Azithromycin - 1 A Pharma 200 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Abbildung Azithromycin - 1 A Pharma 200 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Wirkstoff(e) Azithromycin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 10.04.2007
ATC Code J01FA10
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Makrolide, Lincosamide und Streptogramine

Zulassungsinhaber

1 A Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Azithromycin Teva Trockensaft Azithromycin Ratiopharm GmbH
Azithromycin 600 mg Filmtabletten Azithromycin AWD.pharma GmbH & Co. KG
Azithromycin DH 250 mg Filmtabletten Azithromycin AWD.pharma GmbH & Co. KG
Azithromycin STADA 250 mg Filmtabletten Azithromycin STADAPHARM
Zithromax i.v. Azithromycin Pfizer Pharma PFE GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Azithromycin - 1 A Pharma ist ein Antibiotikum. Es gehört zu einer Gruppe von Antibiotika, die Makrolide genannt werden. Es wird zur Behandlung von Infektionen angewendet, die durch Bakterien verursacht werden.

Dieses Arzneimittel wird in der Regel verschrieben zur Behandlung von

  • Infektionen im Brustkorb, wie z. B. chronische Bronchitis und Lungenentz√ľndung
  • Infektionen der Mandeln, des Rachens (Pharyngitis) und der Nasennebenh√∂hlen
  • Infektionen der Ohren (akute Otitis media)
  • Haut- und Weichteilinfektionen, mit Ausnahme von infizierten Brandwunden
  • Harnr√∂hren- und Geb√§rmutterhalsinfektionen, verursacht durch Chlamydien

Anzeige

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Nehmen Sie Azithromycin - 1 A Pharma nicht ein, wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen

  • Azithromycin
  • Erythromycin
  • andere Makrolid- oder Ketolid-Antibiotika oder
  • einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Azithromycin - 1 A Pharma einnehmen, wenn Sie eine der folgenden Erkrankungen haben:

  • Leberprobleme: Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Leberfunktion √ľberwachen oder die Behandlung abbrechen.
  • Nierenprobleme: Wenn Sie schwere Nierenprobleme haben, kann eine Dosisanpassung erforderlich sein.
  • Probleme mit den Nerven oder der Psyche (neurologische oder psychiatrische Beschwerden)
  • Herzprobleme, wie z. B.
    • ein schwaches Herz (Herzmuskelschw√§che),
    • sehr langsame Herzfrequenz,
    • unregelm√§√üiger Herzschlag oder
    • ein sogenanntes ‚Äělanges QT-Syndrom‚Äú (sichtbar im EKG [Elektrokardiogramm], da Azithromycin das Risiko von Herzrhythmusst√∂rungen erh√∂hen kann)
  • niedrige Kalium- oder Magnesiumwerte im Blut
  • Myasthenia gravis, eine bestimmte Art von Muskelschw√§che
  • Infektionen mit Azithromycin-, Erythromycin-, Lincomycin- und/oder Clindamycin-resistenten Erregern oder Methicillin-resistenten Staphylokokken (M√∂glichkeit einer Kreuzresistenz)

Wenn Sie w√§hrend oder nach der Behandlung Durchfall oder weichen Stuhl entwickeln, informieren Sie sofort Ihren Arzt. Nehmen Sie keine Medikamente zur Behandlung Ihrer Diarrh√∂e ein, ohne vorher mit Ihrem Arzt R√ľcksprache zu halten. Wenn Ihr Durchfall anh√§lt, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Informieren Sie Ihren Arzt

‚ÄĘ wenn Sie feststellen, dass sich Ihre Symptome w√§hrend oder kurz nach Ihrer Behandlung verschlimmern (M√∂glichkeit einer Superinfektion/Resistenz)

Azithromycin ist nicht zur Behandlung schwerer Infektionen geeignet, bei denen schnell hohe Antibiotikakonzentrationen im Blut erreicht werden m√ľssen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sie sollten dieses Arzneimittel w√§hrend der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht anwenden, au√üer Ihr Arzt hat es ausdr√ľcklich empfohlen. Wenn Sie stillen, fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass Azithromycin - 1 A Pharma die Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen beeintr√§chtigt. Sehst√∂rungen und verschwommenes Sehen k√∂nnen sich auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit eines Patienten zum Bedienen von Maschinen auswirken.

Allerdings können Nebenwirkungen wie Schwindel, Schläfrigkeit oder Krämpfe auftreten. Seien Sie vorsichtig beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen.

Azithromycin - 1 A Pharma enthält Sucrose (Zucker), Aspartam, Natrium und Sulfite

Sucrose:

5 ml der zubereiteten Suspension enthalten 3,7 g Sucrose (Zucker), entsprechend ca. 0,31 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Di√§t einhalten m√ľssen, sollten Sie dies ber√ľcksichtigen.

Bitte nehmen Sie Azithromycin - 1 A Pharma erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

Aspartam:

Dieses Arzneimittel enth√§lt 0,030 g Aspartam pro 5 ml Suspension. Aspartam ist eine Quelle f√ľr Phenylalanin. Es kann sch√§dlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie (PKU) haben, eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der K√∂rper es nicht ausreichend abbauen kann.

Natrium:

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu

‚Äěnatriumfrei‚Äú.

Sulfite:

Sulfite können selten schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und eine Verkrampfung der Atemwege (Bronchospasmen) hervorrufen.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

WIE IST AZITHROMYCIN - 1 A PHARMA EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt

Erwachsene sowie Jugendliche und Kinder mit einem K√∂rpergewicht √ľber 45 kg Azithromycin wird √ľber 3 oder 5 Tage eingenommen:

  • 3-Tage-Therapie:

    Nehmen Sie 1-mal täglich 12,5 ml (500 mg Azithromycin).

  • 5-Tage-Therapie:
    • Nehmen Sie 12,5 ml (500 mg Azithromycin) am 1. Tag.
    • Nehmen Sie 6,25 ml (250 mg Azithromycin) an den Tagen 2, 3, 4 und 5.

Bei Infektionen der Harnröhre und des Gebärmutterhalses durch Chlamydien wird Azithromycin als 1- Tages-Therapie eingenommen:

Einmaldosis: 25 ml (1000 mg Azithromycin).

Die Dosierung zur Behandlung einer Halsentz√ľndung stellt eine Ausnahme dar. Ihr Arzt kann Ihnen hierf√ľr eine andere Dosierung verschreiben.

Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht unter 45 kg

Azithromycin ist zur Anwendung bei Kindern unter 1 Jahr nicht geeignet.

Azithromycin - 1 A Pharma wird als 3- oder 5-Tage-Therapie eingenommen. Die tägliche Menge wird nach dem Gewicht des Kindes errechnet.

Die folgenden Tabellen geben Richtlinien f√ľr √ľbliche Dosierungen

3-Tage-Therapie

KörpergewichtTage 1 - 3
10 kg2,5 ml (100 mg)
12 kg3 ml (120 mg)
14 kg3,5 ml (140 mg)
16 kg4 ml (160 mg)
17 - 25 kg5 ml (200 mg)
26 - 35 kg7,5 ml (300 mg)
36 - 45 kg10 ml (400 mg)
> 45 kg12,5 ml (500 mg)

5-Tage-Therapie

KörpergewichtTag 1Tage 2 - 5
10 kg2,5 ml (100 mg)1,25 ml (50 mg)
12 kg3 ml (120 mg)1,5 ml (60 mg)
14 kg3,5 ml (140 mg)1,75 ml (70 mg)
16 kg4 ml (160 mg)2 ml (80 mg)
17 - 25 kg5 ml (200 mg)2,5 ml (100 mg)
26 - 35 kg7,5 ml (300 mg)3,75 ml (150 mg)
36 - 45 kg10 ml (400 mg)5 ml (200 mg)
> 45 kg12,5 ml (500 mg)6,25 ml (250 mg)

Patienten mit beeinträchtigter Nieren- oder Leberfunktion

Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie Nieren- oder Leberfunktionsstörungen haben, da eine Anpassung der Dosis erforderlich sein kann.

