Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
Als u meer dan 3 maanden zwanger bent (het is ook beter om dit middel niet te gebruiken aan het begin van de zwangerschap– zie ook ‘zwangerschap’).
-
Als u verschijnselen hebt gehad zoals piepende ademhaling, zwelling van het gezicht, de tong of de keel, hevige jeuk of ernstige huiduitslag bij een voorgaande behandeling met een ACE-remmer of
PAGINA 1
| BIJSLUITER
|
|
| Perindopril tert-butylamine Mylan 2 mg en 4 mg tabletten
|
RVG 108760, 108762
|
| Versie: Augustus 2022
|
|
als u of een lid van uw familie deze verschijnselen in andere situaties hebt gehad (deze aandoening heet angio-oedeem).
-
Als u sacubitril/valsartan, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een type langdurig (chronisch) hartfalen bij volwassenen, gebruikt of heeft gebruikt, omdat het risico op angio-oedeem (een snelle onderhuidse zwelling, op een plek zoals de keel) dan verhoogd is.
-
U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.
-
Als u dialyse ondergaat of een ander type bloedfiltratie. Afhankelijk van de machine die wordt gebruikt, is Perindopril tert-butylamine Mylan mogelijk niet geschikt voor u.
-
Als u nierproblemen heeft waarbij de bloedtoevoer naar uw nieren verminderd is (nierslagaderstenose).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
-
als u een aortastenose heeft (vernauwing van de hoofdslagader die als eerste uit het hart ontspringt) of hypertrofische cardiomyopathie (een ziekte van de hartspier) of een nierarteriestenose (vernauwing van de slagader die de nier van bloed voorziet);
-
als u nog (een) andere hartaandoening(en) hebt;
-
als u een leveraandoening hebt;
-
als u nierproblemen hebt of hemodialysebehandeling ondergaat;
-
als u in uw bloed abnormaal verhoogde gehaltes heeft van een hormoon dat aldosteron heet (primair aldosteronisme);
-
als u een vasculaire collageenziekte hebt (een bindweefselziekte), zoals systemische lupus erythematodes of sclerodermie;
-
als u suikerziekte hebt, en geneesmiddelen tegen suikerziekte gebruikt, waaronder insuline om uw suikerziekte onder controle te krijgen (uw bloed moet worden gecontroleerd op lage bloedsuikerspiegel, vooral tijdens de eerste maand van de behandeling);
-
als u een zoutbeperkt dieet gebruikt of zoutvervangers inneemt die kalium bevatten;
-
als u kort geleden hebt gebraakt of diarree hebt gehad, of uitgedroogd bent;
-
als u van negroïde afkomst bent, omdat u een hoger risico op angio-oedeem kan hebben en dit geneesmiddel minder effectief kan zijn in het verlagen van uw bloeddruk dan bij niet-negroïde patiënten;
-
als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt:
-
een angiotensine II-receptorantagonist (ARB’s) (ook bekend als sartans – bijvoorbeeld valsartan, telmisartan, irbesartan), in het bijzonder als u diabetes-gerelateerde nierproblemen heeft
-
aliskiren.
-
als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, kan het risico op angio-oedeem (een snelle zwelling onder de huid in gebieden zoals de keel) verhoogd zijn:
-
Racecadotril, een geneesmiddel voor de behandeling van diarree;
-
Geneesmiddelen die gebruikt worden om afstoting van een orgaantransplantaat te voorkomen en bij de behandeling van kanker (bijvoorbeeld temsirolimus, sirolimus, everolimus);
-
Vildagliptine, een geneesmiddel voor de behandeling van diabetes.
Uw arts zal mogelijk regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bv. kalium) in uw bloed controleren.
Angio-oedeem
Angio-oedeem (een ernstige allergische reactie met zwelling van het gelaat, de lippen, de tong of de keel met slik- of ademhalingsmoeilijkheden) is gemeld bij patiënten die behandeld werden met ACE- remmers, waaronder perindopril tert-butylamine. Dit kan op ieder moment tijdens de behandeling optreden. Als dergelijke symptomen zich voordoen, moet u stoppen met Perindopril tert-butylamine Mylan gebruik en onmiddellijk een arts raadplegen. Zie ook rubriek 4.
Zie ook de informatie in de rubriek “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?”.
PAGINA 2
| BIJSLUITER
|
|
| Perindopril tert-butylamine Mylan 2 mg en 4 mg tabletten
|
RVG 108760, 108762
|
| Versie: Augustus 2022
|
|
Neem contact op met uw arts of apotheker tijdens de behandeling:
-
als u symptomen van een infectie ontwikkelt (zoals keelpijn, koorts);
-
als u een gele verkleuring van de huid of oogwit ontwikkelt (geelzucht);
-
als u binnenkort narcose krijgt en/of een grote operatie zult ondergaan;
-
als u binnenkort LDL-aferese zult ondergaan (dat wil zeggen het verwijderen van cholesterol uit uw bloed met behulp van een machine);
-
als u binnenkort een behandeling zult ondergaan waardoor u minder vatbaar wordt voor de effecten van een allergie voor bijen- of wespensteken;
-
als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden. Het gebruik van dit middel wordt niet aanbevolen tijdens het begin van de zwangerschap. Het middel moet niet gebruikt worden als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor de baby kan hebben als u het in deze periode gebruikt (zie ook ‘Zwangerschap en borstvoeding’).
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Perindopril tert-butylamine Mylan is niet aanbevolen voor gebruik door kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Perindopril tert-butylamine Mylan nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Het effect van de behandeling met Perindopril tert-butylamine Mylan kan beïnvloed worden door andere geneesmiddelen. Vertel het uw arts met name als u de volgende geneesmiddelen gebruikt:
-
andere geneesmiddelen ter behandeling van hoge bloeddruk, inclusief diuretica (geneesmiddelen die een vermeerdering geven van de hoeveelheid urine die de nieren produceren);
-
kaliumsparende geneesmiddelen (zoals triamtereen, amiloride), kaliumsupplementen of kaliumbevattende zoutvervangers;
-
kaliumsparende geneesmiddelen gebruikt bij de behandeling van hartfalen (zoals eplerenon, spironolacton in doses tussen 12,5 mg en 50 mg per dag), andere geneesmiddelen die het kaliumgehalte in uw lichaam kunnen verhogen (zoals heparine en co-trimoxazol, ook bekend als trimethoprim/sulfamethoxazol;
-
lithium (een geneesmiddel voor psychische problemen zoals manie of depressie);
-
niet-steroïdale ontstekingsremmers (bijv. ibuprofen of diclofenac) tegen pijn, of hoge dosis aspirine;
-
geneesmiddelen ter behandeling van suikerziekte (zoals gliptines, insuline of metformine);
-
baclofen (wordt gebruikt voor het behandelen van spierstijfheid bij ziekten zoals multiple sclerose);
-
geneesmiddelen ter behandeling van psychische aandoeningen zoals depressie, angst of schizofrenie (bijv. tricyclische antidepressiva, antipsychotica);
-
immunosuppressiva (geneesmiddelen die het afweersysteem van het lichaam verzwakken) die gebruikt worden bij de behandeling van autoimmuunziekten of na een transplantatie (bijv. ciclosporine, tacrolimus);
-
trimethoprim (gebruikt voor de behandeling van infecties);
-
estramustin (gebruikt bij de behandeling van kanker);
-
een geneesmiddel voor de behandeling van jicht (allopurinol);
-
een geneesmiddel voor de behandeling van een onregelmatige hartslag (bijv. procaïnamide);
-
vaatverwijdende middelen zoals nitraten (producten waardoor de bloedvaten worden verwijd, zoals nitroglycerine en andere nitraten);
-
bloedverdunnende middelen (bijv. heparine);
-
geneesmiddelen voor de behandeling van lage bloeddruk, shock of astma (bijv. efedrine, noradrenaline of adrenaline);
-
goudzouten, vooral bij intraveneuze toediening (gebruikt om de symptomen van artritis te behandelen).
PAGINA 3
| BIJSLUITER
|
|
| Perindopril tert-butylamine Mylan 2 mg en 4 mg tabletten
|
RVG 108760, 108762
|
| Versie: Augustus 2022
|
|
De behandeling met Perindopril tert-butylamine Mylan kan door andere geneesmiddelen worden beïnvloed. Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen. Hierbij gaat het onder meer om:
-
angiotensine II-receptorantagonist (ARB) of aliskiren (zie ook de informatie in de rubrieken “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?” en “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”);
-
geneesmiddelen die meestal worden gebruikt voor de behandeling van diarree (racecadotril) of voor het voorkomen van afstoting van getransplanteerde organen (sirolimus, everolimus, temsirolimus en andere geneesmiddelen die behoren tot de klasse mTOR-remmers). Zie de rubriek “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”.
-
sacubitril/valsartan, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een type langdurig (chronisch) hartfalen bij volwassenen, zie ook rubriek “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?”.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden. Gewoonlijk zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van dit middel voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en in plaats daarvan een ander geneesmiddel voorschrijven. Dit middel wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens het begin van de zwangerschap. Het middel moet niet gebruikt worden als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor de baby kan hebben als u het in die periode gebruikt.
Borstvoeding
Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of hiermee wilt beginnen. Dit middel wordt afgeraden voor moeders die borstvoeding geven. Uw dokter kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven, met name als uw baby pas geboren is of te vroeg werd geboren.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit middel heeft geen effect op de alertheid, maar duizeligheid of zwakte tengevolge van lage bloeddruk kan bij bepaalde patiënten optreden. Als u hier last van heeft kan dit een nadelige invloed hebben op uw vaardigheid om een voertuig te besturen of een machine te bedienen.
Perindopril tert-butylamine Mylan bevat lactose
Perindopril tert-butylamine Mylan bevat lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
