Lisinopril-HCT Sandoz GmbH 20 mg/25 mg - Tabletten

Abbildung Lisinopril-HCT Sandoz GmbH 20 mg/25 mg - Tabletten
Wirkstoff(e) Lisinopril Hydrochlorothiazid (HCT)
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Sandoz GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 30.04.2003
ATC Code C09BA03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe ACE-Hemmer, Kombinationen

Zulassungsinhaber

Sandoz GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Lisinopril-ratiopharm 10 mg Tabletten Lisinopril Teva B.V.
Lisinopril Pfizer 30 mg Tabletten Lisinopril Pfizer
Lisinopril Actavis 10 mg Tabletten Lisinopril Actavis Group PTC ehf
Lisinopril 1A Pharma 5 mg - Tabletten Lisinopril 1A Pharma GmbH
Acetan 5 mg - Tabletten Lisinopril Kwizda Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Lisinopril-HCT Sandoz GmbH 20 mg/25 mg ist ein Kombinationspräparat aus zwei Wirkstoffen, Lisinopril und Hydrochlorothiazid.

Lisinopril ist ein blutdrucksenkendes Mittel (Antihypertensivum). Es gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten ACE-Hemmer (Angiotensin-Converting-Enzymhemmer). Lisinopril bewirkt eine Erweiterung der Blutgefäße. Dies hilft zum einen den Blutdruck zu senken und zum anderen hilft es Ihrem Herz, Blut in alle Körperregionen zu pumpen.

Hydrochlorothiazid ist ein entw√§sserndes Mittel aus der Gruppe der sogenannten Thiazid- Diuretika. Es wirkt, indem es die Fl√ľssigkeitsausscheidung (Urinausscheidung) erh√∂ht und dadurch den Blutdruck senkt.

Lisinopril-HCT Sandoz GmbH 20 mg/25 mg wird zur Behandlung von Bluthochdruck verwendet. Die beiden Wirkstoffe erg√§nzen einander bei der Senkung des Blutdrucks und werden dann gemeinsam eingesetzt, wenn die Behandlung mit nur einem Wirkstoff nicht das gew√ľnschte Ergebnis erzielt.

Ein hoher Blutdruck vergr√∂√üert die Belastung f√ľr Herz und Arterien. Unbehandelt kann dies die Blutgef√§√üe von Gehirn, Herz und Nieren sch√§digen. Dies kann zu Schlaganfall, Herz- oder Nierenversagen f√ľhren. Ein hoher Blutdruck erh√∂ht das Risiko f√ľr einen Herzinfarkt. Die Senkung Ihres Blutdrucks auf Normalwerte verringert das Risiko, eine dieser Erkrankungen zu erleiden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Lisinopril-HCT Sandoz GmbH 20 mg/25 mg darf nicht eingenommen werden

  • wenn Sie allergisch gegen Lisinopril, Hydrochlorothiazid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen ACE-Hemmer oder Thiazide (Entw√§sserungsmittel) sind
  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Sulfonamide (= Vorkommen in bestimmten Antibiotika oder in bestimmten Tabletten gegen Diabetes) sind (es besteht die M√∂glichkeit einer allergischen Reaktion, einer sogenannten ‚ÄěKreuzreaktion‚Äú)
  • wenn nach Einnahme eines ACE-Hemmers schon einmal ein sogenanntes angioneurotisches √Ėdem aufgetreten ist. Zu den Anzeichen geh√∂ren Juckreiz, Nesselausschlag (Urtikaria), rote Flecken an H√§nden, F√ľ√üen und Hals, Schwellungen um die Augen und Lippen, Schwellungen des Rachens und der Zunge, erhebliche Atem- und Schluckbeschwerden.
  • wenn Sie an einem angeborenen angioneurotischen √Ėdem leiden bzw. wenn dessen Ursache nicht bekannt ist
  • bei fehlender Harnproduktion sowie bei schwerer Nierenfunktionsst√∂rung
  • bei schwerer Leberfunktionsst√∂rung
  • bei Verengung der Herzklappen der linken Herzkammer bzw. anderen Ausflussbehinderungen der linken Herzkammer, wenn diese bereits die Kreislauffunktion beeintr√§chtigen
  • wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschr√§nkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enth√§lt, behandelt werden
  • wenn Sie Sacubitril/Valsartan, ein Arzneimittel zur Behandlung einer chronischen Herzschw√§che bei Erwachsenen, eingenommen haben oder einnehmen, weil sich dadurch das Risiko eines Angio√∂dems (schnelle Schwellung unter der Haut z. B. im Rachenbereich) erh√∂ht
  • wenn Sie im zweiten oder dritten Trimester schwanger sind (es wird empfohlen, Lisinopril-HCT Sandoz GmbH 20 mg/25 mg auch in der fr√ľhen Schwangerschaft nicht einzunehmen - siehe auch Abschnitt ‚ÄěSchwangerschaft und Stillzeit‚Äú)
  • wenn Sie stillen (siehe auch Abschnitt ‚ÄěSchwangerschaft und Stillzeit‚Äú)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lisinopril-HCT Sandoz GmbH 20 mg/25 mg einnehmen

  • zu Beginn der Einnahme von Lisinopril-HCT Sandoz GmbH 20 mg/25 mg oder bei Dosis√§nderung (einige Menschen reagieren auf die erste Einnahme oder bei einer Dosissteigerung mit Benommenheit, Schw√§chegef√ľhl, √úbelkeit oder Ohnmacht)
  • wenn Sie eine Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung haben
  • wenn Sie eine H√§modialyse (Blutw√§sche) ben√∂tigen oder Sie vor Kurzem eine
    Nierentransplantation hatten
  • wenn Sie an einer Verengung der Nierenarterie leiden
  • wenn Ihre Nebenniere zu viel Aldosteron (bestimmtes Hormon) produziert
  • wenn Sie unter Durchblutungsst√∂rungen des Gehirns leiden
  • wenn Sie gro√üe Mengen an K√∂rpersalzen oder -fl√ľssigkeiten verloren haben (durch Erbrechen, Durchfall, au√üergew√∂hnlich starkes Schwitzen, eine salzarme Di√§t oder die Einnahme von Entw√§sserungstabletten)
  • wenn Sie einen hohen Kaliumspiegel im Blut haben (ergibt sich aus den Blutwerten)
  • wenn Ihre Allergie z. B. gegen Bienen- oder Wespenstiche behandelt werden soll (Desensibilisierung)
  • wenn Sie Diabetiker (zuckerkrank) sind
  • wenn Sie Gicht bzw. einen erh√∂hten Harns√§urespiegel im Blut haben
  • wenn Ihre Cholesterin- oder Fettwerte im Blut hoch sind
  • wenn Sie schwarze Hautfarbe haben, da ACE-Hemmer bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe eine geringere blutdrucksenkende Wirkung haben k√∂nnen und h√§ufiger

sogenannte angioneurotische √Ėdeme (pl√∂tzliches Anschwellen von Lippen, Gesicht und Hals [gelegentlich auch von H√§nden und F√ľ√üen], Schluckbeschwerden, Hautquaddeln und Atemnot, pfeifende Atmung oder Heiserkeit) verursachen k√∂nnen

  • wenn bei Ihnen bereits ein angioneurotisches √Ėdem in der Vorgeschichte aufgetreten ist, auch wenn dieses nicht mit der Einnahme eines ACE-Hemmers in Zusammenhang stand
  • wenn sich unter Behandlung mit Lisinopril-HCT Sandoz GmbH 20 mg/25 mg das Blutbild (die Anzahl der wei√üen und roten Blutk√∂rperchen oder der Blutpl√§ttchen) ver√§ndert
  • wenn ein anhaltender trockener Reizhusten auftritt
  • wenn Sie in Verbindung mit einer Operation oder beim Zahnarzt ein Bet√§ubungsmittel erhalten sollen. Sie m√ľssen Ihre Behandlung mit Lisinopril-HCT Sandoz GmbH 20 mg/25 mg m√∂glicherweise einen Tag vorher unterbrechen. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
  • wenn Sie zu Schilddr√ľsenfunktionstests gehen m√ľssen
  • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden, da sich das Risiko eines Angio√∂dems (rasche Schwellung unter der Haut in Bereichen wie dem Rachen) erh√∂ht:
    • Sirolimus, Temsirolimus, Everolimus und andere Arzneimittel, die zur Klasse der mTOR-Inhibitoren geh√∂ren (werden zur Verhinderung einer Absto√üung des Organtransplantats verwendet und zur Behandlung von Krebs)
    • Racecadotril, ein Arzneimittel zur Behandlung von Durchfall
    • Vildagliptin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes
  • bei bestimmten Erkrankungen des Bindegewebes (Sklerodermie oder systemischem Lupus erythematodes)
  • da es die Empfindlichkeit der Haut gegen√ľber dem Sonnenlicht erh√∂hen kann
  • da Hydrochlorothiazid zu vor√ľbergehender Kurzsichtigkeit oder akutem Engwinkelglaukom f√ľhren kann
  • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
      • einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (diese werden auch als Sartane bezeichnet - z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan), insbesonders wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben
      • Aliskiren

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelm√§√üigen Abst√§nden √ľberpr√ľfen. Siehe auch Abschnitt ‚ÄěLisinopril-HCT Sandoz GmbH 20 mg/25 mg darf nicht eingenommen werden‚Äú.

  • wenn Sie Hautkrebs haben oder hatten. √úberpr√ľfen Sie Ihre Haut regelm√§√üig auf neue L√§sionen und melden Sie unverz√ľglich Ihrem Arzt, wenn Sie w√§hrend der Behandlung eine unerwartete Hautl√§sion entwickeln.
    Die Behandlung mit Hydrochlorothiazid, insbesondere eine hochdosierte Langzeitanwendung, kann das Risiko einiger Arten von Haut- und Lippenkrebs (weißer Hautkrebs) erhöhen. Vermeiden Sie möglichst Sonneneinstrahlung und UV-Strahlen oder verwenden Sie einen angemessenen Sonnenschutz, solange Sie Lisinopril-HCT Sandoz GmbH 20 mg/25 mg einnehmen.
  • wenn Sie eine Abnahme des Sehverm√∂gens oder Augenschmerzen feststellen. Dies k√∂nnen Symptome einer Fl√ľssigkeitsansammlung in der Gef√§√üschicht des Auges (Aderhauterguss) oder ein Druckanstieg in Ihrem Auge sein und innerhalb von Stunden bis zu einer Woche nach Einnahme von Lisinopril-HCT Sandoz GmbH 20 mg/25 mg auftreten.
  • wenn bei Ihnen in der Vergangenheit nach der Einnahme von Hydrochlorothiazid Atem- oder Lungenprobleme (einschlie√ülich Entz√ľndungen oder Fl√ľssigkeitsansammlungen in der Lunge) aufgetreten sind. Falls Sie nach der Einnahme von Lisinopril-HCT Sandoz GmbH 20 mg/25 mg schwere Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden entwickeln, suchen Sie sofort einen Arzt auf.

Sie m√ľssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). Lisinopril-HCT Sandoz GmbH 20 mg/25 mg wird in der fr√ľhen Schwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme in diesem Stadium Ihrem Kind ernsthaft schaden kann (siehe ‚ÄěSchwangerschaft und Stillzeit‚Äú).

Wenn einer der vorstehenden Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), fragen Sie vor der Einnahme von Lisinopril-HCT Sandoz GmbH 20 mg/25 mg Ihren Arzt.

W√§hrend der Behandlung mit Lisinopril-HCT Sandoz GmbH 20 mg/25 mg m√ľssen regelm√§√üig √§rztliche Kontrollen durchgef√ľhrt werden.

Da es zu Veränderungen des Blutbildes (Anzahl der weißen und roten Blutkörperchen oder der Blutplättchen) sowie anderer Blutwerte (z. B. Kalium, Natrium, Magnesium, Kalzium, Chlorid, Kreatinin, Harnstoff) und Harnwerte (z. B. Eiweiß im Harn) kommen kann, wird Ihr Arzt auch regelmäßig Kontrollen der Laborwerte anordnen, die Sie unbedingt einhalten sollten.

Wenn der Blutdruck zu stark abf√§llt, sollten Sie sich hinlegen. Falls Sie sich dann immer noch nicht besser f√ľhlen, kann es sein, dass Sie √§rztliche Hilfe brauchen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls der Blutdruck insgesamt zu niedrig ist oder häufig stark abfällt.

Kinder und Jugendliche:
Die Anwendung von Lisinopril-HCT Sandoz GmbH 20 mg/25 mg bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.

Die Anwendung des Arzneimittels Lisinopril-HCT Sandoz GmbH 20 mg/25 mg kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren.

Einnahme von Lisinopril-HCT Sandoz GmbH 20 mg/25 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Lisinopril-HCT Sandoz GmbH 20 mg/25 mg und einige andere Arzneimittel können einander in ihrer Wirkung beeinflussen. Zu diesen Arzneimitteln zählen:

  • Kalium-Erg√§nzungsmittel (einschlie√ülich Salzersatzmittel), kaliumsparende Diuretika und andere Arzneimittel, die den Kaliumgehalt in Ihrem Blut erh√∂hen k√∂nnen (z. B. Trimethoprim und Cotrimoxazol zur Behandlung von bakteriellen Infekten; Ciclosporin, ein Arzneimittel zur Unterdr√ľckung des Immunsystems, um die Absto√üung von transplantierten Organen zu verhindern; und Heparin, ein Arzneimittel zur Blutverd√ľnnung und Vermeidung von Blutgerinnseln)
  • Lithium (gegen bestimmte Formen der Depression)
    Lisinopril-HCT Sandoz GmbH 20 mg/25 mg kann die Lithiumkonzentration im Blut erh√∂hen. Ihr Arzt muss die Lithiumkonzentration deswegen sorgf√§ltig √ľberwachen.
  • Arzneimittel gegen Diabetes wie blutzuckersenkende Arzneimittel zum Einnehmen z. B. Vildagliptin und Insulin. Verst√§rkte Blutzuckersenkung durch Lisinopril-HCT Sandoz GmbH 20 mg/25 mg ist m√∂glich. W√§hrend der Einnahme von Lisinopril-HCT Sandoz GmbH 20 mg/25 mg muss der Blutzuckerspiegel deshalb engmaschig kontrolliert werden.
  • Arzneimittel zur Senkung des Blutdrucks (z. B. Beta-Blocker oder Methyldopa) oder zur Blutgef√§√üerweiterung oder andere Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck
  • Ihr Arzt muss unter Umst√§nden Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsma√ünahmen treffen, wenn Sie einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte ‚ÄěLisinopril-HCT Sandoz GmbH 20 mg/25 mg darf nicht eingenommen werden‚Äú und ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú).
  • Arzneimittel gegen Schmerzen und Entz√ľndungen (sog. nicht-steroidale Antirheumatika [NSAR] wie Ibuprofen, Indometacin und Acetylsalicyls√§ure)
  • Arzneimittel zur Behandlung der Gicht (zur Senkung der Harns√§urewerte im Blut) wie Probenecid, Sulfinpyrazon, Allopurinol
  • Lovastatin (zur Senkung des Cholesterinspiegels)
  • Trimethoprim (gegen Infektionen)
  • Herzglykoside (z. B. Digoxin, zur St√§rkung der Herzleistung)
  • Sotalol (zur Behandlung von unregelm√§√üigem Herzschlag und hohem Blutdruck)
  • Colestyramin und Colestipol (zur Senkung der Blutfettwerte)
  • Arzneimittel gegen Depressionen oder andere psychische Erkrankungen (sog. trizyklische Antidepressiva, Neuroleptika)
  • manche Arzneimittel gegen Herzrhythmusst√∂rungen und gegen psychische Erkrankungen, die eine sog. ‚ÄěTorsade de Pointes‚ÄĚ (gef√§hrliche Form einer Herzrhythmusst√∂rung) hervorrufen k√∂nnen
  • Arzneimittel, die den Kaliumgehalt des Blutes vermindern k√∂nnen, wie Arzneimittel gegen Verstopfung, Diuretika (Entw√§sserungstabletten), Amphotericin B (gegen Pilzinfektionen), Carbenoxolon (zur Behandlung eines Magengeschw√ľrs), Penicillin (gegen Infektionen) und ACTH (zur Pr√ľfung der ordnungsgem√§√üen Funktion der Nebennieren), Kortikosteroide, Salicyls√§urederivate
  • Arzneimittel zur Behandlung von niedrigem Blutdruck, Schock, Herzversagen, Asthma oder Allergien wie Ephedrin, Noradrenalin oder Adrenalin
  • Arzneimittel, die sehr oft zur Verhinderung einer Absto√üung des Organtransplantats verwendet werden (Sirolimus, Everolimus und andere Arzneimittel, die zur Klasse der mTOR-Inhibitoren geh√∂ren z. B. Temsirolimus [gegen Krebs]). Siehe Abschnitt ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚ÄĚ.
  • Carbamazepin (gegen Epilepsien)
  • jodh√§ltige Arzneimittel, die als Kontrastmittel bei einem Szintigramm oder einer R√∂ntgenuntersuchung im Krankenhaus verwendet werden. Es besteht ein erh√∂htes Risiko f√ľr ein akutes Nierenversagen.
  • Arzneimittel gegen Krebs (Chemotherapie) wie z. B. Cyclophosphamid, Methotrexat
  • Procainamid (gegen Herzrhythmusst√∂rungen)
  • steroidh√§ltige Arzneimittel gegen Entz√ľndungen wie Prednisolon
  • therapeutische Kalzium- und Vitamin D-Pr√§parate
  • Arzneimittel zur Muskelentspannung (z. B. Tubocurarin)
  • Gold-Injektionen (z. B. Natriumaurothiomalat), zur Behandlung von rheumatischer Arthritis
  • Bet√§ubungsmittel, Narkosemittel, Arzneimittel gegen Schlaflosigkeit
  • Anticholinergika (z. B. Atropin, Biperiden)
  • gewebespezifische Plasminogenaktivatoren. Bei gleichzeitiger Gabe von gewebespezifischen Plasminogenaktivatoren kann sich das Risiko f√ľr das Auftreten eines Angio√∂dems erh√∂hen.
  • Lisinopril-HCT Sandoz GmbH 20 mg/25 mg darf nicht gleichzeitig mit Sacubitril/Valsartan (Arzneimittel zur Behandlung einer chronischen Herzschw√§che bei Erwachsenen) eingenommen werden (siehe ‚ÄěLisinopril-HCT Sandoz GmbH 20 mg/25 mg darf nicht eingenommen werden‚Äú).

Labortests:

Funktionspr√ľfung der Nebenschilddr√ľsen (Ihr Arzt sollte Lisinopril-HCT Sandoz GmbH 20 mg/25 mg einige Tage davor absetzen, da Lisinopril-HCT Sandoz GmbH 20 mg/25 mg die Testergebnisse verf√§lschen kann).

Bestimmung des Serumspiegels von proteingebundenem Jod (Testergebnisse können durch Lisinopril-HCT Sandoz GmbH 20 mg/25 mg verfälscht werden).

Einnahme von Lisinopril-HCT Sandoz GmbH 20 mg/25 mg zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Lisinopril-HCT Sandoz GmbH 20 mg/25 mg kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Alkoholkonsum während der Einnahme von blutdrucksenkenden Arzneimitteln kann einen massiven Blutdruckabfall mit Schwäche, Schwindel und Benommenheit nach sich ziehen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Sie m√ľssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie glauben, dass Sie schwanger sind (oder es werden k√∂nnten). Normalerweise wird Ihr Arzt Ihnen raten, die Einnahme von Lisinopril-HCT Sandoz GmbH 20 mg/25 mg zu beenden, bevor oder sobald eine Schwangerschaft eintritt und wird Ihnen raten, anstatt Lisinopril-HCT Sandoz GmbH 20 mg/25 mg, ein anderes Arzneimittel einzunehmen. Lisinopril-HCT Sandoz GmbH 20 mg/25 mg wird in der Schwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie das dritte Schwangerschaftsmonat √ľberschritten haben, da es Ihrem Kind ab dem dritten Schwangerschaftsmonat ernsthaft schaden kann.

Stillzeit:
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen m√∂chten. Ihr Arzt wird eine andere Behandlung f√ľr Sie ausw√§hlen, wenn Sie stillen m√∂chten, vor allem wenn Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Fr√ľhgeburt war.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Wie bei anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln kann durch Blutdruckabfall, Schwindel und Benommenheit die F√§higkeit zur aktiven Teilnahme am Stra√üenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeintr√§chtigt werden. Dies gilt in verst√§rktem Ma√üe bei Behandlungsbeginn, bei Dosis√§nderungen oder bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol. Ob das der Fall ist, h√§ngt von der individuellen Empfindlichkeit ab. Wenn Sie davon betroffen sind, d√ľrfen Sie sich nicht ans Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Maschinen bedienen.

Lisinopril-HCT Sandoz GmbH 20 mg/25 mg enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d. h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene:

  • Die √ľbliche Dosierung betr√§gt einmal t√§glich 1 Tablette.
  • Die Tabletten d√ľrfen nicht zerkleinert oder zerkaut werden.
  • Nehmen Sie das Arzneimittel jeden Tag zur selben Zeit, √ľblicherweise morgens, ein.
  • Die Tabletten k√∂nnen vor, w√§hrend oder nach den Mahlzeiten mit ausreichend Fl√ľssigkeit eingenommen werden.

Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion:

In diesem Fall wird Ihr Arzt eine andere, f√ľr Sie entsprechende Dosis vorschreiben.

Dosierung bei Vorbehandlung mit Entwässerungsmitteln:
Die Behandlung mit Entwässerungsmitteln sollte vom Arzt 2 - 3 Tage vor Behandlungsbeginn mit Lisinopril-HCT Sandoz GmbH 20 mg/25 mg abgesetzt werden. Wenn dies nicht möglich ist, sollte die Behandlung mit 5 mg Lisinopril alleine begonnen werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird aufgrund des Fehlens von Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht empfohlen.

Dosierung bei älteren Patienten (älter als 65 Jahre):
Ihr Arzt wird die einzunehmende Dosis anpassen, bis Ihr Blutdruck unter Kontrolle ist.

√úber die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Lisinopril-HCT Sandoz GmbH 20 mg/25 mg eingenommen haben als Sie sollten

Bei Auftreten eines zu niedrigen Blutdrucks (z. B. Benommenheit, Schwindel) bzw. bei √úberdosierung (das hei√üt, wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben sollten) legen Sie sich bitte hin und verst√§ndigen Sie umgehend Ihren Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme des n√§chstgelegenen Krankenhauses auf. Sie d√ľrfen nicht selbst zum Krankenhaus fahren. Bitten Sie eine andere Person darum oder rufen Sie einen Krankenwagen. Nehmen Sie die Packung des Arzneimittels mit, damit der behandelnde Arzt wei√ü, was Sie eingenommen haben.

F√ľr den Arzt:

Zur Therapie bei √úberdosierung finden Sie Hinweise am Ende dieser Gebrauchsinformation!

Wenn Sie die Einnahme von Lisinopril-HCT Sandoz GmbH 20 mg/25 mg vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zum nächsten planmäßigen Zeitpunkt ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Lisinopril-HCT Sandoz GmbH 20 mg/25 mg abbrechen

Setzen Sie das Arzneimittel nicht pl√∂tzlich und ohne R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ab.

Bei Auftreten von Nebenwirkungen wird Ihr Arzt mit Ihnen besprechen, welche Gegenma√ünahmen es hierf√ľr gibt und ob andere Arzneimittel f√ľr die Behandlung in Frage kommen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Wenn eine der folgenden Reaktionen bei Ihnen auftritt, beenden Sie die Einnahme von Lisinopril-HCT Sandoz GmbH 20 mg/25 mg und informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt

  • allergische Reaktion: Schwellung des Gesichts, der H√§nde, F√ľ√üe, Lippen, Zunge, des Halses oder Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, Juckreiz und Hautausschlag
  • massive Hautreaktionen einschlie√ülich Hautausschlag, Geschw√ľren im Mund (Aphthen), Verschlechterung einer bestehenden Hauterkrankung, R√∂tung, Blasenbildung oder Abl√∂sung der Haut (wie Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme)
  • Gelbsucht (Gelbf√§rbung von Haut und Augenwei√ü, meist aufgrund einer Leberfunktionsst√∂rung)

Andere Nebenwirkungen:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

‚ąí Schwindelgef√ľhl oder Benommenheit, vor allem beim pl√∂tzlichen Aufstehen oder Aufsetzen

  • Wenn der Blutdruck zu weit abf√§llt, sollten Sie sich hinlegen. Falls Sie sich dann immer noch nicht besser f√ľhlen, kann es sein, dass Sie √§rztliche Hilfe brauchen.
  • Kopfschmerzen
  • kurzzeitige Bewusstlosigkeit
  • M√ľdigkeit
  • allgemeine Schw√§che
  • trockener Reizhusten
  • Durchfall
  • Erbrechen
  • √úbelkeit
  • Nierenfunktionsst√∂rungen
  • erh√∂hte Blutzuckerwerte
  • erh√∂hte Harns√§urewerte im Blut/Verschlimmerung von Gicht
  • Anstieg der Blutfettwerte (Cholesterin und Triglyzeride)
  • Abfall von H√§moglobin (roter Blutfarbstoff) im Blut
  • Muskelkr√§mpfe
  • ungew√∂hnliche Hautempfindungen wie Taubheit, Prickeln, Stechen, Brennen oder Kribbeln (Par√§sthesien)
  • Impotenz

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • erh√∂hte Kaliumwerte im Blut (durch Lisinopril-Anteil)
  • Stimmungsschwankungen
  • Depressionen
  • Beklemmungsgef√ľhl
  • Schwindel
  • St√∂rung des Geschmacksempfindens
  • Schlafst√∂rungen
  • Herzanfall (Herzinfarkt) oder Schlaganfall, der bei Hochrisikopatienten m√∂glicherweise infolge einer √ľberm√§√üigen Absenkung des Blutdrucks (Hypotonie) auftreten kann
  • Herzklopfen
  • beschleunigter oder unregelm√§√üiger Herzschlag
  • Verf√§rbung von Fingern und Zehen infolge von Gef√§√ükr√§mpfen (Raynaud-Ph√§nomen)
  • Schnupfen
  • Bauchschmerzen
  • Verdauungsst√∂rungen
  • Mundtrockenheit
  • erh√∂hte Leberwerte
  • Hautausschlag
  • Juckreiz
  • Erh√∂hung harnpflichtiger Substanzen im Blut (Harnstoff, Kreatinin) als Zeichen einer Nierenfunktionsst√∂rung
  • Speicheldr√ľsenentz√ľndung
  • Blutpl√§ttchenmangel
  • Durst
  • erniedrigte Kaliumwerte im Blut (durch Hydrochlorothiazid-Anteil)
  • Anstieg von Bilirubin (Abbauprodukt des roten Blutfarbstoffs) im Blut
  • Abfall von H√§matokrit (Anteil aller zellul√§ren Bestandteile am Blutvolumen) im Blut
  • Appetitlosigkeit
  • Reizmagen
  • Verstopfung
  • Muskelschw√§che

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • √úberempfindlichkeitsreaktionen mit pl√∂tzlichen Schwellungen von Gesicht, Armen und Beinen, Lippen, Zunge, Z√§pfchen und/oder Rachen
  • Syndrom der inad√§quaten ADH-Sekretion (SIADH). Hierbei kommt es zu einer √úberw√§sserung des K√∂rpers und einem Absinken des Natriumspiegels.
  • An√§mie (Mangel an roten Blutk√∂rperchen)
  • erniedrigte Natriumwerte im Blut
  • geistige Verwirrtheit (Halluzinationen)
  • Haarausfall
  • Psoriasis (Hautkrankheit mit roten Flecken und Entz√ľndung der Haut)
  • schwerwiegende, pl√∂tzliche allergische Reaktion mit Beschwerden wie Fieber, Blasenbildung auf der Haut und Absch√§len der Haut (toxische epidermale Nekrolyse)
  • Ur√§mie (ein durch Nierenversagen verursachter Vergiftungszustand mit Anreicherung von Harnstoff im Blut)
  • akutes Nierenversagen
  • Brustwachstum beim Mann (Gyn√§komastie)
  • Verminderung der wei√üen Blutzellen (Leukopenie)
  • herabgesetzte Knochenmarksfunktion
  • Rastlosigkeit
  • Entz√ľndung der Blutgef√§√üe (Angiitis/Vaskulitis), die zum Absterben von Gewebe (Nekrose) f√ľhren kann
  • Gelbsehen (Xanthopsie)
  • zeitweiliges Verschwommensehen
  • Atemnot, z. B. durch Entz√ľndungen in der Lunge (Pneumonitis) oder Schwellungen/Wasseransammlung in der Lunge (Lungen√∂dem)
  • Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse (oft mit schweren Bauchschmerzen, die bis zum R√ľcken ausstrahlen k√∂nnen)
  • √úberempfindlichkeit gegen Sonnenlicht (Photosensibilit√§t)
  • Nesselfieber (Urtikaria)
  • Blut im Urin, ein m√∂gliches Anzeichen f√ľr Nierenprobleme (interstitielle Nephritis)
  • Nierenfunktionsst√∂rungen
  • Fieber
  • Geruchssinnst√∂rungen
  • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)Verminderung bestimmter wei√üer Blutzellen (Neutropenie)
  • weitgehendes Fehlen bestimmter wei√üer Blutzellen (Agranulozytose) mit einhergehender erh√∂hter Infektanf√§lligkeit. Bei Zeichen einer Infektion wie Temperaturerh√∂hung, Halsschmerzen oder wunden Stellen im Mund unterbrechen Sie die Einnahme von Lisinopril-HCT Sandoz GmbH 20 mg/25 mg und informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt.
  • Blutarmut durch verminderte Bildung der roten Blutk√∂rperchen
  • Blutarmut durch starken Abbau der roten Blutk√∂rperchen
  • Lymphknotenschwellungen (Lymphadenopathie)
  • Autoimmunerkrankungen (Erkrankungen, bei denen sich die Abwehr gegen k√∂rpereigene Substanzen richtet)
  • erniedrigte Blutzuckerwerte
  • Bronchospasmus (Engegef√ľhl in der Brust mit Atemnot und pfeifender Atmung)
  • Entz√ľndung der Nasennebenh√∂hlen (Sinusitis)
  • allergische Entz√ľndung der Lungenbl√§schen (allergische Alveolitis)
  • Ansammlung von wei√üen Blutk√∂rperchen (Eosinophilen) in der Lunge (eosinophile Pneumonie)
  • Schleimhautschwellung im Darm (intestinales Angio√∂dem)
  • verminderte oder ausbleibende Urinproduktion der Nieren (Oligurie bzw. Anurie)
  • verst√§rktes Schwitzen
  • Pemphigus (Autoimmunerkrankung mit Blasenbildung und offenen Wunden auf der Haut)
  • Stevens-Johnson-Syndrom (schwere Hautkrankheit mit Absch√§lung der Haut)
  • Erythema multiforme (Hautkrankheit mit juckenden rosaroten Flecken)
  • Lupus-erythematodes-√§hnliche Hautreaktionen oder Aktivierung bzw. Reaktivierung eines kutanen Lupus erythematodes (Autoimmunerkrankung mit Hautausschlag im Gesicht [sog. Wangenerythem oder Schmetterlingsausschlag] und roten, schuppenden Flecken auf der Haut)
  • Leberentz√ľndung (Hepatitis), Leberversagen, Gelbsucht (Gelbf√§rbung von Haut und Augenwei√ü, meist aufgrund einer Leberfunktionsst√∂rung). Wenn Sie eine Gelbsucht bekommen, unterbrechen Sie die Einnahme von Lisinopril-HCT Sandoz GmbH 20 mg/25 mg und informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt.
  • akute Atemnot (Anzeichen sind starke Kurzatmigkeit, Fieber, Schw√§che und Verwirrtheit)

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • Ver√§nderungen der Elektrolytwerte im Blut wie Natrium, Kalzium, Magnesium und Chlorid
  • Ausscheidung von Zucker im Harn
  • Reduktion von K√∂rperwasser (Austrocknung)
  • stoffwechselbedingter Anstieg des pH-Wertes des Blutes
  • Hautr√∂tung (Flush, Purpura)
  • kutaner Lupus erythematodes (Autoimmunerkrankung mit Hautausschlag im Gesicht [sog. Wangenerythem oder Schmetterlingsausschlag] und roten, schuppenden Flecken auf der Haut)
  • systemischer Lupus erythematodes
  • akute Kurzsichtigkeit, akutes Engwinkelglaukom (gr√ľner Star)
  • Ver√§nderung der Untersuchungsergebnisse der Nebenschilddr√ľse
  • Haut- und Lippenkrebs (wei√üer Hautkrebs)
  • Verminderung des Sehverm√∂gens oder Schmerzen in Ihren Augen aufgrund von hohem Druck (m√∂gliche Anzeichen einer Fl√ľssigkeitsansammlung in der Gef√§√üschicht des Auges [Aderhauterguss] oder akutes Winkelverschlussglaukom)

Daneben wurde eine Kombination aus einem oder mehreren der folgenden Zeichen beobachtet: Fieber, Entz√ľndung der kleinen Blutgef√§√üe, Muskelschmerzen, Gelenksschmerzen oder Gelenksentz√ľndung, Nachweis antinukle√§rer Antik√∂rper (ein Bluttest zum Nachweis von Autoimmunerkrankungen), erh√∂hte Blutsenkung (ein Bluttest zum Nachweis von Entz√ľndungen im K√∂rper), Vermehrung der wei√üen Blutk√∂rperchen (Leukozytose), z. B. der sog. eosinophilen Granulozyten (Eosinophilie), Hautausschlag, √úberempfindlichkeit gegen Sonnenlicht (Photosensibilit√§t) oder andere Hautreaktionen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 25 ¬įC lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú und ‚ÄěVerw. bis‚Äú angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Lisinopril-HCT Sandoz GmbH 20 mg/25 mg enthält

Die Wirkstoffe sind Lisinopril und Hydrochlorothiazid.

1 Tablette enthält 20 mg Lisinopril (als Dihydrat) und 25 mg Hydrochlorothiazid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Mannitol, Maisstärke, Croscarmellose Natrium, Magnesiumstearat

Wie Lisinopril-HCT Sandoz GmbH 20 mg/25 mg aussieht und Inhalt der Packung

Wei√üe, runde, beidseitig nach au√üen gew√∂lbte Tabletten mit einer Bruchrille auf einer Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette f√ľr ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.

Packungsgr√∂√üe: 30 St√ľck

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Sandoz GmbH, 6250 Kundl, √Ėsterreich

Hersteller:
Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland

Lek Pharmaceuticals d.d., 1526 Laibach, Slowenien

Z.Nr.: 1-24921

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Dezember 2021.

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Die folgenden Informationen sind f√ľr medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Therapie bei √úberdosierung:

Bei Auftreten einer Hypotonie soll der Patient flach gelagert und, falls erforderlich, eine intraven√∂se Infusion mit physiologischer Kochsalzl√∂sung verabreicht werden. Bei Nichtansprechen sollen zus√§tzlich Katecholamine intraven√∂s gegeben werden. Eine Therapie mit Angiotensin II (falls verf√ľgbar) kann erwogen werden.

Erfolgte die Einnahme erst vor Kurzem (ca. 30 Minuten), sollten allgemeine Ma√ünahmen zur Elimination von Lisinopril durchgef√ľhrt werden wie Magensp√ľlung, Verabreichung von Adsorbentien und Natriumsulfat.

Lisinopril kann mittels Hämodialyse entfernt werden. Die Verwendung von High-flux- Polyacrylonitrilmembranen muss jedoch vermieden werden (siehe Abschnitt 4.4 der Fachinformation).

Bradykardie oder ausgepr√§gte vagale Reaktionen sollten mittels Atropin behandelt werden. Bei therapierefrakt√§rer Bradykardie sollte eine Schrittmachertherapie durchgef√ľhrt werden.

Vitalparameter, Serumelektrolyte und Kreatinin m√ľssen engmaschig kontrolliert werden.

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Wirkstoff(e) Lisinopril Hydrochlorothiazid (HCT)
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Sandoz GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 30.04.2003
ATC Code C09BA03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe ACE-Hemmer, Kombinationen

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