No tome ORVATEZ
- si es alérgico a ezetimiba, atorvastatina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
- si tiene o ha tenido alguna vez una enfermedad que afecte al hígado,
- si ha tenido algún resultado anormal inexplicable en los análisis de sangre de la función hepática,
- si es una mujer que puede tener hijos y no está utilizando métodos anticonceptivos fiables,
- si está embarazada, está tratando de quedarse embarazada o está dando el pecho,
- si toma la combinación de glecaprevir/pibrentasvir en el tratamiento de la hepatitis C.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar ORVATEZ
- si ha sufrido un accidente cerebrovascular previo con hemorragia intracraneal, o presenta pequeños acúmulos de líquido en el cerebro derivados de accidentes cerebrovasculares anteriores,
- si tiene problemas renales,
- si su glándula tiroides tiene baja actividad (hipotiroidismo),
- si ha tenido dolores o molestias musculares recurrentes o inexplicables o antecedentes personales o familiares de problemas musculares,
- si ha experimentado problemas musculares previos durante el tratamiento con otros medicamentos reductores de lípidos (p. ej., otros medicamentos que contienen "estatinas" o "fibratos"),
- si consume habitualmente grandes cantidades de alcohol,
- si tiene antecedentes de enfermedad hepática,
- si es mayor de 70 años,
- si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a algunos azúcares, contacte con él antes de tomar este medicamento,
- si usted está tomando o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento que contenga ácido fusídico, (utilizado para el tratamiento de la infección bacteriana) por vía oral o por inyección. La combinación de ácido fusídico y ORVATEZ puede producir problemas musculares graves (rabdomiólisis).
Contacte con su médico lo antes posible si experimenta dolores musculares inexplicables, sensibilidad, o debilidad muscular mientras está tomando ORVATEZ. Esto es debido a que en raras ocasiones, los problemas musculares pueden ser graves, incluyendo rotura muscular provocando daño renal. Se sabe que atorvastatina provoca problemas musculares y también se han comunicado problemas musculares con ezetimiba.
Informe también a su médico o farmacéutico si presenta debilidad muscular constante. Podrían ser necesarias pruebas y medicamentos adicionales para diagnosticar y tratar este problema.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar ORVATEZ:
- si padece insuficiencia respiratoria grave.
Si se encuentra en alguna de las circunstancias anteriores (o no está seguro), consulte a su médico antes de empezar a tomar ORVATEZ, ya que su médico necesitará realizarle un análisis de sangre antes de iniciar su tratamiento con ORVATEZ, y posiblemente durante el mismo, para prever el riesgo que presenta de experimentar efectos adversos musculares. Se sabe que el riesgo de sufrir efectos adversos musculares, p.ej., rabdomiólisis, aumenta cuando se toman ciertos medicamentos de manera simultánea (ver sección 2 “Toma de ORVATEZ con otros medicamentos”).
Mientras usted esté tomando este medicamento su médico controlará si usted tiene diabetes o riesgo de desarrollar diabetes. Este riesgo de diabetes aumenta si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta.
Comunique a su médico todos sus problemas médicos, incluidas las alergias.
Debe evitarse el uso combinado de ORVATEZ y fibratos (ciertos medicamentos para reducir el colesterol), ya que no se ha estudiado el uso combinado de ORVATEZ y fibratos.
Niños
ORVATEZ no está recomendado en niños y adolescentes.
Toma de ORVATEZ con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los medicamentos de venta sin receta.
Existen algunos medicamentos que pueden modificar el efecto de ORVATEZ o cuyos efectos pueden verse afectados por ORVATEZ (ver sección 3). Este tipo de interacción podría disminuir la eficacia de uno o ambos medicamentos. Por otro lado, también podría aumentar el riesgo o gravedad de los efectos adversos, incluido un trastorno grave en el que se produce la destrucción del músculo, conocido como “rabdomiólisis”, que se describe en la sección 4:
- ciclosporina (un medicamento utilizado a menudo en pacientes trasplantados),
- eritromicina, claritromicina, telitromicina, ácido fusídico**, rifampicina (medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas),
- ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol (medicamentos para tratar infecciones fúngicas),
- gemfibrozil, otros fibratos, ácido nicotínico, derivados, colestipol, colestiramina (medicamentos utilizados para regular los niveles de lípidos),
- algunos bloqueantes de los canales de calcio utilizados para el tratamiento de la angina de pecho o la presión arterial alta, p. ej., amlodipino, diltiazem,
- digoxina, verapamilo, amiodarona (medicamentos que regulan el ritmo cardiaco),
- medicamentos utilizados en el tratamiento del VIH, p. ej., ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, la combinación de tipranavir/ritonavir, etc. (utilizados para tratar el SIDA),
- algunos medicamentos utilizados en el tratamiento de la hepatitis C, p. ej., telaprevir, boceprevir y la combinación de elbasvir/grazoprevir,
- daptomicina (un medicamento utilizado para tratar las infecciones complicadas de la piel y de la estructura de la piel y la bacteriemia).
** Si tiene que tomar ácido fusídico oral para tratar una infección bacteriana, temporalmente, tendrá que dejar de usar este medicamento. Su médico le indicará cuándo podrá reiniciar el tratamiento con ORVATEZ. El uso de ORVATEZ con ácido fusídico raramente puede producir debilidad muscular, sensibilidad o dolor (rabdomiólisis). Para mayor información sobre rabdomiólisis ver sección4
- Otros medicamentos que se sabe que interaccionan con ORVATEZ
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- anticonceptivos orales (medicamentos que previenen el embarazo),
- estiripentol (un medicamento anticonvulsivante utilizado para tratar la epilepsia),
- cimetidina (un medicamento usado para la acidez de estómago y las úlceras pépticas),
- fenazona (un analgésico),
- antiácidos (productos para el tratamiento de la indigestión que contienen aluminio o magnesio),
- warfarina, fenprocumón, acenocumarol o fluindiona (medicamentos que evitan la formación de coágulos de sangre),
- colchicina (utilizada para tratar la gota),
- hierba de San Juan (un medicamento para tratar la depresión).
Toma de ORVATEZ con alimentos y alcohol
Ver sección 3 para consultar las instrucciones sobre cómo tomar ORVATEZ. Por favor, tenga en cuenta lo siguiente:
Zumo de pomelo
No tome más de uno o dos vasos pequeños de zumo de pomelo al día, ya que grandes cantidades de zumo de pomelo pueden alterar los efectos de ORVATEZ.
Alcohol
Evite el consumo de cantidades excesivas de alcohol mientras toma este medicamento. Para más detalles, ver sección 2 “Advertencias y precauciones”.
Embarazo y lactancia
No tome ORVATEZ si está embarazada, si está tratando de quedarse embarazada o si cree que podría estar embarazada. No tome ORVATEZ si puede quedarse embarazada, a menos que utilice métodos anticonceptivos fiables. Si se queda embarazada mientras está tomando ORVATEZ, deje de tomarlo inmediatamente e informe a su médico.
No tome ORVATEZ si está en periodo de lactancia.
Aún no se ha probado la seguridad de ORVATEZ durante el embarazo y la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se espera que ORVATEZ interfiera en su capacidad para conducir o usar máquinas. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que algunas personas sufren mareos después de tomar ORVATEZ.
ORVATEZ contiene lactosa
Los comprimidos de ORVATEZ contienen un azúcar llamado lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
ORVATEZ contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.