnellem oder langsamem Herzschlag auftreten.

Wenn Sie eine gr√∂ssere Menge Tabletten als verordnet eingenommen haben oder wenn ein Kind unbeabsichtigt Tabletten geschluckt hat, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin oder an die n√§chste Notaufnahme und nehmen Sie Ihr Arzneimittel oder diese Packungsbeilage mit.

Wenn Sie die Einnahme von Sevikar HCT vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis Sevikar HCT vergessen haben, so nehmen Sie die normale Dosis wie √ľblich am n√§chsten Tag ein. Nehmen Sie keine zus√§tzlichen Tabletten zum Ausgleich der vergessenen Dosis ein.

Wenn Sie die Einnahme von Sevikar HCT abbrechen

Es ist wichtig, Sevikar HCT so lange einzunehmen, bis Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin Ihnen r√§t, die Behandlung abzubrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin. √Ąndern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wann darf Sevikar HCT nicht eingenommen werden?

  • Wenn Sie allergisch (√ľberempfindlich) gegen Olmesartanmedoxomil, gegen Amlodipin oder eine bestimmte Gruppe von Kalziumkanalblockern, die Dihydropyridine, gegen Hydrochlorothiazid oder √§hnliche Substanzen (Sulfonamide) oder gegen einen der Hilfsstoffe sind,
  • Wenn Sie glauben, dass Sie allergisch sind, wenden Sie sich vor einer Einnahme von Sevikar HCT an Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin,
  • Wenn Sie Nierenprobleme haben,
  • Wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschr√§nkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enth√§lt, behandelt werden,
  • Wenn Sie schwanger sind (siehe unten: ¬ęDarf Sevikar HCT w√§hrend der Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?¬Ľ),
  • Wenn Sie schwere Leberprobleme haben wie beispielsweise eine Gelbsucht (gelbliche Verf√§rbung der Haut und der Augen) oder an Gallensteinen leiden,
  • Wenn Sie eine verminderte Blutversorgung des K√∂rpergewebes haben, die sich durch niedrigen Blutdruck, langsamen oder schnellen Herzschlag oder Schock √§ussern kann (einschliesslich kardiogenem Schock, ein Schock verursacht durch schwere Herzprobleme),
  • Wenn Sie einen sehr niedrigen Blutdruck haben,
  • Wenn der Blutfluss von Ihrem Herzen verlangsamt oder blockiert ist. Dies kann dann passieren, wenn Ihre Herzklappen oder die ableitenden Blutgef√§sse verengt werden (Aortenstenose),
  • Wenn Sie eine verminderte Pumpleistung des Herzens nach einem Herzanfall (akuter Herzinfarkt) haben, die sich durch Kurzatmigkeit oder Schwellung von F√ľssen und Kn√∂cheln bemerkbar machen kann,
  • Wenn bei Ihnen fr√ľher anl√§sslich der Einnahme eines blutdrucksenkenden Arzneimittels Schwellungen im Gesicht, an Lippen und Rachen auftraten oder Sie an einer vererbten St√∂rung des Immunsystems leiden, welche solche Schwellungen verursachen (sog. Angio√∂dem).

Welche Nebenwirkungen kann Sevikar HCT haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Sevikar HCT auftreten

Die folgenden Nebenwirkungen können schwerwiegend sein, auch wenn nicht viele Personen davon betroffen sind:

Allergische Reaktionen mit Schwellung des Gesichtes, des Mundes und/oder des Larynx (Kehlkopf), zusammen mit Juckreiz und Hautausschlag k√∂nnen w√§hrend der Behandlung mit Sevikar HCT auftreten. Nehmen Sie in diesem Fall kein Sevikar HCT mehr ein und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre √Ąrztin.

Sevikar HCT kann bei daf√ľr empf√§nglichen Personen zu einem starken Abfall des Blutdrucks f√ľhren. Dies kann schweren Schwindel und Bewusstlosigkeit hervorrufen. Wenn dieser Fall eintritt, nehmen Sie kein Sevikar HCT mehr ein, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre √Ąrztin und legen Sie sich hin.

H√§ufigkeit nicht bekannt: Wenn bei Ihnen eine Gelbf√§rbung des weissen Teils der Augen, dunkler Urin oder Juckreiz der Haut auftritt, auch wenn Sie Ihre Behandlung mit Sevikar HCT vor l√§ngerer Zeit begonnen haben, setzen Sie sich unverz√ľglich mit Ihrem Arzt in Verbindung, der Ihre Symptome beurteilen und √ľber die Fortsetzung Ihrer Blutdruckmedikation entscheiden wird.

Sevikar HCT ist eine Kombination aus drei Wirkstoffen. Im Folgenden werden zun√§chst die weiteren Nebenwirkungen aufgef√ľhrt, die bisher f√ľr Sevikar HCT berichtet wurden (neben den bereits oben erw√§hnten), und danach diejenigen, die bei den einzelnen Wirkstoffen bzw. den entsprechenden festen Zweifachkombinationen bekannt sind.

Weitere bisher bekannte mögliche Nebenwirkungen von Sevikar HCT

Wenn diese Nebenwirkungen auftreten, sind sie oft leichter Natur, und Sie m√ľssen die Behandlung nicht abbrechen.

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

Infektionen der oberen Atemwege; Hals- und Nasenentz√ľndung; Harnwegsinfektionen; Schwindelgef√ľhl; Kopfschmerzen; Herzklopfen; niedriger Blutdruck; √úbelkeit; Durchfall; Verstopfung; Kr√§mpfe; Gelenkschwellungen; gesteigerter Harndrang; Schw√§che; geschwollene Kn√∂chel; M√ľdigkeit; von der Norm abweichende Laborwerte.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

Schwindelgef√ľhl beim Aufstehen; Schwindel; schneller Puls; Ohnmachtsgef√ľhl; Gesichtsr√∂te und W√§rmegef√ľhl im Gesicht; Husten; Mundtrockenheit; Muskelschw√§che; Erektionsst√∂rungen.

Bekannt sind weitere Nebenwirkungen, die f√ľr die einzelnen Wirkstoffe oder f√ľr eine Kombination aus zwei Wirkstoffen berichtet wurden

Diese können möglicherweise bei Sevikar HCT auftreten, auch wenn sie bisher nicht bei Sevikar HCT beobachtet wurden.

Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)

√Ėdeme (Fl√ľssigkeitsansammlung im K√∂rper).

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

Bronchitis; Magen-Darm-Infektion; Erbrechen; Erh√∂hung der Blutzuckerwerte; Zucker im Urin; Verwirrtheit; Schl√§frigkeit; Sehst√∂rungen (einschliesslich Doppeltsehen und verschwommenes Sehen); laufende oder verstopfte Nase; Halsschmerzen; schweres Atmen; Husten; Bauchschmerzen; Verdauungsst√∂rungen; Magenbeschwerden; Bl√§hungen; Schmerzen in den Gelenken oder Knochen; R√ľckenschmerzen; Knochenschmerzen; Blut im Urin; grippe√§hnliche Symptome; Schmerzen im Brustkorb; Schmerzen.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

Abnahme der Anzahl bestimmter Blutzellen, d.h. der Blutpl√§ttchen, was dazu f√ľhren kann, dass Sie sehr leicht Bluterg√ľsse bekommen oder Wunden etwas l√§nger bluten als √ľblich; schwere √úberempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische Reaktionen); Appetitverminderung (Anorexie); Schlaflosigkeit; Reizbarkeit; Stimmungsschwankungen, einschliesslich Angstgef√ľhlen; Gef√ľhl von Niedergeschlagenheit oder Depression; Zittern; Geschmacksver√§nderungen; Bewusstseinsst√∂rungen; Schlafst√∂rungen; verminderte Ber√ľhrungsempfindlichkeit; Missempfindungen; Verschlechterung einer Kurzsichtigkeit; Ohrenklingen (Tinnitus); Angina pectoris (Schmerz oder unangenehmes Gef√ľhl im Brustkorb); unregelm√§ssiger Herzschlag; Ausschlag; Haarausfall; allergische Hautreaktion, Hautr√∂te; rote Punkte oder Flecken auf der Haut aufgrund kleinster Blutungen (Purpura); Hautverf√§rbungen; Quaddelbildung (Nesselsucht); √ľberm√§ssiges Schwitzen; Juckreiz; Hautausschlag; Hautreaktionen nach Sonneneinstrahlung (wie Sonnenbrand oder Ausschlag); Muskelschmerzen; Schwierigkeiten beim Wasserlassen; n√§chtlicher Harndrang; Brustvergr√∂sserung bei M√§nnern; vermindertes sexuelles Verlangen; Unwohlsein; Gewichtszunahme oder -abnahme; Ersch√∂pfung; Schwellung des Gesichts.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)

Speicheldr√ľsenentz√ľndung; Abnahme der weissen Blutk√∂rperchen, wodurch das Infektionsrisiko erh√∂ht sein kann; Blutarmut (An√§mie); Knochenmarkssch√§digung; Unruhe; Teilnahmslosigkeit (Apathie); Krampfanf√§lle (Konvulsionen); Gelbsehen; trockene Augen; Blutgerinnsel (Thrombosen oder Embolien); Ansammlung von Fl√ľssigkeit in der Lunge; Lungenentz√ľndung; Entz√ľndung der Blutgef√§sse; Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse; Gelbwerden der Haut und der Augen; akute Gallenblasenentz√ľndung; Symptome eines Lupus erythematodes der Haut, wie Ausschlag, Gelenkschmerzen sowie kalte H√§nde und Finger; schwere Hautreaktionen mit starkem Hautausschlag, Quaddeln, Hautr√∂tung am ganzen K√∂rper, heftiger Juckreiz, Blasenbildung, Absch√§len und Schwellung der Haut, Entz√ľndung von Schleimh√§uten (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse), die manchmal sogar lebensbedrohlich sein k√∂nnen; Bewegungseinschr√§nkungen; akutes Nierenversagen; nicht-infekti√∂se Nierenentz√ľndung (interstitielle Nephritis); Nierenfunktionsst√∂rung; Fieber.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)

Hohe Muskelspannung; Taubheit von H√§nden oder F√ľssen; Herzinfarkt; Magenschleimhautentz√ľndung; Schwellung des Zahnfleisches; Darmverschluss (paralytischer Ileus); Entz√ľndung der Leber; starker, anhaltender Durchfall, welcher zu Gewichtsverlust f√ľhrt; akute Atemnot (Anzeichen sind starke Kurzatmigkeit, Fieber, Schw√§che und Verwirrtheit).

Einzelf√§lle (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

Verminderte Sehsch√§rfe oder Augenschmerzen (m√∂gliche Anzeichen eines akuten Engwinkelglaukoms); Haut- und Lippenkrebs (nicht-melanozyt√§rer, ¬ęweisser¬Ľ Hautkrebs); Zittern; starre Haltung; maskenhaftes Gesicht; langsame Bewegungen und schlurfender, unausgewogener Gang.

Sie sollten Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin umgehend jegliche unerwarteten Ver√§nderungen der Haut zeigen, die Sie w√§hrend der Behandlung mit Sevikar HCT beobachten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit ¬ęEXP¬Ľ bezeichneten Datum verwendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Massnahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

Lagerungshinweis

Nicht √ľber 30¬įC lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Ausk√ľnfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin, Apothekerin. Diese Personen verf√ľgen √ľber die ausf√ľhrliche Fachinformation.

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Weitere Informationen

Was ist in Sevikar HCT enthalten?

Wirkstoffe

1 Filmtablette Sevikar HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil, 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.

1 Filmtablette Sevikar HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil, 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.

1 Filmtablette Sevikar HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil, 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.

1 Filmtablette Sevikar HCT 40 mg/5 mg/25 mg enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil, 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und 25 mg Hydrochlorothiazid.

1 Filmtablette Sevikar HCT 40 mg/10 mg/25 mg enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil, 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und 25 mg Hydrochlorothiazid.

Hilfsstoffe

Tablettenkern

Vorverkleisterte Stärke (aus Mais), silifizierte mikrokristalline Cellulose; Magnesiumstearat; Croscarmellose-Natrium.

Tabletten√ľberzug

Sevikar HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg: Poly(vinylalkohol); Talkum; Titandioxid (E171); Macrogol 3350; gelbes Eisenoxid (E172), rotes Eisenoxid (E172); schwarzes Eisenoxid (E172).

Sevikar HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg: Poly(vinylalkohol); Talkum; Titandioxid (E171); Macrogol 3350; gelbes Eisenoxid (E172)

Sevikar HCT 40 mg/5 mg/25 mg: Poly(vinylalkohol); Talkum; Titandioxid (E171); Macrogol 3350; gelbes Eisenoxid (E172)

Sevikar HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg: Poly(vinylalkohol); Talkum; Titandioxid (E171); Macrogol 3350; gelbes Eisenoxid (E172), rotes Eisenoxid (E172).

Sevikar HCT 40 mg/10 mg/25 mg: Poly(vinylalkohol); Talkum; Titandioxid (E171); Macrogol 3350; gelbes Eisenoxid (E172), rotes Eisenoxid (E172).

Die Filmtabletten Sevikar HCT 20¬†mg/5¬†mg/12,5¬†mg sind hellorange und rund mit einseitiger Pr√§gung ¬ęC51¬Ľ.

Die Filmtabletten Sevikar HCT 40¬†mg/5¬†mg/12,5¬†mg sind hellgelb und rund mit einseitiger Pr√§gung ¬ęC53¬Ľ.

Die Filmtabletten Sevikar HCT 40¬†mg/10¬†mg/12,5¬†mg sind gr√§ulich-rot und rund mit einseitiger Pr√§gung ¬ęC55¬Ľ.

Die Filmtabletten Sevikar HCT 40¬†mg/5¬†mg/25¬†mg sind hellgelb und oval mit einseitiger Pr√§gung ¬ęC54¬Ľ.

Die Filmtabletten Sevikar HCT 40¬†mg/10¬†mg/25¬†mg sind gr√§ulich-rot und oval mit einseitiger Pr√§gung ¬ęC57¬Ľ.

Zulassungsnummer

61519 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Sevikar HCT? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Sevikar HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg ist in Packungen zu 28 oder 98 Filmtabletten erhältlich.

Sevikar HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg ist in Packungen zu 28 oder 98 Filmtabletten erhältlich.

Sevikar HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg ist in Packungen zu 28 oder 98 Filmtabletten erhältlich.

Sevikar HCT 40 mg/5 mg/25 mg ist in Packungen zu 28 oder 98 Filmtabletten erhältlich.

Sevikar HCT 40 mg/10 mg/25 mg ist in Packungen zu 28 oder 98 Filmtabletten erhältlich.

Zulassungsinhaberin

Daiichi Sankyo (Schweiz) AG, Z√ľrich

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2022 letztmals durch die Arzneimittelbeh√∂rde (Swissmedic) gepr√ľft.

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Wirkstoff(e) Amlodipin Hydrochlorothiazid (HCT)
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Daiichi Sankyo (Schweiz) AG
Suchtgift Nein
ATC Code C09DX03
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, Kombinationen

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