- wanneer u allergisch (overgevoelig) bent voor perindopril of één van de stoffen uit de groep van de ACE-remmers waartoe Perindopril tert-butylamine Focus behoort, en bij overgevoeligheid voor één van de overige bestanddelen van Perindopril tert-butylamine Focus.
- wanneer u in het verleden last hebt gehad van een overgevoeligheidreactie met een acute zwelling van de lippen en het gezicht, de nek, mogelijk ook de handen en voeten, of benauwdheid of heesheid heeft gehad (angio-oedeem) na het gebruiken van een ACE-remmer.
- wanneer een van uw familieleden angio-oedeem heeft gehad, of wanneer u angio-oedeem had in een andere omstandigheid.
- tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap.
Als u hiervan last krijgt, stop dan met Perindopril tert-butylamine Focus tabletten en raadpleeg uw
| SmPCPIL019270/1 | 19.04.2011 – Updated: 19.04.2011 | Page 1 of 7 |
| 1.3.1 | Perindopril erbumine |
| SPC, Labeling and Package Leaflet | NL |
arts.
Het is mogelijk dat Perindopril tert-butylamine Focus niet geschikt is voor u, of dat een regelmatige controle door uw arts noodzakelijk is. Raadpleeg uw arts indien één van de onderstaande waarschuwingen voor u van toepassing is
- wanneer u verteld is dat u een verminderde of geblokkeerde bloedtoevoer naar het hart heeft (stabiel coronaire vaatlijden)
- wanneer u verteld is dat uw hartspier vergroot is of u een probleem met de hartkleppen heeft
- indien u verteld is dat u een vernauwing van de slagader heeft die de nieren voorziet van bloed (renale arteriële stenose)
- indien u suikerziekte (diabetes) heeft
- wanneer u lijdt aan een nier-, lever- of hartziekte
- bij dialyse of indien u recent een niertransplantatie heeft ondergaan
- wanneer u een zoutarm dieet volgt, of in geval van overmatig braken, diarree of het gebruik van plaspillen (diuretica)
- wanneer u lithium inneemt (geneesmiddel bij ernstige neerslachtigheid (depressie) of een geestesgesteldheid gepaard met opwinding (manie)
- wanneer u kaliumsupplementen of kaliumbevattende vervangingsmiddelen voor zout gebruikt.
U moet het uw arts vertellen als u denkt dat u zwanger bent (of kunt worden). Perindopril tert- butylamine Focus tabletten worden niet aangeraden in de vroege zwangerschap en moeten niet worden ingenomen als u langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat deze ernstige schade kunnen veroorzaken aan uw baby als ze in dat stadium worden gebruikt (zie rubriek over zwangerschap).
Wanneer u Perindopril tert-butylamine Focus inneemt
Wanneer u een van de volgende symptomen vertoont, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts:
- u voelt zich duizelig na de inname van de eerste dosis. Enkele personen voelen zich zwak, ziek en duizelig als reactie op een eerste dosis of als de dosis wordt verhoogd
- plotse zwelling van de lippen en het gezicht, de nek, mogelijk ook de handen en voeten, of kortademigheid of heesheid. Deze verschijnselen, angio-oedeem genoemd, kunnen op elk moment tijdens de behandeling optreden. Angio-oedeem, veroorzaakt door ACE-remmers, komt meer voor bij negoïde patiënten dan niet-negroïde patiënten
- hoge lichaamstemperatuur, keelpijn of aanwezigheid van aften in de mond (dit kunnen symptomen zijn van een infectie als gevolg van een verminderd aantal witte bloedcellen)
- bij een gele verkleuring van de huid en het wit van de ogen (geelzucht), dit kan wijzen op een leveraandoening
- bij een langdurige aanwezigheid van droge hoest. Hoest is waargenomen tijdens het gebruik van ACE-remmers, maar kan ook een symptoom zijn van een ziekte van de bovenste luchtwegen.
Bij de start van de behandeling en/of wanneer uw dosis wordt veranderd, kan het nodig zijn dat u vaker medisch onderzocht wordt. Uw arts zal bepalen hoe vaak u op controle moet komen.
Om mogelijke complicaties tijdens een behandeling met Perindopril tert-butylamine Focus te vermijden, dient u uw arts mee te delen dat u Perindopril tert-butylamine Focus tabletten inneemt:
- wanneer u onder narcose (algehele verdoving) moet worden gebracht en/of een operatie moet ondergaan (zelfs bij de tandarts)
- bij een behandeling om de effecten van een bij- of wespensteek te verminderen (desensibilisatie)
- bij een hemodialyse of een zogenaamde LDL-cholesterol apherese (verwijdering van cholesterol uit het bloed).
| SmPCPIL019270/1 | 19.04.2011 – Updated: 19.04.2011 | Page 2 of 7 |
| 1.3.1 | Perindopril erbumine |
| SPC, Labeling and Package Leaflet | NL |
Gebruikt u naast Perindopril tert-butylamine Focus nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft, zoals:
- middelen tegen verkoudheid, die pseudoefedrine of phenylefrine als actief bestanddeel bevatten
- pijnstillende middelen, acetylsalicylzuur (aspirine) inbegrepen (aanwezig in diverse middelen ter verlichting van de pijn en koortswerende activiteit, maar ook als bloedverdunner)
- kalium supplementen
- kaliumbevattende zoutvervangende middelen.
Vertel uw arts of apotheker wanneer u de volgende geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt:
- andere geneesmiddelen ter behandeling van verhoogde bloeddruk en/of hartfalen, inclusief plaspillen (diuretica)
- geneesmiddelen ter behandeling van hartritmestoornissen (procainamide)
- geneesmiddelen ter behandeling van diabetes (insuline of antidiabetica die via de mond ingenomen worden)
- geneesmiddelen ter behandeling van jicht (allopurinol)
- niet-steroïdale ontstekingsremmers, (NSAID’s zoals bijv. ibuprofen, diclofenac), inclusief aspirine tegen pijn
- ontstekingsremmende geneesmiddelen (corticosteroïden die hun werking in het lichaam hebben)
- geneesmiddelen die de tumorgroei onderdrukken (cytostatica)
- geneesmiddelen die het afweersysteem onderdrukken (immunosuppressiva)
- geneesmiddelen met een stimulerende werking op een bepaald gedeelte van het zenuwstelsel, zoals efedrine, noradrenaline of adrenaline (sympaticoomimetica)
- geneesmiddelen voor de behandeling van ernstige neerslachtigheid (depressie) of een geestesgesteldheid gepaard met opwinding (manie)(lithium)
- geneesmiddelen ter behandeling van psychische aandoeningen zoals depressie, angst, schizofrenie enz. (bijv. tricyclische antidepressiva, antipsychotica)
- kaliumhoudende tabletten
- injectie van goud ter behandeling van reuma (natriumaurothiomalaat).
Het is aanbevolen Perindopril tert-butylamine Focus voor de maaltijd in te nemen om de invloed van voedsel op de werking van het geneesmiddel te verminderen. Gelijktijdig gebruik van Perindopril tert- butylamine Focus met alcohol geeft een gevoel van duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd. Vraag advies aan uw arts of u Perindopril tert-butylamine Focus tabletten mag gebruiken bij het drinken van alcohol.
Zwangerschap en borstvoeding
U moet het uw arts vertellen als u denkt dat u zwanger bent (of kunt worden). Uw arts zal u normaal gesproken aanraden te stoppen met het innemen van Perindopril tert-butylamine Focus tabletten voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en zal u adviseren een ander geneesmiddel in te nemen in plaats van Perindopril tert-butylamine Focus tabletten. Perindopril tert- butylamine Focus tabletten worden niet aangeraden in de vroege zwangerschap en moeten niet worden ingenomen als u langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat deze ernstige schade kunnen veroorzaken aan uw baby als ze in dat stadium worden gebruikt (zie rubriek over zwangerschap).
Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of op het punt staat te beginnen met borstvoeding. Perindopril tert-butylamine Focus tabletten worden niet aangeraden voor moeders die borstvoeding geven en uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven, met name als uw baby pas geboren of te vroeg geboren is.
Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of
| SmPCPIL019270/1 | 19.04.2011 – Updated: 19.04.2011 | Page 3 of 7 |
| 1.3.1 | Perindopril erbumine |
| SPC, Labeling and Package Leaflet | NL |
apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
U wordt geadviseerd om geen auto en machines te gebruiken totdat u weet hoe u door het gebruik van Perindopril tert-butylamine Focus wordt beïnvloed. Duizeligheid kan soms op individuele basis bij patiënten voorkomen, voornamelijk bij het begin van de behandeling of wanneer het in combinatie met andere bloeddruk verlagende middelen wordt gebruikt. Als gevolg kan het vermogen om voertuigen te besturen of machines te bedienen verminderen.
Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden
Perindopril tert-butylamine Focus tabletten bevatten lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