Dosierung f√ľr √§ltere Menschen

F√ľr √§ltere Menschen gilt die gleiche Dosierung wie f√ľr Erwachsene.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel 1-mal täglich. Sie können Azithromycin - 1 A Pharma mit den Mahlzeiten oder unabhängig davon einnehmen.

Ein bitterer Nachgeschmack kann vermieden werden, wenn Sie direkt nach der Einnahme Fruchtsaft trinken.

Einnahme von Azithromycin - 1 A Pharma mit Arzneimitteln gegen Verdauungsstörungen

Wenn Sie ein Arzneimittel gegen Verdauungsst√∂rungen einnehmen m√ľssen, wie z. B. ein Antazidum, nehmen Sie Azithromycin - 1 A Pharma im Abstand von zwei Stunden vor oder nach dem Antazidum ein.

Zubereitung der Suspension

Ein Arzt, eine Krankenschwester oder ein Apotheker wird ggf. dieses Arzneimittel f√ľr Sie zubereiten. √Ėffnen Sie den kindersicheren Verschluss durch Niederdr√ľcken und gleichzeitiges Linksdrehen des Deckels.

Wenn Sie dieses Arzneimittel selbst zubereiten:

  • Sch√ľtteln Sie das Pulver in der geschlossenen Flasche kurz auf.
  • F√ľllen Sie die Flasche mit der richtigen Menge kaltem Trinkwasser. Mit der beiliegenden 10-ml- Dosierspritze k√∂nnen Sie die ben√∂tigte Menge Wasser abmessen. Diese h√§ngt wie folgt von der Packungsgr√∂√üe ab:
    • F√ľr 15 ml Suspension (600 mg) geben Sie 8,0 ml Wasser hinzu.
    • F√ľr 30 ml Suspension (1200 mg) geben Sie 15 ml Wasser hinzu.
    • F√ľr 37,5 ml Suspension (1500 mg) geben Sie 18,5 ml Wasser hinzu.
  • Sobald Sie die entsprechende Menge Wasser eingef√ľllt haben, schlie√üen und sch√ľtteln Sie die Flasche gut, bis auf dem Flaschenboden keine Pulverreste mehr zu erkennen sind. Sie brauchen die Suspension nur einmal, vor dem Beginn der Behandlung, zubereiten.

Dr√ľcken Sie den beiliegenden gelochten Stopfen (Adapter) in den Flaschenhals. Der Stopfen verbindet die Dosierspritze mit der Flasche und bleibt im Flaschenhals. Die Zubereitung ist nun gebrauchsfertig.

Abmessen der Dosis

Eine 10-ml-Dosierspritze mit Markierungen alle 0,25 ml liegt diesem Arzneimittel bei. Dazu gehört ein gelochter Stopfen (Adapter), der auf die Flasche passt.

Um das Arzneimittel abzumessen:

  • Vor jedem Gebrauch ist die Flasche gut zu sch√ľtteln.
  • √Ėffnen Sie die Flasche und dr√ľcken Sie den Adapter in den Flaschenhals (sofern nicht bereits geschehen).
  • Stecken Sie die Dosierspritze fest in die √Ėffnung des Adapters.
  • Drehen Sie die Flasche mit der aufgesetzten Dosierspritze vorsichtig um.
  • Ziehen Sie den Spritzenkolben heraus, um die ben√∂tigte Menge der Suspension abzumessen.
  • Stellen Sie die Flasche mit der aufgesetzten Dosierspritze wieder aufrecht und ziehen Sie die Spritze aus dem Adapter heraus. Lassen Sie den Adapter auf der Flasche und schlie√üen Sie die Flasche.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie einen Rat f√ľr das richtige Abmessen des Arzneimittels ben√∂tigen.

Gabe der Suspension mit Hilfe der Dosierspritze

  • Vergewissern Sie sich, dass sich das Kind in aufrechter K√∂rperhaltung befindet.
  • Die Dosierspritze wird im Mund des Kindes am besten vorsichtig gegen die Innenseite der Wange entleert.
  • Dazu wird der Kolben vorsichtig in die Spritze gedr√ľckt. Das Arzneimittel flie√üt so langsam in den Mund des Kindes.
  • Lassen Sie dem Kind Zeit, die Suspension zu schlucken.

Wenn Sie eine größere Menge von Azithromycin - 1 A Pharma eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel einnehmen, k√∂nnen Sie sich unwohl oder krank f√ľhlen. Es k√∂nnen auch andere Nebenwirkungen wie vor√ľbergehende Taubheit, √úbelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt oder wenden Sie sich sofort an die Notfallaufnahme des n√§chsten Krankenhauses. Wenn m√∂glich, nehmen Sie Ihr Arzneimittel mit, um dem Arzt zu zeigen, was Sie eingenommen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Azithromycin - 1 A Pharma vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie sobald wie m√∂glich. Setzen Sie die Behandlung mit der √ľblichen Dosis, wie von Ihrem Arzt empfohlenen, fort. Nehmen Sie an einem Tag nicht mehr als eine Dosis ein.

Wenn Sie die Einnahme von Azithromycin - 1 A Pharma abbrechen

Nehmen Sie die Suspension zum Einnehmen immer bis zum Ende der vorgesehenen Behandlungszeit ein, auch wenn Sie sich bereits besser f√ľhlen. Wenn Sie die Einnahme der Suspension zu fr√ľh abbrechen, kann die Infektion wieder auftreten. Die Bakterien k√∂nnen auch gegen√ľber dem Arzneimittel resistent werden und sind dann schwerer zu behandeln.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von Azithromycin - 1 A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Theophyllin (zur Behandlung von Asthma): Die Wirkung von Theophyllin kann verst√§rkt werden.
  • Blutverd√ľnnende Medikamente, wie Warfarin, Phenprocoumon: Die gleichzeitige Anwendung kann das Blutungsrisiko erh√∂hen. Wenn Sie Azithromycin - 1 A Pharma einnehmen, wird Ihr Arzt m√∂glicherweise Ihre Blutgerinnungswerte √∂fter √ľberwachen.
  • Ergotamin, Dihydroergotamin (zur Behandlung von Migr√§ne): Ergotismus (d. h. Juckreiz in den Gliedma√üen, Muskelkr√§mpfe und Gangr√§n [Gewebsuntergang] der H√§nde und F√ľ√üe aufgrund schlechter Blutzirkulation) kann auftreten. Die gleichzeitige Anwendung wird daher nicht empfohlen.
  • Ciclosporin (zur Unterdr√ľckung des Immunsystems, um die Absto√üung eines Organs oder Knochenmarktransplantats zu verhindern und zu behandeln): Wenn eine gleichzeitige Anwendung erforderlich ist, wird Ihr Arzt Ihre Ciclosporin-Blutspiegel kontrollieren und ggf. eine Dosisanpassung vornehmen.
  • Digoxin (zur Behandlung von Herzmuskelschw√§che): Die Digoxinspiegel k√∂nnen bei

gleichzeitiger Anwendung erhöht sein. Ihr Arzt wird die Spiegel kontrollieren.

  • Colchicin (zur Behandlung von Gicht und famili√§rem Mittelmeerfieber)
  • Antazida (zur Behandlung von Verdauungsst√∂rungen): k√∂nnen die Wirksamkeit von Azithromycin bei gleichzeitiger Gabe herabsetzen (siehe Abschnitt 3).
  • Cisaprid (zur Behandlung von Magenproblemen), Terfenadin (zur Behandlung von Heuschnupfen) Pimozid (bei psychischen Erkrankungen), Citalopram (bei Depressionen), Fluorchinolone (Antibiotika wie Moxifloxacin und Levofloxacin, bei bakteriellen Infektionen): Die gleichzeitige Anwendung mit Azithromycin kann St√∂rungen des Herzens verursachen und wird daher nicht empfohlen.
  • Arzneimittel bei unregelm√§√üigem Herzschlag (genannt Antiarrhythmika), wie Chinidin, Amiodaron, Sotalol): Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen.
  • Zidovudin (zur Behandlung von HIV-Infektionen): Die gleichzeitige Anwendung kann das Risiko von Nebenwirkungen erh√∂hen.
  • Nelfinavir (zur Behandlung von HIV-Infektionen): Die gleichzeitige Anwendung kann das Risiko von Nebenwirkungen erh√∂hen.
  • Alfentanil (Narkosemittel) oder Astemizol (zur Behandlung von Heuschnupfen): Die gleichzeitige Anwendung mit Azithromycin kann die Wirkung dieser Arzneimittel erh√∂hen.
  • Rifabutin (zur Behandlung von Tuberkulose): Ihr Arzt wird m√∂glicherweise Ihr Blut und die Blutspiegel der Medikamente √ľberpr√ľfen.
  • Statine (z. B. Atorvastatin, zur Senkung der Blutfette): Die gleichzeitige Anwendung kann zu Muskel-Erkrankungen f√ľhren.

