Composición de Doprilten
El principio activo es metilfenidato hidrocloruro
Doprilten 18 miligramos: cada comprimido de liberación prolongada contiene 18 mg de metilfenidato hidrocloruro equivalente a 15,6 mg de metilfenidato.
Doprilten 27 miligramos: cada comprimido de liberación prolongada contiene 27 mg de metilfenidato hidrocloruro equivalente a 23,3 mg de metilfenidato
Doprilten 36 miligramos: cada comprimido de liberación prolongada contiene 36 mg de metilfenidato hidrocloruro equivalente a 31,1 mg de metilfenidato
Doprilten 54 miligramos: cada comprimido de liberación prolongada contiene 54 mg de metilfenidato hidrocloruro equivalente a 46,7 mg de metilfenidato
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido
Lactosa monohidrato, hipromelosa, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico, ácido fumárico, copolímero de ácido metacrílico y metacrilato de metilo (1: 1), copolímero de ácido metacrílico y metacrilato de metilo (1:2), trietil citrato, talco.
Recubrimiento del comprimido
Comprimidos de liberación prolongada de 18 mg: alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado), macrogol (3350), talco, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172).
Comprimidos de liberación prolongada de 27 mg: alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado), macrogol (3350), talco, dióxido de titanio (E171), ), óxido de hierro amarillo (E172), laca de aluminio carmín índigo (E132), óxido de hierro negro (E172)
Comprimidos de liberación prolongada de 36 mg: alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado), macrogol (3350), talco, dióxido de titanio (E171)
Comprimidos de liberación prolongada de 54 mg: alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado), macrogol (3350), talco, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172)
Tinta de impresión
Goma laca esmaltada, óxido de hierro negro (E172), propilenglicol.
Aspecto del producto y contenido del envase
Doprilten 18 mg comprimidos de liberación prolongada: Comprimido amarillo con forma de cápsula, biconvexo, 6,6 mm x 11,9 mm, con “2392" impreso por un lado con tinta negra.
Doprilten 27 mg comprimidos de liberación prolongada: Comprimido gris con forma de cápsula, biconvexo, 6,7 mm x 12,0 mm, con “2393" impreso por un lado con tinta negra.
Doprilten 36 mg comprimidos de liberación prolongada: Comprimido blanco con forma de cápsula, biconvexo, 6,7 mm x 12,0 mm, con “2394" impreso por un lado con tinta negra.
Doprilten 54 mg comprimidos de liberación prolongada: Comprimido marrón-rojizo con forma de cápsula, biconvexo, 6,8 mm x 12,0 mm, con “2395" impreso por un lado con tinta negra.
Doprilten está disponible en frascos de polietileno de alta densidad (HDPE) con cierre a prueba de niños de polipropileno con desecante de gel de sílice integrado en el cierre.
Tamaños de envases:
Contiene 28, 30 y 90 comprimidos de liberación prolongada.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases
Titular de la autorización de comercialización
Teva B.V.
Swensweg 5,
2031GA Haarlem,
Países Bajos
Responsable de la fabricación
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600,
Bulgaria
O
Merckle GmbH
Ludwig- Merckle Strasse 3
Blaubeuren
89143
Alemania
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
28108, Alcobendas, Madrid (España)
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania: Methylphenidat AbZ 18 mg Retardtabletten
Methylphenidat AbZ 27 mg Retardtabletten
Methylphenidat AbZ 36 mg Retardtabletten
Methylphenidat AbZ 54 mg Retardtabletten
España: Doprilten 18 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Doprilten 27 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Doprilten 36 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Doprilten 54 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Portugal: Metilfenidato ratiopharm
Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2022
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es