Acelisino comp. mite - Tabletten

Abbildung Acelisino comp. mite - Tabletten
Wirkstoff(e) Lisinopril Hydrochlorothiazid (HCT)
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller G.L. Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 19.02.2004
ATC Code C09BA03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe ACE-Hemmer, Kombinationen

Zulassungsinhaber

G.L. Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Acelisino comp. ist ein Kombinationspräparat aus zwei Wirkstoffen, Lisinopril und Hydrochlorothiazid.

Lisinopril ist ein blutdrucksenkendes Mittel (Antihypertensivum). Es gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten ACE-Hemmer (Angiotensin-Converting-Enzym- Hemmer).

Lisinopril bewirkt eine Erweiterung der Blutgefäße. Dies hilft zum einen den Blutdruck zu senken, und zum anderen hilft es Ihrem Herz Blut in alle Körperregionen zu pumpen.

Hydrochlorothiazid ist ein entw√§sserndes Mittel aus der Gruppe der sogenannten Thiazid- Diuretika. Es wirkt, indem es die Fl√ľssigkeitsausscheidung (Urinausscheidung) erh√∂ht und dadurch den Blutdruck senkt.

Acelisino comp. wird zur Behandlung von Bluthochdruck verwendet. Die beiden Wirkstoffe erg√§nzen einander bei der Senkung des Blutdrucks und werden dann gemeinsam eingesetzt, wenn die Behandlung mit nur einem Wirkstoff nicht das gew√ľnschte Ergebnis erzielt.

Ein hoher Blutdruck vergr√∂√üert die Belastung f√ľr Herz und Arterien. Unbehandelt kann dies die Blutgef√§√üe von Gehirn, Herz und Nieren sch√§digen. Dies kann zu Schlaganfall, Herz- oder Nierenversagen f√ľhren. Ein hoher Blutdruck erh√∂ht das Risiko f√ľr einen Herzinfarkt. Die Senkung Ihres Blutdrucks auf Normalwerte verringert das Risiko, eine dieser Erkrankungen zu erleiden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Acelisino comp. darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Lisinopril, Hydrochlorothiazid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie allergisch gegen andere ACE-Hemmer oder Thiazide (Entw√§sserungsmittel) sind.
  • wenn Sie allergisch gegen Sulfonamide (bestimmte Antibiotika) sind. (Es besteht die M√∂glichkeit einer allergischen Reaktion auf Acelisino comp., einer sogenannten ‚ÄěKreuzreaktion‚Äú).
  • wenn nach Einnahme eines ACE-Hemmers schon einmal ein sogenanntes Angio√∂dem aufgetreten ist. Zu den Anzeichen geh√∂ren Juckreiz, Nesselausschlag (Urtikaria), rote Flecken an H√§nden, F√ľ√üen und Hals, Schwellungen um die Augen und Lippen, Schwellungen des Rachens und der Zunge, erhebliche Atem- und Schluckbeschwerden.
  • wenn Sie an einem angeborenen Angio√∂dem leiden bzw. wenn dessen Ursache nicht bekannt ist.
  • bei fehlender Harnproduktion.
  • bei schwerer Nierenerkrankung.
  • wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
  • bei Verengung der Herzklappen der linken Herzkammer bzw. anderen Ausflussbehinderungen der linken Herzkammer, wenn diese bereits die Kreislauffunktion beeintr√§chtigen.
  • wenn Sie l√§nger als 3 Monate schwanger sind. (Es ist auch besser, Acelisino comp. in der fr√ľhen Schwangerschaft zu vermeiden - siehe Abschnitt ‚ÄěSchwangerschaft und Stillzeit‚Äú).
  • wenn Sie stillen (siehe Abschnitt ‚ÄěSchwangerschaft und Stillzeit‚Äú)
  • wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschr√§nkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enth√§lt, behandelt werden.
  • wenn Sie Sacubitril/Valsartan, ein Arzneimittel zur Behandlung einer chronischen Herzschw√§che bei Erwachsenen, eingenommen haben oder einnehmen, weil sich dadurch das Risiko eines Angio√∂dems (schnelle Schwellung unter der Haut z.B. im Rachenbereich) erh√∂ht.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Acelisino comp. einnehmen,

  • wenn bei Ihnen in der Vergangenheit nach der Einnahme von Hydrochlorothiazid Atem- oder Lungenprobleme (einschlie√ülich Entz√ľndungen oder Fl√ľssigkeitsansammlungen in der Lunge) aufgetreten sind. Falls Sie nach der Einnahme von Acelisino comp. schwere Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden entwickeln, suchen Sie sofort einen Arzt auf.
  • zu Beginn der Einnahme von Acelisino comp. oder bei Dosis√§nderung. (Einige Menschen reagieren auf die erste Einnahme oder bei einer Dosissteigerung mit Benommenheit, Schw√§chegef√ľhl, √úbelkeit oder Ohnmacht.)wenn Sie eine Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung haben.
  • wenn Sie eine H√§modialyse ben√∂tigen oder vor Kurzem eine Nierentransplantation hatten.
  • wenn Sie an einer Verengung der Nierenarterie leiden.
  • wenn Sie an Durchblutungsst√∂rungen des Gehirns leiden.
  • wenn Sie √ľber l√§ngere Zeit gro√üe Mengen an K√∂rpersalzen oder -fl√ľssigkeiten verloren haben (durch Erbrechen, Durchfall, au√üergew√∂hnlich starkes Schwitzen, eine salzarme Di√§t oder die Einnahme von Diuretika (Entw√§sserungstabletten)).
  • wenn Sie einen hohen Kaliumspiegel im Blut haben (ergibt sich aus den Blutwerten).
  • wenn Ihre Allergie, z.B. gegen Bienen- oder Wespenstiche, behandelt werden soll (Hyposensibilisierung).
  • wenn Sie Diabetiker sind, Gicht haben oder Ihre Cholesterin- oder Fettwerte im Blut hoch sind.
  • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
    • einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (diese werden auch als Sartane bezeichnet, z.B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben,
    • Aliskiren.
  • wenn Sie Hautkrebs haben oder hatten.
    √úberpr√ľfen Sie Ihre Haut regelm√§√üig auf neue L√§sionen und melden Sie unverz√ľglich Ihrem Arzt, wenn Sie w√§hrend der Behandlung eine unerwartete Hautl√§sion entwickeln. Die Behandlung mit Hydrochlorothiazid, insbesondere eine hochdosierte Langzeitanwendung, kann das Risiko einiger Arten von Haut- und Lippenkrebs (wei√üer Hautkrebs) erh√∂hen.
    Vermeiden Sie möglichst Sonneneinstrahlung und UV-Strahlen oder verwenden Sie einen angemessenen Sonnenschutz, solange Sie Acelisino comp. einnehmen.
    Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z.B. Kalium) in Ihrem Blut in regelm√§√üigen Abst√§nden √ľberpr√ľfen.
    Siehe auch Abschnitt ‚ÄěAcelisino comp. darf nicht eingenommen werden‚Äú.
  • wenn Sie schwarze Hautfarbe haben, da ACE-Hemmer bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe eine geringere blutdrucksenkende Wirkung haben k√∂nnen und h√§ufiger so genannte Angio√∂deme (pl√∂tzliches Anschwellen von Lippen, Gesicht und Hals (gelegentlich auch von H√§nden und F√ľ√üen), Schluckbeschwerden, Hautquaddeln und Atemnot, pfeifender Atmung oder Heiserkeit) verursachen k√∂nnen.
  • wenn sich unter Behandlung mit Acelisino comp. das Blutbild (die Anzahl der wei√üen und roten Blutk√∂rperchen oder der Blutpl√§ttchen) ver√§ndert.
  • wenn ein hartn√§ckiger trockener Reizhusten auftritt.
  • wenn Sie in Verbindung mit einer Operation oder beim Zahnarzt ein Bet√§ubungsmittel erhalten sollen. Sie m√ľssen Ihre Behandlung mit Acelisino comp. m√∂glicherweise einen Tag vorher unterbrechen. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
  • wenn Sie einen erniedrigten Kalium-, Natrium-, Magnesium-, Calcium- oder Chloridspiegel im Blut haben (ergibt sich aus den Blutwerten und kann zu Schw√§chegef√ľhl, Muskelkr√§mpfen, M√ľdigkeit, Herzjagen und sonstigen Beschwerden f√ľhren).
  • wenn sie zu Schilddr√ľsenfunktionstests gehen m√ľssen.
  • wenn sie an √Ėdemen leiden.
  • wenn Sie an einer Kollagenose, wie Sklerodermie oder systemischem Lupus erythematodes leiden, da es die Empfindlichkeit der Haut gegen√ľber dem Sonnenlicht erh√∂hen kann.
  • wenn Sie eine Abnahme des Sehverm√∂gens oder Augenschmerzen feststellen. Dies k√∂nnen Anzeichen f√ľr eine Fl√ľssigkeitsansammlung in der Gef√§√üschicht des Auges (Aderhauterguss) oder ein Druckanstieg in Ihrem Auge sein und innerhalb von Stunden bis zu einer Woche nach Einnahme von Acelisino comp. auftreten.

Die Anwendung dieses Arzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren.

Geben Sie unbedingt Ihrem Arzt Bescheid, wenn Sie glauben, dass Sie schwanger sind (oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen). Acelisino comp. wird in der fr√ľhen Schwangerschaft nicht empfohlen, und es darf nicht eingenommen werden, wenn Sie l√§nger als 3 Monate schwanger sind, da es Ihrem Baby in dieser Phase schwere Sch√§den zuf√ľgen kann (siehe Abschnitt ‚ÄěSchwangerschaft und Stillzeit‚Äú).

Wenn einer der angef√ľhrten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), fragen Sie vor der Einnahme von Acelisino comp. Ihren Arzt.

Zu Beginn einer Behandlung und/oder bei Dosisänderungen können häufigere ärztliche Kontrolluntersuchungen erforderlich sein. Nehmen Sie diese Untersuchungen immer wahr, auch wenn Sie keine Beschwerden haben.

Wenn der Blutdruck zu stark abf√§llt, legen Sie sich flach hin. Falls Sie sich dann immer noch nicht besser f√ľhlen, informieren Sie einen Arzt. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls der Blutdruck insgesamt zu niedrig ist oder h√§ufig stark abf√§llt.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung von Acelisino comp. bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.

Einnahme von Acelisino comp. zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Dies trifft auch f√ľr Arzneimittel zu, die sie bereits vor l√§ngerer Zeit angewendet haben. Ihr Arzt muss unter Umst√§nden Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsma√ünahmen treffen.

Bei gleichzeitiger Einnahme von zwei oder mehreren Arzneimitteln, ist es möglich, dass sich die Wirkstoffe dieser Arzneimittel gegenseitig beeinflussen. Es kann erforderlich werden, die Dosis zu ändern, andere Vorsichtsmaßnahmen zu ergreifen oder in einigen Fällen die Anwendung eines Arzneimittels zu beenden. Teilen Sie daher Ihrem Arzt mit, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, kann das Risiko eines Angioödems erhöht sein:

  • Racecadotril, ein Arzneimittel zur Behandlung von Durchfall
  • Arzneimittel, die zur Verhinderung der Absto√üung von transplantierten Organen oder zur Krebsbehandlung eingesetzt werden (z.B. Temsirolimus, Sirolimus, Everolimus)
  • Vildagliptin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes
  • Sacubitril/Valsartan (ein Arzneimittel zur Behandlung einer chronischen Herz- schw√§che bei Erwachsenen) darf nicht gemeinsam eingenommen werden (siehe auch Abschnitt ‚ÄěAcelisino comp. darf nicht eingenommen werden‚Äú).

Kalium-Erg√§nzungsmittel (einschlie√ülich Salzersatzmittel), kaliumsparende Diuretika (z.B. Spironolacton, Triamteren, Amilorid) und andere Arzneimittel, die den Kaliumgehalt in Ihrem Blut erh√∂hen k√∂nnen (z.B. Trimethoprim und Cotrimoxazol zur Behandlung bakterieller Infekte; Ciclosporin, ein Arzneimittel zur Unterdr√ľckung des Immunsystems, um die Absto√üung transplantierter Organe zu verhindern; und Heparin, ein Arzneimittel zur Blutverd√ľnnung und Vermeidung von Blutgerinnseln)

Arzneimittel zur Senkung des Blutdrucks (z.B. Beta-Blocker oder Methyldopa) oder zur Blutgef√§√üerweiterung oder andere Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck (Antihypertensiva), z.B. Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren (siehe auch Abschnitte ‚ÄěAcelisino comp. darf nicht eingenommen werden‚Äú und ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú)

Arzneimittel gegen Depressionen oder andere psychische Erkrankungen (sog. Trizyklische Antidepressiva, Neuroleptika)

Betäubungsmittel, Narkosemittel, Arzneimittel gegen Schlaflosigkeit
Arzneimittel zur Behandlung von niedrigem Blutdruck, Schock, Herzversagen, Asthma oder Allergien wie Ephedrin, Noradrenalin oder Adrenalin
Ihr Arzt muss Ihren Blutdruck pr√ľfen.

Arzneimittel gegen Diabetes, wie blutzuckersenkende Arzneimittel zum Einnehmen und Insulin

Verstärkte Blutzuckersenkung durch Acelisino comp. ist möglich. Während der Einnahme von Acelisino comp. muss der Blutzuckerspiegel deshalb engmaschig kontrolliert werden.

Arzneimittel zur Behandlung der Gicht (zur Senkung der Harnsäurewerte im Blut), wie Probenecid, Sulfinpyrazon, Allopurinol

Lovastatin (zur Senkung des Cholesterinspiegels)

Procainamid (gegen Herzrhythmusstörungen)

Arzneimittel gegen Krebs (Chemotherapie), wie z.B. Cyclophosphamid, Methotrexat

Gold-Injektionen (z.B. Natriumaurothiomalat), zur Behandlung von rheumatischer Arthritis

Arzneimittel, die den Kaliumgehalt des Blutes vermindern k√∂nnen, wie Arzneimittel gegen Verstopfung, Diuretika (Entw√§sserungstabletten), Amphotericin B (gegen Pilzinfektionen), Carbenoxolon (zur Behandlung eines Magengeschw√ľrs), Penicillin (gegen Infektionen), ACTH (zur Pr√ľfung der ordnungsgem√§√üen Funktion der Nebennieren, Corticosteroide, Salicyls√§urederivate)

Steroidhaltige Arzneimittel gegen Entz√ľndungen, wie Prednisolon

Therapeutische Calcium und Vitamin D Präparate
Anticholinergika (z.B. Atropin, Biperiden)

Amantadin, Methyldopa (Parkinsonmedikamente)

Carbamazepin (gegen Epilepsien)

Jodhaltige Arzneimittel, die als Kontrastmittel bei einem Szintigramm oder einer Röntgen- untersuchung im Krankenhaus verwendet werden
Es besteht ein erh√∂htes Risiko f√ľr ein akutes Nierenversagen.

Herzglykoside (z.B. Digoxin, zur Stärkung der Herzleistung)

Colestyramin und Colestipol (zur Senkung der Blutfettwerte)

Arzneimittel zur Muskelentspannung (z.B. Tubocurarin)

Arzneimittel, die eine sog. ‚ÄúTorsade de pointes‚ÄĚ (eine gef√§hrliche Form von Herzrhythmus- st√∂rung) hervorrufen k√∂nnen
Das Risiko f√ľr Torsade de pointes ist bei niedrigem Kaliumspiegel im Blut erh√∂ht.

Sotalol (zur Behandlung von unregelmäßigem Herzschlag und hohem Blutdruck)

Lithium (gegen bestimmte Formen der Depression)

Acelisino comp. kann die Lithiumkonzentration im Blut erh√∂hen. Ihr Arzt muss die Lithium- konzentration deswegen sorgf√§ltig √ľberwachen.

Arzneimittel gegen Schmerzen und Entz√ľndungen (sog. nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR) wie Ibuprofen, Indometacin und Acetylsalicyls√§ure)

Labortests
Funktionspr√ľfung der Nebenschilddr√ľsen:

Ihr Arzt hat Acelisino comp. einige Tage davor abzusetzen, da Acelisino comp. die Testergebnisse verfälschen kann.

Bestimmung des Serumspiegels von proteingebundenem Jod:

Testergebnisse können durch Acelisino comp. verfälscht werden.

Einnahme von Acelisino comp. zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Acelisino comp. kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig von diesen eingenommen werden.

Vermeiden Sie Alkohol, bis Sie mit Ihrem Arzt dar√ľber gesprochen haben. Alkohol kann Ihren Blutdruck zus√§tzlich senken und/oder das Risiko f√ľr Schwindel und Ohnmachtsanf√§lle erh√∂hen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Ihr Arzt wird Ihnen normalerweise raten, die Einnahme von Acelisino comp. zu beenden wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel statt Acelisino comp. verschreiben. Acelisino comp. wird in der fr√ľhen Schwangerschaft nicht empfohlen, und es darf nicht eingenommen werden, wenn Sie l√§nger als 3 Monate schwanger sind, da es Ihrem Baby in dieser Phase schwere Sch√§den zuf√ľgen kann.

Stillzeit

Geben Sie Ihrem Arzt Bescheid, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen m√∂chten. Acelisino comp. wird f√ľr stillende M√ľtter nicht empfohlen. Ihr Arzt wird eine andere Behandlung f√ľr Sie ausw√§hlen, wenn Sie stillen m√∂chten, ganz besonders dann, wenn es sich um ein neugeborenes oder fr√ľhgeborenes Baby handelt.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Wie bei anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln, kann durch Blutdruckabfall, Schwindel, Benommenheit und Ohnmachtsanf√§lle die F√§higkeit zur aktiven Teilnahme am Stra√üenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeintr√§chtigt werden. Dies gilt in verst√§rktem Ma√üe bei Behandlungsbeginn, √Ąnderung der Dosis sowie im Zusammenwirken mit Alkohol. Ob das der Fall ist, h√§ngt von der individuellen Empfindlichkeit ab.

Wenn Sie davon betroffen sind, d√ľrfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Maschinen bedienen.

Acelisino comp. enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Personen mit hohem Blutdruck bemerken oft keine Anzeichen davon. Viele k√∂nnen sich v√∂llig gesund f√ľhlen. Das macht es umso wichtiger, dass Sie die Termine bei Ihrem Arzt einhalten, auch wenn Sie sich wohl f√ľhlen.

Ihr Arzt wird Ihnen genau sagen, wie viele Tabletten Acelisino comp. Sie einnehmen m√ľssen. Abh√§ngig von der Wirkung der Behandlung, kann Ihr Arzt eine h√∂here oder eine niedrigere Dosis verordnen.

  • Die empfohlene Dosis betr√§gt einmal t√§glich (vorzugsweise morgens): 1 Tablette Acelisino comp. mite.
  • √Ąndern Sie die Dosis nicht und beenden Sie die Behandlung nicht ohne R√ľcksprache mit Ihrem Arzt.
  • Das Arzneimittel wird jeden Tag zur selben Zeit, √ľblicherweise morgens, eingenommen.
  • Sie k√∂nnen Acelisino comp. mit oder ohne Nahrung einnehmen.
  • Nehmen Sie die Tabletten mit ausreichend Fl√ľssigkeit, z.B. 1 Glas Wasser, ein. Alkohol darf nicht verwendet werden.

Bei nicht ausreichender Wirkung kann die Dosis nach 2 Wochen gesteigert werden (dazu stehen auch Acelisino comp. forte-Tabletten zur Verf√ľgung).

Die empfohlene Tages-Maximaldosis liegt bei 1 Tablette Acelisino comp. forte (20 mg Lisinopril + 25 mg Hydrochlorothiazid) einmal täglich.

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt.

Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei stark eingeschr√§nkter Nierenfunktion d√ľrfen Sie Acelisino comp. nicht einnehmen.

Bei leicht und mittelgradig eingeschränkter Nierenfunktion ist die Dosis so gering wie möglich zu halten.

Anwendung bei √§lteren Patienten (√ľber 65 Jahren)

Bei √§lteren Patienten wird die Nierenfunktion vor Behandlungsbeginn √ľberpr√ľft und der Blutdruck sorgf√§ltig √ľberwacht werden. Besonders nach der ersten Dosis kann ein starker Blutdruckabfall auftreten.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Acelisino comp. wird f√ľr die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) nicht empfohlen, da f√ľr diese Altersgruppe keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.

Art der Anwendung

Die Tabletten k√∂nnen vor, w√§hrend oder nach den Mahlzeiten mit Fl√ľssigkeit eingenommen werden.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Acelisino comp. eingenommen haben als Sie sollten

Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme des n√§chstgelegenen Krankenhauses auf. Sie d√ľrfen nicht selbst zum Krankenhaus fahren. Bitten Sie eine andere Person darum oder rufen Sie einen Krankenwagen. Nehmen Sie die Packung des Arzneimittels mit, damit der behandelnde Arzt wei√ü, was Sie eingenommen haben.

Hinweise f√ľr den Arzt:

Informationen zur √úberdosierung finden Sie am Ende dieser Gebrauchsinformation.

Wenn Sie die Einnahme von Acelisino comp. vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt ein.

Wenn Sie die Einnahme von Acelisino comp. abbrechen

Setzen Sie bitte das Arzneimittel nicht pl√∂tzlich und ohne R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ab.

Bei Auftreten von Nebenwirkungen wird Ihr Arzt mit Ihnen besprechen, welche Gegenma√ünahmen es hierf√ľr gibt und ob andere Arzneimittel f√ľr die Behandlung in Frage kommen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

F√ľr die Bewertung der Nebenwirkungen werden die folgenden H√§ufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen

Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen

Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf und unterbrechen Sie die Einnahme von Acelisino comp.,

  • wenn Sie Anzeichen einer schweren √úberempfindlichkeitsreaktion auf Acelisino comp. bemerken, wie:
    • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge, Rachen oder Kehlkopf
    • Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
    • Juckreiz und Hautausschl√§ge
  • wenn schwere Hautreaktionen mit R√∂tung und blasiger Abhebung der Haut (‚ÄěSyndrom der verbr√ľhten Haut‚Äú) auftreten.

Andere Nebenwirkungen:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Schwindelgef√ľhl oder Benommenheit, vor allem beim pl√∂tzlichen Aufstehen oder Aufsetzen.
    Wenn der Blutdruck zu weit abf√§llt, legen Sie sich hin. Falls Sie sich dann immer noch nicht besser f√ľhlen, kann es sein, dass Sie √§rztliche Hilfe brauchen.
  • Ungew√∂hnliche Hautempfindungen wie Taubheit, Prickeln, Stechen, Brennen oder Kribbeln (Par√§sthesien)
  • Kopfschmerzen
  • Kurzzeitige Bewusstlosigkeit
  • Trockener Reizhusten
  • Durchfall, Erbrechen, √úbelkeit
  • Muskelkr√§mpfe
  • Nierenfunktionsst√∂rungen
  • Impotenz
  • M√ľdigkeit, allgemeine Schw√§che
  • Abfall von H√§moglobin (roter Blutfarbstoff) im Blut
  • Erh√∂hte Blutzuckerwerte
  • Erh√∂hte Harns√§urewerte im Blut/Verschlimmerung von Gicht
  • Erh√∂hte Blutfettwerte (Cholesterin und Triglyceride)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Speicheldr√ľsenentz√ľndung
  • Appetitlosigkeit
  • Durst
  • Stimmungsschwankungen, Depressionen, Schlafst√∂rungen, Beklemmungsgef√ľhl
  • St√∂rung des Geschmacksempfindens
  • Herzanfall (Herzinfarkt) oder Schlaganfall, der bei Hochrisikopatienten m√∂glicherweise infolge einer √ľberm√§√üigen Absenkung des Blutdrucks (Hypotonie) auftreten kann, Herzklopfen, beschleunigter oder unregelm√§√üiger Herzschlag, Brustschmerzen
  • Drehschwindel
  • Verf√§rbung von Fingern und Zehen infolge von Gef√§√ükr√§mpfen (Raynaud-Ph√§nomen)
  • Schnupfen
  • Bauchschmerzen, Verdauungsst√∂rungen, Mundtrockenheit, Reizmagen, Verstopfung
  • Hautausschlag, Juckreiz
  • Muskelschw√§che
  • Blutpl√§ttchenmangel
  • Erh√∂hte Kaliumwerte im Blut (durch Lisinopril-Anteil)
  • Erniedrigte Kaliumwerte im Blut (durch Hydrochlorothiazid-Anteil)
  • Erh√∂hung harnpflichtiger Substanzen im Blut (Harnstoff, Kreatinin) als Zeichen einer Nierenfunktionsst√∂rung
  • Erh√∂hte Leberwerte
  • Anstieg von Bilirubin (Abbauprodukt des roten Blutfarbstoffs) im Blut
  • Abfall von H√§matokrit (Anteil aller zellul√§ren Bestandteile am Blutvolumen) im Blut

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Syndrom der inad√§quaten ADH-Sekretion (SIADH). Hierbei kommt es zu einer √úberw√§sserung des K√∂rpers und einem Absinken des Natriumspiegels.
  • Geistige Verwirrtheit (Halluzinationen)
  • Rastlosigkeit
  • Geruchssinnst√∂rungen
  • Gelbsehen (Xanthopsie), zeitweiliges Verschwommensehen
  • Entz√ľndung der Blutgef√§√üe (Angiitis/Vaskulitis), die zum Absterben von Gewebe (Nekrose) f√ľhren kann
  • Atemnot, z.B. durch Entz√ľndungen in der Lunge (Pneumonitis) oder Schwellungen/ Wasseransammlung in der Lunge (Lungen√∂dem)
  • Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse (oft einhergehend mit schweren Bauchschmerzen, die bis zum R√ľcken ausstrahlen k√∂nnen)
  • √úberempfindlichkeitsreaktionen mit pl√∂tzlichen Schwellungen von Gesicht, Armen und Beinen, Lippen, Zunge, Z√§pfchen und/oder Rachen
  • √úberempfindlichkeit gegen Sonnenlicht (Photosensibilit√§t), Nesselfieber (Urtikaria), Haarausfall, Psoriasis (Hautkrankheit mit roten Flecken und Entz√ľndung der Haut)
  • Schwerwiegende, pl√∂tzliche allergische Reaktion mit Beschwerden wie Fieber, Blasenbildung auf der Haut und Absch√§len der Haut (toxische epidermale Nekrolyse)
  • Ur√§mie (ein durch Nierenversagen verursachter Vergiftungszustand mit Anreicherung von Harnstoff im Blut), akutes Nierenversagen, Blut im Urin - ein m√∂gliches Anzeichen f√ľr Nierenprobleme (interstitielle Nephritis)
  • Brustwachstum beim Mann (Gyn√§komastie)
  • Nierenfunktionsst√∂rungen
  • Fieber
  • Verminderung der roten Blutk√∂rperchen (An√§mie), Verminderung der wei√üen Blutzellen (Leukopenie), herabgesetzte Knochenmarksfunktion
  • Erniedrigte Natriumwerte im Blut

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

  • Akute Atemnot (Anzeichen sind starke Kurzatmigkeit, Fieber, Schw√§che und Verwirrtheit)
  • Lymphknotenschwellungen (Lymphadenopathie)
  • Autoimmunerkrankungen (Erkrankungen, bei denen sich die Abwehr gegen k√∂rpereigene Substanzen richtet)
  • Bronchospasmus (Engegef√ľhl in der Brust mit Atemnot und pfeifender Atmung), Entz√ľndung der Nasennebenh√∂hlen (Sinusitis), allergische Entz√ľndung der Lungenbl√§schen (allergische Alveolitis), entz√ľndliche Ansammlung von bestimmten wei√üen Blutk√∂rperchen in der Lunge (eosinophile Pneumonie)
  • Schleimhautschwellung im Darm (intestinales Angio√∂dem)
  • Leberentz√ľndung (Hepatitis), Leberversagen, Gelbsucht (Gelbf√§rbung von Haut und Augenwei√ü, meist aufgrund einer Leberfunktionsst√∂rung). Wenn Sie eine Gelbsucht bekommen, unterbrechen Sie die Einnahme von Acelisino comp. und informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt.
  • Verst√§rktes Schwitzen
  • Pemphigus (Autoimmunerkrankung mit Blasenbildung und offenen Wunden auf der Haut)
  • Stevens-Johnson-Syndrom (schwere Hautkrankheit mit Absch√§lung der Haut)
  • Erythema multiforme (Hautkrankheit mit juckenden rosaroten Flecken)
  • Lupus-erythematodes-√§hnliche Hautreaktionen oder Aktivierung bzw. Reaktivierung eines kutanen Lupus erythematodes (Autoimmunerkrankung mit Hautausschlag im Gesicht (sog. Wangenerythem oder Schmetterlingsausschlag) und roten, schuppenden Flecken auf der Haut)
  • Verminderte oder ausbleibende Urinproduktion der Nieren (Oligurie bzw. Anurie)
  • Verminderung bestimmter wei√üer Blutzellen (Neutropenie) oder weitgehendes Fehlen bestimmter wei√üer Blutzellen (Agranulozytose) mit einhergehender erh√∂hter Infektanf√§lligkeit. Bei Zeichen einer Infektion wie Temperaturerh√∂hung, Halsschmerzen oder wunden Stellen im Mund unterbrechen Sie die Einnahme von Acelisino comp. und informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt.
  • Blutarmut durch verminderte Bildung der roten Blutk√∂rperchen
  • Blutarmut durch starken Abbau der roten Blutk√∂rperchen
  • Erniedrigte Blutzuckerwerte

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • Reduktion von K√∂rperwasser (Austrocknung)
  • Verminderung des Sehverm√∂gens oder Schmerzen in Ihren Augen aufgrund von hohem Druck (m√∂gliche Anzeichen einer Fl√ľssigkeitsansammlung in der Gef√§√üschicht des Auges (Aderhauterguss) oder akutes Engwinkelglaukom)
  • Hautr√∂tung (Flush, Purpura)
  • Kutaner Lupus erythematodes (Autoimmunerkrankung mit Hautausschlag im Gesicht (sog. Wangenerythem oder Schmetterlingsausschlag) und roten, schuppenden Flecken auf der Haut)
  • Ausscheidung von Zucker im Harn
  • Stoffwechselbedingter Anstieg des pH-Wertes des Blutes
  • Ver√§nderungen der Elektrolytwerte im Blut wie Natrium, Calcium, Magnesium und Chlorid
  • Systemischer Lupus erythematodes, kutaner Lupus erythematodes
  • Haut- und Lippenkrebs (wei√üer Hautkrebs)

Des Weiteren wurde eine Kombination aus einem oder mehreren der folgenden Anzeichen beobachtet: Fieber, Entz√ľndung der kleinen Blutgef√§√üe, Muskelschmerzen, Gelenksschmerzen oder Gelenksentz√ľndung, Nachweis antinukle√§rer Antik√∂rper (ein Bluttest zum Nachweis von Autoimmunerkrankungen), erh√∂hte Blutsenkung (ein Bluttest zum Nachweis von Entz√ľndungen im K√∂rper), Vermehrung der wei√üen Blutk√∂rperchen (Leukozytose, Eosinophilie), Hautausschlag, √úberempfindlichkeit gegen Sonnenlicht (Photosensibilit√§t) oder andere Hautreaktionen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem (Details siehe unten) anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

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Wie soll es aufbewahrt werden?

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach ‚Äěverw. bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Acelisino comp. mite-Tabletten enthalten

  • Die Wirkstoffe sind: Lisinopril und Hydrochlorothiazid.
    1 Tablette enthält 20 mg Lisinopril als Dihydrat und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol (E 421), Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, vorverkleisterte St√§rke, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat.

Wie Acelisino comp. mite-Tabletten aussehen und Inhalt der Packung

Acelisino comp. mite-Tabletten sind weiße, runde, beidseits nach außen gewölbte Tabletten mit Bruchkerbe.

Packungsgröße: 30 Tabletten

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach

Z.Nr.: 1-25259

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Dezember 2021.

Die folgenden Informationen sind f√ľr medizinisches Fachpersonal bestimmt: Therapie einer √úberdosierung

Die Behandlung mit Acelisino comp. ist abzubrechen. Die therapeutischen Ma√ünahmen h√§ngen von Art und St√§rke der Symptome ab. Neben allgemeinen Ma√ünahmen, die der Elimination von Acelisino comp. dienen (z.B. Emesis, Magensp√ľlung, Verabreichung von Adsorbentien und Natriumsulfat innerhalb von 30 Minuten nach der Einnahme von Acelisino comp.), m√ľssen unter intensivmedizinischen Bedingungen die Vitalparameter √ľberwacht bzw. korrigiert werden.

Lisinopril kann mittels Hämodialyse aus dem Blutkreislauf entfernt werden. Die Verwendung von High-flux-Polyacrylonitrilmembranen muss jedoch vermieden werden.

Bradykardie oder extensive vagale Reaktionen werden durch Atropingabe behandelt. Wenn auch Digitalis gegeben wurde, kann Hypokaliämie die kardialen Arrhythmien verstärken.

Bei Auftreten einer Hypotonie ist der Patient flach zu lagern und, falls erforderlich, eine intraven√∂se Infusion mit physiologischer Kochsalzl√∂sung durchzuf√ľhren. Bei Nichtansprechen werden zus√§tzlich Katecholamine intraven√∂s verabreicht. Eine Therapie mit Angiotensin II kann erwogen werden.

Bei therapierefrakt√§rer Bradykardie ist eine Schrittmachertherapie durchzuf√ľhren. Kontrollen der Vitalparameter, des Wasser-, Elektrolyt- und S√§ure-Basen-Haushaltes sowie des Blutzuckers und der harnpflichtigen Substanzen wie Kreatinin m√ľssen st√§ndig durchgef√ľhrt werden. Eine vor√ľbergehend auftretende Hypotonie stellt f√ľr weitere Dosisgaben keine Kontraindikation dar. Nach Wiederherstellung des effektiven Blutvolumens und Blutdrucks kann die Therapie unter Dosisreduzierung fortgesetzt oder eine der Einzelkomponenten entsprechend weiterverwendet werden. Gegebenenfalls kann eine Korrektur der Elektrolyte notwendig sein.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Acelisino comp. mite - Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Lisinopril Hydrochlorothiazid (HCT)
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller G.L. Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 19.02.2004
ATC Code C09BA03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe ACE-Hemmer, Kombinationen

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden