Nurofen voor kinderen suikervrije suspensie, suspensie voor oraal gebruik 100 mg/5 ml

Schud de flacon voor gebruik. 5 ml suspensie bevat 100 mg ibuprofen.

De maximum totale dosering per dag bedraagt 20-30 mg ibuprofen per kg lichaamsgewicht, verdeeld over 3 of 4 giften. Voor Nurofen voor Kinderen suikervrije suspensie kunt u als richtlijn het volgende aanhouden (het lichaamsgewicht van het kind is hierbij belangrijker dan de leeftijd):

Lichaamsgewicht kind	Dosering	Hoe vaak?
(leeftijd)
5,6 – 7,6 kg	2,5 ml	Zonodig na minimaal 6 – 8 uur nogmaals een dosis,
(3-6 maanden)		maximaal 3 keer per dag
7,7 – 9 kg	2,5 ml	Zonodig na minimaal 6 uur nogmaals een dosis,
(6-12 maanden)		maximaal 4 keer per dag
10 – 15 kg	5 ml	Zonodig na minimaal 6 – 8 uur nogmaals een dosis,
(1-3 jaar)		maximaal 3 keer per dag
16 – 20 kg	7,5 ml	Zonodig na minimaal 6 – 8 uur nogmaals een dosis,
(4-6 jaar)		maximaal 3 keer per dag
21 – 29 kg	10 ml	Zonodig na minimaal 6 – 8 uur nogmaals een dosis,
(7-9 jaar)		maximaal 3 keer per dag
30 – 40 kg	15 ml	Zonodig na minimaal 6 – 8 uur nogmaals een dosis,
(10-12 jaar)		maximaal 3 keer per dag

Nurofen voor kinderen suikervrije suspensie is niet geschikt voor toediening aan kinderen jonger dan 3 maanden.

Nurofen voor Kinderen suikervrije suspensie mag maximaal 3 dagen gegeven worden. Als gedurende deze 3 dagen de koorts of pijn aanhoudt of verergert, moet u een arts raadplegen. In geval u bemerkt dat Nurofen voor Kinderen suikervrije suspensie te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Kinderveilige sluiting:

De flacon wordt geopend door de kinderveilige dop naar beneden te drukken en tegelijkertijd open te draaien in de op de dop aangegeven richting. Om de flacon te sluiten draait u de dop zonder druk uit te oefenen weer dicht.

Gebruiksaanwijzing spuit:

1. plaats de spuit stevig op de geopende fles en schud de flacon goed

Versie november 2008

2

1. om de spuit te vullen, draait u de fles ondersteboven. Terwijl u de spuit op zijn plaats houdt, trekt u voorzichtig aan de oranje zuiger van de spuit tot de aangewezen hoeveelheid (indien de dosering meer dan 5 ml moet zijn, meet u nu eerst 5 ml af)
2. draai de fles weer terug (spuit boven) en haal de spuit van de fles door er voorzichtig aan te draaien
3. plaats het uiteinde van de spuit in de mond van het kind en druk de spuit voorzichtig leeg
4. indien de dosering meer dan 5 ml moet zijn, spoel dan eerst het uiteinde van de spuit onder de kraan af voordat u deze weer op de geopende flacon plaatst voor het afmeten van de resterende hoeveelheid van de dosering.

[illustraties bovenstaande stappen 1-3]

Sluit de flacon na gebruik. Trek de oranje zuiger uit de spuit en spoel de onderdelen af onder warm water. Laat de onderdelen aan de lucht drogen en plaats de oranje zuiger terug in de spuit.

Wat moet u doen als er teveel van Nurofen voor Kinderen suikervrije suspensie is toegediend?

Waarschuw direct een arts. De volgende verschijnselen kunnen optreden bij overdosering: misselijkheid, overgeven, maagpijn, hoofdpijn, duizeligheid, sufheid, oogsiddering, wazig zien, oorsuizen. Zelden treedt op: lage bloeddruk en bewustzijnsverlies.

Gebruik Nurofen voor Kinderen suikervrije suspensie niet:

• als u overgevoelig bent voor ibuprofen, andere soortgelijke pijnstillers of andere bestanddelen van het product;
• als u eerder last heeft gehad van benauwdheid, astma, galbulten of een loopneus na gebruik van acetylsalicylzuur of andere soortgelijke pijnstillers;
• bij een bestaande maagdarmbloeding of maagzweer of als u al eens eerder een maagzweer gehad heeft;
• bij ernstig leverfalen, ernstig nierfalen of ernstig hartfalen;
• gedurende de laatste drie maanden van de zwangerschap.

Wees extra voorzichtig met Nurofen voor Kinderen suikervrije suspensie in de volgende gevallen

Het wordt ontraden Nurofen voor Kinderen suikervrije suspensie langdurig of veelvuldig te gebruiken, tenzij uw arts anders adviseert. Benauwdheid kan zich voordoen bij patiënten die lijden of hebben geleden aan astma of allergische aandoeningen. Maagdarmbloedingen of -zweren/doorbrekingen kunnen optreden en worden niet noodzakelijk voorafgegaan door waarschuwingssignalen en zijn niet voorbehouden aan patiënten met een historie van dergelijke aandoeningen. In het geval van maagdarmbloeding of -zweer moet de behandeling meteen worden stopgezet. Speciale medische supervisie is nodig bij gebruik bij patiënten onmiddellijk na een ingrijpende chirurgische ingreep. Ouderen hebben een verhoogd risico op bijwerkingen. De kans op bijwerkingen wordt geminimaliseerd door de laagste effectieve dosering te gebruiken gedurende de kortst mogelijke tijd.

Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met: • gegeneraliseerde ontstekingachtige ziekte van de huid (SLE) of gemengde bindweefsel ziekten (mixed connective tissue disease) • maagdarm aandoeningen en chronische darmontstekingen (maagdarmzweer, ziekte van Crohn) • hoge bloeddruk en/of hartproblemen • nieraandoeningen • leverfunctiestoornissen • een zwangerschapswens • waterpokken.

Geneesmiddelen zoals Nurofen voor Kinderen suikervrije suspensie kunnen in verband worden gebracht met een klein verhoogd risico op een hartaanval (“hartinfarct”) of beroerte. Het risico neemt toe naarmate de ingenomen dosis hoger is en het geneesmiddel langer gebruikt wordt. Gebruik niet meer dan de voorgeschreven aanbevolen dosis en niet langer dan de aanbevolen duur van de behandeling (14 dagen). Het risico neemt toe naarmate de ingenomen dosis hoger is en het geneesmiddel langer gebruikt wordt.

Versie november 2008

1

Wanneer u hartproblemen heeft, een beroerte heeft gehad, of wanneer u denkt dat u hiervoor tot een risicogroep behoort (bijvoorbeeld wanneer u een hoge bloeddruk, diabetes of hoge cholesterolspiegel heeft, of als u rookt) dan moet u dit bespreken met uw arts of apotheker, voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Zwangerschap

(Deze rubriek is niet van toepassing op Nurofen voor Kinderen suikervrije suspensie, aangezien het product bedoeld is voor toediening aan kinderen. Desalniettemin wordt hieronder de informatie gegeven over de werkzame stof ibuprofen bij zwangerschap.)

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Vermijd het gebruik van ibuprofen tijdens de eerste 6 maanden van de zwangerschap. Gebruik ibuprofen niet tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap.

Borstvoeding

(Deze rubriek is niet van toepassing op Nurofen voor Kinderen suikervrije suspensie, aangezien het product bedoeld is voor toediening aan kinderen. Desalniettemin wordt hieronder de informatie gegeven over de werkzame stof ibuprofen bij zwangerschap.)

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Als u ibuprofen kortdurend gebruikt in de aangegeven dosering, dan kunt u het gebruiken tijdens de periode van borstvoeding.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Voor kortdurend gebruik van Nurofen voor Kinderen suikervrije suspensie zijn geen voorzorgsmaatregelen nodig.

Gebruik van Nurofen voor Kinderen suikervrije suspensie in combinatie met andere geneesmiddelen

Welke geneesmiddelen kunt u beter niet innemen als u dit geneesmiddel gebruikt?

Bepaalde middelen die de bloedstolling tegengaan (anticoagulantia) (bijvoorbeeld acetylsalicylzuur/Aspirine, warfarine en ticlopidine) en bepaalde middelen uit de groep bloeddrukverlagende middelen ACE-remmers (Captopril), β-blokkers, angiotensine II-antagonisten… en zelfs bepaalde andere middelen, kunnen een invloed op de behandeling van ibuprofen hebben, of hierdoor beïnvloed worden. Raadpleeg daarom altijd een arts voordat u ibuprofen gelijktijdig met andere middelen gebruikt.

Het gebruik van ibuprofen wordt ontraden in combinatie met: • acetylsalicylzuur of andere soortgelijke pijnstillers en glucocorticosteroïden omdat deze het risico op bijwerkingen in het maagdarmkanaal kunnen verhogen • geneesmiddelen die de bloedstolling tegengaan omdat ibuprofen het effect van deze geneesmiddelen mogelijk zou versterken waardoor er een verhoogde kans op bloedingen is.

Ibuprofen moet evenals andere soortgelijke pijnstillers met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met: • geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk en plaspillen omdat ibuprofen het effect van deze geneesmiddelen kan verminderen en er een verhoogd risico op niereffecten is • lithium (bij psychische aandoeningen) omdat door ibuprofen het effect van lithium sterker kan zijn • methotrexaat (o.a. bij reuma) omdat door ibuprofen het effect van methotrexaat sterker kan zijn • tacrolimus (ter voorkoming van afstotingsreacties na orgaantransplantatie) omdat het risico op niervergiftiging dan verhoogd is • ciclosporine (o.a. bij reuma) omdat er beperkte aanwijzingen zijn voor een verhoogd risico op niervergiftiging.

Zoals alle geneesmiddelen kan Nurofen voor Kinderen suikervrije suspensie bijwerkingen veroorzaken.

Incidenteel (bij 0,1% - 1% van de gebruikers) kunnen de volgende bijwerkingen voorkomen: • maagdarmklachten, zoals zuurbranden, maagpijn of misselijkheid • hoofdpijn • overgevoeligheidsreacties gepaard gaand met galbulten en jeuk. Zelden (bij 0,01% - 0,1% van de gebruikers) komen voor: • diarree • winderigheid • verstopping • overgeven.

Zeer zelden (bij minder dan 0,01% van de gebruikers) komen voor: • maagzweren • stoornissen bij de bloedvorming (eerste verschijnselen kunnen zijn koorts, keelpijn, oppervlakkige wondjes in de mond, griepachtige symptomen, oververmoeidheid, neus- en huidbloedingen) • huidreacties, zoals huiduitslag met rode verkleuring en blaasvorming • huidinfecties tijdens de waterpokken • symptomen van abacteriële hersenvliesontsteking bij patiënten met bestaande auto-immuun ziekten (verschijnselen kunnen zijn stijve nek, hoofdpijn, misselijkheid, overgeven, koorts en desoriëntatie) • overgevoeligheidsreacties (verschijnselen kunnen zijn opgezwollen gezicht, tong en strottenhoofd, kortademigheid, versnelde hartslag, bloeddrukverlaging of ernstige shocktoestand) • verergering van astma * vasthouden van vocht (oedeemvorming), hoge bloeddruk en hartfalen.

Geneesmiddelen zoals Nurofen voor Kinderen suikervrije suspensie kunnen in verband worden gebracht met een klein toegenomen risico op een hartaanval (“hartinfarct”) of beroerte.

In geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker.

Nurofen voor Kinderen suikervrije suspensie buiten bereik en zicht van kinderen houden. Nurofen voor kinderen suikervrije suspensie bewaren in de originele verpakking. Niet in koelkast of vriezer bewaren. De uiterste gebruiksdatum (maand/jaar) staat aangegeven op het doosje en op het etiket bij ‘Niet te gebruiken na’.

Gebruik Nurofen voor Kinderen suikervrije suspensie niet na deze datum.

Deze tekst is herzien en goedgekeurd in

Maart 2007.

Versie november 2008

3