Perindopril tert-butylamine Aurobindo 8 mg, tabletten

Perindopril tert-butylamine Aurobindo 8 mg, tabletten
Werkzame stof(fen)Perindopril
Toelatingslandnl
VergunninghouderAurobindo Pharma
ATC-codeC09AA04
Farmacologische groepenAce remmers, gewoon

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

Perindopril tert-butylamine Aurobindo is een angiotensineconverterende enzymremmer (ACE- remmer). Het effect van deze geneesmiddelen komt tot stand door middel van bloedvatverwijding, waardoor uw hart het bloed gemakkelijker door de bloedvaten kan pompen.

Perindopril tert-butylamine Aurobindo wordt gebruikt:

  • om hoge bloeddruk (hypertensie) te behandelen;
  • om het risico van hartproblemen, zoals een hartaanval, te voorkomen bij patiënten met stabiel coronair lijden (aandoening waarbij de bloedtoevoer naar het hart verminderd of geblokkeerd is) en die al een hartaanval hebben gehad en/of een operatie om de bloedtoevoer naar het hart te verbeteren door verwijding van de aanvoerende bloedvaten.

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

  • Als u allergisch (overgevoelig) bent voor perindopril, voor een andere ACE-remmer of voor één van de andere bestanddelen van Perindopril tert-butylamine Aurobindo;
  • Als u meer dan 3 maanden zwanger bent. (Het is ook beter Perindopril tert-butylamine Aurobindo te mijden in een vroeg stadium van de zwangerschap – zie rubriek zwangerschap).
  • Als u verschijnselen hebt gehad zoals piepende ademhaling, zwelling van het gezicht, de tong of de keel, hevige jeuk of ernstige huiduitslag bij een eerdere behandeling met een ACE-remmer of als u of een lid van uw familie deze verschijnselen in andere situaties heeft gehad (deze aandoening heet angiooedeem).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Raadpleeg uw arts voordat u Perindopril tert-butylamine Aurobindo inneemt als een van de volgende situaties op u van toepassing is:

  • als u een aortastenose heeft (vernauwing van de hoofdslagader die als eerste uit het hart ontspringt) of hypertrofische cardiomyopathie (een ziekte van de hartspier) of een nierarteriestenose (vernauwing van de slagader die de nier van bloed voorziet);
  • als u nog (een) andere hartaandoening(en) hebt;
  • als u een leveraandoening hebt;
  • als u nierproblemen hebt of hemodialysebehandeling ondergaat;
  • als u een vasculaire collageenziekte hebt (een bindweefselziekte), zoals systemische lupus erythematodes of sclerodermie;
  • als u suikerziekte hebt;
  • als u een zoutbeperkt dieet gebruikt of zoutvervangers inneemt die kalium bevatten;
  • als u binnenkort narcose krijgt en/of een grote operatie zult ondergaan;
  • als u binnenkort LDL-aferese zult ondergaan (dat wil zeggen het verwijderen van cholesterol uit uw bloed met behulp van een machine);
  • als u binnenkort een behandeling zult ondergaan waardoor u minder vatbaar wordt voor de effecten van een allergie voor bijen- of wespensteken;
  • als u kort geleden hebt gebraakt of diarree hebt gehad, of uitgedroogd bent;
  • als uw arts u heeft verteld dat u sommige suikers niet goed verdraagt.

U moet uw arts ervan op de hoogte brengen als u denkt zwanger te zijn (of gaat worden). Perindopril tert-butylamine Aurobindo is niet aan te raden in het begin van een zwangerschap en mag niet gebruikt worden indien u meer dan 3 maanden zwanger bent aangezien het ernstig letsel bij uw baby kan veroorzaken indien het in dat stadium van de zwangerschap gebruikt wordt (zie rubriek zwangerschap).

Perindopril tert-butylamine Aurobindo wordt niet aangeraden voor het gebruik bij kinderen en adolescenten.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Perindopril tert-butylamine Aurobindo nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Het effect van de behandeling met Perindopril tert-butylamine Aurobindo kan beïnvloed worden door andere geneesmiddelen, zoals:

  • andere geneesmiddelen ter behandeling van hoge bloeddruk, bijvoorbeeld plasmiddelen (geneesmiddelen die een vermeerdering geven van de hoeveelheid urine die de nieren produceren);
  • kaliumsparende plasmiddelen (spironolacton, triamtereen, amiloride), kaliumsupplementen of kaliumbevattende zoutvervangers;
  • lithium voor manie of depressie;
  • ontstekingsremmende pijnstillers (niet-steroïdale antiflogistica, bijv. ibuprofen) tegen pijn, of hoge dosis aspirine;
  • geneesmiddelen ter behandeling van suikerziekte (zoals insuline of metformine);
  • geneesmiddelen ter behandeling van psychische aandoeningen zoals depressie, angst, schizofrenie enz. (bijv. tricyclische antidepressiva, antipsychotica);
  • immunosuppressiva (geneesmiddelen die het afweersysteem van het lichaam verzwakken) die gebruikt worden bij de behandeling van auto-immuunziekten of na een transplantatie (bijv. ciclosporine);
  • allopurinol (voor de behandeling van jicht);
  • procaïnamide (voor de behandeling van een onregelmatige hartslag);
  • vaatverwijdende middelen, waaronder nitraten;
  • heparine (bloedverdunnende middelen);
  • geneesmiddelen voor de behandeling van lage bloeddruk, shock of astma (bijv. efedrine, noradrenaline of adrenaline).

Waarop moet u letten met eten en drinken?

Het verdient de voorkeur om Perindopril tert-butylamine Aurobindo voor de maaltijd in te nemen.

Zwangerschap en borstvoeding

Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.

Zwangerschap

U moet uw arts ervan op de hoogte brengen als u denkt zwanger te zijn (of te gaan worden). Normaal gesproken zal uw arts u adviseren te stoppen met het innemen van Perindopril tert-butylamine Aurobindo voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en zal hij u adviseren een ander geneesmiddel te nemen in plaats van Perindopril tert-butylamine Aurobindo. Perindopril tert- butylamine Aurobindo wordt niet aanbevolen in het begin van een zwangerschap en moet niet gebruikt worden als men meer dan 3 maanden zwanger is aangezien het ernstig letsel kan veroorzaken aan uw baby indien het gebruikt wordt na de derde maand van de zwangerschap.

Borstvoeding

U moet uw arts ervan op de hoogte brengen als u borstvoeding geeft of als u begint met het geven van borstvoeding. Perindopril tert-butylamine Aurobindo wordt niet aanbevolen aan moeders die borstvoeding geven en uw arts kan een andere behandeling kiezen voor u indien u wenst borstvoeding te geven, met name als uw baby pasgeboren is of te vroeg is geboren.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Perindopril tert-butylamine Aurobindo heeft doorgaans geen effect op de opmerkzaamheid, maar duizeligheid of zwakte tengevolge van lage bloeddruk kan bij bepaalde patiënten optreden. Houd er rekening mee dat u meer gevaar loopt bij het gebruiken van machines en bij deelname aan het verkeer als u (één van) deze verschijnselen ervaart.

Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden

Perindopril tert-butylamine Aurobindo tabletten bevatten lactose. Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Hoe wordt het gebruikt?

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Neem uw tablet met een glas water in, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip, ’s morgens voor de maaltijd. Uw arts zal voor u de juiste dosis bepalen.

De gebruikelijke doseringen zijn:

Bij hoge bloeddruk: de gebruikelijke start- en onderhoudsdosis is eenmaal daags 4 mg. Na één maand kan de dosis zonodig verhoogd worden tot eenmaal daags 8 mg. 8 mg per dag is de aanbevolen maximumdosis bij hoge bloeddruk. Als u 65 jaar of ouder bent, is de gebruikelijke startdosis eenmaal daags 2 mg. Na een maand kan deze dosis verhoogd worden tot eenmaal daags 4 mg en vervolgens zonodig tot eenmaal daags 8 mg.

Stabiel coronair lijden: de gebruikelijke startdosis is eenmaal daags 4 mg. Na twee weken kan deze dosis verhoogd worden tot eenmaal daags 8 mg, de aanbevolen maximumdosis voor deze indicatie. Als u 65 jaar of ouder bent, is de gebruikelijke startdosis eenmaal daags 2 mg. Na een week kan deze dosis worden verhoogd tot eenmaal daags 4 mg en de week daarna tot eenmaal daags 8 mg.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Neem contact op met de dichtstbijzijnde afdeling spoedeisende hulp als u teveel tabletten hebt ingenomen, of raadpleeg uw arts onmiddellijk. Het meest waarschijnlijke effect dat bij overdosering optreedt, is lage bloeddruk waardoor u zich misschien duizelig of zwak voelt. Als dit gebeurt, kan het helpen als u gaat liggen met de benen omhoog.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

Het is belangrijk om uw medicijn elke dag in te nemen, omdat een regelmatige behandeling het beste resultaat geeft. Als u echter een dosis Perindopril tert-butylamine Aurobindo bent vergeten, kunt u het beste de volgende dosis op het gewone tijdstip innemen. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit middel

Behandeling met Perindopril tert-butylamine Aurobindo is meestal voor de rest van het leven noodzakelijk; raadpleeg uw arts als u wilt stoppen met deze behandeling.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan Perindopril tert-butylamine Aurobindo bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

In het geval u een van de volgende bijwerkingen waarneemt, stop dan onmiddellijk met het innemen van het geneesmiddel en neem direct contact op met uw arts:

  • zwelling van het gezicht, lippen, mond, tong of keel, ademhalingsmoeilijkheden;
  • ernstige duizeligheid of flauwvallen;
  • ongebruikelijk snelle of onregelmatige hartslag.

De volgende bijwerkingen kunnen optreden, gerangschikt naar afnemende frequentie:

  • Vaak (treden op bij minder dan 1 op de 10 patiënten, maar bij meer dan 1 op de 100 patiënten): hoofdpijn, duizeligheid, draaierigheid, tintelingen, stoornissen van het gezichtsvermogen, tinnitus (oorsuizen), licht gevoel in het hoofd door een lage bloeddruk, hoesten, kortademigheid, maag- darmklachten (misselijkheid, braken, buikpijn, smaakstoornissen, opgeblazen gevoel (dyspepsie) of spijsverteringsstoornissen, diarree, verstopping), allergische reacties (zoals huiduitslag, jeuk), spierkrampen, gevoel van zwakte;
  • Soms (treden op bij minder dan 1 op de 100 patiënten, maar bij meer dan 1 op de 1000 patiënten): stemmingswisselingen, slaapstoornissen, bronchospasme (benauwdheid op de borst, piepende ademhaling en kortademigheid), droge mond, angio-oedeem (symptomen zoals piepende ademhaling, zwelling van het gezicht, tong of keel, hevige jeuk of ernstige huiduitslag), nierproblemen, impotentie, zweten;
  • Zeer zelden (treden op bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten): verwardheid, klachten berustend op stoornissen van het hart en/of de bloedvaten (onregelmatige hartslag, angina (hartkramp), hartaanval en beroerte), eosinofielenpneumonie (een zeldzame vorm van longontsteking), rinitis (loopneus of verstopte neus), huiduitslag met rode, (vochtige) onregelmatige vlekken (erythema multiforme), aandoeningen van het bloed, de alvleesklier of de lever.
  • In het geval van diabetespatiënten kan hypoglykemie (zeer lage bloedsuikerspiegel) optreden.
  • Vasculitis (ontsteking van bloedvaten) is gemeld.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Hoe moet het worden bewaard?

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht en licht. Bewaren beneden 25°C

Gebruik binnen 60 dagen na eerste opening van het aluminium zakje. Het aluminum zakje bevat een droogmiddel, het droogmiddel niet inslikken

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos achter EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilsnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu.

Verdere informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

  • De werkzame stof in dit middel is perindopril tert-butylamine. Iedere tablet bevat 8 mg perindopril tert-butylamine, overeenkomend met 6,676 mg perindopril.
  • De andere stoffen in dit middel zijn lactose anhydraat, microkristallijne cellulose (E460), colloïdaal siliciumdioxide (E551) en magnesiumstearaat (E572).

Hoe ziet Perindopril tert-butylamine Aurobindo eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Wit tot gebroken wit gekleurde, biconvex ronde, ongecoate tabletten met debossing "D" aan de ene kant en "5" & "9" aan weerszijden van de breuk lijn op een andere zijde. De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.

Perindopril tert-butylamine Aurobindo zijn beschikbaar in blisterverpakkingen met 28, 30, 56, 60, 84, 90, 112 en 120 tabletten.

De blisters zijn verpakt in een foliezakje waarin tevens een droogmiddelpatroon is bijgesloten. Elk foliezakje bevat 28 of 30 tabletten. Slik het droogmiddelpatroon niet door.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

Aurobindo Pharma B.V

Molenvliet 103, 3335LH Zwijndrecht

Nederland

Fabrikant:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

In het register ingeschreven onder:

Perindopril tert-butylamine Aurobindo 8 mg, tabletten: RVG 105836

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Frankrijk: Perindopril Aurobindo 8 mg, comprime sécable
Malta: Perindopril Aurobindo 8 mg Tablets
Nederland Perindopril tert-butylamine Aurobindo 8 mg, tabletten
Polen Perindopril Aurobindo
Spanje Perindopril Aurobindo 8 mg comprimidos
Verenigd Koninkrijk Perindopril 8 mg tablets

Deze bijsluiter is goedgekeurd in juni 2012.

Laatst bijgewerkt op 03.07.2022

Meer medicijnen met dezelfde werkzame stof

De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Perindopril. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor Perindopril tert-butylamine Aurobindo 8 mg, tabletten

Medicijn
Vergunninghouder
Les Laboratoires Servier

Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio