Composición de Atorvastatina Viatris
- El principio activo es atorvastatina.
Cada comprimido recubierto con película contiene 80 mg de atorvastatina como atorvastatina cálcica trihidrato.
Los demás componentes son sílice coloidal anhidra, carbonato de sodio, celulosa microcristalina (E-460), L-arginina, lactosa, croscarmelosa sódica, hidroxipropilcelulosa (E-463) y magnesio estearato (E-470B). El recubrimiento contiene polivinil alcohol, dióxido de titanio (E-171), talco (E-553B) y macrogol.
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película son redondos y de color blanco a blanquecino. Los comprimidos están marcados con ‘80’ en un lado y tienen una ranura en el otro lado.
Atorvastatina Viatris se presenta en frascos de plástico opacos de 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 200, 250 y 500 comprimidos.
Atorvastatina Viatris también se presenta en blísteres de 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 y 100 comprimidos, blísteres calendario de 28 comprimidos y en un envase múltiple de 98 comprimidos que comprende 2 estuches (cada uno contiene 49 comprimidos).
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart , Dublín 15
Dublín
Irlanda
Responsable de la fabricación:
McDermott Laboratories Limited Trading as Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublín 13
Irlanda
o
Mylan Hungary Kft
H-2900 Komárom, Mylan út.1
Hungría
o
Logiters, Logistica, Portugal, S.A.
Estrada dos Arneiros, 4
Azambuja, 2050-544
Portugal
o
Mylan UK Healthcare Limited
Building 20, Station Close, Potters Bar
EN6 1TL
Reino Unido
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
C/ General Aranaz, 86
28027 - Madrid
España
Este prospecto está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
Bélgica: Atorvastatine Mylan 80 mg filmomhulde tabletten
Bulgaria: Atorgen 80 mg Film-coated tablets
Chipre: Atorvastatin/Generics 80 mg film-coated tablets
Dinamarca: Atorvastatin Mylan 80 mg
España: Atorvastatina Viatris 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Grecia: Atorvastatin/Mylan 80 mg film-coated tablets
Irlanda: Atorvastatin Mylan 80 mg
Noruega: Atorvastatin Mylan 80 mg
Países Bajos: Atorvastatine Mylan 80 mg filmomhulde tabletten
Polonia: ATORVAGEN
Portugal: Atorvastatina Mylan 80 mg
Reino Unido (Irlanda del Norte): Atorvastatin 80 mg Film-coated Tablets
República Checa: Atorvastatin Mylan 80 mg
República Eslovaca: Atorvastatin Mylan 80 mg Filmom obalené tableta
Suecia: Atorvastatin Mylan 80 mg
Fecha de la última revisión de este prospecto: septiembre 2022
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/