No tome Oxicodona/Naloxona Mylan
- si es alérgico al hidrocloruro de oxicodona, al hidrocloruro de naloxona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
- si con su respiración no logra aportar oxígeno suficiente a la sangre ni eliminar el dióxido de carbono producido en el organismo (depresión respiratoria),
- si padece una enfermedad pulmonar grave asociada a estrechamiento de las vías respiratorias (enfermedad pulmonar obstructiva crónica o EPOC),
- si padece un trastorno que se denomina cor pulmonale. Este trastorno consiste en que el lado derecho del corazón aumenta de tamaño por el aumento de la presión en el interior de los vasos sanguíneos del pulmón, etc. (por ejemplo, a consecuencia del EPOC, ver anteriormente),
- si padece asma bronquial grave,
- si padece íleo paralítico (un tipo de obstrucción intestinal) no causado por opioides,
- si padece problemas hepáticos de moderados a graves.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Oxicodona/Naloxona Mylan:
- si es un paciente de edad avanzada o debilitado (débil),
- si tiene íleo paralítico (un tipo de obstrucción intestinal) causado por opioides,
- si tiene problemas renales,
- si tiene problemas hepáticos leves,
- si tiene problemas pulmonares grave (es decir, reducción de la capacidad para respirar),
- si tiene un trastorno caracterizado por interrupciones respiratorias frecuentes que le hacen sentirse somnoliento durante el día (apnea del sueño),
- si tiene mixedema (un trastorno tiroideo que se caracteriza por sequedad, frialdad e hinchazón de la piel, que afecta a la cara y las extremidades),
- si su glándula tiroidea no produce suficientes hormonas (tiroides poco activo, o hipotiroidismo),
- si su glándula suprarrenal funciona deficientemente, por ejemplo en la enfermedad de Addison,
- si tiene alguna enfermedad mental acompañada por una pérdida (parcial) de la noción de realidad (psicosis), debido a alcoholismo o intoxicación por otras sustancias (psicosis inducida por sustancias),
- si tiene problemas por cálculos biliares,
- si presenta un aumento anómalo del tamaño de la próstata (hipertrofia de próstata),
- si tiene alcoholismo o delirium tremens,
- si presenta inflamación del páncreas (pancreatitis),
- si tiene la tensión arterial baja (hipotensión),
- si tiene la tensión arterial alta (hipertensión),
- si tiene alguna enfermedad cardiovascular previa,
- si presenta un traumatismo craneoencefálico (por el riesgo de aumento de la presión en el cerebro),
- si padece epilepsia o es propenso a las convulsiones,
- si también recibe tratamiento con inhibidores de la MAO (que se utilizan para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson), por ejemplo, medicamentos que contengan tranilcipromina, fenelzina, isocarboxazida, moclobemida y linezolid,
- si se siente somnoliento o si se queda dormido a veces,
- si usted o algún miembro de su familia tiene antecedentes de abuso o dependencia del alcohol, de medicamentos de venta con receta o de sustancias ilícitas (“adicción”),
- si fuma,
- si alguna vez ha tenido problemas con su estado de ánimo (depresión, ansiedad o un trastorno de la personalidad) o ha recibido tratamiento de un psiquiatra para otras enfermedades mentales.
Consulte con su médico si ha tenido alguna de esas enfermedades en el pasado. Informe también a su médico si presenta cualquiera de ellas durante el tratamiento con este medicamento.
El uso repetido de Oxidodona/Naloxona Mylan puede causar dependencia y abuso, lo que puede provocar una sobredosis que ponga en riesgo su vida. Es importante que informe a su médico si piensa que puede haber desarrollado dependencia a Oxidodona/Naloxona Mylan.
Trastornos de la respiración relacionados con el sueño
Oxidodona/Naloxona Mylan puede causar trastornos respiratorios relacionados con el sueño como apnea del sueño (pausa de la respiración durante el sueño) e hipoxemia relacionada con el sueño (niveles bajos de oxígeno en la sangre). Los síntomas pueden incluir pausa en la respiración durante el sueño, despertares nocturnos debido a la dificultad para respirar, dificultad para mantener el sueño o somnolencia excesiva durante el día. Si usted u otra persona observa estos síntomas, consulte a su médico. Su médico puede considerar disminuir la dosis.
El resultado más grave de la sobredosis de opioides es la depresión respiratoria (respiración lenta y superficial). Esto también puede causar que los niveles de oxígeno en la sangre disminuyan, lo que puede ocasionar desmayos, etc.
No existe experiencia clínica con este medicamento en pacientes con cáncer asociado a metástasis peritoneales o en pacientes en etapas avanzadas de cánceres digestivo y pélvico con obstrucción intestinal inicial.
Por lo tanto, no se recomienda el uso de este medicamento en estos pacientes.
Niños y adolescentes
No se debe administrar este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años ya que aún no se han demostrado sus beneficios y seguridad.
Cómo tomar Oxicodona/Naloxona Mylan correctamente
Diarrea
Si experimenta una diarrea intensa al inicio del tratamiento, puede deberse al efecto de naloxona. Puede ser un signo de que la función intestinal se está normalizando. Esta diarrea puede presentarse en los primeros 3 a 5 días de tratamiento. Si persiste pasado ese período de 3 a 5 días, o si le preocupa, póngase en contacto con su médico.
Cambio a Oxicodona/Naloxona Mylan
Si ha estado recibiendo dosis elevadas de otro opioide, puede experimentar síntomas de abstinencia poco después de empezar el tratamiento con este medicamento, por ejemplo, inquietud, accesos de sudor y dolor muscular. Si experimenta alguno de estos síntomas, puede que necesite un control especial por parte de su médico. Este medicamento no es adecuado para el tratamiento de la abstinencia.
Cirugía
Si necesita someterse a una intervención quirúrgica, dígales a los médicos que recibe tratamiento con oxicodona/naloxona.
Tratamiento a largo plazo
Puede que, si utiliza este medicamento. mucho tiempo, experimente tolerancia. Esto significa que necesitará una dosis superior para lograr el alivio deseado del dolor. El uso prolongado de este medicamento también puede producir dependencia física. Pueden aparecer síntomas de abstinencia si el tratamiento se suspende de manera repentina (inquietud, accesos de sudor, dolor muscular). Si deja de necesitar el tratamiento, deberá reducir la dosis diaria de manera progresiva, consultando con su médico
Dependencia psicológica
El principio activo hidrocloruro de oxicodona sin combinar tiene las mismas características de abuso que otros opioides potentes (analgésicos potentes). Puede crear dependencia psicológica. Deben evitarse los medicamentos que contengan hidrocloruro de oxicodona en pacientes que presenten o hayan presentado antecedentes de abuso de alcohol, drogas o medicamentos.
Uso indebido
Tampoco debe disolver nunca los comprimidos de liberación prolongada de Oxicodona/Naloxona Mylan para inyectárselos (por ejemplo, en un vaso sanguíneo). El motivo es que contienen talco, que puede producir destrucción de tejidos locales (necrosis) y alteraciones del tejido pulmonar (granuloma pulmonar). Este abuso también puede tener otras consecuencias graves e incluso causar la muerte.
Uso incorrecto de Oxicodona/Naloxona Mylan
Por favor tenga en cuenta que, aunque los comprimidos se pueden dividir, estos no deben romperse, masticarse ni triturarse.
Tomar comprimidos masticados o triturados puede afectar las propiedades de liberación lenta del comprimido y conducir a la absorción de una dosis potencialmente mortal de hidrocloruro de oxicodona (ver "Si toma más Oxicodona/Naloxona Mylan del que debe").
Abuso
Nunca debe abusar de Oxicodona/Naloxona Mylan, sobre todo si padece alguna toxicomanía. Si es adicto a sustancias como la heroína, la morfina o la metadona, es probable que presente síntomas de abstinencia graves si hace mal uso de este medicamento, porque contiene la sustancia activa naloxona. Pueden empeorar los síntomas de abstinencia preexistentes.
Dopaje
Los atletas deben ser conscientes de que este medicamento puede causar una reacción positiva en las pruebas "antidopaje". El uso de oxicodona/naloxona como agente dopante puede poner en peligro la salud.
Otros medicamentos y Oxicodona/Naloxona Mylan
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
El riesgo de experimentar efectos adversos aumenta si toma este medicamento al mismo tiempo que los medicamentos que afectan la función cerebral. En este caso se pueden potenciar los efectos adversos de este medicamento y poner en riesgo su vida. Por ejemplo, puede experimentar cansancio/somnolencia, o puede empeorar la depresión respiratoria (respiración lenta y superficial) o coma. Debido a esto, el uso concomitante solo debe considerarse cuando otras opciones de tratamiento no son posibles.
Ejemplos de medicamentos que afectan al funcionamiento del cerebro:
- otros analgésicos potentes (opioides),
- medicamentos para tratar la epilepsia, el dolor y la ansiedad, como gabapentina y pregabalina,
- somníferos y tranquilizantes (sedantes como benzodiazepinas, hipnóticos, ansiolíticos)
- antidepresivos,
- medicamentos utilizados para tratar alergias, mareos o náuseas (antihistamínicos o antieméticos),
- otros medicamentos para tratar trastornos psiquiátricos o mentales(antipsicóticos que incluyen fenotiazinas y neurolépticos).
Sin embargo, si su médico le receta oxicodona/naloxona junto con medicamentos sedantes, su médico debe limitar la dosis y la duración del tratamiento concomitante.
El riesgo de presentar efectos secundarios aumenta si se utilizan antidepresivos (como citalopram, duloxetina, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, venlafaxina). Estos medicamentos pueden interaccionar con la oxicodona y es posible que se presenten síntomas como contracciones rítmicas e involuntarias de los músculos, incluidos los músculos que controlan los movimientos oculares, agitación, sudor excesivo, temblor, exageración de los reflejos, aumento de la tensión muscular y temperatura corporal superior a 38 °C. Contacte con su médico si presenta dichos síntomas.
Informe a su médico sobre todos los medicamentos sedantes que esté tomando y siga de cerca las recomendaciones de su médico. Podría ser útil informar a amigos o familiares que estén al tanto de los signos y síntomas indicados anteriormente. Póngase en contacto con su médico cuando experimente dichos síntomas.
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- medicamentos que reducen la capacidad de coagulación de la sangre (derivados cumarínicos), puede que la velocidad de la coagulación aumente o disminuya,
- antibióticos macrólidos (como claritromicina),
- agentes antifúngicos tipo -azoles (por ejemplo, ketoconazol),
- ritonavir u otros inhibidores de la proteasa (usados para tratar el VIH),
- cimetidina (un medicamento para tratar úlceras de estómago, indigestión o acidez),
- rifampicina (usada para tratar la tuberculosis),
- carbamazepina (usada para tratar ataques o convulsiones y ciertas enfermedades dolorosas),
- fenitoína (usada para tratar ataques o convulsiones).
- una planta medicinal llamada Hierba de San Juan (también conocida como Hypericum perforatum)
- quinidina (un medicamento para tratar arritmias).
No se esperan interacciones entre oxicodona/naloxona y paracetamol, ácido acetilsalicílico o naltrexona.
Toma de Oxicodona/Naloxona Mylan con alimentos, bebidas y alcohol
Beber alcohol mientras esté tomando este medicamento puede hacerle sentir más somnoliento o aumentar el riesgo de efectos adversos graves tales como respiración superficial con el riesgo de dejar de respirar, y la pérdida de conocimiento. Se recomienda no beber alcohol mientras esté tomando este medicamento.
Debe evitar beber zumo de pomelo mientras esté tomando este medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Durante el embarazo se evitará utilizar este medicamento en la medida de lo posible. Si se utiliza durante períodos prolongados del embarazo, hidrocloruro de oxicodona puede producir síntomas de abstinencia en el recién nacido. Si se administra hidrocloruro de oxicodona durante el parto, el recién nacido puede presentar depresión respiratoria (respiración lenta y superficial).
Lactancia
Se suspenderá la lactancia durante el tratamiento con este medicamento. Hidrocloruro de oxicodona pasa a la leche materna. No se sabe si hidrocloruro de naloxona también pasa a la leche materna. Por ello no se puede descartar el riesgo para el lactante, sobre todo si la madre recibe varias dosis de este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede afectar su capacidad para conducir u operar máquinas. En particular, esto es más probable al inicio del tratamiento con este medicamento, después de un aumento de la dosis o después de cambiar a un medicamento diferente. Sin embargo, estos efectos adversos desaparecen una vez que tiene una dosis estable de oxicodona/naloxona.
Los medicamentos que contienen oxicodona/naloxona como Oxicodona/Naloxona Mylan han sido asociados con somnolencia y episodios de dormirse repentinamente. Si tiene este efecto adverso, no debe conducir ni manejar maquinaria. Informe a su médico si padece estos efectos adversos.
Consulte con su médico si puede conducir u manejar máquinas.
Oxicodona/Naloxona Mylan contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido esto es, esencialmente “exento de sodio”.
