Perindopril tert-butylamine Apotex 4 mg, tabletten

Perindopril tert-butylamine Apotex 4 mg, tabletten
Werkzame stof(fen)Perindopril
Toelatingslandnl
VergunninghouderApotex
ATC-codeC09AA04
Farmacologische groepenAce remmers, gewoon

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

Perindopril behoort tot de groep van zogenaamde angiotensine converterend-enzym (ACE)-remmers. Deze maken de bloedvaten wijder, waardoor het hart gemakkelijker bloed door het lichaam kan pompen.

Perindopril tert-butylamine Apotex wordt gebruikt:

  • bij behandeling van een verhoogde bloeddruk (hypertensie)
  • bij de behandeling van symptomatisch hartfalen (een situatie waarbij het hart niet in staat is om voldoende bloed te pompen om aan de behoefte van het lichaam te voldoen)
  • ter vermindering van het risico op hartaandoeningen, zoals hartaanval, bij patiënten met stabiele coronaire slagaderziekte (een situatie waarbij het bloed aanbod naar het hart verminderd of belemmerd wordt) en die reeds een hartaanval en/of een operatie om het bloed aanbod naar het hart te vergroten door vaatverwijding hebben ondergaan.

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

Neem Perindopril tert-butylamine Apotex niet in

  • wanneer u allergisch (overgevoelig) bent voor perindopril, of voor een van de andere bestanddelen van Perindopril tert-butylamine Apotex (zie rubriek 6 “Aanvullende informatie”).
  • wanneer u in het verleden last hebt gehad van een overgevoeligheidsreactie met verschijnselen zoals benauwdheid, zwelling van het gezicht, de tong of de keel, sterke jeuk, rode huid, flauwvallen of duizeligheid. Indien u deze verschijnselen in het verleden heeft gehad terwijl u een ACE-remmer gebruikte, of op een ander moment, kan dit wijzen op angio-oedeem. In dat geval mag u Perindopril tert-butylamine Apotex niet innemen.
  • als u meer dan 3 maanden zwanger bent. (Het is ook beter om Perindopril tert-butylamine Apotex aan het begin van de zwangerschap te vermijden – zie ook ‘zwangerschap’).

Als het bovenstaande op u van toepassing is vertel het dan aan uw arts en neem Perindopril tert- butylamine Apotex niet in.

Wees extra voorzichtig met Perindopril tert-butylamine Apotex

U dient, vóórdat u Perindopril tert-butylamine Apotex gaat gebruiken, in de volgende gevallen uw arts op de hoogte te stellen:

  • als u een vernauwing van de hartkleppen (aorta of mitraal stenose), of een vergrote hartspier (hypertrofische cardiomyopathie) heeft, of als de slagader die de nieren van bloed voorziet vernauwd is (stenose van de nierslagader)
  • als u een andere nier-, lever- of hartziekte heeft, of als uw nieren gedialyseerd worden
  • als u suikerziekte (diabetes) heeft, die niet goed ingesteld is
  • als u een zoutarm dieet moet volgen, of kaliumhoudende zoutvervangers gebruikt
  • als u lijdt aan een bindweefselziekte zoals systemische lupus erythematosus (SLE) of scleroderma.

Als u al Perindopril tert-butylamine Apotex gebruikt, dient u in de volgende gevallen uw arts of apotheker op de hoogte te stellen:

  • als u een operatie moet ondergaan of onder narcose moet worden gebracht
  • als u onlangs last hebt gehad van braken of diarree
  • als u behandeld gaat worden voor een allergie tegen bijen- of wespensteken
  • als bij u cholesterol uit het lichaam gaat worden verwijderd met behulp van een apparaat (LDL- aferese)

Vertel het uw arts als een van bovengenoemde situaties in het verleden op u van toepassing is geweest.

Vertel het uw als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden. Het gebruik van Perindopril tert-butylamine Apotex wordt niet aanbevolen tijdens het begin van de zwangerschap en dient niet te worden gebruikt als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor de baby kan hebben bij gebruik in deze zwangerschapsfase (zie ook ‘zwangerschap’).

Inname met andere geneesmiddelen

Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen. Vóórdat u Perindopril tert- butylamine Apotex gaat gebruiken moet u uw arts op de hoogte stellen als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

  • andere geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk, inclusief plasmiddelen (diuretica)
  • plasmiddelen (diuretica) die het kaliumgehalte in uw bloed kunnen beïnvloeden, zoals spironolacton, triamtereen of amiloride
  • geneesmiddelen om het kaliumgehalte te verhogen (zoals kaliumtabletten)
  • heparine (om uw bloed te verdunnen) kan ook het kaliumgehalte verhogen
  • geneesmiddelen voor de behandeling van suikerziekte (insuline of tabletten)
  • lithium, een geneesmiddel voor de behandeling van een manie ((perioden van overdreven) opgewektheid gepaard gaande met het hebben van veel energie) of depressie ((ernstige) neerslachtigheid)
  • geneesmiddelen voor de behandeling van geestesziekten zoals ernstige neerslachtigheid (depressie), angstaanvallen, en aandoeningen die gepaard gaan met waanideeën en/of hallucinaties (schizofrenie of psychosen)
  • allopurinol, ter behandeling van jicht
  • geneesmiddelen die de immuunreactie van het lichaam verminderen (immunosuppressiva), zoals bij reumatoïde artritis, of na het ondergaan van een transplantatie
  • procaïnamide, ter behandeling van onregelmatige hartslag
  • pijnstillers (NSAID's, zoals ibuprofen en diclofenac), inclusief aspirine als u dit als pijnstiller gebruikt
  • geneesmiddelen voor de behandeling van lage bloeddruk, shock of astma (efedrine, noradrenaline of adrenaline)
  • geneesmiddelen die de bloedvaten wijder maken (vaatverwijders, zoals nitraten).

Indien u twijfelt wat dit voor geneesmiddelen zijn informeer daar dan naar bij uw arts. Vertel het uw arts ook als u een van deze geneesmiddelen onlangs heeft gebruikt, maar momenteel niet meer.

Inname van Perindopril tert-butylamine Apotex met voedsel en drank

Als u alcohol drinkt tijdens het gebruik van Perindopril tert-butylamine Apotex, kunt u zich duizelig of licht in het hoofd voelen. Overleg met uw arts of u alcohol kunt drinken wanneer u dit geneesmiddel gebruikt.

Neem Perindopril tert-butylamine Apotex ’s ochtends in, vóór het ontbijt.

Zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap

Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden. Gewoonlijk zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van Perindopril tert-butylamine Apotex voor u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en in plaats van Perindopril tert-butylamine Apotex een ander geneesmiddel te gebruiken. Perindopril tert-butylamine Apotex wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens het begin van de zwangerschap en dient niet te worden gebruikt als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor de baby kan hebben bij gebruik vanaf een zwangerschapsduur van drie maanden.

Borstvoeding

Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of hiermee wilt beginnen. Perindopril tert-butylamine Apotex wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven. Uw dokter kan tot een andere behandeling voor u besluiten als u borstvoeding wilt geven, met name als uw baby pas geboren is of te vroeg is geboren.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Wanneer u Perindopril tert-butylamine Apotex gebruikt kunt u zich duizelig of licht in het hoofd voelen. Als dat het geval is mag u geen voertuigen besturen of machines bedienen, en dient u dit met uw arts te bespreken.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Perindopril tert-butylamine Apotex

De tabletten bevatten lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Informatie voor bepaalde groepen patiënten

Perindopril tert-butylamine Apotex tabletten mogen niet aan kinderen worden toegediend.

Hoe wordt het gebruikt?

Uw arts zal bepalen met welke hoeveelheid perindopril u de behandeling moet beginnen. Deze hoeveelheid kan later worden verhoogd, afhankelijk van uw conditie en van welke andere geneesmiddelen u gebruikt. Volg bij het innemen van Perindopril tert-butylamine Apotex nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker. Verander niet de hoeveelheid die u moet innemen, tenzij uw arts u heeft verteld dat te doen. Perindopril kan worden gebruikt als enige medicatie, maar ook in combinatie van andere geneesmiddelen om de bloeddruk te verlagen.

  • Neem Perindopril tert-butylamine Apotex alleen in via de mond.
  • Doe dit ’s ochtends, vóór het ontbijt.
  • U kunt de tablet(ten) het beste innemen met een glas water, en elke dag op hetzelfde tijdstip.

De gebruikelijke dosering is:

Hoge bloeddruk

  • 4 mg per dag
  • na een maand kan dit door uw arts worden verhoogd tot 8 mg per dag. 8 mg per dag is de hoogste dosering die normaal wordt gebruikt.

Voor ouderen met hoge bloeddruk zijn de dagelijkse hoeveelheden

  • 2 mg per dag
  • na een maand kan dit door uw arts worden verhoogd tot 4 mg per dag. 8 mg per dag is de hoogste dosering die wordt gebruikt.

Indien u ook plasmiddelen (diuretica) gebruikt:

  • het is mogelijk dat uw arts u hiermee laat stoppen 2 tot 3 dagen voor u start met het gebruik van Perindopril tert-butylamine Apotex. Dit is om te voorkomen dat uw bloeddruk te sterk daalt.
  • indien nodig kunt u weer beginnen met het gebruik van plasmiddelen nadat u bent begonnen met het innemen van Perindopril tert-butylamine Apotex.
  • als het niet mogelijk is dat u stopt met het innemen van de plasmiddelen, is het ook mogelijk

dat u begint met 2 mg perindopril per dag.

Uw arts of apotheker zal u precies vertellen wat u moet doen.

Uw arts kan u met 2 mg perindopril laten beginnen:

  • als uw bloeddruk erg hoog is
  • als u niet genoeg vocht in uw lichaam heeft (bij uitdroging)
  • als u een laag zoutgehalte heeft in uw bloed
  • als u een verzwakt hart heeft, waardoor het moeite heeft om het bloed rond te pompen (decompensatio cordis)
  • als u verhoogde bloeddruk heeft doordat de bloedvaten naar de nieren zijn vernauwd.

Bij hartfalen

  • beginnen met 2 mg per dag
  • na twee weken kan dit door uw arts worden verhoogd tot 4 mg per dag.

Bij stabiele coronaire slagaderziekte

  • de gebruikelijke hoeveelheid aan het begin van de behandeling is 4 mg per dag
  • na twee weken kan dit door uw arts worden verhoogd tot 8 mg per dag.

Bij oudere patiënten met stabiele coronaire slagaderziekte

  • 2 mg per dag
  • na een week kan dit door uw arts worden verhoogd tot 4 mg per dag.
  • na nog een week kan dit door uw arts worden verhoogd tot 8 mg per dag. Dit is de hoogste hoeveelheid die wordt gebruikt.

Wat u moet doen als u meer van Perindopril tert-butylamine Apotex heeft ingenomen dan u zou mogen

Meld dit onmiddellijk aan een arts of apotheker.

De volgende verschijnselen kunnen optreden:

Lage bloeddruk, shock, nierproblemen, versnelde ademhaling, versnelde hartslag, onregelmatige hartslag (hartkloppingen), vertraagde hartslag, duizelig of angstig gevoel, hoesten.

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Perindopril tert-butylamine Apotex in te nemen

Het is belangrijk dat u dit geneesmiddel elke dag inneemt. Mocht u vergeten zijn om uw tablet(ten) op tijd in te nemen, doe dit dan alsnog zodra u er aan denkt. Neem daarna de volgende dag de gebruikelijke hoeveelheid. Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.

Als u stopt met het innemen van Perindopril tert-butylamine Apotex

Stop niet met het innemen van Perindopril tert-butylamine Apotex zonder overleg met uw arts. Geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk of hartfalen zult u normaal gesproken de rest van uw leven moeten blijven gebruiken. Als u stopt met het innemen van Perindopril tert- butylamine Apotex kan uw gezondheid verslechteren.

Als u nog vragen heeft over het innemen van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals alle geneesmiddelen kan Perindopril tert-butylamine Apotex bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

Als een van de volgende verschijnselen optreedt stop dan met het innemen van de tabletten en neem onmiddellijk contact op met uw arts:

  • opzwellen van het gezicht, de lippen, mond, tong of keel
  • problemen met de ademhaling
  • duizelig gevoel of flauwvallen
  • zeer snelle of onregelmatige hartslag

Dit zijn verschijnselen van een zeer zeldzame maar ernstige reactie die angio-oedeem wordt genoemd. Deze kan optreden bij alle geneesmiddelen uit deze groep (ACE-remmers). Het is noodzakelijk dat u dan onmiddellijk wordt behandeld, meestal in het ziekenhuis.

