Perindopril tert-butylamine Sandoz 8 mg, tabletten

Illustratie van Perindopril tert-butylamine Sandoz 8 mg, tabletten
Stof(fen) Perindopril
Toelating Nederland
Producent Sandoz
Verdovend Nee
ATC-Code C09AA04
Farmacologische groep Ace remmers, gewoon

Vergunninghouder

Sandoz

Geneesmiddelen met dezelfde werkzame stof

Medicijn Stof(fen) Vergunninghouder
Perindopril tert.butylamine Mylan 2 mg, tabletten Perindopril Mylan
Perindopril tert-butylamine 4 mg Focus, tabletten Perindopril Focus Care Pharmaceuticals
Perindopril tert-butylamine Glenmark 8 mg, tabletten Perindopril Glenmark Pharmaceuticals
Coversyl 2 mg, tabletten Perindopril Les Laboratoires Servier
Coversyl arg 10 mg, filmomhulde tabletten Perindopril Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

Brochure

Waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Perindopril behoort tot een groep geneesmiddelen die ACE-remmers worden genoemd. Deze verwijden de bloedvaten, zodat uw hart het bloed gemakkelijker kan rondpompen.

Perindopril tert-butylamine Sandoz 8 mg, tabletten worden gebruikt:

  • om te hoge bloeddruk (hypertensie) te behandelen;
  • om het risico van hartziekten zoals een hartaanval te verminderen. Dit is van toepassing bij patiënten met een stabiele kransslagaderaandoening (een aandoening waarbij de bloedvoorziening van het hart is verminderd of geblokkeerd) die al een hartaanval hebben doorgemaakt en/of een operatie hebben ondergaan. De bloedvoorziening van het hart verbetert door de bloedaanvoerende vaten te verwijden.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u heeft gezegd. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

Perindopril tert-butylamine Sandoz 8 mg kan alleen gebruikt worden, of samen met andere bloeddrukverlagende geneesmiddelen.

De gebruikelijke doseringen van Perindopril tert-butylamine Sandoz 8 mg zijn als volgt: Hoge bloeddruk: de gebruikelijke aanvangs- en onderhoudsdosering voor de behandeling van volwassenen is 4 mg eenmaal per dag. Na een maand kan de dosering worden verhoogd tot 8 mg per dag, wat de maximale aanbevolen dosis is.

Als u 65 jaar of ouder bent, is de gebruikelijke aanvangsdosering 2 mg eenmaal per dag. Na een maand kan de dosering worden verhoogd tot 4 mg per dag en zo nodig tot 8 mg per dag.

Stabiele kransslagaderaandoening: de gebruikelijke aanvangsdosering is 4 mg eenmaal per dag. Na twee weken en indien 4 mg goed wordt verdragen, kan de dosis worden verhoogd tot 8 mg eenmaal per dag.

Sandoz B.V. Confidential Page 5
Perindopril tert-butylamine Sandoz 8 mg,   1313-V4
tabletten    
1.3.1.3 Package Leaflet   april 2012

Als u 65 jaar of ouder bent, is de gebruikelijke aanvangsdosering 2 mg eenmaal per dag. Na een week kan de dosis worden verhoogd tot 4 mg eenmaal per dag en na nog een week tot 8 mg eenmaal per dag.

Uw arts kan bloedonderzoek laten doen om te controleren of uw nieren naar behoren werken voordat hij de dosis verhoogt tot 8 mg.

Bij een verminderde nierfunctie zal uw arts de dosis Perindopril tert-butylamine Sandoz 8 mg aanpassen.

De behandeling van deze aandoeningen duurt meestal levenslang.

Neem uw tablet(ten) in met een glas water, bij voorkeur elke dag op dezelfde tijd, in de ochtend, voor de maaltijd. Als u plastabletten (diuretica) gebruikt, kan uw arts besluiten deze te verminderen of zelfs te stoppen bij het begin van de behandeling met perindopril.

Perindopril tert-butylamine Sandoz 8 mg is niet geschikt voor kinderen.

Wat u moet doen als u meer van Perindopril tert-butylamine Sandoz 8 mg heeft ingenomen dan u zou mogen

Als u te veel tabletten heeft ingenomen, neem dan contact op met de spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis of informeer direct uw arts. Het meest waarschijnlijke effect van overdosering is een lage bloeddruk. Wanneer er sprake is van een duidelijk verlaagde bloeddruk (verschijnselen zoals duizeligheid of flauwvallen), kan het helpen als u gaat liggen met de benen omhoog.

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Perindopril tert-butylamine Sandoz 8 mg in te nemen

Het is belangrijk om uw geneesmiddel elke dag in te nemen. Als u echter een of meer doses vergeten bent, neem dan de volgende dosis in zodra u eraan denkt en ga verder zoals voorgeschreven. Neem geen dubbele dosis in.

Als u stopt met het gebruik van Perindopril tert-butylamine Sandoz 8 mg

Raadpleeg altijd uw arts als u met het gebruik van dit geneesmiddel wilt stoppen. Zelfs als u zich goed voelt, kan het nodig zijn om door te gaan met het gebruik van dit geneesmiddel.

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

Advertentie

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Gebruik Perindopril tert-butylamine Sandoz 8 mg niet

  • als u allergisch (overgevoelig) bent voor perindopril, voor één van de andere bestanddelen van de tablet (zie rubriek 6) of voor een andere ACE-remmer;
  • als u verschijnselen heeft gehad zoals een piepende ademhaling, zwelling van het gezicht, de tong of keel, hevige jeuk, huiduitslag, flauwvallen of duizeligheid bij eerdere behandeling met een ACE-remmer, of als u deze verschijnselen bij een andere gelegenheid heeft gehad (deze aandoening wordt angio-oedeem genoemd);
  • als u een aangeboren aanleg voor weefselzwelling heeft of weefselzwelling door
Sandoz B.V. Confidential Page 2
Perindopril tert-butylamine Sandoz 8 mg,   1313-V4
tabletten    
1.3.1.3 Package Leaflet   april 2012

onbekende oorzaak (erfelijk of idiopathisch angio-oedeem);

  • Als u meer dan 3 maanden zwanger bent. (Het is ook beter om Perindopril tert- butylamine Sandoz 8 mg aan het begin van de zwangerschap te vermijden – zie ook ‘zwangerschap’)

Neem de tabletten niet in als u denkt dat een van de bovengenoemde omstandigheden op u van toepassing is. Raadpleeg uw arts en vraag om zijn/haar advies.

Wees extra voorzichtig met Perindopril tert-butylamine Sandoz 8 mg

Raadpleeg uw arts VOORDAT u Perindopril tert-butylamine Sandoz 8 mg inneemt, als u:

  • een zeer sterke bloeddrukdaling kunt krijgen. Dit kan o.a. het geval zijn als u lijdt aan hartfalen, een verminderde nierfunctie of verstoring van de zout- en vochtbalans, bijv. omdat u diuretica (plastabletten) gebruikt of een zoutarm dieet volgt, of als gevolg van braken of diarree;
  • een aortastenose heeft (vernauwing van de hoofdslagader die als eerste uit het hart loopt), mitraalklepstenose (vernauwing van de hartklep tussen de linkerboezem en linkerkamer.van het hart), hypertrofische cardiomyopathie (hartspierziekte) of nierarteriestenose (vernauwing van de slagader die de nieren van bloed voorziet);
  • last heeft van overgevoeligheidsreacties of weefselzwelling (angio-oedeem) tijdens de behandeling met perindopril of andere ACE-remmers. Angio-oedeem komt vaker voor bij patiënten met een donkere huidskleur dan bij patiënten met een niet-donkere huidskleur;
  • een hartaandoening heeft;
  • een leveraandoening heeft;
  • een nieraandoening heeft;
  • gedialyseerd wordt;
  • een collageenziekte (bindweefselziekte) heeft zoals systemische lupus erythematodes of sclerodermie;
  • een zoutarm dieet volgt of kaliumbevattende zoutvervangers gebruikt;
  • diabetes (suikerziekte) heeft die niet goed onder controle is;
  • borstvoeding geeft.

Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden. Het gebruik van Perindopril tert-butylamine Sandoz 8 mg wordt niet aanbevolen tijdens het begin van de zwangerschap en dient niet te worden gebruikt als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor de baby kan hebben bij gebruik in deze zwangerschapsfase (zie ook ‘zwangerschap’)

Perindopril tabletten worden niet aanbevolen voor kinderen.

Informeer ook uw arts of het verplegend personeel dat u Perindopril tert-butylamine Sandoz 8 mg inneemt:

  • als u pijn op de borst (angina pectoris) heeft gehad;
  • als u onder narcose moet worden gebracht en/of een operatie moet ondergaan;
  • als u kortgeleden last heeft gehad van diarree of braken;
  • als u binnenkort een behandeling zult ondergaan waardoor u minder vatbaar wordt voor de effecten van een allergie voor bijen- of wespensteken;
  • als u LDL-aferese moet ondergaan (de verwijdering van cholesterol uit uw bloed d.m.v.
Sandoz B.V. Confidential Page 3
Perindopril tert-butylamine Sandoz 8 mg,   1313-V4
tabletten    
1.3.1.3 Package Leaflet   april 2012

een apparaat);

  • als uw bloeddruk onvoldoende gedaald is vanwege uw etnische afkomst (vooral bij patiënten met een donkere huidskleur);
  • als u een hardnekkige droge hoest heeft.

Gebruik met andere geneesmiddelen

Informeer uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kortgeleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen, kruidengeneesmiddelen of natuurproducten. Raadpleeg vooral uw arts als u een van de volgende middelen gebruikt, om zeker te zijn dat u perindopril veilig kunt innemen:

  • andere geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk, waaronder diuretica (plastabletten);
  • kaliumsparende diuretica (bijv. spironolacton, triamtereen of amiloride), kaliumsupplementen en kaliumbevattende zoutvervangers;
  • geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes (suikerziekte) (insuline of tabletten) om de bloedsuiker te verlagen;
  • lithium voor de behandeling van manie of depressie;
  • geneesmiddelen voor de behandeling van psychische stoornissen zoals depressie, angst, schizofrenie of andere psychosen;
  • allopurinol voor de behandeling van jicht;
  • immunosuppressiva voor de behandeling van auto-immuunziekten (bijv. reumatoïde artritis) of na een transplantatie;
  • procaïnamide, een behandeling voor een onregelmatige hartslag;
  • niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s), pijnstillers, inclusief aspirine (als u 3 gram of meer per dag gebruikt);
  • geneesmiddelen voor de behandeling van lage bloeddruk, shock of astma (bijv. efedrine, noradrenaline of adrenaline);
  • vaatverwijders zoals nitraten (producten die de bloedvaten verwijden);
  • heparine (bloedverdunnend geneesmiddel)
  • Goud (sodium aurothiomalate), voor de behandeling van artritis.

Raadpleeg uw arts als u niet zeker weet wat voor geneesmiddelen dit zijn.

Informeer uw arts of tandarts vóór een verdoving of operatie, want uw bloeddruk kan tijdens de verdoving plotseling dalen.

Gebruik van Perindopril tert-butylamine Sandoz 8 mg met voedsel en drank

Aanbevolen wordt om Perindopril tert-butylamine Sandoz 8 mg vóór de maaltijd in te nemen met voldoende vloeistof (bijv. water) om de invloed van voedsel op de werking van het geneesmiddel te verminderen.

Als u Perindopril tert-butylamine Sandoz 8 mg gebruikt, mag u geen kaliumbevattende voedingssupplementen of zoutvervangers gebruiken. Het kaliumgehalte in uw bloed kan te hoog worden.

Grote hoeveelheden (keuken)zout (NaCl) in een dieet kunnen ook het bloeddrukverlagende effect van Perindopril tert-butylamine Sandoz 8 mg verminderen.

Sandoz B.V. Confidential Page 4
Perindopril tert-butylamine Sandoz 8 mg,   1313-V4
tabletten    
1.3.1.3 Package Leaflet   april 2012

Zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap

Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden. Gewoonlijk zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van Perindopril tert-butylamine Sandoz 8 mg voor u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en in plaats van Perindopril tert-butylamine Sandoz 8 mg een ander geneesmiddel te gebruiken. Perindopril tert- butylamine Sandoz 8 mg wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens het begin van de zwangerschap en dient niet te worden gebruikt als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor de baby kan hebben bij gebruik vanaf een zwangerschapsduur van drie maanden.

Borstvoeding

Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of hiermee wilt beginnen. Perindopril tert- butylamine Sandoz 8 mg wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven. Uw dokter kan tot een andere behandeling voor u besluiten als u borstvoeding wilt geven, met name als uw baby pas geboren is of te vroeg is geboren.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er is geen onderzoek gedaan naar de invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Perindopril tert-butylamine Sandoz 8 mg heeft geen invloed op de oplettendheid, maar bij bepaalde patiënten kunnen andere reacties ontstaan, zoals duizeligheid of zwakte doordat de bloeddruk daalt, vooral bij het begin van de behandeling of bij een dosisverhoging. Is dit het geval, dan kan uw rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen zijn verminderd.

Advertentie

Mogelijke bijwerkingen?

Net als alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

Deze bijwerking treedt soms op (bij minder dan 1 op de 100 mensen). Als u echter een van de volgende verschijnselen opmerkt, neem dan direct contact op met uw arts:

  • zwelling van het gezicht, de lippen, mond, tong of keel
  • moeite met ademhalen
  • duizeligheid of flauwvallen
  • ongewoon snelle of onregelmatige hartslag.
Sandoz B.V. Confidential Page 6
Perindopril tert-butylamine Sandoz 8 mg,   1313-V4
tabletten    
1.3.1.3 Package Leaflet   april 2012

Dit zijn verschijnselen van een ernstige reactie (angio-oedeem) die bij alle geneesmiddelen uit deze groep (ACE-remmers) kan optreden. Dit moet direct behandeld worden, meestal in het ziekenhuis.

Andere mogelijke bijwerkingen

Vaak (bij minder dan 1 op de 10 mensen):

  • hoest, kortademigheid
  • licht gevoel in het hoofd door lage bloeddruk (vooral na de eerste paar doses, als de dosering wordt verhoogd of als er ook plastabletten worden ingenomen)
  • hoofdpijn, duizeligheid, vermoeidheid, tintelingen, spierkrampen, stoornis in het gezichtsvermogen (bijv. wazig zien, oogpijn), tinnitus (oorsuizen)
  • misselijkheid, braken, buikpijn, veranderingen van de smaak, opgeblazen gevoel, diarree, obstipatie (verstopping)
  • huiduitslag, jeuk.

Soms (bij minder dan 1 op de 100 mensen):

  • stemmingswisselingen, veranderd slaappatroon
  • bronchospasme (benauwdheid, piepen en kortademigheid)
  • droge mond
  • nierproblemen
  • impotentie
  • zweten.

Zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 mensen):

  • verwardheid
  • onregelmatige hartslag, hartaanval en beroerte (deze verschijnselen zijn gemeld bij ACE- remmers in samenhang met een lage bloeddruk)
  • angina pectoris (benauwdheid op de borst)
  • eosinofiele pneumonie (een zeldzaam type longontsteking), rhinitis (verstopte of loopneus)
  • pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier)
  • hepatitis (leverontsteking)
  • erythema multiforme (huidaandoening als gevolg van een allergische reactie, uitgelokt door tal van verschillende oorzaken)
  • veranderingen in de bloedcelwaarden: uw arts kan eventueel van tijd tot tijd bloedonderzoek laten doen om dit te controleren.

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

  • hypoglycaemie (zeer laag bloedsuiker gehalte)
  • vasculitis (ontsteking van de bloedvaten).

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Advertentie

Hoe bewaart u dit middel?

Sandoz B.V. Confidential Page 7
Perindopril tert-butylamine Sandoz 8 mg,   1313-V4
tabletten    
1.3.1.3 Package Leaflet   april 2012

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik Perindopril tert-butylamine Sandoz 8 mg niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de blister en het doosje. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Bewaren beneden 30ºC.

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Advertentie

Anvullende Informatie

Wat bevat Perindopril tert-butylamine Sandoz 8 mg

Het werkzame bestanddeel is: perindopril tert-butylamine Perindopril tert-butylamine Sandoz 8 mg, tabletten:

Elke tablet bevat 8 mg perindopril tert-butylamine, overeenkomend met 6,676 mg perindopril.

De overige bestanddelen zijn: microkristallijne cellulose, gesilileerd microkristallijne cellulose, kaliumpolacriline, siliciumdioxide, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat en hydroxypropylbetadex.

Hoe ziet Perindopril tert-butylamine Sandoz 8 mg er uit en wat is de inhoud van de verpakking

Perindopril tert-butylamine Sandoz 8 mg tabletten zijn witte, ronde, biconvexe tabletten met aan één kant de inscriptie 8.

Aluminium/aluminium blister.

Verpakkingsgrootten: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, 120, 500 tabletten

Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Sandoz B.V., Veluwezoom 22, Almere

Correspondentie: Postbus 10332, 1301 AH Almere

Fabrikanten

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57

1526 Ljubljana Slovenië

LEK S.A.

ul. Domaniewska 50 C

Sandoz B.V. Confidential Page 8
Perindopril tert-butylamine Sandoz 8 mg,   1313-V4
tabletten    
1.3.1.3 Package Leaflet   april 2012

02-672 Warschau

Polen

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke Allee 1

39179 Barleben

Duitsland

Salutas Pharma GmbH

Dieselstrasse 5

70839 Gerlingen

Duitsland

In het register ingeschreven onder

RVG 102219.

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

België: Perindopril Sandoz 8 mg tabletten
Tsjechië: Perinalon 8
Denemarken: Asyntilsan
Finland: Asyntilsan
Frankrijk: PERINDOPRIL Sandoz 8 mg, comprimé
Nederland: Perindopril tert-butylamine Sandoz 8 mg, tabletten
Polen: Perilan
Portugal: Perindopril Sandoz 8 mg Comprimidos
Slovenië: Voxin 8mg tablete
Verenigd Koninkrijk: Perindopril 8 mg Tablets

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in juni 2012

Advertentie

Stof(fen) Perindopril
Toelating Nederland
Producent Sandoz
Verdovend Nee
ATC-Code C09AA04
Farmacologische groep Ace remmers, gewoon

Delen

Advertentie

Uw persoonlijke medicijn-assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicijnen

Zoek hier onze uitgebreide database van medicijnen van A-Z, met effecten en ingrediënten.

Stoffen

Alle werkzame stoffen met hun toepassing, chemische samenstelling en medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Oorzaken, symptomen en behandelingsmogelijkheden voor veel voorkomende ziekten en verwondingen.

De getoonde inhoud komt niet in de plaats van de oorspronkelijke bijsluiter van het geneesmiddel, met name wat betreft de dosering en de werking van de afzonderlijke producten. Wij kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor de juistheid van de gegevens, aangezien deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Voor diagnoses en andere gezondheidskwesties moet altijd een arts worden geraadpleegd. Meer informatie over dit onderwerp vindt u hier.