Zoals alle geneesmiddelen kan Brufen Bruis bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt
De bijwerkingen kunnen voorkomen met de volgende frequenties
-
zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 patiënten)
vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 100 patiënten, maar bij minder dan 1 op de 10 patiënten),
- soms (komt voor bij meer dan 1 op de 1000 patiënten, maar bij minder dan 1 op de 100 patiënten),
-
zelden (komt voor bij meer dan 1 op de 10 000 patiënten, maar bij minder dan 1 op
de 1000 patiënten),
zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 10 000 patiënten),
frequentie onbekend (bijwerkingen die gemeld zijn na het in de handel komen van Brufen Bruis Omdat deze bijwerkingen spontaan gemeld zijn en uit een ont)ekende populatie komen, is het met mogelijk de frequentie vast te stellen)
De meeste bijwerkingen hebben betrekking op het maagdarmstelsel De meest gangbare van deze bijwerkingen zijn gestoorde spijsvertering (dyspepsie) en diarree, welke voorkomen bij ongeveer 10-30% van de behandelde patiënten
De volgende bijwerkingen zijn gemeld
Infecties
Soms ontsteking van het neusslijmvlies gekenmerkt door een verstopte neus, niezen en afscheiding (rhinitis)
Bloed- en lymfésteisei
Soms tekort aan witte bloedlichaampjes gepaard gaande met verhoogde gevoeligheid voor infecties (leukopenie), tekort aan bloedplaatjes gepaard gaande met blauwe plekken en bloedingsneiging (thrombocytopenie), bloedarmoede als gevolg van een te lage aanmaak van bloedcellen (aplastische anemie)
Frequentie onbekend verlengde bloedingstijd, tekort aan witte bloedlichaampjes gepaard gaande met verhoogde gevoeligheid voor infecties (granulocytopenie / neutropenic / agranulocytose), bloedarmoede als gevolg van een te grote afbraak van het bloed (hemolytische anemie)
Afweersysteem
Soms overgevoeligheidsreacties die kunnen bestaan uit
- met specifieke allergische reacties, overgevoeligheid voor bepaalde stoffen (anafylaxie) of shock (sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke snelle pols, klamme huid, verminderd bewustzijn) door een plotselinge sterke vaatverwijdmg ten gevolge van ernstige overgevoeligheid voor bepaalde stoffen (anafylactische shock),
- reacties op het ademhalingsstelsel waaronder astma, verergering van astma, benauwdheid door krampen van de spieren van de luchtwegen (bronchospasmen) of benauwdheid (dyspnoe), of,
- bepaalde huidreacties, waaronder huiduitslag van verscheidene types, jeuk (pruritus), huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (galbulten of urticaria), bloeduitstortingen in de huid (purpura) of plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen van bijvoorbeeld keel of tong (angio-oedeem)
Spijsvertering en stofwisseling
Soms vasthouden van natnum en vocht, vochtophoping (oedeem) Frequentie onbekend gebrek aan eetlust (anorexie)
Psychisch
Soms angst
Zelden reacties lijkend op ernstige geestesziekte waarbij de controle over het eigen gedrag en handelen gestoord is (psychotische reacties), (ernstige) neerslachtigheid (depressie) en verwardheid Tekenen van prikkeling van de hersenvliezen (meningisme) en slaapzucht (lethargie)
Zenuwstelsel
Vaak centrale effecten zoals hoofdpijn en duizeligheid Soms slapeloosheid
Zelden hersenvliesontsteking (aseptische meningitis), slaperigheid
Frequentie onbekend waarnemen van kriebelingen, jeuk of tintelingen zonder dat daar aanleiding voor is (paresthesie)
Oog
Soms stoornissen in het zien (visusstoornissen) zoals wazig zien en verandering m de kleurwaarneming
Zelden ontsteking van de oogzenuw (optische neuritis), vermindering van de gezichtsscherpte ten gevolge van vergiftiging (toxische amblyopie)
Evenwichtsorgaan en oor
Soms verminderd gehoor
Zelden oorsuizen (tinnitus), draaiduizeligheid (vertigo)
Hart
Frequentie onbekend vochtophoping (oedeem), hoge bloeddruk (hypertensie) en onvoldoende pompkracht van het hart (hartfalen)
Bkiedvaten
Frequentie onbekend vorming van bloedstolsels (trombose) inde slagaderen
Ademhaling
Soms astma, benauwdheid door krampen van de spieren van de luchtwegen (bronchospasmen), benauwdheid (dyspnoe)
Maagdarmstelsel
Zeer vaak diarree, gestoorde spijsvertering (dyspepsie)
Vaak misselijkheid, braken, winderigheid (flatulentie), verstopping (obstipatie), buikpijn, bloeding van het maagdarmkanaai (soms fataal, met name bij ouderen), bloed in de ontlasting, bloed braken (haematemesis)
Soms ontsteking van de maag (gastritis), zweren van de twaalfvingerige darm (ulcus duodem), maagzweren, mondzweren, activering van een maagzweer
Zelden perforatie van het maagdarmkanaai Zeer zelden ontsteking van de mond (stomatitis)
Frequentie onbekend verergering van ontsteking van de dikke darm (colitis) en terugkerende (ernstige) ontsteking van de darmen (de ziekte van Crohn)
Lever en gal
Soms ontsteking van de lever (hepatitis), geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen) (icterus)
Zelden leverbeschadiging als gevolg van overgevoeligheidsreacties
Zeer zelden leverfunctiestoornissen (verhoging van bepaald leverenzym genaamd transaminase in het bloed)
HuM en onderhuid
Soms overgevoeligheid voor licht of zonlicht (fotosensitiviteit), huiduitslag van uiteenlopende aard, zoals huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (galbulten of urticaria), bloeduitstortingen in de huid (purpura), al dan met gepaard gaand met jeuk, huiduitslag met rode onregelmatige vlekken (erythema multiforme) en overgevoeligheidsreacties met als symptomen koorts met huiduitslag, plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen van bijvoorbeeld keel of tong (angio- oedeem), buikpijn, hoofdpijn, misselijkheid en braken, tekenen van leverbeschadiging en zelfs tekenen van prikkeling van de hersenvliezen zoals nekstijfheid (menmgisme)
Zelden huidziekten (dermatosen) met blaarvormmg (inclusief ernstige overgevoeligheidsreactie met (hoge) koorts, rode vlekken op de huid, gewrichtspijnen en/of oogontsteking (Stevens-Johnson syndroom), afsterven en loslaten van de opperhuid door vergiftiging (toxische epidermaie necrolyse) en huiduitslag met rode onregelmatige vlekken (erythema multiforme))
Zeer zelden kaalheid (alopecia)
Nieren en urinewegen
Soms vergiftiging van de nieren (nefrotoxiciteit) m verschillende vormen, inclusief chronische ontsteking van de nier en het nierbekken (mterstibële nefritis), aandoening van de meren waarbij de fiiterfunctie van de nieren verstoord is (nefrotisch syndroom) en merfalen
Zelden nierfunctievermmdering met variërende ernst waaronder (acuut) merfalen
Voortplantingsstelsel
Zeer zelden stoornissen in de menstruatiecyclus
A^emene aandoeningen
Vaak vermoeidheid
Onderzoeken
Zeer zelden verhoging van urinezuur in het bloed
Wanneer één van deze bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die met in deze bijsluiter is vermeid, raadpleeg dan uw arts of apotheker
5. HOE BEWAART U BRUFEN BRUIS
Bewaren beneden 25*C
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden
Gebruik Brufen Bruis met meer na de vervaldatum die staat vermeid op het doosje na "Niet te gebruiken na" De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand Geneesmiddelen dienen met weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die met meer nodig zijn Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu