Azithromycin HEXAL 500 mg Filmtabletten

Abbildung Azithromycin HEXAL 500 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Azithromycin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Hexal Aktiengesellschaft
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 03.08.2005
ATC Code J01FA10
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Makrolide, Lincosamide und Streptogramine

Kurzinformationen

Zulassungsinhaber

Hexal Aktiengesellschaft

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Azithromycin Sandoz 250 mg Filmtabletten Azithromycin Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Azithromycin AL 500 mg Filmtabletten Azithromycin ALIUD PHARMA GmbH
Azithromycin AWD 500 mg Filmtabletten Azithromycin AWD.pharma GmbH & Co. KG
Zithromax i.v. Azithromycin Pfizer Pharma PFE GmbH
Azithromycin 600 mg Filmtabletten Azithromycin AWD.pharma GmbH & Co. KG

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Azithromycin HEXAL ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Makrolide, das empfindliche Bakterien am Wachstum hindert.

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wenn Sie allergisch gegen einen der hier aufgelisteten Stoffe sind, d√ľrfen Sie dieses Arzneimittel nicht anwenden.

Wie wird es angewendet?

Es gibt f√ľr die Anwendung verschiedene Therapieschemas. Diese k√∂nnen in der Langinformation eingesehen werden.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf. F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Die Kurzinformation

Alle f√ľr die Kurzinformation herangezogenen Informationen stammen von der Gebrauchsinformation des jeweiligen Medikaments. Kurzinformationen sollen Ihnen dabei helfen einen schnellen √úberblick √ľber ein Medikament zu gewinnen. Diese Informationen sind aus Gr√ľnden der Lesbarkeit bewusst verk√ľrzt und beinhalten nicht alle Anwendungsgebiete, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen. Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation - speziell bei Fragen zu Gegenanzeigen, Dosierungen und Nebenwirkungen.
Markus Falkenstätter, BSc

Markus Falkenstätter, BSc
Autor

Markus Falkenstätter ist Autor zu pharmazeutischen Themen in der Medizin-Redaktion von Medikamio. Er befindet sich im letzten Semester seines Pharmaziestudiums an der Universität Wien und liebt das wissenschaftliche Arbeiten im Bereich der Naturwissenschaften.

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer
Lektor

Stefanie Lehenauer ist seit 2020 freie Autorin bei Medikamio und studierte Pharmazie an der Universität Wien. Sie arbeitet als Apothekerin in Wien und ihre Leidenschaft sind pflanzliche Arzneimittel und deren Wirkung.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Azithromycin HEXAL ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Makrolide, das empfindliche Bakterien am Wachstum hindert.

Azithromycin HEXAL wird angewendet

zur Behandlung folgender Infektionen, die durch Azithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind:

  • Leichte bis mittelschwere ambulant erworbene Lungenentz√ľndung wenn sie durch bestimmte bakterielle Erreger verursacht ist
  • Akute Verschlimmerung einer chronischen Bronchitis
  • Akute bakterielle Nebenh√∂hlenentz√ľndung
  • Rachenentz√ľndung, Mandelentz√ľndung und akute Mittelohrentz√ľndung bei Patienten mit √úberempfindlichkeit gegen bestimmte andere Antibiotika (Beta-Lactam-Antibiotika) oder wenn eine solche Behandlung aus anderen Gr√ľnden nicht geeignet ist
  • Haut- und Weichteilinfektionen, wie Furunkulose, Eiterausschlag, Eiterflechte oder Wundrose bei Patienten mit √úberempfindlichkeit gegen bestimmte andere Antibiotika (Beta-Lactam-Antibiotika) oder wenn eine solche Behandlung aus anderen Gr√ľnden nicht geeignet ist
  • Unkomplizierte Infektionen der Geschlechtsorgane verursacht durch bestimmte Bakterien

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Azithromycin HEXAL darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen

  • Azithromycin,
  • Erythromycin,
  • ein anderes Makrolid- oder Ketolid-Antibiotikum oder
  • einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen,

  • wenn bei Ihnen eine Beeintr√§chtigung der Leberfunktion vorliegt: Da Azithromycin in der Leber verstoffwechselt und √ľber die Galle ausgeschieden wird, sollte das Arzneimittel, wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden, mit Vorsicht angewendet werden. Beim Auftreten von Symptomen einer eingeschr√§nkten Leberfunktion (z. B. rasch fortschreitende Ersch√∂pfung zusammen mit Gelbsucht, dunklem Urin, Blutungsneigung oder einer bestimmten Gehirnerkrankung [hepatische Enzephalopathie]) soll Ihr Arzt Leberfunktionstests/Leberuntersuchungen durchf√ľhren und gegebenenfalls die Behandlung mit Azithromycin abbrechen.
  • wenn Sie eine Nierenfunktionsst√∂rung (glomerul√§re Filtrationsrate unter 10 ml/min) haben: Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
  • wenn Sie eine angeborene oder erworbene Ver√§nderung in der elektrischen Aktivit√§t des Herzens, bekannt als ‚ÄěQT-Verl√§ngerung‚Äú, haben, sollten Sie Azithromycin HEXAL nicht einnehmen. Diese Ver√§nderung ist sichtbar im EKG (Elektrokardiogramm). Besonders bei √§lteren Patienten sollte Azithromycin mit Vorsicht angewendet werden: √Ąltere Patienten k√∂nnen empfindlicher f√ľr Arzneimitteleinfl√ľsse auf das QT-Intervall sein.
  • wenn Sie bestimmte Arzneimittel einnehmen, die eine QT- Verl√§ngerung (Erkl√§rung siehe oben) hervorrufen k√∂nnen:
    • Arzneimittel, die zur Behandlung von Herzrhythmusst√∂rungen verwendet werden, z. B. Antiarrhythmika der Klasse IA (Chinidin und Procainamid) und Klasse III (Dofetilid, Amiodaron und Sotalol),
    • Cisaprid (zur Behandlung von Magenproblemen),
    • Terfenadin (zur Behandlung von Heuschnupfen),
    • Pimozid (zur Behandlung von psychischen Erkrankungen),
    • Citalopram (zur Behandlung von Depressionen)
    • Fluorchinolone wie z. B. Moxifloxacin und Levofloxacin (Antibiotika)
  • wenn Sie Herzprobleme wie sehr langsamen Herzschlag, Herzrhythmusst√∂rungen oder schwere Herzmuskelschw√§che haben, sollten Sie Azithromycin HEXAL nicht einnehmen.
  • wenn Sie weiblich oder ein √§lterer Patient sind und an durch Medikamente ausgel√∂sten Herzrhythmusst√∂rungen leiden.
  • wenn Ihr Elektrolythaushalt gest√∂rt ist; insbesondere bei zu niedrigen Kalium- oder Magnesiumkonzentrationen im Blut, sollten Sie Azithromycin HEXAL nicht einnehmen.
  • wenn Sie an Nervenkrankheiten oder psychiatrischen Erkrankungen leiden.
  • wenn Sie gleichzeitig Mutterkornalkaloide (Ergot-Alkaloide) anwenden: Da die gleichzeitige Anwendung von Ergot-Alkaloiden und Makrolid- Antibiotika (Gruppe von Antibiotika, zu der Azithromycin geh√∂rt) zu einer Beschleunigung der Entwicklung von Vergiftungserscheinungen mit Ergot-Alkaloiden (Ergotismus) f√ľhrte, sollten Sie Azithromycin und Ergot- Alkaloid-Derivate nicht gleichzeitig anwenden.
  • wenn Sie unter Myasthenia gravis leiden, einer seltenen Krankheit, die Muskelschw√§che verursacht. Unter Behandlung mit Azithromycin wurde √ľber das Auftreten oder die Verschlimmerung von Beschwerden dieser Erkrankung berichtet.

Nach Anwendung von Makrolid-Antibiotika (Gruppe von Antibiotika, zu der Azithromycin geh√∂rt) wurde √ľber eine ernst zu nehmende, schwere Schleimhautentz√ľndung des Darmes (pseudomembran√∂se Kolitis) berichtet. Dies sollte ber√ľcksichtigt werden, wenn es bei Patienten nach Einleiten der Behandlung mit Azithromycin zu Durchf√§llen kommt.

Sollte es bei Ihnen während oder nach (bis zu 2 Monaten) der Behandlung mit Azithromycin HEXAL zu schweren, anhaltenden Durchfällen kommen, nehmen Sie bitte umgehend Kontakt mit Ihrem behandelnden Arzt auf (siehe Abschnitt 4)..

Bei Auftreten von √úberempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) sollte die Einnahme des Medikaments unterbrochen und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden.

Nach Anwendung von Azithromycin, bei Neugeborenen (Behandlung in den ersten 42 Tagen nach der Geburt), wurden F√§lle einer Verengung im Bereich des Magenausgangs (kindliche hypertrophische Pylorusstenose, IHPS) berichtet. Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn es bei Ihrem bzw. dem von Ihnen betreuten Kind zu Erbrechen oder Irritationen beim F√ľttern kommt.

Einnahme von Azithromycin HEXAL zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Von Makrolid-Antibiotika sind verschiedene Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt, die auf einer bei gleichzeitiger Anwendung m√∂glichen Beeintr√§chtigung des Abbaus verschiedener Medikamente, vor allem in der Leber, beruhen. Dies kann dazu f√ľhren, dass diese Mittel bestimmte unerw√ľnschte Begleiterscheinungen ausl√∂sen k√∂nnen. Azithromycin verh√§lt sich hier in verschiedenen Punkten anders, zum Teil liegen aber noch keine ausreichenden Erkenntnisse vor. Hierzu geh√∂ren:

  • Ciclosporin (Mittel zur Unterdr√ľckung des Immunsystems), bei dem im Fall einer gleichzeitig mit Azithromycin notwendigen Anwendung die Ciclosporin- Spiegel kontrolliert und dessen Dosis gegebenenfalls angepasst werden sollte
  • Digoxin (Mittel gegen Herzmuskelschw√§che), bei dem es durch einen verz√∂gerten Abbau im Darm zu erh√∂hten Digoxin-Spiegeln kommen kann
  • Zidovudin (Mittel zur Behandlung von HIV-Infektionen), dessen Wirksamkeit durch Azithromycin HEXAL erh√∂ht werden kann
  • Dihydroergotamin oder nicht-hydrierte Mutterkornalkaloide (Mittel zur Behandlung von Migr√§ne), die durch eine gef√§√üverengende Wirkung zu Durchblutungsst√∂rungen besonders an Fingern und Zehen f√ľhren k√∂nnen und die deshalb sicherheitshalber nicht gleichzeitig mit Azithromycin HEXAL angewendet werden sollen
  • Rifabutin (Mittel zur Behandlung von Infektionen). Bei Personen, die gleichzeitig Azithromycin und Rifabutin erhalten hatten, wurden St√∂rungen des Blutbildes beobachtet (siehe Abschnitt 4).

Auf eine mögliche Parallelresistenz zwischen Azithromycin und Makrolid- Antibiotika (wie z. B. Erythromycin) sowie Lincomycin und Clindamycin ist zu achten. Eine gleichzeitige Gabe von mehreren Präparaten aus dieser Substanzgruppe ist deshalb nicht empfehlenswert.

Demgegen√ľber haben entsprechende Untersuchungen gezeigt, dass bei den nachfolgend aufgelisteten Arzneimitteln die bei gleichzeitiger Anwendung von Makroliden bekannten Wechselwirkungen nicht auftreten:

  • Theophyllin (Mittel zur Behandlung von Asthma): Sicherheitshalber wird dennoch empfohlen, bei gleichzeitiger Gabe von Azithromycin und Theophyllin auf typische Anzeichen erh√∂hter Theophyllin-Spiegel zu achten.
  • Gerinnungshemmende Arzneimittel vom Cumarin-Typ wie Warfarin und Phenprocoumon: Es liegen jedoch Berichte √ľber eine verst√§rkte gerinnungshemmende Wirkung nach gleichzeitiger Anwendung von Azithromycin und gerinnungshemmenden Arzneimitteln vom Cumarin-Typ vor. Bei gleichzeitiger Einnahme werden h√§ufigere Kontrollen der Blutgerinnung empfohlen.
  • Terfenadin (Mittel zur Behandlung von Allergien): √úber seltene F√§lle wurde berichtet, in denen die M√∂glichkeit einer Wechselwirkung nicht ganz ausgeschlossen werden konnte. Bei der gleichzeitigen Anwendung von Azithromycin HEXAL und Terfenadin ist Vorsicht geboten.
  • Mineralische Antazida (Mittel gegen √ľberm√§√üige Magens√§ure): Sie sollten mineralische Antazida und Azithromycin HEXAL nur in einem zeitlichen Abstand von 2 bis 3 Stunden einnehmen, um die Wirkung von Azithromycin nicht zu beeintr√§chtigen.
  • Cimetidin hatte keinen Einfluss auf Geschwindigkeit und Ausma√ü der Azithromycin-Resorption. Es kann daher gleichzeitig mit Azithromycin eingenommen werden
  • Didanosin (Mittel zur Behandlung von HIV-Infektionen), dessen Wirksamkeit durch Azithromycin HEXAL nicht beeinflusst wird.
  • Nelfinavir (Mittel zur Behandlung von HIV-Infektionen): Hier kam es zu erh√∂hten Konzentrationen von Azithromycin. Es wurden jedoch keine bedeutsamen Nebenwirkungen beobachtet, eine Dosisanpassung ist nicht n√∂tig.

Azithromycin HEXAL sollte nicht gemeinsam mit anderen Wirkstoffen angewendet werden, die das QT-Intervall im EKG verlängern.

Folgende Arzneimittel haben in klinischen Studien keine Wechselwirkungen mit Azithromycin gezeigt: Atorvastatin (Aus Erfahrungen nach der Markteinf√ľhrung wurden jedoch bestimmte Muskelerkrankungen [Rhabdomyolyse] bei Patienten berichtet, die Azithromycin in Verbindung mit verschiedenen Statinen erhielten.), Carbamazepin, Cetirizin, Efavirenz, Fluconazol, Indinavir, Methylprednisolon, Midazolam, Sildenafil, Triazolam, Trimethoprim/Sulfamethoxazol. Es ist jedoch Vorsicht geboten bei der gleichzeitigen Anwendung dieser Wirkstoffe mit Azithromycin.

Einnahme von Azithromycin HEXAL zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Die Filmtabletten können unabhängig von oder zu den Mahlzeiten eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Es liegen noch keine ausreichenden Erfahrungen mit der Behandlung schwangerer Frauen mit Azithromycin vor. Aus Gr√ľnden der Vorsicht sollte eine Behandlung von Schwangeren nur in Ausnahmesituationen erfolgen. Ihr Arzt muss entscheiden, ob solch eine Ausnahmesituation gegeben ist.

Stillzeit

Azithromycin geht in die Muttermilch √ľber. Da nicht untersucht ist, ob Azithromycin sch√§dliche Auswirkungen auf den gestillten S√§ugling hat, sollen Sie w√§hrend einer Behandlung mit Azithromycin HEXAL nicht stillen. Unter anderem kann es beim gestillten S√§ugling zu einer Sensibilisierung sowie zu einer Irritation der Darmflora und einer Sprosspilzbesiedlung kommen. Es wird empfohlen, w√§hrend der Behandlung und zwei Tage nach Abschluss der Behandlung die Milch abzupumpen und zu verwerfen. Danach kann das Stillen wieder aufgenommen werden.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Nach bisherigen Erfahrungen hat Azithromycin im Allgemeinen keinen Einfluss auf die Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit. Durch das Auftreten von Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4) kann jedoch gegebenenfalls das Reaktionsvermögen verändert und die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr sowie zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein.

Azithromycin HEXAL enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Azithromycin HEXAL daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt

Erwachsene und Jugendliche √ľber 45 kg K√∂rpergewicht

Die Gesamtdosis beträgt 3 Filmtabletten Azithromycin HEXAL (entsprechend 1500 mg Azithromycin), die entweder nach dem 3-Tage-Therapieschema oder dem 5-Tage-Therapieschema eingenommen werden kann.

3-Tage-Therapieschema:

Es werden 3 Tage lang 1-mal täglich 1 Filmtablette Azithromycin HEXAL eingenommen.

5-Tage-Therapieschema:

Alternativ kann eine 5-Tage-Therapie durchgef√ľhrt werden, wobei am 1. Tag 1 Filmtablette Azithromycin HEXAL und an den folgenden 4 Tagen jeweils ¬Ĺ Filmtablette Azithromycin HEXAL t√§glich eingenommen wird.

Behandlung unkomplizierter Genitalinfektionen

1-Tages-Therapieschema:

Die Gesamtdosis beträgt 2 Filmtabletten Azithromycin HEXAL, die auf einmal eingenommen werden.

Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (glomeruläre Filtrationsrate 10 bis 80 ml/min) ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Bei Kindern und Jugendlichen mit einem K√∂rpergewicht unter 45 kg erfolgt die Dosierung anhand des K√∂rpergewichts. Hierf√ľr stehen geeignete Darreichungsformen mit Azithromycin, z. B. Suspensionen, zur Verf√ľgung.

Anwendung bei älteren Patienten

√Ąltere Patienten erhalten die empfohlene Erwachsenendosis. Es ist zu beachten, dass sie m√∂glicherweise anf√§lliger f√ľr schwere Herzrhythmusst√∂rungen sein k√∂nnen als j√ľngere Patienten.

Art der Anwendung

Azithromycin HEXAL Filmtabletten werden unzerkaut mit ausreichend Fl√ľssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) geschluckt.

Die Filmtabletten können zu den Mahlzeiten eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Azithromycin HEXAL eingenommen haben, als Sie sollten

Aufgrund der begrenzten Gesamtmenge an Azithromycin in einer Packung Azithromycin HEXAL ist die Gefahr als gering einzustufen. Bei somit nicht zu erwartender massiver √úberdosierung sollten Sie umgehend einen Arzt verst√§ndigen.Die typischen Symptome einer √úberdosierung sind ein vor√ľbergehender H√∂rverlust, starke √úbelkeit, Erbrechen und Durchfall.

Wenn Sie die Einnahme von Azithromycin HEXAL vergessen haben

Wenn Sie zu wenig Azithromycin HEXAL eingenommen haben, k√∂nnen Sie die fehlende Menge sofort einnehmen, nachdem Sie dies bemerkt haben. Die n√§chste Einnahme erfolgt dann zum urspr√ľnglich vorgesehenen Zeitpunkt.

Sollten Sie eine Einnahme ganz vergessen haben, d√ľrfen Sie die vers√§umte Dosis beim n√§chsten Einnahmetermin nicht zus√§tzlich einnehmen, sondern die Einnahme ist um einen Tag zu verl√§ngern.

In jedem Fall sollten Sie aber die vom Arzt verordnete Gesamtmenge von Azithromycin HEXAL einnehmen (auch wenn sich die Gesamteinnahmedauer um 1 Tag verlängert) und Ihren Arzt entsprechend informieren.

Wenn Sie die Einnahme von Azithromycin HEXAL abbrechen

Um m√∂gliche Folgesch√§den zu vermeiden, sollten Sie die Einnahme von Azithromycin HEXAL in der vom Arzt vorgegebenen Form bis zum Ende vornehmen und auf keinen Fall ohne R√ľcksprache mit Ihrem Arzt vorzeitig beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Bedeutsame Nebenwirkungen

Wenn eines oder mehrere der folgenden Symptome einer schwerwiegenden allergischen Reaktion auftreten, nehmen Sie Azithromycin HEXAL nicht weiter ein und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder begeben Sie sich in die

Notaufnahme des nächsten Krankenhauses:

  • pl√∂tzliche Atemnot, Sprech- oder Schluckschwierigkeiten
  • Anschwellen der Lippen, der Zunge, des Gesichts oder des Halses
  • starkes Schwindelgef√ľhl oder Kollaps
  • schwerwiegender oder juckender Hautausschlag, besonders wenn er mit Blasenbildung und Entz√ľndungen von Augen, Mund und Geschlechtsorganen einhergeht

Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf:

  • Durchfall, der heftig, langanhaltend oder blutig ist und von Bauchschmerzen oder Fieber begleitet wird. Dies kann ein Zeichen einer schwerwiegenden Dickdarmentz√ľndung sein, die in seltenen F√§llen bei der Einnahme von Antibiotika auftritt.
  • Gelbf√§rbung der Haut oder des Augenwei√ü, die durch eine Leberfunktionsst√∂rung verursacht wird
  • Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse, die heftige Bauch- und R√ľckenschmerzen verursacht
  • vermehrte oder verminderte Harnausscheidung oder Spuren von Blut im Harn, hervorgerufen durch Nierenprobleme
  • Hautausschlag, der durch eine empfindliche Reaktion auf Sonnenlicht ausgel√∂st wurde
  • ungew√∂hnliche Bluterg√ľsse oder Blutungen
  • unregelm√§√üiger oder beschleunigter Herzschlag

Dies sind alles schwerwiegende Nebenwirkungen, bei denen Sie m√∂glicherweise dringend √§rztliche Betreuung ben√∂tigen. Schwerwiegende Nebenwirkungen treten gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) oder selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) auf oder ihre H√§ufigkeit ist aufgrund der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar.

Mögliche Nebenwirkungen

Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Kopfschmerzen
  • Erbrechen, Bauchschmerzen, √úbelkeit
  • im Blut oder Harn feststellbare Ver√§nderungen von Laborwerten: erniedrigte Anzahl an Lymphozyten (Untergruppe der wei√üen Blutk√∂rperchen), erh√∂hte Anzahl an eosinophilen Granulozyten (Untergruppe der wei√üen Blutk√∂rperchen), erniedrigte Bicarbonat-Werte, erh√∂hte Anzahl von basophilen Granulozyten, Monozyten und neutrophilen Granulozyten (Untergruppen der wei√üen Blutk√∂rperchen)

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Pilz- und bakterielle Infektionen, insbesondere des Mundes, des Halses, der Nase, der Lunge, des Magen-Darm-Trakts und der Vagina
  • bestimmte Blutbildver√§nderungen: erniedrigte Anzahl an Leukozyten (wei√üe Blutk√∂rperchen), erniedrigte Anzahl an neutrophilen Granulozyten (Untergruppe der wei√üen Blutk√∂rperchen), erh√∂hte Anzahl an eosinophilen Granulozyten (Untergruppe der wei√üen Blutk√∂rperchen)
  • Schwellung und Wassereinlagerung in der Haut, allergische Reaktionen unterschiedlichen Schweregrades
  • Appetitverlust
  • Nervosit√§t, Schlaflosigkeit
  • Schwindel, Benommenheit, Geschmacksst√∂rungen, Taubheit oder Kribbeln in H√§nden oder F√ľ√üen
  • Sehst√∂rungen
  • Ohrerkrankungen, Drehschwindel
  • Herzklopfen
  • Hitzewallungen
  • Atembeschwerden, Nasenbluten
  • Verstopfung, Bl√§hungen, Verdauungsbeschwerden, Magenschleimhautentz√ľndung, Schluckbeschwerden, aufgetriebener Bauch, Mundtrockenheit, Aufsto√üen, wunde Stellen im Mund, erh√∂hter Speichelfluss, weiche St√ľhle
  • Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Entz√ľndungen der Haut, trockene Haut, √ľberm√§√üiges Schwitzen
  • Gelenkentz√ľndung, Muskel-, R√ľcken- und Nackenschmerzen
  • erschwerte Blasenentleerung, Nierenschmerzen
  • Menstruationsst√∂rungen, Hodenerkrankung
  • Wassereinlagerung im Gewebe (in seltenen F√§llen t√∂dlich), Schw√§che, allgemeines Krankheitsgef√ľhl, M√ľdigkeit, Schwellungen im Gesicht, Brustschmerzen, Fieber, Schmerzen, Wassereinlagerung in den Gliedma√üen
  • im Blut oder Harn feststellbare Ver√§nderungen von Laborwerten (Aspartat- Aminotransferase, Alanin-Aminotransferase, Bilirubin, Harnstoff, Kreatinin, alkalische Phosphatase, Chlorid, Glukose, Thrombozytenzahl und Bicarbonatspiegel erh√∂ht, H√§matokrit vermindert, ver√§nderte Kaliumwerte, ver√§nderte Natriumwerte)
  • Nebenwirkung nach Behandlungsende

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Unruhezustand
  • Leberfunktionsst√∂rungen, Gelbsucht, Gallenstau
  • Lichtempfindlichkeitsreaktionen
  • Medikamentenausschlag mit erh√∂hter Anzahl an eosinophilen Granulozyten (Untergruppe der wei√üen Blutk√∂rperchen) und systemischen Symptomen

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • Verminderung der Blutpl√§ttchen, mit einem erh√∂hten Risiko f√ľr Blutungen oder blaue Flecken
  • Verminderung der roten Blutk√∂rperchen, welche zu blasser gelber Haut f√ľhren und Schw√§che oder Atemnot verursachen kann
  • Aggressionsgef√ľhle, Angst, Verwirrtheit, Halluzinationen
  • Krampfanf√§lle, Ohnmacht, verminderte Empfindlichkeit der Haut, Hyperaktivit√§t, St√∂rungen des Geruchsinnes, Geschmacks- oder Geruchsverlust, Muskelschw√§che (Myasthenia gravis)
  • Beeintr√§chtigung des H√∂rverm√∂gens, Taubheit und/oder Ohrger√§usche
  • Herzrhythmusst√∂rungen, Verl√§ngerung eines bestimmten Abschnitts im Elektrokardiogramm (EKG) (QT-Verl√§ngerung)
  • niedriger Blutdruck
  • Verf√§rbung der Zunge
  • Bauchspeicheldr√ľsenentz√ľndung
  • Dickdarmentz√ľndung
  • Leberversagen (das in seltenen F√§llen zum Tode f√ľhrt), Leberentz√ľndung, bestimmte Lebersch√§den
  • Nierenentz√ľndung, akutes Nierenversagen
  • Gelenkschmerzen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Beh√§ltnis nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Azithromycin HEXAL enthält

Der Wirkstoff ist Azithromycin.

Eine Filmtablette enthält 500 mg Azithromycin (als Azithromycin 2 H2O).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Natriumdodecylsulfat, Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Macrogol 4000 und Titandioxid (E 171).

Wie Azithromycin HEXAL aussieht und Inhalt der Packung

Wei√üe, l√§ngliche Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe und der Pr√§gung ‚ÄěA 500‚Äú

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Azithromycin HEXAL ist in Packungen mit 3 Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Hexal AG

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen Telefon: (08024)908-0 Telefax: (08024) 908-1290 E-Mail: service@hexal.com

Hersteller

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

oder

S.C. SANDOZ S.R.L.

7A ‚ÄúLivezeni‚ÄĚ Street

540472 T√Ęrgu MureŇü

MureŇü County

Rumänien

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im April 2019.

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Zuletzt aktualisiert: 01.03.2023

Quelle: Azithromycin HEXAL 500 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Azithromycin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Hexal Aktiengesellschaft
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 03.08.2005
ATC Code J01FA10
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden