Composición de Adoport 0, 5 mg cápsulas duras
- El principio activo es tacrolimus. Cada cápsula contiene 0,5 mg de tacrolimus (como monohidrato).
- Los demás componentes son:
- Contenido de la cápsula: lactosa monohidrato, hipromelosa (E 464), croscarmelosa de sodio (E 468) y estearato de magnesio (E 572).
Cápsula de gelatina dura: gelatina, dióxido de titanio (E 171), laurilsulfato de sodio, laureato de sorbitán y óxido de hierro amarillo (E172).
Composición de Adoport 1 mg cápsulas duras
- El principio activo es tacrolimus. Cada cápsula contiene 1 mg de tacrolimus (como monohidrato).
- Los demás componentes son:
- Contenido de la cápsula: lactosa monohidrato, hipromelosa (E 464), croscarmelosa de sodio (E 468) y estearato de magnesio (E 572).
- Cápsula de gelatina dura: gelatina, dióxido de titanio (E 171), laurilsulfato de sodio, laureato de sorbitán, óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172) y óxido de hierro negro (E 172).
Composición de Adoport 2 mg cápsulas duras
- El principio activo es tacrolimus. Cada cápsula contiene 2 mg de tacrolimus (como monohidrato).
- Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula: lactosa monohidrato, hipromelosa (E 464), croscarmelosa de sodio (E 468) y estearato de magnesio (E 572).
Cápsula de gelatina dura : gelatina, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172), azul brillante FCF (E 133), goma laca (E 904), propilenglicol (E 1520), hidróxido de potasio (E 525) y óxido de hierro negro (E 172).
Composición de Adoport 5 mg cápsulas duras
- - El principio activo es tacrolimus. Cada cápsula contiene 5 mg de tacrolimus (como monohidrato).
- - Los demás componentes son:
- Contenido de la cápsula: lactosa monohidrato, hipromelosa (E 464), croscarmelosa de sodio (E 468) y estearato de magnesio (E 572).
Cápsula de gelatina dura: gelatina, dióxido de titanio (E 171), laurilsulfato de sodio, laureato de sorbitán y óxido de hierro rojo (E 172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Adoport 0,5 mg son cápsulas de gelatina dura, con cuerpo de color blanco opaco y tapa de color marfil, conteniendo polvo de blanco a casi blanco (longitud: 14,5 mm).
Adoport 1 mg son cápsulas de gelatina dura con cuerpo de color blanco opaco y tapa ligeramente marrón, conteniendo polvo de blanco a casi blanco (longitud: 14,5 mm).
Adoport 2 mg son cápsulas duras de color verde oscuro opaco, impresa en negro con 2 mg en la tapa, conteniendo polvo de blanco a casi blanco (longitud: 14,5 mm).
Adoport 5 mg son cápsulas de gelatina dura con cuerpo de color blanco opaco y tapa naranja, conteniendo polvo de blanco a casi blanco (longitud: 15,8 mm).
Adoport se envasa en blísteres de PVC/PE/PVdC/Aluminio, en una bolsa de aluminio con desecante para proteger de la humedad. El desecante no se debe tragar.
Envases de 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90 y 100 cápsulas duras.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
España
Responsable de la fabricación
Lek Pharmaceuticals d.d.,
Verovskova 57,
1526 Ljubljana,
Eslovenia
o
Lek Pharmaceuticals d.d.,
Trimlini 2D,
9220 Lendava,
Eslovenia
o
LEK S.A.,
Ul. Domaniewska 50C,
02- 672 Warszawa,
Polonia
o
Salutas Pharma GmbH,
Otto- von- Guericke- Allee 1,
D- 39179 Barleben,
Alemania
o
S.C. Sandoz S.R.L.,
Str. Livenzeni nr. 7A,
RO- 540472 Targu Mures,
Rumania
Fecha de la última revisión de este prospecto: julio 2022.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/