Vaak (optredend bij minder dan 1 op de 10 personen):

  • hoesten, kortademigheid
  • neiging tot flauwvallen als gevolg van verlaagde bloeddruk (met name aan het begin van de behandeling met Perindopril tert-butylamine Apotex of wanneer de dosis wordt verhoogd, of als u tegelijk ook plasmiddelen gebruikt)
  • hoofdpijn, duizeligheid, vermoeidheid, duizeligheid met een tollend gevoel (vertigo), tintelend gevoel, spierkrampen, wazig zien, oogpijn, oorsuizen (tinnitus)
  • misselijkheid, maagpijn, oprispingen, verandering in smaak, diarree, verstopping
  • rode vlekken op de huid, jeuk

Soms (optredend bij minder dan 1 op de 100 personen):

  • gemoedsveranderingen, slaapstoornissen
  • beklemmend gevoel op de borst, piepende ademhaling en kortademigheid (bronchospasme)
  • droge mond
  • nierproblemen
  • erectiestoornis
  • overmatige transpiratie
  • piepende ademhaling, opzwellen van gezicht, tong of keel, extreme jeuk, rode vlekken op de huid, duizelig gevoel of flauwvallen (angio-oedeem)

Zeer zelden (optredend bij minder dan 1 op de 10.000 personen):

  • verwardheid
  • ongelijkmatige hartslag, pijn op de borst zoals bij angina, hartaanval en beroerte (deze zijn voorgekomen bij patiënten met lage bloeddruk die ACE-remmers gebruikten)
  • longontsteking (eosinofiele pneumonie), verstopte neus of loopneus (rhinitis)
  • ontsteking aan de alvleesklier (pancreatitis)
  • ontsteking aan de lever (hepatitis)
  • huidreacties lijkend op overgevoeligheid (erythema multiforme)
  • veranderingen in de samenstelling van het bloed. Uw arts kan bloedonderzoek laten doen om dit te controleren.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Hoe moet het worden bewaard?

Houd het geneesmiddel buiten het bereik en zicht van kinderen.

Bewaren beneden 25°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.

Gebruik Perindopril tert-butylamine Apotex niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos na Exp.. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Verdere informatie

Wat bevat Perindopril tert-butylamine Apotex

  • Het werkzame bestanddeel is perindopril tert-butylamine. De tabletten bevatten respectievelijk 2, 4 of 8 mg perindopril ter-butylamine.
  • De andere bestanddelen zijn watervrij lactose en magnesiumstearaat.

Hoe ziet Perindopril tert-butylamine Apotex er uit en wat is de inhoud van de verpakking

  • Perindopril tert-butylamine Apotex 2 mg tabletten zijn witte, ronde tabletten, voorzien van de inscriptie “APO” aan de ene zijde en “PE2” aan de andere zijde.
  • Perindopril tert-butylamine Apotex 4 mg tabletten zijn witte, capsulevormige tabletten, voorzien van de inscriptie “APO” aan de ene zijde, en aan de andere zijde “PE” en “4” aan weerszijden van de breukstreep. De tabletten kunnen verdeeld worden in gelijke helften.
  • Perindopril tert-butylamine Apotex 8 mg tabletten zijn witte, capsulevormige tabletten, voorzien van de inscriptie “APO” aan de ene zijde, en aan de andere zijde “PE” en “8” aan weerszijden van de breukstreep. De tabletten kunnen verdeeld worden in gelijke helften.

Elke sterkte van Perindopril tert-butylamine Apotex tabletten is verkrijgbaar in doosjes met 4, 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, 120 of 500 tabletten.

Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Registratiehouder en fabrikant

Registatiehouder

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden

Nederland

Fabrikant

Apotex Nederland BV

Archimedesweg 2

2333 CN Leiden

Nederland

Voor informatie: Apotex Nederland BV Postbus 408

2300 AK Leiden Nederland

Tel.nr.: 071 524 3100

Inschrijving in het Register:

Perindopril tert-butylamine Apotex 2 mg tabletten zijn ingeschreven in het Register onder RVG 35199. Perindopril tert-butylamine Apotex 4 mg tabletten zijn ingeschreven in het Register onder RVG 35200. Perindopril tert-butylamine Apotex 8 mg tabletten zijn ingeschreven in het Register onder RVG 35201.

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in december 2009.

Laatst bijgewerkt op 24.08.2023

Meer medicijnen met dezelfde werkzame stof

De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Perindopril. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor Perindopril tert-butylamine Apotex 4 mg, tabletten

Medicijn
Vergunninghouder
Les Laboratoires Servier

Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio