Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Para la clasificación se han utilizado las siguientes definiciones de frecuencias: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas), poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas), raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas), muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas).
Trastornos endocrinos:
Frecuentes: Distribución anormal de la grasa (como obesidad en el abdomen, cara de luna llena, acumulación de grasa en el canal epidural o en el tórax, que es reversible), aumento del azúcar en la sangre.
Poco frecuentes: Aumento de peso, diabetes, cambios en la cantidad de grasa en sangre (como colesterol o triglicéridos), irregularidades en la menstruación, crecimiento del vello.
Raros: Impotencia, problemas en la producción de hormonas de la corteza suprarrenal, retraso en el crecimiento en niños, aumento del metabolismo de las proteínas (acompañado de aumento de los niveles de urea en sangre).
Trastornos cardíacos y vasculares:
Frecuentes: Retención de sodio y agua, aumento de la eliminación de potasio y bajos niveles de potasio en sangre. En pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva (el corazón no bombea suficiente sangre), puede aumentar la acumulación de líquido en los pulmones y aparecer hipertensión (presión sanguínea alta). Inflamación alérgica de los vasos sanguíneos, aumento de la presión en el cráneo con inflamación del nervio óptico.
Frecuencia no conocida: Disminución de la frecuencia cardíaca.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Frecuentes: Alteraciones de la piel (atrofia, estrías, acné, moratones, manchas rojizas).
Raros: Erupción cutánea.
Trastornos renales:
Frecuencia no conocida: Crisis renal esclerodérmica en pacientes que ya presentan escleroderma (un trastorno autoinmunitario). Los signos de una crisis renal esclerodérmica son aumento de la presión arterial y disminución de la producción de orina.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Frecuentes: Enlentecimiento de la cicatrización de las heridas. Aumento de los niveles de glóbulos blancos en sangre al iniciar el tratamiento, aunque éste suele desaparecer con el tiempo. Aumento del número de plaquetas y riesgo de trombosis.
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:
Frecuentes: Osteoporosis (pérdida de minerales en el hueso). En casos graves, con riesgo de fracturas.
Raros: Debilidad muscular reversible. En pacientes con miastenia gravis, puede producir un empeoramiento de la debilidad muscular, que podría conducir a una crisis miasténica (problemas respiratorios graves).
Muy raros: Muerte del tejido del hueso de la cadera o del hombro, rotura de tendones (especialmente en personas con lesión previa de tendón, diabetes o niveles altos de ácido úrico en sangre). En tratamientos a dosis altas y durante mucho tiempo, pueden producirse alteraciones musculares (como pérdida de masa muscular).
Trastornos gastrointestinales:
Raros: Úlcera de estómago o duodeno, con pancreatitis (inflamación del páncreas), peritonitis (infección gastrointestinal grave), o malestar abdominal.
Trastornos oculares:
Raros: Lesiones en los ojos como cristalino opaco, aumento de la presión en los ojos (glaucoma), área nublada u opaca del cristalino (cataratas).
Frecuencia no conocida: Visión borrosa.
Trastornos del sistema inmunológico:
Poco frecuentes: Disminución de las defensas del organismo y aumento del riesgo de infección. Si padece alguna enfermedad causada por virus como varicela, herpes simple o herpes zoster, su estado podría agravarse, en algunas ocasiones con riesgo grave para su salud.
Trastornos del sistema nervioso:
Raros: Convulsiones, dolor de cabeza, vértigo y alteraciones del sueño.
Trastornos psiquiátricos:
Raros: Aparición o empeoramiento de trastornos psiquiátricos (euforia, cambios de humor y/o personalidad, depresión grave, psicosis).
Si después de un tratamiento prolongado con Estilsona se retira de forma rápida (no progresivamente) podrían aparecer dolor muscular, dolor de articulaciones, problemas en la respiración, anorexia, náuseas, vómitos, fiebre, tensión baja, niveles de azúcar en sangre bajos.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.