Welke stoffen zitten er in dit middel?
Amlodipine/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten
De werkzame stoffen in dit middel zijn amlodipine (als amlodipinebesilaat), valsartan en hydrochloorthiazide. Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat), 160 mg valsartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, crospovidon (type A), watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat, hypromellose (type 2910), macrogol 4000, talk, titaandioxide (E171).
Amlodipine/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/160 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten
De werkzame stoffen in dit middel zijn amlodipine (als amlodipinebesilaat), valsartan en hydrochloorthiazide. Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat), 160 mg valsartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, crospovidon (type A), watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat, hypromellose (type 2910), macrogol 4000, talk, titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172).
Amlodipine/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/25 mg, filmomhulde tabletten
De werkzame stoffen in dit middel zijn amlodipine (als amlodipinebesilaat), valsartan en hydrochloorthiazide. Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat), 160 mg valsartan en 25 mg hydrochloorthiazide.
De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, crospovidon (type A), watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat, hypromellose (type 2910), macrogol 4000, talk, titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172).
Amlodipine/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/160 mg/25 mg, filmomhulde tabletten
De werkzame stoffen in dit middel zijn amlodipine (als amlodipinebesilaat), valsartan en hydrochloorthiazide. Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat), 160 mg valsartan en 25 mg hydrochloorthiazide.
De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, crospovidon (type A), watervrij
Sandoz B.V.
|
Page 12/14
|
Amlodipine/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg, 10 mg/160 mg/12,5 mg,
|
1313-v8
|
5 mg/160 mg/25 mg, 10 mg/160 mg/25 mg, 10 mg/320 mg/25 mg
|
|
RVG 122467-68-69-70-71
|
|
1.3.1.3 Bijsluiter
|
Juli 2022
|
|
|
colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat, hypromellose (type 2910), macrogol 4000, talk, geel ijzeroxide (E172).
Amlodipine/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/320 mg/25 mg, filmomhulde tabletten
De werkzame stoffen in dit middel zijn amlodipine (als amlodipinebesilaat), valsartan en hydrochloorthiazide. Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat), 320 mg valsartan en 25 mg hydrochloorthiazide.
De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, crospovidon (type A), watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat, hypromellose (type 2910), macrogol 4000, talk, geel ijzeroxide (E172).
Hoe ziet Amlodipine/Valsartan/HCT Sandoz eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Amlodipine/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten
Witte, ovaalvormige, biconvexe tabletten met schuine rand, met de inscriptie “NVR” op de ene zijde en “VCL” op de andere zijde.
Lengte: ca. 15 mm Breedte: ca. 5,9 mm
Amlodipine/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/160 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten
Lichtgele, ovaalvormige, biconvexe tabletten met schuine rand, met de inscriptie “NVR” op de ene zijde en “VDL” op de andere zijde.
Lengte: ca. 15 mm Breedte: ca. 5,9 mm
Amlodipine/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/25 mg, filmomhulde tabletten
Gele, ovaalvormige, biconvexe tabletten met schuine rand, met de inscriptie “NVR” op de ene zijde en “VEL” op de andere zijde.
Lengte: ca. 15 mm Breedte: ca. 5,9 mm
Amlodipine/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/160 mg/25 mg, filmomhulde tabletten
Bruingele, ovaalvormige, biconvexe tabletten met schuine rand, met de inscriptie “NVR” op de ene zijde en “VHL” op de andere zijde.
Lengte: ca. 15 mm Breedte: ca. 5,9 mm
Amlodipine/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/320 mg/25 mg, filmomhulde tabletten
Bruingele, ovaalvormige, biconvexe tabletten met schuine rand, met de inscriptie “NVR” op de ene zijde en “VFL” op de andere zijde.
Lengte: ca. 19 mm Breedte: ca. 7,5 mm
Dit middel is verkrijgbaar PVC/PVDC-Alu blisterverpakkingen of eenheidsblisterverpakkingen.
Blisterverpakkingen:
Verpakkingsgrootten: 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 of 100 filmomhulde tabletten. Multiverpakkingen van 280 tabletten, met 20 verpakkingen, die elk 14 tabletten bevatten.
Eenheidsblisterverpakkingen:
Verpakkingsgrootten: 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 of 280 x 1 filmomhulde tabletten. Multiverpakkingen van 280 tabletten, met 4 verpakkingen die elk 70 x 1 tabletten bevatten.
Sandoz B.V.
|
Page 13/14
|
Amlodipine/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg, 10 mg/160 mg/12,5 mg,
|
1313-v8
|
5 mg/160 mg/25 mg, 10 mg/160 mg/25 mg, 10 mg/320 mg/25 mg
|
|
RVG 122467-68-69-70-71
|
|
1.3.1.3 Bijsluiter
|
Juli 2022
|
|
|
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sandoz B.V., Veluwezoom 22, 1327 AH Almere, Nederland
Fabrikant
Salutas Pharma GmbH
Otto-von Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Duitsland
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Nürnberg, Bayern
Duitsland
Novartis Farmacéutica S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona
Spanje
Novartis Farma S.p.A.
Via Proviniciale Schito 131
80058 Torre Annunziata (NA)
Italië
In het register ingeschreven onder:
Amlodipine/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten - RVG 122467 Amlodipine/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/160 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten - RVG 122468 Amlodipine/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/25 mg, filmomhulde tabletten - RVG 122469 Amlodipine/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/160 mg/25 mg, filmomhulde tabletten - RVG 122470 Amlodipine/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/320 mg/25 mg, filmomhulde tabletten - RVG 122471
Dit middel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Nederland
|
Amlodipine/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
|
|
Amlodipine/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
|
|
Amlodipine/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/25 mg filmomhulde tabletten
|
|
Amlodipine/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/160 mg/25 mg filmomhulde tabletten
|
|
Amlodipine/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/320 mg/25 mg filmomhulde tabletten
|
Oostenrijk
|
Amlodipin/ Valsartan/ HCT Sandoz 5 mg/ 160 mg/ 12,5 mg - Filmtabletten
|
|
Amlodipin/ Valsartan/ HCT Sandoz 10 mg/160 mg/12,5 mg – Filmtabletten
|
|
Amlodipin/ Valsartan/ HCT Sandoz 5 mg/160 mg/25 mg - Filmtabletten
|
|
Amlodipin/ Valsartan/ HCT Sandoz HCT 10 mg/160 mg/25 mg – Filmtabletten
|
|
Amlodipin/ Valsartan/ HCT Sandoz 10 mg/320 mg/25 mg - Filmtabletten
|
België
|
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 5mg/160mg/12,5mg filmomhulde tabletten
|
|
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 10mg/160mg/12,5mg filmomhulde tabletten
|
|
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 5mg/160mg/25mg filmomhulde tabletten
|
|
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 10mg/160mg/25mg filmomhulde tabletten
|
|
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 10mg/320mg/25mg filmomhulde tabletten
|
Finland
|
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
|
|
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 10 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
|
|
|
Sandoz B.V.
|
|
Page 14/14
|
Amlodipine/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg, 10 mg/160 mg/12,5 mg,
|
1313-v8
|
5 mg/160 mg/25 mg, 10 mg/160 mg/25 mg, 10 mg/320 mg/25 mg
|
|
|
RVG 122467-68-69-70-71
|
|
|
1.3.1.3 Bijsluiter
|
|
Juli 2022
|
|
|
|
|
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 5 mg/160 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
|
|
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 10 mg/160 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
|
|
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 10 mg/320 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
|
Duitsland
|
Amlodipin/Valsartan/HCT - 1 A Pharma 5 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten
|
|
|
|
Amlodipin/Valsartan/HCT - 1 A Pharma 10 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten
|
|
|
|
Amlodipin/Valsartan/HCT - 1 A Pharma 5 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten
|
|
|
|
Amlodipin/Valsartan/HCT - 1 A Pharma 10 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten
|
|
|
|
Amlodipin/Valsartan/HCT - 1 A Pharma 10 mg/320 mg/25 mg Filmtabletten
|
|
|
Griekenland
|
Amlodipine+Valsartan+Hydrochlorothiazide/Sandoz (5+160+12,5) mg πικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
|
|
Amlodipine+Valsartan+Hydrochlorothiazide/Sandoz (10+160+12,5) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
|
|
δισκία
|
|
|
|
Amlodipine+Valsartan+Hydrochlorothiazide/Sandoz (5+160+25) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
|
|
Amlodipine+Valsartan+Hydrochlorothiazide/Sandoz (10+160+25) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
|
|
Amlodipine+Valsartan+Hydrochlorothiazide/Sandoz (10+320+25) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
|
Hongarije
|
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta
|
|
|
|
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta
|
|
|
|
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/25 mg filmtabletta
|
|
|
|
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/160 mg/25 mg filmtabletta
|
|
|
|
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/320 mg/25 mg filmtabletta
|
|
|
Ierland
|
Amlodipine/Valsartan/ Hydrochlorothiazide Rowex 5 mg/160 mg/12.5 mg Film-coated tablets
|
|
Amlodipine/Valsartan/ Hydrochlorothiazide Rowex 10 mg/160 mg/12.5 mg Film-coated tablets
|
|
Amlodipine/Valsartan/ Hydrochlorothiazide Rowex 5 mg/160 mg/25 mg Film-coated tablets
|
|
Amlodipine/Valsartan/ Hydrochlorothiazide Rowex 10 mg/160 mg/25 mg Film-coated tablets
|
|
Amlodipine/Valsartan/ Hydrochlorothiazide Rowex 10 mg/320/25 mg Film-coated tablets
|
Litouwen
|
Amlodipine/Valsartan/ Hydrochlorothiazide Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
|
|
Amlodipine/Valsartan/ Hydrochlorothiazide Sandoz 10 mg/160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
|
|
Amlodipine/Valsartan/ Hydrochlorothiazide Sandoz 5 mg/160 mg/ 25 mg plėvele dengtos tabletės
|
|
Amlodipine/Valsartan/ Hydrochlorothiazide Sandoz 10 mg/160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
|
|
Amlodipine/Valsartan/ Hydrochlorothiazide Sandoz 10 mg/320 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
|
Spanje
|
Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película
|
|
EFG
|
|
|
|
Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandoz 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con
|
película EFG
Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandoz 5 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandoz 10 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandoz 10 mg/320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juli 2022.