Ibuprofen ratiopharm 400 mg, filmomhulde tabletten

Ibuprofen ratiopharm 400 mg, filmomhulde tabletten worden gebruikt bij de behandeling van:

• kiespijn, menstruatiepijn, spierpijn, hoofdpijn en reumatische pijn
• koorts en pijn bij griep en verkoudheid of na vaccinatie.

Gebruik Ibuprofen ratiopharm niet bij:

• patiënten die lijden aan een maag- of darmzweer, een bloeding of perforatie, of aan een steeds terugkerende maag- of darmzweer (als gevolg van NSAID gebruik).
• patiënten die last hebben van maag- en/of darmbloedingen of andere bloedingen, zoals

Gerenvooieerde versie

Ibuprofen ratiopharm 400 mg, filmomhulde tabletten

hersenbloedingen of perforaties, of lijden aan colitis ulcerosa (bepaalde ontsteking van de dikke darm)

• patiënten die overgevoelig zijn voor ibuprofen of voor één van de hulpstoffen (zie sectie 6)
• patiënten die eerder last kregen van astma-aanvallen of overgevoeligheidsreacties (bv. huiduitslag) na gebruik van ibuprofen of andere pijnstillers van het type prostaglandinesynthetaseremmers (bv. acetylsalicylzuur)
• patiënten met een ernstige stoornis in de werking van de lever en/of nieren
• patiënten met een stoornis in de vorming van bloedcellen
• patiënten met ziektes gekenmerkt door bloedingen, o.a. hemofilie
• patiënten die met antistollingsmiddelen worden behandeld
• ernstig hartfalen (onvoldoende pompkracht van het hart)
• patiënten die jonger zijn dan 12 jaar, aangezien deze sterkte ongeschikt is voor hen. Het bevat teveel werkzame stof.
• patiënten die in het derde trimester van de zwangerschap zitten.
• Patiënten die het varicella virus hebben.

Dit product behoort tot een groep medicijnen (NSAID’s - niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen - bepaalde groep van pijnstillende middelen met ook een ontstekingsremmende en koortswerende werking) die tijdens het gebruik de vruchtbaarheid van vrouwen nadelig kan beïnvloeden. Dit is omkeerbaar door het gebruik van dit geneesmiddel te stoppen.

Het gelijktijdig gebruik van Ibuprofen ratiopharm met andere NSAID’s (niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen - bepaalde groep van pijnstillende middelen met ook een ontstekingsremmende en koortswerende werking) dient te worden vermeden.

De kans op bijwerkingen wordt geminimaliseerd door de laagste effectieve dosering te gebruiken gedurende de kortst mogelijke tijd.

Ouderen hebben een verhoogd risico op bijwerkingen, met name op een maag- of darmzweer, bloeding en perforatie welke fataal kunnen zijn.

Wees extra voorzichtig met Ibuprofen ratiopharm:

• bij patiënten met maagdarmbloedingen of –zweren/doorbrekingen die kunnen optreden en niet noodzakelijk worden voorafgegaan door waarschuwingssignalen. Deze verschijnselen zijn niet voorbehouden aan patiënten met een voorgeschiedenis van dergelijke aandoeningen. In het geval maagdarmbloeding of –zweer moet de behandeling meteen worden stopgezet. Voorzichtigheid wordt aangeraden bij patiënten die geneesmiddelen gebruiken die de kans op maagbloedingen of maagzweren doen toenemen, zoals orale corticosteroïden (bijnierschorshormonen met o.a. ontstekingsremmende werking, bijv. prednisolon), anticoagulantia (middelen die de bloedstolling tegengaan, bijv. warfarine), selectieve serotonine heropname remmers (SSRI’s, geneesmiddelen gebruikt bij neerslachtigheid (depressie)) of bloedstollingremmers (zoals acetylsalicylzuur). (zie ook: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?)

Gerenvooieerde versie

Ibuprofen ratiopharm 400 mg, filmomhulde tabletten

• bij patiënten met maagdarmaandoeningen en chronische darmontstekingen (maagdarmzweer, ziekte van Crohn – terugkerende (ernstige) ontsteking van de darmen gepaard gaande met een diarree, ulceratieve colitis - terugkerende, ernstige ontsteking van de dikke darm, pijn in de onderbuik, wisselende koorts en vermagering.
• als u een eerder last heeft gehad van een hoge bloeddruk en/of hartfalen waarbij u vocht vast kunt houden en last kunt hebben van dikke enkels of kortademigheid (oedeem). Overleg in dit geval eerst met uw arts of apotheker.
• indien u ernstige huidreacties zoals exfoliatieve dermatitis (intense roodheid van de huid, met vervelling van de huid in de vorm van schilfers of lagen), Stevens-Johnson syndroom (een aandoening met rode blaren, erosie, bloederige of met korsten bedekte huid) en toxische epidermale necrolyse (een ziekte met blaarvorming en vervelling van de bovenste huidlaag) vertoont. U lijkt het grootste risico te lopen op deze reacties bij het begin van de behandeling: in de meerderheid van de gevallen begon de reactie binnen de eerste maand van de behandeling. Behandeling met Ibuprofen ratiopharm dient gestopt te worden bij de eerste verschijnselen van huiduitslag, wondjes in de mond of ieder ander signaal van overgevoeligheid.
• Indien u lijdt aan hooikoorts, neuspoliepen, chronisch-obstructieve longziekte (COPD) en indien u allergisch bent voor pijnstillers of geneesmiddelen tegen reuma uit de niet-steroïdale ontstekingsremmende klasse. U heeft mogelijk een verhoogd risico op het ontwikkelen van een allergische reactie.

Speciale waarschuwingen en voorzorgen

• U dient gelijktijdig gebruik van Ibuprofen ratiopharm en andere pijnstillers uit dezelfde groep van NSAID’s - niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen te vermijden.
• Voorzichtigheid is geboden bij gebruik door patiënten op hoge leeftijd, patiënten met lever- of nierfunctiestoornis.
• Bij astma-patiënten kan het gebruik van ibuprofen een astma-aanval uitlokken.
• Ibuprofen kan de verschijnselen van een infectie maskeren.
• Zwarte, zeer onwelriekende ontlasting kan duiden op bloedverlies uit het maagdarmkanaal; indien u hiervan last krijgt dient u uw arts te waarschuwen. Ouderen kunnen hier vaker last van krijgen.
• Geneesmiddelen zoals Ibuprofen ratiopharm kunnen in verband worden gebracht met een klein verhoogd risico op een hartaanval (‘hartinfarct’) of beroerte. Het risico neemt toe naarmate de ingenomen dosis hoger is en het geneesmiddel langer gebruikt wordt. Gebruik niet meer in dan de voorgeschreven aanbevolen dosis en niet langer dan de aanbevolen duur van behandeling (14 dagen).
• Wanneer u hartproblemen heeft, een beroerte heeft gehad, of wanneer u denkt dat u hiervoor tot een risicogroep behoort (bijvoorbeeld wanneer u een hoge bloeddruk, diabetes, hoge cholesterolspiegel heeft of wanneer u rookt) dan moet u dit bespreken met uw arts of apotheker, voordat u dit geneesmiddel inneemt.
• Wanneer u lijdt aan verhoogde bloeddruk (hypertensie) en/of hartfalen (onvoldoende pompkracht van het hart). Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u Ibuprofen ratiopharm inneemt.
• Na langdurige inname, hoge dosering en onzorgvuldig gebruik van pijnstillers kan hoofdpijn optreden welke niet behandeld kan worden met een grotere hoeveelheid per keer van het geneesmiddel. Als deze situatie zich voordoet dient u dit aan de arts te melden (zie sectie 4, mogelijke bijwerkingen).

Gerenvooieerde versie

Ibuprofen ratiopharm 400 mg, filmomhulde tabletten

• Bij wazig zien of andere veranderingen in het gezichtsvermogen dient u dit aan de arts te melden (zie sectie 4, mogelijke bijwerkingen).

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

Gebruikt u naast Ibuprofen ratiopharm nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Welke geneesmiddelen kunt u beter niet innemen als u dit geneesmiddel gebruikt?

• Bepaalde middelen die de bloedstolling tegengaan (anticoagulantia) (bijvoorbeeld acetylsalicylzuur/Aspirine, warfarine en ticlopidine) en bepaalde middelen uit de groep bloeddrukverlagende middelen ACE-remmers (captopril), ß-blokkers, angiotensine II-antagonisten, diuretica (plasmiddelen, waaronder thiazide-diuretica, ACE-remmers en kaliumsparende diuretica). Corticosteroïden (bijnierschorshormonen met o.a. ontstekingsremmende werking, bijv. prednisolon), aangezien zij het risico op maagzweren of maagbloedingen kunnen vergroten. Digoxine, fenytoïne en lithium. Methotrexaat (bij de behandeling van reuma), omdat de concentratie methotrexaat 24 uur voor of na de inname van Ibuprofen ratiopharm verhoogd kan worden. Het gebruik van zidovudine, ciclosporine (bij de behandeling van bepaalde huidaandoeningen), probenecide of sulfinpyrazon, en tacrolimus.in combinatie met ibuprofen. Selectieve serotonine heropname remmers (SSRI’s, geneesmiddelen gebruikt bij neerslachtigheid (depressie)), aangezien zij het risico op maagdarmklachten verhogen. Middelen gebruikt bij de behandeling van suikerziekte (sulfonylureum) en zelfs bepaalde andere middelen, kunnen een invloed op de behandeling van ibuprofen hebben, of hierdoor beïnvloed worden. Raadpleeg daarom altijd een arts voordat u ibuprofen gelijktijdig met andere middelen gebruikt.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Vermijd het gebruik van Ibuprofen ratiopharm tijdens de eerste 6 maanden van de zwangerschap, tenzij dit duidelijk noodzakelijk is. Als u probeert zwanger te worden of wanneer u in het eerste of tweede trimester van de zwangerschap zit, dient de dosering zo laag mogelijk en de behandeling zo kort mogelijk te zijn. Tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap mag Ibuprofen ratiopharm niet gebruikt worden.

Ibuprofen en zijn metabolieten verschijnen in zeer lage concentraties in de moedermelk. Omdat er geen negatieve effecten bekend zijn voor het kind, is er geen algemene reden om de borstvoeding te onderbreken bij kortdurende behandeling. Gebruik Ibuprofen ratiopharm in hogere doseringen of gedurende langere tijd tijdens de lactatie, uitsluitend na overleg met uw arts.

Het gebruik van ibuprofen kan nadelige invloed hebben op de vruchtbaarheid van de vrouw. Dit is omkeerbaar door het staken van de behandeling. Overleg met uw arts wordt aangeraden.

Gerenvooieerde versie

Ibuprofen ratiopharm 400 mg, filmomhulde tabletten

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Als u bij het gebruik van ibuprofen soms duizelig en moe wordt, vermijd dan het besturen van motorvoertuigen en andere mogelijk gevaarlijke bezigheden of werkzaamheden waarbij oplettendheid vereist is. Moeheid en duizeligheid zijn duidelijker aanwezig in combinatie met alcohol. Bij slechts eenmalig gebruik of gebruik gedurende een korte periode als pijnstiller, zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen nodig.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Dosering bij kinderen

Niet voor gebruik door kinderen jonger dan 12 jaar.

Dosering bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder

De begindosis is 400 mg, zonodig gevolgd door 200-400 mg per keer. Maximaal 1200 mg per dag.

Ibuprofen en andere pijnstillers met ontstekingsremmende en koortswerende werking (NSAID’s) moeten extra voorzichtig worden gebruikt bij oudere patiënten, patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie. Als in deze gevallen behandeling met ibuprofen noodzakelijk wordt geacht, moet de laagst mogelijke dosis gedurende de kortst mogelijke tijd worden gebruikt om de symptomen te bestrijden.

Wijze van inname

U kunt de tabletten het beste innemen door deze achter op de tong te leggen en met water (het liefst een vol glas) heel door te slikken.

Duur van de behandeling

Niet langer dan 14 dagen gebruiken zonder een arts te raadplegen.

In geval u bemerkt dat Ibuprofen ratiopharm 400 mg te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Wanneer u teveel van Ibuprofen ratiopharm 400 mg heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.

De volgende verschijnselen kunnen optreden bij een overdosering:

Duizeligheid, misselijkheid, oogbevingen, hoofdpijn, maagpijn, oorsuizen, braken (bloed), diarree (bloed) en dubbelzien. Bij ernstige overdosering ook te lage bloeddruk, stoornis in de nierwerking en

Gerenvooieerde versie

Ibuprofen ratiopharm 400 mg, filmomhulde tabletten

coma.

Wanneer u vergeten bent Ibuprofen ratiopharm in te nemen, doe dit dan zo snel mogelijk alsnog. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosering, sla dan de gemiste dosering over en ga verder met uw normale doseringsschema. Raadpleeg bij twijfel altijd uw arts of apotheker.

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De frequenties van de hieronder genoemde bijwerkingen zijn als volgt ingedeeld: zeer vaak: bij meer dan 1 op de 10 patiënten

vaak: bij 1 tot 10 op de 100 patiënten soms: bij 1 tot 10 op de 1000 patiënten zelden: bij 1 tot 10 op de 10.000 patiënten

zeer zelden: bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten

Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

De volgende bijwerkingen zijn afhankelijk van de dosering die u krijgt en kunnen per persoon verschillen. Vooral bijwerkingen aan het maagdarmkanaal (maagzweren, maagbloedingen) zijn afhankelijk van de lengte van de behandeling en de dosering.

Bloed en lymfestelsel

Zeer zelden: afwijkingen in het bloedbeeld, zoals bloedarmoede (anemie), bloedafwijking die zich uit in verhoogde gevoeligheid voor infecties (leukopenie), bloedafwijking met als verschijnselen blauwe plekken en bloedingsneiging (trombocytopenie), abnormaal laag aantal van alle typen bloedcellen (pancytopenie), zeer ernstige bloedafwijking met plotselinge hoge koorts, heftige keelpijn en zweertjes in de mond (agranulocytose). Dit uit zich met symptomen van koorts, keelpijn, oppervlakkige beschadigingen in de mond, griepachtige verschijnselen, ernstige vermoeidheid, bloedneus en bloedingen in de huid. Deze bloedafwijkingen treden in het bijzonder op na langdurig gebruik van hoge doseringen.Verlenging van de bloedingstijd (bij gebruik van hoge doseringen).

Immuunsysteem

Soms: overgevoeligheidsreacties zoals huiduitslag met hevige jeuk (netelroos) en vorming van bultjes (galbulten) (urticaria); jeuk (pruritis); puntvormige bloedingen in de huid (purpura), huiduitslag

Gerenvooieerde versie

Ibuprofen ratiopharm 400 mg, filmomhulde tabletten

(exantheem) en astma-aanvallen (soms met een lage bloeddruk) (zie ‘Wees extra voorzichtig met

Ibuprofen ratiopharm’).

Zelden: een aandoening van allerlei organen (lupus erythematodes).

Zeer zelden: ernstige overgevoeligheidsreacties. Symptomen kunnen zijn o.a. ophoping vocht in gezicht, zwelling van de tong, zwelling in het strottenhoofd met luchtwegvernauwing, kortademigheid, versnelde hartslag, bloeddrukdaling tot aan levensbedreigende shock. Ibuprofen kan verschijnselen die een infectie begeleiden maskeren. Indien tijdens het gebruik van ibuprofen verschijnselen van infectie voor de eerste keer optreden of verslechteren dan wordt u aangeraden om onmiddellijk medische hulp te zoeken. (zie ‘Wees extra voorzichtig met Ibuprofen ratiopharm’).

Psychische stoornissen

Zelden: psychotische reacties, depressie, verwardheid en hallucinaties.

Zenuwstelsel

Vaak: hoofdpijn (zie rubriek: Speciale waarschuwingen en voorzorgen), duizeligheid, slapeloosheid, opwinding, irritatie, vermoeidheid, slaperigheid en vertigo (duizeligheid).

Zeer zelden: kiemvrije hersenvliesontsteking met symptomen als stijve nek, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts of verminderd bewustzijn. Patiënten met systemische lupus erythematodes (aandoening van allerlei organen) of andere bindweefselaandoeningen hebben een verhoogd risico op een ernstige uiting van algemene overgevoeligheidsreacties. Ook zijn ze gevoeliger voor het optreden van kiemvrije hersenvliesontsteking.

Ogen

Soms: verminderd gezichtsvermogen, wazig zien en verandering van het waarnemen van kleuren. Deze bijwerkingen verdwijnen bij het stoppen van dit geneesmiddel (zie sectie ‘Speciale waarschuwingen en voorzorgen’).

Zelden: verminderd zichtvermogen als gevolg van vergiftiging (toxische amblyopie).

Oren en evenwichtsorgaan

Zelden: oorsuizen.

Hart

Zeer zelden: hartfalen (onvoldoende pompkracht van het hart) (Zie ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?’), hartkloppingen, hartinfarct, acute vochtophoping in de longen, vochtophoping (Zie ‘Wees extra voorzichtig met Ibuprofen ratiopharm’).

Bloedvaten

Zeer zelden: verhoogde bloeddruk in de slagaders (arteriële hypertensie, zie ‘Wees extra voorzichtig met Ibuprofen ratiopharm’). Uit onderzoek lijkt te komen dat het gebruik van ibuprofen (vooral bij hoge doseringen van 2400 mg per dag) en bij langdurig gebruik, gerelateerd kan worden met een klein toegenomen risico op trombose (bloedvatverstopping) in de slagaderen (bijvoorbeeld een infarct of een beroerte).

Ademhaling

Gerenvooieerde versie

Ibuprofen ratiopharm 400 mg, filmomhulde tabletten

Soms: ontsteking van het neusslijmvlies, gekenmerkt door een verstopte neus, niezen en snot (rhinitis), uitlokken van krampen in de luchtpijptakken (bronchospasme).

Maag en darmen

Zeer vaak: maagdarmaandoeningen zoals brandend maagzuur, gestoorde spijsvertering met vol gevoel of pijn in de maagstreek, boeren, misselijkheid, braken en zuurbranden (dyspepsie), buikpijn, misselijkheid, braken, winderigheid, diarree en verstopping.

Vaak: maag- en darmzweren (in sommige gevallen met bloedingen en perforatie) (zie ‘Wees extra voorzichtig met Ibuprofen ratiopharm’), verborgen bloedverlies dat kan leiden tot bloedarmoede, bloed in de ontlasting (zwarte ontlasting), bloedbraken, terugkerende (ernstige) ontsteking van de dikke darm(ulceratieve colitis), terugkerende, ernstige ontsteking van de dikke darm (colitis), verergering van darmziekte met ontstekingscomponent, bijkomende ziekte bij uitstulpingen van de dikke darm.

Soms: maagwandontsteking (gastritis).

Zeer zelden: ontsteking van slokdarmwand (oesofagitis), ontsteking van de alvleesklier, met als verschijnselen heftige pijn in de bovenbuik uitstralend naar de rug en misselijkheid en braken (pancreatitis), darmsamentrekkingen.

Lever en gal

Zeer zelden: leverfunctiestoornissen, geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen), leverbeschadiging (vooral bij langdurig gebruik), leverfalen, acute leverontsteking.

Huid

Soms: gevoeligheid voor licht.

Zeer zelden: ernstige vorm van huidreacties, waaronder huiduitslag met onregelmatige rode vlekken (erythema multiforme), wijdverspreide roodheid van de huid (erytheem) en schilfering van de huid veroorzaakt door reeds bestaande huidziekte, drugs, maligniteit, of onbekende oorzaken (exfoliatieve dermatitis), reacties met blaarvorming waaronder Stevens-Johnson syndroom (een aandoening met rode blaren, erosie, bloederige of met korsten bedekte huid) en toxische epidermale necrolyse (een ziekte met blaarvorming en vervelling van de bovenste huidlaag) (zie sectie 2 ‘Wees extra voorzichtig met Ibuprofen ratiopharm’). Kaalheid, infectie door bacteriën gelokaliseerd in het onderhuids vetweefsel. (necrotiserende fasciitis. Ernstige huidinfecties met bijkomende ziekten in weke delen kunnen optreden gedurende een waterpokken infectie.

Urineweg en nieren

Soms: ontstaan van vochtophoping (oedeem, voornamelijk bij patiënten met hoge bloeddruk of een verstoring van de nierfunctie), combinatie van verschillende nierziekten (nefrotisch syndroom), ontsteking van de nieren, met als verschijnselen bloed in de urine, koorts en pijn in de flanken (interstitiële nefritis) soms met onvoldoende werking van de nieren (nierinsufficiëntie) (zie sectie 2

‘Speciale waarschuwingen en voorzorgen’).

Zeer zelden: afsterven van nierweefsel gedurende langdurig gebruik (zie sectie 2 ‘Speciale waarschuwingen en voorzorgen’). Een directe daling van de nierfunctie kan ook gerelateerd zijn aan een overgevoeligheidsreactie (zie sectie 2 ‘Wees extra voorzichtig met Ibuprofen ratiopharm’).

Geslachtsorganen en borsten

Gerenvooieerde versie

Ibuprofen ratiopharm 400 mg, filmomhulde tabletten

Zeer zelden: Stoornissen in de menstruatiecyclus.

Overig

Zelden: Toename bloedureumstikstof, serumtransaminasen (giststof die een aminogroep van de ene stof op de andere kan overdragen in bloedvocht), alkalisch fosfatase (enzym dat o.a. in lever en bot voorkomt). Verlaging van hematocriet (verhouding tussen het volume van de rode bloedcellen en het totale bloedvolume) en hemoglobine (bloedkleurstof). Remming van samenklontering van bloedplaatjes. Verlengde bloedingstijd, verlaging van calcium in bloedvocht, verhoging urinezuur in bloedvocht.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na `EXP`. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

• De werkzame stof is ibuprofen.
• De andere stoffen in dit middel zijn:
• Tabletkern: voorverstijfseld zetmeel natrium croscarmellose methylhydroxypropylcellulose stearinezuur (E570) watervrij colloïdaal siliciumdioxide (E551)
• Filmomhulling: methylhydroxypropylcellullose

Gerenvooieerde versie

Ibuprofen ratiopharm 400 mg, filmomhulde tabletten

polyethyleenglycol titaandioxide (E171) ijzeroxide geel (E172) ijzeroxide rood (E172)

Licht-oranje, ronde en aan 2 zijden bolle tabletten.

Ibuprofen ratiopharm 400 mg is verpakt in:

• HDPE potten à 500 tabletten.
• PVC/Al blisterverpakkingen à 20 of 30 en in eenheidsafleververpakkingen à 50 (50x1) tabletten

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen ratiopharm Nederland bv

Florapark 4

2012 HK Haarlem Nederland

Fabrikant:

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Blaubeuren

Duitsland

In het register ingeschreven onder

RVG 22566

Deze bijsluiter is goedgekeurd in september 2012.

0612.2v.ES