Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
Wanneer u na een eerdere behandeling met een ACE-remmer symptomen heeft gehad, zoals piepende ademhaling, opzwelling van het gezicht of de tong, hevige jeuk of ernstige huiduitslag, of als u of een familielid van u deze symptomen in andere omstandigheden heeft gehad (deze aandoening heet angio-oedeem).
-
Wanneer u sacubitril/valsartan, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een type langdurig (chronisch) hartfalen bij volwassenen, gebruikt of heeft gebruikt, omdat het risico op angio-oedeem (een snelle onderhuidse zwelling, op een plek zoals de keel) dan verhoogd is. De behandeling met Perindopril arginine/Indapamide Mylan mag niet eerder dan 36 uur na de laatste dosis sacubitril/valsartan worden gestart. Als de behandeling met sacubitril/valsartan wordt beëindigd, mag de behandeling met Perindopril arginine/Indapamide Mylan niet worden gestart na de laatste dosis sacubitril/valsartan.
-
Wanneer u een ernstige leverziekte heeft of lijdt aan de aandoening hepatische encephalopathie (een degeneratieve hersenziekte).
-
Wanneer u een ernstige nierziekte heeft of dialyse ondergaat.
BIJSLUITER
Perindopril arginine/Indapamide Mylan 5/1,25 mg, filmomhulde tabletten RVG 107064 September 2022
-
Wanneer u een lage of hoge kaliumconcentratie in het bloed heeft.
-
Als men denkt dat u een onbehandeld gedecompenseerd hartfalen heeft (ademhalingsproblemen en ernstig vasthouden van vocht).
-
Wanneer u meer dan 3 maanden zwanger bent (het is ook beter om Perindopril arginine/Indapamide Mylan aan het begin van de zwangerschap te vermijden – zie ‘Zwangerschap en borstvoeding’).
-
Wanneer u borstvoeding geeft.
-
Perindopril arginine/Indapamide Mylan bevat sojaolie. Gebruik dit middel niet als u allergisch bent voor pinda’s of soja.
-
U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Als één van de onderstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gaat gebruiken:
-
wanneer u een aortastenose heeft (een vernauwing van de belangrijkste slagader uit het hart), of hypertrofische cardiomyopathie (een ziekte van de hartspier) of stenose van de nierslagader (een vernauwing van de slagader naar de nieren) heeft;
-
wanneer u andere hartproblemen of problemen met uw nieren heeft;
-
wanneer u leverproblemen heeft;
-
wanneer u lijdt aan een collageen ziekte (huidziekte) zoals systemische lupus erythematosus of slerodermie;
-
wanneer u een verharding van de slagaders heeft (atherosclerose);
-
wanneer u aan een te snel werkende bijschildklier (hyperparathyroïdie) lijdt;
-
wanneer u aan jicht lijdt;
-
wanneer u suikerziekte (diabetes) heeft;
-
wanneer u een zoutarm dieet moet volgen of kaliumhoudende zoutvervangers gebruikt;
-
wanneer u lithium of kaliumsparende plasmiddelen (spironolacton, triamtereen) gebruikt,
aangezien gelijktijdig gebruik met Perindopril arginine/Indapamide Mylan vermeden dient te worden (zie ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?’).
-
wanneer u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt:
-
een angiotensine II-receptorantagonist (ARB’s) (ook bekend als sartans – bijvoorbeeld valsartan, telmisartan, irbesartan), in het bijzonder als u diabetes-gerelateerde nierproblemen heeft
-
aliskiren.
-
wanneer u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, kan het risico op angio-oedeem (een snelle zwelling onder de huid in gebieden zoals de keel) verhoogd zijn:
-
racecadotril, een geneesmiddel voor de behandeling van diarree;
-
geneesmiddelen die gebruikt worden om afstoting van een orgaantransplantaat te voorkomen en bij de behandeling van kanker) (bv., temsirolimus, sirolimus, everolimus);
-
vildaglipine, een geneesmiddel voor de behandeling van diabetes.
-
wanneer u een verminderd gezichtsvermogen of oogpijn heeft. Dit kunnen symptomen zijn van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of een verhoogde druk in uw oog die binnen uren tot weken nadat u Perindopril arginine/Indapamide Mylan hebt ingenomen, kunnen optreden. Als dit niet wordt behandeld, kan dit leiden tot permanent verlies van het gezichtsvermogen. Als u eerder een allergie voor penicilline of sulfonamide heeft gehad, loopt u een groter risico om dit te ontwikkelen.
Uw arts zal mogelijk regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bv. kalium) in uw bloed controleren.
Zie ook de informatie in de rubriek “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?”.
BIJSLUITER
Perindopril arginine/Indapamide Mylan 5/1,25 mg, filmomhulde tabletten RVG 107064 September 2022
Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden. Het gebruik van Perindopril arginine/Indapamide Mylan wordt niet aanbevolen tijdens het begin van een zwangerschap
en dient niet te worden gebruikt als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor de baby kan hebben bij gebruik in deze zwangerschapsfase (zie “Zwangerschap en borstvoeding”).
Indien u Perindopril arginine/Indapamide Mylan gebruikt, dan moet u uw arts of ander medisch personeel inlichten:
-
als u een narcose en/of chirurgische ingreep moet ondergaan;
-
als u onlangs last heeft gehad van diarree of braken of uitgedroogd bent;
-
als u een dialyse of LDL-aferese moet ondergaan (machinale verwijdering van cholesterol uit uw bloed);
-
als u een desensibilisatiebehandeling moet ondergaan om de allergische reacties na een bijen- of wespensteek te verminderen;
-
als u een medische test moet ondergaan waarbij een jodiumhoudend contrastmiddel geïnjecteerd moet worden (een stof die ervoor zorgt dat organen, zoals de nieren of de maag zichtbaar worden bij een röntgenfoto).
Sporters moeten zich ervan bewust zijn dat Perindopril arginine/Indapamide Mylan een actief bestanddeel bevat (indapamide) dat bij een dopingtest een positieve uitslag kan geven.
Perindopril arginine/Indapamide Mylan mag niet aan kinderen gegeven worden.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Perindopril arginine/Indapamide Mylan nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
U mag Perindopril arginine/Indapamide Mylan niet tegelijk gebruiken met:
lithium (voor de behandeling van depressie);
Perindopril arginine/Indapamide Mylan therapie mag niet eerder dan 36 uur na de laatste dosis sacubitril/valsartan worden gestart. Sacubitril/valsartan mag niet eerder dan 36 uur na de laatste dosis Perindopril arginine/Indapamide Mylan worden gestart.
Behandeling met Perindopril arginine/Indapamide Mylan kan worden beïnvloed door andere geneesmiddelen. U moet uw arts informeren als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt, omdat speciale zorg noodzakelijk kan zijn:
-
andere geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk;
-
procaïnamide (voor de behandeling van een onregelmatige hartslag);
-
allopurinol (voor de behandeling van jicht);
-
terfenadine of astemizol (antihistaminica voor de behandeling van hooikoorts of allergieën);
-
corticosteroïden voor de behandeling van verschillende aandoeningen, waaronder ernstige astma en reumatoïde artritis;
-
immunosuppressiva voor de behandeling van auto-immuunziekten of na een transplantatie om af- stoting te voorkomen (bijv. ciclosporine);
-
geneesmiddelen voor de behandeling van kanker;
-
erytromycine (een antibioticum) toegediend door middel van een injectie;
-
halofantrine (voor de behandeling van bepaalde vormen van malaria);
-
pentamidine (voor de behandeling van longontsteking);
-
injecteerbaar goud (voor de behandeling van reumatoïde polyartritis);
-
vincamine (voor de behandeling van symptomatische cognitieve stoornissen (stoornissen in het denkvermogen) bij ouderen, inclusief geheugenverlies);
BIJSLUITER
Perindopril arginine/Indapamide Mylan 5/1,25 mg, filmomhulde tabletten RVG 107064 September 2022
-
bepridil (voor de behandeling van angina pectoris);
-
geneesmiddelen voor de behandeling van hartritmestoornissen (bijv. kinidine, hydrokinidine, dis- opyramide, amiodaron, sotalol);
-
digoxine of andere hartglycosiden (voor de behandeling van hartproblemen);
-
baclofen (voor de behandeling van spierstijfheid bij aandoeningen als multipele sclerose);
-
geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes, zoals insuline, metformine of gliptine;
-
calcium, inclusief calciumsupplementen;
-
stimulerende laxeermiddelen (bijv. senna);
-
niet-steroïde ontstekingsremmers (bijv. ibuprofen) of hooggedoseerde salicylaten (bijv. aspirine);
-
amfotericine-B toegediend door middel van een injectie (voor de behandeling van ernstige schimmelziekten);
-
geneesmiddelen voor de behandeling van psychische stoornissen, zoals depressie, angstgevoelens, schizofrenie (bijv. tricyclische antidepressiva of neuroleptica);
-
tetracosactide (voor de behandeling van de ziekte van Crohn);
-
kaliumsupplementen (inclusief zoutvervangers), kaliumsparende plasmiddelen en andere geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verhogen (bijvoorbeeld trimethoprim en co-trimoxazol voor infecties veroorzaakt door bacteriën; ciclosporine, een geneesmiddel dat het immuunsysteem onderdrukt dat gebruikt wordt om afstoting van een orgaantransplantaat te voorkomen; en heparine, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om het bloed te verdunnen om het vormen van bloedstolsels te voorkomen).
De behandeling met Perindopril arginine/Indapamide Mylan kan door andere geneesmiddelen worden beïnvloed. Uw arts moet mogelijk uw dosis veranderen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen. Hierbij gaat het onder meer om:
-
als u een angiotensine II-receptorantagonist (ARB) of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de rubrieken “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?” en “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”).
-
geneesmiddelen die meestal worden gebruikt voor de behandeling van diarree (racecadotril) of
om afstoting van een orgaantransplantaat te voorkomen (sirolimus, evorolimus, temsirolimus en andere geneesmiddelen die behoren tot de klasse mTOR remmers). Zie de rubriek “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”
-
u mag geen geneesmiddelen die gebruikt worden voor de langdurige behandeling van een slecht werkend hart (sacubitril/valsartan) gebruiken (zie de rubriek “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?”).
-
vildaglipine, een geneesmiddel voor de behandeling van diabetes. Zie de rubriek “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Het verdient de voorkeur Perindopril arginine/Indapamide Mylan vóór een maaltijd in te nemen.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Normaal zal uw arts u adviseren te stoppen met het innemen van Perindopril arginine/Indapamide Mylan voor u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent, en u adviseren een ander geneesmiddel in te nemen in plaats van Perindopril arginine/Indapamide Mylan. Perindopril arginine/Indapamide Mylan wordt niet aanbevolen in de vroege zwangerschap, en mag niet worden gebruikt als u langer dan 3 maanden zwanger bent, aangezien het uw baby ernstige schade kan toebrengen bij gebruik na de derde maand van de zwangerschap.
Borstvoeding
Vertel het uw arts onmiddellijk als u borstvoeding geeft of hiermee wilt beginnen. U mag Perindopril arginine/Indapamide Mylan niet innemen als u borstvoeding geeft.
BIJSLUITER
Perindopril arginine/Indapamide Mylan 5/1,25 mg, filmomhulde tabletten RVG 107064 September 2022
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Perindopril arginine/Indapamide Mylan heeft doorgaans geen invloed op de alertheid, maar bij sommige patiënten kunnen verschillende reacties als duizeligheid of zwakte als gevolg van de daling van de bloeddruk optreden. Als dat bij u het geval is, kan uw vermogen om (auto) te rijden of machines te bedienen verstoord zijn.
Perindopril arginine/Indapamide Mylan bevat sojaolie en lactose.
Als uw arts u verteld heeft dat u sommige suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Gebruik dit middel niet als u allergisch bent voor pinda’s of soja.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per filmomhulde tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
