Voltarén Retard 100 mg comprimidos de liberación modificada

Voltarén Retard 100 mg comprimidos de liberación modificada
Sustancia(s) activa(s)Diclofenac
País de admisiónES
Titular de la autorización de comercializaciónNovartis Farmaceutica
Fecha de admisión30.04.1985
Código ATCM01AB05
Estado de prescripciónprescripción
Grupos farmacológicosProductos antiinflamatorios y antirreumáticos, no esteroides

Prospecto

¿Qué es y para qué se utiliza?

¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?

¿Cómo se usa?

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Recuerde tomar su medicamento.

Uso en adultos

La dosis normal en casos leves o en tratamientos prolongados es de 1 comprimido de Voltarén Retard 100 mg al día.

En los dolores menstruales, la dosis diaria, que deberá ajustarse individualmente, es de 50-200 mg de diclofenaco (1 a 2 comprimidos de Voltarén Retard 100 mg). Se administrará una dosis inicial de 50-100 mg de diclofenaco (1 comprimido de Voltarén Retard 100 mg) y si es necesario se aumentará en los siguientes ciclos menstruales. El tratamiento debe iniciarse cuando aparezca el primer síntoma. Dependiendo de su intensidad, se continuará unos días. Para la dosis de 50 mg se recomienda el uso de Voltarén 50 mg comprimidos gastrorresistentes y para las dosis de 75 y 150 mg Voltarén Retard 75 mg.

Forma de administración

Puede tomar este medicamento con o sin comida (ver apartado “Toma de Voltarén Retard con alimentos, bebidas y alcohol”).

Los comprimidos se deben ingerir enteros con un vaso de agua u otro líquido, sin dividirlos ni masticarlos.

Si toma más voltarén retard del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al servicio de información toxicológica. teléfono 91.562.04.20.

si olvidó tomar voltarén retard

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto pueda, excepto si ya casi es hora de la siguiente; luego vuelva a la pauta de administración habitual. Si olvidara varias dosis, consulte con su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento consulte a su médico o farmacéutico.

Si interrumpe el tratamiento con Voltarén Retard

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Voltarén Retard. No suspenda el tratamiento antes.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Algunos efectos adversos pueden ser graves.

Deje de usar este medicamento e informe inmediatamente a su médico si nota:

Cólicos abdominales leves y dolor abdominal a la palpación que comienza poco después de iniciar el tratamiento con este medicamento seguido de sangrado rectal o diarrea con sangre observadas normalmente dentro de las 24 horas posteriores a la aparición del dolor abdominal (con frecuencia no conocida, no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

Dolor de pecho, que puede ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave llamada síndrome de Kounis.

Otros efectos adversos que se han notificado con el uso de este medicamento son:

Efectos adversos frecuentes (aparecen en al menos 1 de cada 100 pacientes)

Trastornos del sistema nervioso

Trastornos del oído y del laberinto

Trastornos gastrointestinales

  •                          náuseas
  •                          vómitos
  •                          diarreas
  •                          acidez
  •                          dolor abdominal
  •                          gases
  •                          falta de apetito

Trastornos hepatobiliares

  •                                                 alteraciones en los resultados de los análisis de sangre sobre el funcionamiento del hígado (aumento de las transaminasas séricas)

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

  • erupción en la piel

Efectos poco frecuentes (aparecen en al menos 1 de cada 1.000 pacientes):

Trastornos cardíacos (a dosis altas durante tratamientos prolongados)

  • palpitaciones
  • un fuerte dolor en el pecho repentino (síntomas de infarto de miocardio o de un ataque al corazón)
  • respiración entrecortada, dificultad para respirar tumbado, hinchazón de pies y piernas (signos de insuficiencia cardiaca)

Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente con su médico

Efectos adversos raros (aparecen en al menos 1 de cada 10.000 pacientes):

Trastornos del sistema inmunológico

  •                          hinchazón en la cara, ojos, o lengua, dificultad para tragar, jadeos, ronchas y picor generalizado, erupción en la piel, fiebre, calambres abdominales, molestias u opresión en el pecho, dificultad para respirar, mareos, inconsciencia (reacción alérgica grave)

Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente con su médico

Trastornos del sistema nervioso

  • somnolencia

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

Trastornos gastrointestinales

  • dolor de estómago
  • reflujo
  • diarrea con sangre
  • úlcera gástrica o intestinal con o sin sangrado o perforación (vómitos de sangre y aparición de sangre en heces). Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente con su médico

Trastornos hepatobiliares

  •                             alteración de la función del hígado
  •                             hepatitis con o sin coloración amarillenta. Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente con su médico

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

  • ronchas

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

  • retención de líquidos, con hinchazón (edema)

Efectos adversos muy raros (aparecen en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

  • signos de falta de células de la sangre que produce cansancio, dolor de cabeza, falta de aire al hacer ejercicio, mareos, palidez (anemia), infecciones frecuentes con fiebre, escalofríos, dolor de garganta o úlceras en la boca (leucopenia), sangrados o más moretones de lo normal (trombocitopenia)

Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente con su médico

Trastornos del sistema inmunológico

  • hinchazón en la cara

Trastornos psiquiátricos

  • desorientación
  • depresión
  • insomnio
  • pesadillas
  • irritabilidad
  • reacciones psicóticas

Trastornos del sistema nervioso

  • sensación de hormigueo
  • trastornos de la memoria
  • convulsiones
  • ansiedad
  • temblor
  •      meningitis (inflamación de las membranas que envuelven al cerebro) con síntomas como fiebre, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, rigidez del cuello o sensibilidad extrema a la luz brillante. Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente con su médico
  • trastornos del gusto
  • infarto cerebral

Trastornos oculares

  • visión borrosa
  • visión doble

Trastornos del oído y del laberinto

Trastornos vasculares

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

  • dificultad al respirar, silbidos al respirar (neumonitis)

Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente con su médico

Trastornos gastrointestinales

  • empeoramiento de la enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa
  • estreñimiento
  • hinchazón de la lengua (glositis)
  • inflamación de la mucosa de la boca (estomatitis)
  • problemas para tragar (alteración esofágica)
  •      dolor intenso en la parte alta del abdomen, náuseas, vómitos y pérdida de apetito (signos de pancreatitis). Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente con su médico

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

  • reacciones graves en la piel con erupción, enrojecimiento, ampollas en los labios, boca u ojos, descamación de piel, acompañado de fatiga, nauseas, pérdida de apetito, fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, tos o dolor en el cuerpo (síndrome de Stevens Johnson o necrólisis epidérmica tóxica). Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente con su médico
  • erupción generalizada (eczema)
  • enrojecimiento (eritema y eritema multiforme)
  • descamación de la piel (dermatitis exfoliativa)
  • pérdida de cabello
  • alergia al sol (reacción de fotosensibilidad)
  • aparición de moretones (púrpura)
  • picor

Trastornos renales y urinarios

  • anomalías del funcionamiento de los riñones que provocan hinchazón en pies o piernas y disminución súbita de la cantidad de orina (insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, necrosis papilar renal)
  • sangre en orina (hematuria)
  • espuma en orina (síndrome nefrótico)

Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente con su médico

Casos aislados

Trastornos hepatobiliares

  • Anomalías en el funcionamiento del hígado que provocan coloración amarillenta en piel y ojos, fiebre, con dolor de la parte superior de la tripa y moretones (insuficiencia hepática, hepatitis fulminante, necrosis hepática).

Si estos síntomas aparecen, consulte inmediatamente con su médico

¿Cómo debe almacenarse?

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance  de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar el blíster en el embalaje exterior para protegerlo de la humedad.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Más información

Composición de voltarén retard 100 mg

  •      El principio activo es diclofenaco sódico. Cada comprimido contiene 100 mg de diclofenaco sódico.
  •      Los demás componentes (excipientes) son sacarosa, alcohol cetílico, sílice coloidal anhidra (E-551), povidona (E-1201), estearato de magnesio (E-470b), hipromelosa (E-464), polisorbato 80, dióxido de titanio (E-171), óxido de hierro rojo (E-172), talco (E-553b) y  polietilenglicol 8000 (E-1521).

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos de liberación modificada redondos, de color rosa con “CG” por un lado y “CGC” por el otro, en blister de Al/PVC/PE/PVDC, en envases de 20 o 500 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764  

08013 Barcelona – España

Responsable de la fabricación

Novartis Farma S.p.A.

Via Provinciale Schito, 131 (Torre Annunziata)

Napoles- Italia

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764  

08013 Barcelona – España

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

DE-90429 Nuremberg

Alemania

Fecha de la última revisión de este prospecto: 10/2022

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Última actualización el 12.11.2022

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Los contenidos presentados no sustituyen el prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosificación y los efectos de los productos individuales. No podemos asumir responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que estos se han convertido parcialmente de forma automática. Para diagnósticos y otras preguntas de salud, siempre debe consultar a un médico.

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