Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?
U bent allergisch voor perindopril of andere ACE-remmers, indapamide of andere sulfonamiden, amlodipine of andere dihydropyridinen of één van de andere stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
- Als u na eerdere behandeling met een ACE-remmer symptomen hebt gehad zoals piepend ademhalen, opzwelling van het gezicht of de tong, intense jeuk of ernstige huiduitslag, of als u of een familielid deze symptomen in andere omstandigheden heeft gehad (een stoornis die angio-oedeem wordt genoemd).
- Als u een ernstige leverziekte hebt of lijdt aan een aandoening die leverencefalopathie (hersenziekte veroorzaakt door leverziekte) wordt genoemd.
- Als men denkt dat u een onbehandeld gedecompenseerd hartfalen hebt (ernstige vochtretentie met ademhalingsproblemen).
- Als u vernauwing van de aortahartklep (aortastenose) of een cardiogene shock (een aandoening waarbij uw hart niet voldoende bloed naar het lichaam kan stuwen) hebt.
- Als u lijdt aan hartfalen na een hartaanval.
- Als u een zeer lage bloeddruk (hypotensie) heeft.
- Als u laag bloedkalium heeft.
- Als u ernstige nierziekte heeft waarbij de bloedtoevoer naar uw nieren verminderd is (nierslagaderstenose).
- Als u dialyse ondergaat of een ander type bloedfiltratie. Afhankelijk van de machine die wordt gebruikt, is Arplexam mogelijk niet geschikt voor u.
- Als u matige nierproblemen heeft (voor Arplexam doses van 10 mg/2,5 mg/5 mg en 10 mg/2,5 mg/10 mg).
- Als u meer dan 3 maanden zwanger bent (het is ook beter om Arplexam in het begin van de zwangerschap niet te gebruiken – zie de rubriek “Zwangerschap”).
- Als u diabetes heeft of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend medicijn dat aliskiren bevat.
- Als u heeftsacubitril/valsartan gebruikt of u gebruikt momenteel sacubitril/valsartan, een medicijn voor hartfalen, omdat het risico op angio-oedeem (snelle zwelling onder de huid in een gebied als de keel) verhoogd is (zie de rubrieken 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?' en 'Neemt u nog andere medicijnen in?').
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt:
- Als u hypertrofische cardiomyopathie (hartspierziekte) of stenose van de nierslagader (vernauwing van de ader die de nier van bloed voorziet) heeft.
- Als u hartfalen of andere hartproblemen heeft.
- Als u ernstige verhoging van de bloeddruk (hypertensieve crisis) heeft.
- Als u leverproblemen heeft.
- Als u lijdt aan een collageenziekte (huidziekte) zoals systemische lupus erythematosus of scleroderma.
- Als u atherosclerose hebt (een verharding van de slagaders).
- Als u een test nodig heeft om te controleren hoe goed uw bijschildklier werkt.
- Als u lijdt aan jicht.
- Als u diabetes heeft.
- Als u een zoutarm dieet moet volgen of kaliumhoudende zoutvervangers gebruikt (een goede kaliumspiegel is essentieel).
- Als u lithium of een bepaalde groep van kaliumsparende plasmiddelen gebruikt (spironolacton, triamtereen), aangezien gelijktijdig gebruik met Arplexam vermeden dient te worden (zie “Neemt u nog andere medicijnen in?”).
- Als u een ouder persoon bent en uw dosis moet worden verhoogd.
- Als u eerder fotosensibiliteitsreacties heeft gehad.
- Als u van negroïde afkomst bent komt angio-oedeem (zwelling van het gezicht, de lippen, mond, tong of keel die problemen met slikken of ademen kan veroorzaken) bij u mogelijk vaker voor en heeft het verlagen van de bloeddruk bij u minder effect.
- Als u hemodialysepatiënt bent die wordt gedialyseerd met hoge flux-membranen.
- Als u nierproblemen heeft of u ondergaat dialyse.
- Als u een vermindering van het zicht of oogpijn heeft. Dit kunnen symptomen zijn van vochtophoping in de bloedvatlaag van het oog (choroïdale effusie) of een verhoogde druk in uw oog. Deze verschijnselen kunnen binnen uren tot weken na het innemen van Arplexam optreden. Als dit niet behandeld wordt, kan het leiden tot permanent zichtverlies. Als u eerder een allergie tegen penicilline of sulfonamide heeft gehad, heeft u mogelijk een verhoogd risico om hier last van te krijgen.
- Als u spierstoornissen zoals spierpijn, -gevoeligheid, -zwakte of -krampen heeft.
- Als u in uw bloed abnormaal verhoogde gehaltes heeft van een hormoon dat aldosteron heet (primair aldosteronisme).
- Als u teveel zuur in het bloed heeft, dit kan een verhoogde ademhalingssnelheid veroorzaken.
- Als u cerebrale circulatoire insufficiëntie heeft (lage bloeddruk in de hersenen).
- Als u zwelling van het gezicht, de lippen, mond, tong of keel heeft, hetgeen problemen met slikken of ademen (angio-oedeem) kan veroorzaken. Dit kan zich op enig moment tijdens de behandeling voordoen, stop onmiddellijk met uw behandeling en informeer direct uw arts.
- Als u een van de volgende medicijnen inneemt, is de kans op angio-oedeem verhoogd: O racecadotril (wordt gebruikt voor de behandeling van diarree),
- sirolimus, everolimus, temsirolimus en andere medicijnen behorend tot de klasse van de zogenaamde mTor-remmers (voor het voorkomen van afstoting van getransplanteerde organen en voor kanker),
- sacubitril (verkrijgbaar als een vaste-dosiscombinatie met valsartan) voor de behandeling van langdurig hartfalen,
- linagliptine, saxagliptine, sitagliptine, vildagliptine en andere geneesmiddelen uit de klasse van zogeheten gliptinen (gebruikt voor de behandeling van diabetes).
-
Als u een van de volgende medicijnen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt:
- een angiotensine II-receptorantagonist (ARB’s) (ook bekend als sartans – bijvoorbeeld valsartan, telmisartan, irbesartan), in het bijzonder als u diabetes-gerelateerde nierproblemen heeft,
- aliskiren.
Uw arts zal mogelijk regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bv. kalium) in uw bloed controleren.
Zie ook de informatie in de rubriek “Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?”.
Uw arts kan u bloedonderzoeken voorschrijven om te controleren op lage natrium- of kaliumspiegels of hoge calciumspiegels.
U moet uw arts ervan op de hoogte brengen als u denkt zwanger te zijn (of kunt worden). Arplexam is niet aan te raden tijdens het begin van een zwangerschap en kan ernstig letsel aan uw baby veroorzaken als u meer dan 3 maanden zwanger bent (zie "Zwangerschap en borstvoeding").
Als u Arplexam inneemt moet u uw arts of ander medisch personeel inlichten:
- als u een narcose en/of chirurgische ingreep moet ondergaan,
- als u onlangs last heeft gehad van diarree of braken, of uitgedroogd bent,
- als u een dialyse of LDL-aferese moet ondergaan (machinale verwijdering van cholesterol uit uw bloed),
- als u een desensibilisatiebehandeling moet ondergaan om de allergische reacties na een bijen- of wespensteek te verminderen,
- als u een medische test moet ondergaan waarbij een jodiumhoudend contrastmiddel geïnjecteerd moet worden (een stof die ervoor zorgt dat organen zoals de nieren of de maag zichtbaar worden bij een röntgenfoto).
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Arplexam dient niet aan kinderen en adolescenten te worden gegeven.
Neemt u nog andere medicijnen in?
Neemt u naast Arplexam nog andere medicijnen in, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Neem aliskiren (gebruikt voor het behandelen van hoge bloeddruk) niet in als u diabetes of nierproblemen heeft.
U mag Arplexam niet tegelijk gebruiken met:
- lithium (wordt gebruikt voor het behandelen van sommige mentale gezondheidsstoornissen zoals mania, manisch depressieve ziekte en terugkerende depressie),
- kaliumsparende medicijnen (bijv. triamtereen, amiloride), kaliumsupplementen of kaliumbevattende zoutsubstituten, andere medicijnen die het kaliumgehalte in uw lichaam kunnen verhogen (zoals
heparine, een geneesmiddel voor het verdunnen van het bloed om stolsels te voorkomen, trimethoprim en cotrimoxazol, ook bekend als trimethoprim/sulfamethoxazol, voor infecties veroorzaakt door bacteriën),
- dantroleen (infusie) wordt ook gebruikt voor het behandelen van maligne hyperthermie tijdens anesthesie (symptomen omvatten zeer hoge koorts en spierstijfheid),
- estramustine (wordt gebruikt bij het behandelen van kanker),
- medicijnen die vaak worden gebruikt voor de behandeling van diarree (racecadotril) of om afstoting van getransplanteerde organen te voorkomen (sirolimus, everolimus, temsirolimus en andere medicijnen behorend tot de klasse van de zogenaamde mTor-remmers). Zie rubriek 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?',
- sacubitril/valsartan (voor de behandeling van langdurig hartfalen). Zie de rubrieken 'Wanneer mag u dit medicijn niet innemen?' en 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?',
- andere medicijnen die worden gebruikt voor het behandelen van hoge bloeddruk: angiotensine- converterende enzymremmer en angiotensine-receptorblokkers.
De behandeling met Arplexam kan door andere medicijnen beïnvloed worden. Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen. Als u één of meer van de volgende producten gebruikt, moet u dit aan uw arts vertellen, omdat bijzondere maatregelen nodig kunnen zijn:
- andere medicijnen voor de behandeling van hoge bloeddruk, inclusief angiotensine II-receptorantagonist (ARB), aliskiren (zie ook de informatie in de rubrieken “Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?” en “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?”) of plasmiddelen (medicijnen die de hoeveelheid door de nieren geproduceerde urine verhogen),
- kaliumsparende medicijnen die worden gebruikt bij de behandeling van hartfalen: eplerenon en spironolacton in dosis tussen 12,5 mg tot 50 mg per dag,
- anaesthetica,
- gejodeerd contrastmiddel,
- bepridil (voor de behandeling van beklemmend pijnlijk gevoel op de borst),
- methadon (gebruikt voor de behandeling van verslaving),
- medicijnen die worden gebruikt voor hartritmeproblemen (bijv. dofetilide, ibutilide, bretylium, cisapride, difemamil, procaïnamide, kinidine, hydrokinidine, disopyramide, amiodaron, sotalol),
- verapamil, diltiazem (hartmedicijnen),
- digoxine of andere hart glycosides (voor de behandeling van hartproblemen),
- antibiotica die gebruikt worden om bacteriële infecties te behandelen (bijv. rifampicine, erytromycine via injectie, claritromycine, sparfloxacine, moxifloxacine),
- antischimmel medicijnen (bijv. itraconazol, ketoconazol, amfotericine B via injectie),
- allopurinol (tegen jicht),
- antihistaminen die gebruikt worden om allergische reacties zoals hooikoorts te behandelen (bijv. mizolastine, terfenadine, astemizol),
- corticosteroïden (gebruikt om verschillende aandoeningen te behandelen waaronder ernstige astma en reumatoïde artritis) en niet-steroïde ontstekingsremmende medicijnen (bijv. ibuprofen) of hoge doses salicylaten (bijv. acetylsalicylzuur, een stof in veel geneesmiddelen die gebruikt worden om pijn te verlichten en koorts te verlagen, en om bloedstolling te voorkomen),
- immunosuppressiva (medicijnen ter beheersing van immuunreacties van uw lichaam) gebruikt voor de behandeling van auto-immuunziekten of na een transplantatieoperatie (bijv. ciclosporine, tacrolimus),
- tetracosactide (voor de behandeling van de ziekte van Crohn),
- goudzouten, met name bij intraveneuze toediening (wordt gebruikt bij de behandeling van symptomen van reumatoïde artritis),
- halofantrine (voor de behandeling van bepaalde typen malaria),
- baclofen, wordt gebruikt voor de behandeling van spierstijfheid bij ziekten zoals multipele sclerose,
- medicijnen voor suikerziekte, zoals insuline of metformine,
- calcium, inclusief calciumsupplementen,
- prikkelende laxeermiddelen (bijv. senna),
- medicijnen voor de behandeling van kanker,
- vincamine (voor de behandeling van geheugenverlies en concentratievermindering bij ouderen),
- medicijnen die worden gebruikt voor de behandeling van mentale stoornissen zoals depressie, angst, schizofrenie enz. (bijv. tricyclische antidepressiva, antipsychotica, imipramine-achtige antidepressiva, neuroleptica zoals amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride, haloperidol, droperidol),
- pentamidine (voor de behandeling van longontsteking),
- ritonavir, indinavir, nelfinavir (zogenaamde proteaseremmers die worden gebruikt voor de behandeling van HIV),
- hypericum perforatum (sint-janskruid),
- trimethoprim (voor de behandeling van infecties),
- medicijnen die worden gebruikt voor de behandeling van lage bloeddruk, shock of astma (bijv. efedrine, noradrenaline of adrenaline),
- nitroglycerine en andere nitraten of andere vasodilatatoren die de bloeddruk verder kunnen verlagen.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Grapefruitsap en grapefruit dienen niet te worden genuttigd door mensen die Arplexam innemen. Dit is omdat grapefruit en grapefruitsap kunnen leiden tot een verhoging in de bloedspiegels van het werkzame bestanddeel amlodipine, dat een onvoorspelbare verhoging van het bloeddrukverlagende effect van Arplexam kan veroorzaken.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
Zwangerschap
U moet uw arts inlichten als u denkt zwanger te zijn (of kunt worden).
Uw arts zal u normaal gesproken adviseren te stoppen met het nemen van Arplexam voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en zal hij u adviseren om een ander medicijn in plaats van Arplexam te gebruiken. Arplexam wordt niet aangeraden in het begin van de zwangerschap en dient niet ingenomen te worden als men meer dan 3 maanden zwanger is, aangezien dit ernstige schade kan toebrengen aan uw baby na de derde maand van de zwangerschap.
Borstvoeding
Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of hiermee wilt beginnen. Arplexam wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven. Uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven, vooral als uw baby pasgeboren is of te vroeg geboren is.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Arplexam kan uw rijvaardigheid of het vermogen machines te bedienen beïnvloeden. Wanneer u misselijk, duizelig, moe wordt van de tabletten of wanneer u er hoofdpijn van krijgt, mag u niet autorijden of machines bedienen en dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts.
Arplexam bevat natrium
Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
