Azithromycin Denk 500 mg Filmtabletten

Abbildung Azithromycin Denk 500 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Azithromycin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller DENK PHARMA GmbH & Co. KG
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 14.12.2005
ATC Code J01FA10
Pharmakologische Gruppe Makrolide, Lincosamide und Streptogramine

Zulassungsinhaber

DENK PHARMA GmbH & Co. KG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Azithromycin IWA CONSULTING 500 mg Filmtabletten Azithromycin TEVA GmbH
Azithromycin ALMUS 250 mg Filmtabletten Azithromycin AWD.pharma GmbH & Co. KG
Azithromycin Sandoz 250 mg Filmtabletten Azithromycin Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Azithrobeta 250 mg Filmtabletten Azithromycin betapharm Arzneimittel GmbH
AZI-TEVA 500 mg Filmtabletten Azithromycin TEVA GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Azithromycin ist ein Azalid-Antibiotikum aus der Gruppe der Makrolide, das empfindliche Bakterien am Wachstum hindert.

Azithromycin Denk wird angewendet bei folgenden Infektionen, die durch Azithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind:

Die allgemein anerkannten Empfehlungen f√ľr den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Azithromycin Denk zu ber√ľcksichtigen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Azithromycin Denk darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Azithromycin, gegen Erythromycin, gegen andere Makrolid- oder Ketolid-Antibiotika oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Azithromycin Denk einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Azithromycin Denk ist erforderlich

  • bei schwerwiegenden Lebererkrankungen und Leberfunktionsst√∂rungen, beim Auftreten von

Symptomen einer eingeschr√§nkten Leberfunktion (z. B. rasch fortschreitende Ersch√∂pfung zusammen mit Gelbsucht, dunklem Urin, Blutungsneigung oder einer bestimmten Gehirnerkrankung [hepatische Enzephalopathie]) soll Ihr Arzt Leberfunktionstests/ Leberuntersuchungen durchf√ľhren und gegebenenfalls die Behandlung mit Azithromycin abbrechen,

    • wenn Sie eine Nierenfunktionsst√∂rung (glomerul√§re Filtrationsrate < 10 ml/min) haben. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt,
    • wenn Sie an Nervenkrankheiten oder psychiatrischen Erkrankungen leiden,
    • wenn Sie gleichzeitig Mutterkornalkaloide (Ergotalkaloide) anwenden: Da die gleichzeitige Anwendung von Ergotalkaloiden und Makrolid-Antibiotika (Gruppe von Antibiotika, zu der Azithromycin geh√∂rt) zu einer Beschleunigung der Entwicklung von Vergiftungserscheinungen mit Ergotalkaloiden (Ergotismus) f√ľhrte, sollten Sie Azithromycin und Ergotalkaloid-Derivate nicht gleichzeitig anwenden.
    • wenn Sie an Herzrhythmusst√∂rungen leiden. Bei anderen Makroliden wurde eine Verl√§ngerung der Repolarisation des Herzens und des QT-Intervalls beobachtet, die zu Arrhythmien und Torsade de pointes f√ľhren k√∂nnen. Bei Azithromycin ist ein √§hnlicher Effekt nicht v√∂llig auszuschlie√üen (siehe Abschnitt 4).
  • wenn Sie an einer sexuell √ľbertragbaren Krankheit, verursacht durch einen bestimmten Erreger (T. pallidum, u. a. Erreger der Syphilis), leiden.

Daher gilt:

  • Azithromycin Denk sollte nicht bei Patienten mit bestehender QT-Verl√§ngerung angewendet werden.
  • Azithromycin Denk sollte nicht gleichzeitig mit anderen Wirkstoffen angewendet werden, die das QT-Intervall verl√§ngern, wie bestimmte Antiarrhythmika, Cisaprid und Terfenadin, sowie bestimmte antipsychotische Wirkstoffe, Antidepressiva und antimikrobiell wirksame Wirkstoffe (Fluorchinolone).
  • Azithromycin Denk sollte nicht bei Patienten mit Elektrolytst√∂rungen angewendet werden, und zwar insbesondere nicht bei Vorliegen einer Verminderung des Kalium- und Magnesiumgehalts im Blut.
  • Azithromycin Denk sollte nicht bei Patienten mit bestimmten Herzkrankheiten (klinisch relevante Bradykardie, kardiale Arrhythmien oder schwere Herzinsuffizienz) angewendet werden, sowie bei Frauen und √§lteren Patienten mit vorhandenen Proarrhythmien.
  • Azithromycin Denk sollte bei √§lteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden: √Ąltere Patienten k√∂nnen empfindlicher f√ľr Arzneimitteleinfl√ľsse auf das QT-Intervall sein.
  • Azithromycin Denk sollte nicht bei Infektionen mit Erythromycin-resistenten grampositiven Bakterienst√§mmen (Kreuzresistenz) und den meisten St√§mmen Methicillin-resistenter Staphylokokken angewendet werden.

Zweitinfektionen (Sekundärinfektionen) durch einen anderen Krankheitserreger: Es sollte auf mögliche Symptome von Sekundärinfektionen geachtet werden, die durch nicht empfindliche Erreger, wie z. B. Pilze, hervorgerufen werden.

Nach Anwendung von Makrolid-Antibiotika (Gruppe von Antibiotika, zu der Azithromycin geh√∂rt) wurde √ľber eine ernst zu nehmende schwere Schleimhautentz√ľndung des Darmes (pseudomembran√∂se Kolitis) berichtet. Dies sollte ber√ľcksichtigt werden, wenn es bei Patienten nach Einleiten der Behandlung mit Azithromycin zu Durchf√§llen kommt.

Sollte es bei Ihnen während oder nach (bis zu 2 Monaten) der Behandlung mit Azithromycin Denk zu schweren, anhaltenden Durchfällen kommen, nehmen Sie bitte umgehend Kontakt mit Ihrem behandelnden Arzt auf.

Es liegen keine Erfahrungen √ľber die Sicherheit und Wirksamkeit bei der Langzeitanwendung von Azithromycin in den genannten Anwendungsgebieten vor. Falls es zu einem schnellen Wiederauftreten der Infektion kommt, sollte eine Behandlung mit einem anderen Antibiotikum in Betracht gezogen werden.

Unter einer Behandlung mit Azithromycin wurde √ľber das Auftreten oder die Verschlimmerung von Beschwerden eines bestimmten Muskelleidens (Myasthenia gravis) berichtet.

Bei Patienten, die mit Azithromycin behandelt wurden, wurde in seltenen F√§llen √ľber schwerwiegende allergische Reaktionen (selten t√∂dlich verlaufend), einhergehend mit Schwellung und Wassereinlagerung in der Haut (Angio√∂dem) oder Blutdruckabfall, Schwindel, √úbelkeit und eventueller Atemnot (Anaphylaxie) sowie √ľber schwerwiegende Hautreaktionen berichtet. Einige dieser Reaktionen gingen mit wiederkehrenden Symptomen einher und machten eine l√§ngerfristige Beobachtung und Behandlung erforderlich. Bei Auftreten einer √úberempfindlichkeitsreaktion (allergischen Reaktion) nehmen Sie bitte umgehend Kontakt mit Ihrem behandelnden Arzt auf. Die Einnahme von Azithromycin Denk sollte unterbrochen und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden.

Azithromycin Denk ist nicht zur Behandlung von schweren Infektionen geeignet, bei denen schnell hohe Blutkonzentrationen des Antibiotikums erreicht werden m√ľssen.

Azithromycin Denk ist nicht geeignet als Mittel der ersten Wahl f√ľr die Behandlung einer Entz√ľndung der Nasennebenh√∂hlen, einer akuten Mittelohrentz√ľndung, einer Rachenentz√ľndung, einer Entz√ľndung der Gaumenmandeln sowie als vorbeugende Behandlung des akuten rheumatischen Fiebers.

Azithromycin Denk ist nicht zur Behandlung von infizierten Brandwunden vorgesehen.

Kinder und Jugendliche

Nach Anwendung von Azithromycin, dem Wirkstoff von Azithromycin Denk, bei Neugeborenen (Behandlung in den ersten 42 Tagen nach der Geburt), wurden F√§lle einer Verengung im Bereich des Magenausgangs (kindliche hypertrophische Pylorusstenose, IHPS) berichtet. Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn es bei Ihrem bzw. dem von Ihnen betreuten Kind zu Erbrechen oder Irritationen beim F√ľttern kommt.

Azithromycin Denk enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d.h., es ist nahezu

‚Äěnatriumfrei‚Äú.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft
Es liegen noch keine ausreichenden Erfahrungen mit der Behandlung schwangerer Frauen mit Azithromycin, dem Wirkstoff aus Azithromycin Denk, vor. Aus Gr√ľnden der Vorsicht sollte eine Behandlung von Schwangeren nur in Ausnahmesituationen erfolgen. Ihr Arzt muss entscheiden, ob solch eine Ausnahmesituation gegeben ist.

Stillzeit
Azithromycin geht in die Muttermilch √ľber. Da nicht untersucht ist, ob Azithromycin sch√§dliche

Auswirkungen auf den gestillten Säugling hat, sollen Sie während einer Behandlung mit Azithromycin Denk nicht stillen. Unter anderem kann es beim gestillten Säugling zu einer Sensibilisierung sowie zu einer Irritation der Darmflora und einer Sprosspilzbesiedlung kommen. Es wird empfohlen, während der Behandlung und 2 Tage nach Abschluss der Behandlung die Milch abzupumpen und zu verwerfen. Danach kann das Stillen wieder aufgenommen werden.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Nach bisherigen Erfahrungen hat Azithromycin im Allgemeinen keinen Einfluss auf die Konzentrations- und Reaktionsf√§higkeit. Durch das Auftreten von Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4 ‚ÄěWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äú) kann jedoch ggf. das Reaktionsverm√∂gen ver√§ndert und die F√§higkeit zur aktiven Teilnahme am Stra√üenverkehr sowie zum Bedienen von Maschinen beeintr√§chtigt sein.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Azithromycin Denk einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis:

Erwachsene und Jugendliche √ľber 45 kg K√∂pergewicht:

Dosierung zur Behandlung von

Die Gesamtdosis beträgt 1,5 g Azithromycin, die entweder nach dem 3-Tage-Therapieschema oder dem 5- Tage-Therapieschema eingenommen werden kann.

3-Tage-Therapieschema
Es wird 3 Tage lang einmal täglich 1 Filmtablette (500 mg Azithromycin) eingenommen.

5-Tage-Therapieschema
Alternativ kann eine 5-Tage-Therapie durchgef√ľhrt werden, wobei am 1. Tag 1 Filmtablette (500 mg Azithromycin) und an den folgenden 4 Tagen jeweils ¬Ĺ Filmtablette (250 mg Azithromycin) t√§glich eingenommen werden.

Dosierung zur Behandlung von unkomplizierten Genitalinfektionen durch

  • Chlamydia trachomatis
    Die Gesamtdosis beträgt 1.000 mg Azithromycin, die auf einmal eingenommen wird.
  • Neisseria gonorrhoeae
    Die empfohlene Dosis beträgt 1.000 mg oder 2.000 mg Azithromycin in Kombination mit 250 oder 500 mg Ceftriaxon entsprechend lokalen klinischen Behandlungsrichtlinien. Wenn Sie allergisch gegen Penicillin und/ oder Cephalosporine sind, sollte Ihr Arzt die lokalen Behandlungsrichtlinien konsultieren.

Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (GFR 10 bis 80 ml/min) ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Bitte sprechen Sie vorab mit Ihrem Arzt, wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben. Ihr Arzt wird

dann entscheiden, ob die Dosis angepasst werden muss.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

F√ľr Kinder und Jugendliche mit einem K√∂rpergewicht unter 45 kg steht Azithromycin in anderer Form, z. B. als Saft, zur Verf√ľgung.

√Ąltere Patienten

√Ąltere Patienten erhalten die empfohlene Erwachsenendosis. Es ist zu beachten, dass sie m√∂glicherweise anf√§lliger f√ľr schwere Herzrhythmusst√∂rungen (Torsade-de-pointes-Arrhythmien) sein k√∂nnen als j√ľngere Patienten.

Art der Anwendung

Azithromycin Denk kann unabh√§ngig von oder zu den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Filmtabletten sind unzerkaut mit Fl√ľssigkeit zu schlucken. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Dauer der Anwendung

Azithromycin Denk wird entweder √ľber 3 Tage gem√§√ü dem 3-Tage-Therapieregime oder √ľber 5 Tage gem√§√ü dem 5-Tage-Therapieregime eingenommen (siehe unter Dosierung).

Bei der Behandlung von Lungenentz√ľndungen (Pneumonien) ist die Wirksamkeit von Azithromycin bei Anwendung der 5-Tage-Therapie ausreichend belegt. In den meisten F√§llen erscheint auch eine Anwendung der 3-Tage-Therapie ausreichend.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Azithromycin Denk zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Azithromycin Denk eingenommen haben, als Sie sollten

Aufgrund der begrenzten Gesamtmenge an Azithromycin in einer Packung Azithromycin Denk 500 mg Filmtabletten ist die Gefahr als gering einzustufen. Bei somit nicht zu erwartender massiver √úberdosierung sollten Sie umgehend einen Arzt verst√§ndigen. Die typischen Symptome einer √úberdosierung sind ein vor√ľbergehender H√∂rverlust, starke √úbelkeit, Erbrechen und Durchfall.

Wenn Sie die Einnahme von Azithromycin Denk vergessen haben

Wenn Sie zu wenig Azithromycin Denk eingenommen haben, k√∂nnen Sie die fehlende Menge ohne Weiteres sofort einnehmen, nachdem Sie dies bemerkt haben. Die n√§chste Einnahme erfolgt dann zum urspr√ľnglich vorgesehenen Zeitpunkt.

Sollte eine Einnahme ganz vergessen worden sein, darf die versäumte Dosis beim nächsten Einnahmetermin nicht zusätzlich eingenommen werden, sondern die Einnahme ist um 1 Tag zu verlängern. In jedem Fall sollte aber die vom Arzt verordnete Gesamtmenge von Azithromycin Denk eingenommen und Ihr Arzt entsprechend informiert werden.

Wenn Sie die Einnahme von Azithromycin Denk abbrechen

Um m√∂gliche Folgesch√§den zu vermeiden, sollten Sie die Einnahme von Azithromycin Denk in der vom Arzt vorgegebenen Form bis zum Ende vornehmen und auf keinen Fall ohne R√ľcksprache mit Ihrem Arzt vorzeitig beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von Azithromycin Denk zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/ angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/ anzuwenden.

Von Makrolid-Antibiotika sind verschiedene Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt, die auf einer bei gleichzeitiger Anwendung m√∂glichen Beeintr√§chtigung des Abbaus verschiedener Medikamente vor allem in der Leber beruhen. Dies kann dazu f√ľhren, dass diese Mittel bestimmte unerw√ľnschte Begleiterscheinungen ausl√∂sen k√∂nnen. Azithromycin verh√§lt sich hier in verschiedenen Punkten anders, zum Teil liegen aber noch keine ausreichenden Erkenntnisse vor. Hierzu geh√∂ren:

  • Dihydroergotamin (zur Behandlung von niedrigem Blutdruck) oder nichthydrierte Mutterkornalkaloide (zur Behandlung verschiedener Erkrankungen), die durch eine gef√§√üverengende Wirkung zu Durchblutungsst√∂rungen, besonders an Fingern und Zehen, f√ľhren k√∂nnen und die deshalb sicherheitshalber nicht gleichzeitig mit Azithromycin Denk angewendet werden sollen
  • Digoxin (zur Behandlung von Herzerkrankungen), bei dem es durch einen verz√∂gerten Abbau im Darm zu erh√∂hten Serum-Digoxin-Spiegeln kommen kann
  • Colchicin (zur Behandlung von Gicht und famili√§rem Mittelmeerfieber), bei dem es zu erh√∂hten Serum-Colchicin-Spiegeln kommen kann
  • Ciclosporin (zur Anwendung nach Transplantationen), bei dem im Fall einer gleichzeitig mit Azithromycin notwendigen Anwendung die Ciclosporin-Spiegel kontrolliert und dessen Dosis gegebenenfalls angepasst werden sollte
  • Zidovudin (zur Behandlung der HIV-Infektion), bei dem die Wirksamkeit durch Azithromycin erh√∂ht sein kann
  • Rifabutin (zur Behandlung von Infektionen). Bei Personen, die gleichzeitig Azithromycin und
    Rifabutin erhalten hatten, wurden Blutbildst√∂rungen beobachtet (siehe Abschnitt 4 unter ‚ÄěErkrankungen des Blutes und des Lymphsystems‚Äú).

Auf eine mögliche Parallelresistenz zwischen Azithromycin und Makrolid-Antibiotika (wie z. B. Erythromycin) sowie Lincomycin und Clindamycin ist zu achten. Eine gleichzeitige Gabe von mehreren Präparaten aus dieser Substanzgruppe ist deshalb nicht empfehlenswert.

Demgegen√ľber haben entsprechende Untersuchungen gezeigt, dass bei den nachfolgend aufgelisteten Mitteln die bei gleichzeitiger Anwendung von Makroliden bekannten Wechselwirkungen nicht auftreten:

  • Theophyllin. Sicherheitshalber wird dennoch empfohlen, bei gleichzeitiger Gabe von Azithromycin und Theophyllin-Derivaten auf typische Anzeichen erh√∂hter Theophyllin-Spiegel zu achten.
  • Warfarin. Es liegen jedoch Berichte √ľber erh√∂hte Antikoagulation nach gleichzeitiger Anwendung von Azithromycin und oralen Antikoagulanzien vom Cumarintyp vor. Obwohl ein Kausalzusammenhang nicht nachgewiesen wurde, sollte √ľber die H√§ufigkeit der Prothrombinzeit-Kontrollen nachgedacht werden.
  • Terfenadin. √úber seltene F√§lle wurde berichtet, in denen die M√∂glichkeit einer Wechselwirkung nicht ganz ausgeschlossen, andererseits aber kein spezifischer Beweis f√ľr eine solche Interaktion gefunden werden konnte. Bei der gleichzeitigen Anwendung von Azithromycin Denk und Terfenadin ist Vorsicht geboten.
  • Mineralische Antazida. Bei gleichzeitiger Einnahme von mineralischen Antazida und Azithromycin kam es zu erniedrigten Serumspitzenkonzentrationen ohne √Ąnderung der Bioverf√ľgbarkeit von Azithromycin. Sie sollten daher mineralische Antazida und Azithromycin Denk nur in einem zeitlichen Abstand von 2 bis 3 Stunden einnehmen.
  • Cimetidin hatte keinen Einfluss auf Geschwindigkeit und Ausma√ü der Azithromycin- Resorption. Es kann daher gleichzeitig mit Azithromycin Denk eingenommen werden.
  • Didanosin. Dessen Wirksamkeit wird durch Azithromycin nicht beeinflusst.
  • Nelfinavir. Hier kam es zu erh√∂hten Konzentrationen von Azithromycin. Es wurden keine bedeutsamen Nebenwirkungen beobachtet, eine Dosisanpassung ist nicht n√∂tig.

Azithromycin Denk sollte nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern, eingenommen werden.

Folgende Arzneimittel haben in klinischen Studien keine Wechselwirkungen mit Azithromycin gezeigt: Atorvastatin (aus Erfahrungen nach der Markteinf√ľhrung wurden jedoch bestimmte Muskelerkrankungen [Rhabdomyolyse] bei Patienten berichtet, die Azithromycin in Verbindung mit verschiedenen Statinen erhielten), Carbamazepin, Cetirizin, Efavirenz, Fluconazol, Indinavir, Methylprednisolon, Midazolam, Sildenafil, Triazolam, Trimethoprim/Sulfamethoxazol. Es ist jedoch Vorsicht geboten bei der gleichzeitigen Anwendung dieser Substanzen mit Azithromycin Denk.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen

Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind

Folgende extrem seltene Nebenwirkungen können unter Umständen akut lebensbedrohlich sein. Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie Azithromycin Denk nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.

Schwere akute √úberempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Anaphylaxis):
Im Falle einer extrem seltenen, aber m√∂glicherweise lebensbedrohlichen √úberempfindlichkeitsreaktion (z. B. anaphylaktischer Schock) muss die Behandlung mit Azithromycin Denk sofort unterbrochen werden und es m√ľssen alle √ľblichen Notfallma√ünahmen (z. B. Gabe von Antihistaminika, Kortikosteroiden, Sympathomimetika sowie k√ľnstliche Beatmung, falls notwendig) ergriffen werden.

Infektionen und parasitäre Erkrankungen

Gelegentlich: Pilzerkrankungen (z. B. Candidose, orale Candidose), Infektion der Scheide (Vaginitis), Lungenentz√ľndung (Pneumonie), Bakterienerkrankungen, Entz√ľndung der Rachenschleimhaut (Pharyngitis), Magen-Darm-Entz√ľndung (Gastroenteritis), Atemwegserkrankungen, Schnupfen (Rhinitis)

H√§ufigkeit nicht bekannt: Dickdarmentz√ľndung (pseudomembran√∂se Kolitis)

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Gelegentlich: bestimmte Blutbildveränderungen (Leukopenie, Neutropenie, Eosinophilie) Häufigkeit nicht bekannt: bestimmte Blutbildveränderungen (Thrombozytopenie, hämolytische

Anämie)

Erkrankungen des Immunsystems

Gelegentlich: Schwellung und Wassereinlagerung in der Haut (Angioödeme), Überempfindlichkeitsreaktionen

Häufigkeit nicht bekannt: schwere (z. T. lebensbedrohliche) Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische Reaktionen)

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Gelegentlich: Appetitlosigkeit (Anorexie)

Psychiatrische Erkrankungen

Gelegentlich: Nervosität, Schlaflosigkeit
Selten: Unruhezustand (Agitation)
Häufigkeit nicht bekannt: Aggression, Angst, Verwirrtheit (Delirium), Wahnvorstellungen
  (Halluzination)

Erkrankungen des Nervensystems

H√§ufig: Schwindelgef√ľhl, Kopfschmerzen, gest√∂rte K√∂rperempfindung
  (Parästhesie), Geschmacksstörung
Selten: verminderte Ber√ľhrungsempfindlichkeit (Hyp√§sthesie)
Augenerkrankungen
 
Häufig: Sehverschlechterung

Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths

Häufig: Taubheit
Selten: Hörstörung, Ohrgeräusche (Tinnitus)
Herzerkrankungen
 
Selten: Herzklopfen (Palpitationen)

Gefäßerkrankungen

Gelegentlich: Hitzewallungen

Häufigkeit nicht bekannt: niedriger Blutdruck (Hypotonie)

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Gelegentlich: erschwertes Atmen (Dyspnoe), Nasenbluten (Epistaxis)

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufig: Ausschlag, Juckreiz (Pruritus)
Selten: schwerwiegende Hautausschläge (Stevens-Johnson-Syndrom),
  Lichtempfindlichkeitsreaktion (Photosensitivität)
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Häufig: Gelenkschmerzen (Arthralgie)

Erkrankungen der Nieren und Harnwege

Gelegentlich: erschwerte Blasenentleerung (Dysurie), Nierenschmerzen H√§ufigkeit nicht bekannt: Nierenentz√ľndung (interstitielle Nephritis), akutes Nierenversagen

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdr√ľse

Gelegentlich: Menstruationsstörungen (Metrorrhagie), Hodenerkrankung

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

H√§ufig: Erm√ľdung
Selten: Kraftlosigkeit (Asthenie), Unwohlsein

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg- Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Gastrointestinale Erkrankungen

Sehr häufig:

Durchfall (Diarrhö), Bauchschmerzen, Übelkeit, Blähungen (Flatulenz),

  Beschwerden im Bauch, weicher Stuhl
Leber- und Gallenerkrankungen
Selten: Leberentz√ľndung (Hepatitis)

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Azithromycin Denk 500 mg enthält

Der Wirkstoff ist: Azithromycin.

Eine Filmtablette enthält 500 mg Azithromycin (als Azithromycin-Monohydrat).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Calciumhydrogenphosphat, Mikrokristalline Cellulose, Hyprolose, Natriumdodecylsulfat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Natriumstearylfumarat (Ph.Eur.)

Film√ľberzug: Hypromellose, Macrogol 6000, Talkum, Titandioxid (E 171)

Wie Azithromycin Denk 500 mg aussieht und Inhalt der Packung

Weiße oder gebrochen weiße, oblonge und gewölbte Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe.

Azithromycin Denk 500 mg ist in Packungen mit 2, 3, 6, 30, 30x1 und 150 Filmtabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Denk Pharma GmbH & Co. KG

Prinzregentenstraße 79

81675 M√ľnchen

Hersteller

Artesan Pharma GmbH & Co. KG

Wendlandstr. 1

29439 L√ľchow

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Mai2019.

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2022

Quelle: Azithromycin Denk 500 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Azithromycin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller DENK PHARMA GmbH & Co. KG
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden