Composición de Atorvastatina Viatris
- El principio activo es atorvastatina.
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de atorvastatina como atorvastatina cálcica trihidrato.
- Los demás componentes son sílice coloidal anhidra, carbonato de sodio, celulosa microcristalina (E-460), L-arginina, lactosa, croscarmelosa sódica, hidroxipropilcelulosa (E-463) y magnesio estearato (E-470B). El recubrimiento contiene polivinil alcohol, dióxido de titanio (E-171), talco (E-553B) y macrogol.
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película son redondos y de color blanco a blanquecino. Los comprimidos están marcados con ‘10’ en un lado.
Atorvastatina Viatris se presenta en frascos de plástico opacos de 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 200, 250 y 500 comprimidos.
Atorvastatina Viatris también se presenta en blísteres de 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 y 100 comprimidos, blísteres calendario de 28 comprimidos y en un envase múltiple de 98 comprimidos que comprende 2 estuches (cada uno contiene 49 comprimidos).
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart , Dublín 15
Dublín
Irlanda
Responsable de la fabricación:
McDermott Laboratories Limited Trading as Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublín 13
Irlanda
o
Mylan Hungary Kft
H-2900 Komárom, Mylan út.1
Hungría
o
Logiters, Logistica, Portugal, S.A.
Estrada dos Arneiros, 4
Azambuja, 2050-544
Portugal
o
Mylan UK Healthcare Limited
Building 20, Station Close, Potters Bar
EN6 1TL
Reino Unido
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
C/ General Aranaz, 86
28027 - Madrid
España
Este prospecto está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
Bélgica: Atorvastatine Mylan 10 mg filmomhulde tabletten
Bulgaria: Atorgen 10 mg Film-coated tablets
Chipre: Atorvastatin/Generics 10 mg film-coated tablets
Dinamarca: Atorvastatin Mylan 10 mg
Eslovenia: Atorvastatin Mylan 10 mg filmsko oblo¿ene tablete
España: Atorvastatina Viatris 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Grecia: Atorvastatin Mylan 10 mg film-coated tablets
Irlanda: Atorvastatin Mylan 10 mg
Noruega: Atorvastatin Mylan 10 mg
Países Bajos: Atorvastatine Mylan 10 mg filmomhulde tabletten
Polonia: ATORVAGEN
Portugal: Atorvastatina Mylan 10 mg
Reino Unido (Irlanda del Norte): Atorvastatin 10 mg Film-coated Tablets
República Checa: Atorvastatin Mylan 10 mg
República Eslovaca: Atorvastatin Mylan 10 mg Filmom obalené tableta
Suecia: Atorvastatin Mylan 10 mg
Fecha de la última revisión de este prospecto: septiembre 2022
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/