Einnahme von Azithromycin - 1 A Pharma zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Das Arzneimittel kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Wenn eines der folgenden Symptome einer schweren allergischen Reaktion auftritt, nehmen Sie das Arzneimittel nicht mehr ein und informieren Sie sofort Ihren Arzt oder begeben sich in die Notfallaufnahme des nächsten Krankenhauses:

  • pl√∂tzliche Schwierigkeiten beim Atmen, Sprechen oder Schlucken
  • Schwellung von Lippen, Zunge, Gesicht und Hals
  • extremer Schwindel oder Kollaps
  • schwerer oder juckender Hautausschlag, insbesondere wenn sich Blasen bilden oder Augen, Mund oder Genitalorgane schmerzen

Suchen Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt auf, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt

  • Durchfall, der schwerwiegend ist, lange anh√§lt oder mit Blut vermischt ist, mit Magenschmerzen oder Fieber. Dies k√∂nnen Zeichen einer ernstzunehmenden Darmentz√ľndung sein. Nach der Einnahme eines Antibiotikums kann so etwas in seltenen F√§llen auftreten.
  • Gelbf√§rbung der Haut oder des Augenwei√ües aufgrund von Leberproblemen
  • Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse, die zu starken Bauch- und R√ľckenschmerzen f√ľhrt
  • vermehrte oder verminderte Harnausscheidung oder Spuren von Blut im Urin
  • Hautausschlag aufgrund einer Empfindlichkeit gegen√ľber Sonnenlicht
  • ungew√∂hnliche blaue Flecken oder Blutungen
  • unregelm√§√üiger Herzschlag

Dies sind alles ernstzunehmende Nebenwirkungen. Sie k√∂nnen dringend √§rztliche Hilfe erfordern. Schwerwiegende Nebenwirkungen treten gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) oder selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) auf oder die H√§ufigkeit ist auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar.

Andere mögliche Nebenwirkungen

Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)Durchfall

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Kopfschmerzen
  • √úbelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen
  • Ver√§nderungen in der Anzahl der wei√üen Blutk√∂rperchen (geringe Zahl von Lymphozyten, h√∂here Anzahl von eosinophilen Granulozyten, h√∂here Anzahl von basophilen Granulozyten, Monozyten und neutrophilen Granulozyten)
  • erniedrigte Bicarbonat-Werte im Blut (Anzeichen f√ľr eine √úbers√§uerung des Blutes)

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Pilzinfektionen speziell des Mundes, des Rachens, der Nase, der Lunge, des Magens, des Darms und der Scheide

  • √Ąnderungen in der Zahl der wei√üen Blutk√∂rperchen (geringe Zahl der Leukozyten, niedrige Anzahl von neutrophilen Granulozyten)
  • Schwellung, allergische Reaktionen verschiedener Schweregrade
  • Verlust des Appetits (Anorexie)
  • Nervosit√§t, Schl√§frigkeit, Schlaflosigkeit, Schwindel, Geschmacksst√∂rungen, Kribbeln oder Taubheitsgef√ľhl in den H√§nden und/oder F√ľ√üen
  • Schwerh√∂rigkeit, Drehschwindel (Vertigo)
  • Herzklopfen
  • Hitzewallungen mit Schwitzen und Herzrasen
  • Atembeschwerden, Nasenbluten
  • Verstopfung, Bl√§hungen, Verdauungsst√∂rungen, Magenentz√ľndung, Schluckbeschwerden, V√∂llegef√ľhl, erh√∂hte Mundtrockenheit, Aufsto√üen, wunde Mund-Stellen, erh√∂hter Speichelfluss
  • Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Entz√ľndungen der Haut, trockene Haut, Schwitzen
  • Knochen- und Gelenkentz√ľndungen, Muskel-, R√ľcken- und Nackenschmerzen
  • Schwierigkeiten und Schmerzen beim Wasserlassen, Nierenschmerzen
  • Zwischenblutungen, Hodenerkrankung
  • Hautschwellungen, Schw√§che, allgemeines Unwohlsein, M√ľdigkeit, Schwellungen im Gesicht, Brustschmerzen, Fieber, Schmerzen, Schwellungen der Extremit√§ten
  • anormale Ergebnisse von Labortests (z. B. Blut- Leber- und Nierenfunktionstests)
  • Nebenwirkung nach Behandlungsende

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Ruhelosigkeit
  • anormale Leberfunktion
  • Empfindlichkeit gegen√ľber Sonnenlicht
  • Hautexanthem, das durch ein rasches Auftreten roter Hautareale √ľbers√§t mit kleinen Pusteln (kleinen mit wei√üer/gelber Fl√ľssigkeit gef√ľllten Blasen) gekennzeichnet ist
  • Eine verz√∂gerte allergische Reaktion (bis zu mehreren Wochen nach Therapiebeginn) mit Hautausschlag und anderen m√∂glichen Symptomen wie Schwellung des Gesichts, geschwollenen Dr√ľsen und abnormalen Testergebnissen (z. B. Lebertests und erh√∂hte Werte einiger wei√üer Blutk√∂rperchen) (Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS))

H√§ufigkeit nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • Verminderung der roten Blutk√∂rperchen, welche zu blasser, gelber Haut f√ľhren und Schw√§che oder Atemnot verursachen kann
  • Verminderung der Blutpl√§ttchen, mit einem erh√∂hten Risiko f√ľr Blutungen oder blaue Flecke
  • schwere allergische Reaktion
  • Aggression, Angst, schwere Verwirrung, Halluzinationen
  • Ohnmacht, Krampfanf√§lle, verminderte Empfindlichkeit der Haut, Hyperaktivit√§t
  • Geruchsst√∂rungen, Geruchs- oder Geschmacksverlust
  • Muskelschw√§che (Myasthenia gravis)
  • H√∂rschw√§che, Schwerh√∂rigkeit oder Ohrger√§usche
  • Arrhythmie, abnormales Elektrokardiogramm (EKG)
  • niedriger Blutdruck
  • Verf√§rbungen der Zunge
  • Leberversagen, schwere Leberentz√ľndung
  • Gelenkschmerzen
  • Nierenversagen, Nierenentz√ľndung
  • Sehst√∂rungen
  • verschwommenes Sehen

Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Prophylaxe und Behandlung von Infektionen mit Mycobacterium Avium Complex (MAC) gemeldet:

Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Verlust des Appetits (Anorexie)
  • Schwindelgef√ľhl
  • Kopfschmerzen
  • Empfindungen von Kribbeln oder Taubheitsgef√ľhl (Par√§sthesien)
  • Geschmacksst√∂rungen (Dysgeusie)
  • Sehst√∂rungen
  • Taubheit
  • Hautausschl√§ge
  • Juckreiz (Pruritus)
  • Gelenkschmerzen (Arthralgie)
  • Ersch√∂pfung

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • verminderte Empfindlichkeit der Haut (Hyp√§sthesie)
  • Schwerh√∂rigkeit oder Klingeln in den Ohren
  • Unregelm√§√üigkeit des Herzrhythmus oder der Herzfrequenz und die bewusste Wahrnehmung des Herzschlages (Herzklopfen)
  • Leberprobleme wie Hepatitis
  • Blasenbildung/Blutungen, die Lippen, Augen, Nase, Mund und Genitalien betreffen k√∂nnen (Stevens-Johnson-Syndrom)
  • allergische Hautreaktionen wie z. B. Empfindlichkeit gegen√ľber Sonnenlicht, rote, schuppige und geschwollene Haut
  • Schw√§che (Asthenie)
  • allgemeines Unwohlsein (Malaise)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú oder ‚Äěverw. bis‚Äú angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Die unge√∂ffnete Flasche mit dem Trockenpulver: Nicht √ľber 30 ¬įC lagern.

Die zubereitete Suspension: Nicht √ľber 25 ¬įC lagern und nach 5 Tagen Reste des Arzneimittels nicht mehr verwenden.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z. B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Anzeige

Weitere Informationen

Was Azithromycin - 1 A Pharma enthält

Der Wirkstoff ist Azithromycin. 5 ml der zubereiteten Suspension enthalten 204,8 mg Azithromycinmonohydrat entsprechend 200 mg Azithromycin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Sucrose, Xanthangummi (E 415), Hyprolose, Natriumphosphat, hochdisperses Siliciumdioxid, Aspartam (E 951), Creme-Karamell-Aroma (enthält Sulfite), Titandioxid (E 171)

Wie Azithromycin - 1 A Pharma aussieht und Inhalt der Packung

Azithromycin - 1 A Pharma ist ein weißes bis cremefarbenes kristallines Pulver.

Nach der Zubereitung entsteht eine weiße bis cremefarbene gleichmäßige Suspension.

Packungsgrößen: 15 ml (600 mg), 20 ml (800 mg), 22,5 ml (900 mg), 30 ml (1200 mg) und 37,5 ml (1500 mg) HPDE-Flaschen

Eine Dosierspritze (10 ml) mit einer 0,25-ml-Skalierung liegt bei.

Pharmazeutischer Unternehmer

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Telefon: (089) 6138825-0

Hersteller

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

oder

S.C. SANDOZ S.R.L.

7A ‚ÄúLivezeni‚ÄĚ Street

540472, T√Ęrgu MureŇü

MureŇü County

Rumänien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Niederlande: Azitromycine 200 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Oktober 2020.

Liebe Patientin, lieber Patient, liebe Eltern,

Ihr Arzt hat Ihnen oder Ihrem Kind Azithromycin - 1 A Pharma zur Behandlung einer Infektion verschrieben.

Zur korrekten Abmessung der Dosis mit der Dosierspritze ist folgendes zu beachten:

Weitere Informationen zum Geschmack von Azithromycin - 1 A Pharma

Der Wirkstoff Azithromycin hat einen sehr bitteren Eigengeschmack. Azithromycin - 1 A Pharma kann daher trotz einer speziell entwickelten Zusammensetzung mit Creme-Karamell-Aroma etwas bitter schmecken. Dies kann vermieden werden, wenn Sie oder Ihr Kind die "K√∂rnchen" der Suspension im Mund nicht zerbei√üen oder zerdr√ľcken und unmittelbar nach der Einnahme etwas essen oder trinken. Fruchts√§fte eignen sich zum Nachtrinken besonders gut. Gerade bei der Anwendung bei Kindern empfiehlt es sich, umgehend nach der Einnahme etwas bereitzuhalten, was Ihr Kind gerne isst oder trinkt. Zur Neutralisierung des bitteren Geschmacks ist beispielsweise ein St√ľck Banane oder ein L√∂ffel Joghurt/Quark geeignet. Ein nachteiliger Einfluss durch Milch und Milchprodukte ist nicht bekannt.

Bitte bewahren Sie das Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf!

1 A Pharma GmbH w√ľnscht gute Besserung!

Anzeige

Wirkstoff(e) Azithromycin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 10.04.2007
ATC Code J01FA10
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Makrolide, Lincosamide und Streptogramine

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualit√§tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo √∂ffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen √ľber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm√∂glichkeiten f√ľr h√§ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden