Composición de Concerta
El principio activo es metilfenidato hidrocloruro
- Concerta contiene 54 miligramos de metilfenidato hidrocloruro.
Los demás componentes son:
- Butilhidroxitolueno (E321), acetato de celulosa, hipromelosa (E464), ácido fosfórico concentrado, poloxámero 188, óxidos de polietileno 200K y 7000K, povidona K29-32, cloruro de sodio, ácido esteárico, ácido succínico, óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172).
- Cubierta-film: hipromelosa (E464), lactosa monohidrato, dióxido de titanio (E171), triacetina, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172).
- Cubierta transparente: cera carnauba, hipromelosa (E464), y macrogol 400.
- Tinta de impresión: óxido de hierro negro (E172), hipromelosa (E464), y propilenglicol.
Aspecto del producto y contenido del envase
Concerta está disponible en 4 dosis: 18 miligramos, 27 miligramos, 36 miligramos y 54 miligramos.
Cada comprimido con forma de cápsula está individualmente marcado para su identificación:
- 18 miligramos: amarillo, con “alza 18” impreso en negro en una de las caras
- 27 miligramos: gris, con “alza 27” impreso en negro en una de las caras.
- 36 miligramos: blanco, con “alza 36” impreso en negro en una de las caras.
- 54 miligramos: rojo parduzco, con “alza 54” impreso en negro en una de las caras.
El medicamento se presenta en frascos que contienen 28 o 30 comprimidos de liberación prolongada.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
JANSSEN-CILAG S.A
Pº de las Doce Estrellas, 5-7
28042 Madrid
Responsable de la fabricación
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V
Turnhoutseweg 30, 2340
Beerse, Bélgica.
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
Austria Concerta 18 mg, 36 mg & 54 mg Retardtabletten
Bélgica Concerta 18 mg, 36 mg & 54 mg tabletten met verlengde afgifte
Bulgaria Concerta 18 mg ???????? ? ???????? ?????????????
Chipre Concerta 18 mg, 36 mg, 54 mg Δισκ?ο παρατεταμ?νης αποδ?σμευσης
República Checa Concerta 18 mg, 36 mg, 54 mg tableta s prodlou¿eným uvolnováním
Dinamarca Concerta 18 mg, 36 mg, 54 mg Depottabletter
Estonia Concerta 18 mg, 36 mg, 54 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
Finlandia Concerta 18 mg, 36 mg, 54 mg depottabletit
Francia Concerta LP 18 mg, 36 mg, 54 mg comprimés à libération prolongée
Alemania Concerta 18 mg, 36 mg, 54mg Retardtabletten
Grecia Concerta 18 mg, 36 mg, 54 mg Δισκ?ο παρατεταμ?νης αποδ?σμευσης
Islandia Concerta 18 mg, 36 mg & 54 mg forðatöflur
Irlanda Concerta XL 18 mg & 36 mg Prolonged-Release Tablets
Letonia Concerta 18 mg, 36 mg, 54 mg ilgstošas darbibas tablete
Lituania Concerta 18 mg, 36 mg, 54 mg pailginto atpalaidavimo tablete
Luxemburgo Concerta 18 mg, 36 mg & 54 mg comprimés à libération prolongée
Malta Concerta 18 mg, 36 mg, 54 mg pilloli b’rilaxx imtawwal
Países bajos Concerta 18 mg, 36 mg & 54 mg tabletten met verlengde afgifte
Noruega Concerta 18 mg, 36 mg & 54 mg depottabletter
Polonia Concerta 18 mg, 36 mg Tabletka o przedluzonym uwalnianiu
Portugal Concerta 18 mg, 36 mg & 54 mg comprimidos de libertação prolongada
Rumanía Concerta 18 mg, 36 mg, 54 mg comprimat cu eliberare prelungita
Eslovaquia Concerta 18 mg, 36 mg, 54 mg Tableta s predl¿eným uvolnovaním
Eslovenia Concerta 18 mg, 36 mg, 54 mg Tablete s podaljšanim sprošcanjem
España Concerta 18 mg, 36 mg & 54 mg comprimidos de liberación prolongada
Suecia Concerta 18 mg, 36 mg & 54 mg depottabletter
UK (Irlanda del Norte) Concerta XL 18mg, 36mg & 54mg Prolonged-Release Tablet
Fecha de la última revisión de este prospecto junio 2022.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).