Composición de Atorvastatina Qualigen
- El principio activo es atorvastatina.
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de atorvastatina (como atorvastatina de calcio).
- Los demás componentes de Atorvastatina Qualigen son:
Núcleo: Attapulgita activada, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado, hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra.
Recubrimiento:Dióxido de titanio (E171), lactosa monohidrato, macrogol/PEG 4000, hipromelosa 15 cP (E464), hipromelosa 3cP (E464), hipromelosa 50cP (E464).
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos de color blanco, ovales, biconvexos, ranurados por un lado y con unas dimensiones de 12,7±0,1mm x 6,7±0,1mmy 4,6±0,2mmde grosor.
Atorvastatina Qualigen se presenta en blisters de PA/AL/PVC – Lámina de Aluminio.
Los tamaños de envases son 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100, 200 (envase clínico), 500 (envase clínico).
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Qualigen, S.L.
Avda Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí
Barcelona
Responsable de la fabricación
Pharmathen S.A.
Dervenakion 6
Pallini 15351
Attiki
Grecia
Pharmathen International S.A.
Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5
Rodopi 69300
Grecia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
España: Atorvastatina Qualigen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Fecha de la última revisión de este prospecto: agosto 2015
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/