Wirkstoff(e) Dienogest
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Aristo Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 20.12.2019
ATC Code G03DB08
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Gestagene

Zulassungsinhaber

Aristo Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Aridya ist ein Präparat zur Behandlung von Endometriose (schmerzhafte Beschwerden durch eine fehlplazierte Gebärmutterschleimhaut). Aridya enthält ein Hormon, das Gestagen Dienogest.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Aridya darf nicht eingenommen werden

  • wenn Sie allergisch gegen Dienogest oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  • wenn Sie an Blutgerinnseln (thromboembolische Erkrankung) in den Venen leiden. Diese k√∂nnen z. B. in den Blutgef√§√üen der Beine (tiefe Venenthrombose) oder der Lunge (Lungenembolie) auftreten. Siehe auch ‚ÄěAridya und Blutgerinnsel in den Venen‚Äú unterhalb;
  • wenn Sie schwere Erkrankungen der Arterien, inklusive Herz-Kreislauf-Erkrankung, wie z. B. Herzinfarkt, Schlaganfall oder Herzerkrankung, die zu einer verringerten Blutzufuhr f√ľhren (Angina pectoris), haben oder jemals hatten. Siehe auch ‚ÄěAridya und Blutgerinnsel in den Arterien‚Äú unterhalb;
  • wenn Sie an einer Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) mit Sch√§digung der Blutgef√§√üe leiden;
  • wenn Sie schwere Lebererkrankungen haben oder jemals hatten (solange sich Ihre Leberwerte nicht wieder normalisiert haben). Symptome einer Lebererkrankung k√∂nnen z. B. das Gelbwerden der Haut und/oder Juckreiz am ganzen K√∂rper sein;
  • wenn Sie gutartige oder b√∂sartige Lebertumoren haben oder jemals hatten;
  • wenn Sie an einem geschlechtshormonabh√§ngigen b√∂sartigen Tumor wie etwa Brustkrebs oder Krebs der Geschlechtsorgane erkrankt sind oder waren oder bei Verdacht darauf;
  • bei jeglicher unerkl√§rlichen Blutung aus der Scheide.

Wenn w√§hrend der Einnahme von Aridya eine der oben genannten Erkrankungen oder Umst√§nde das erste Mal auftreten, m√ľssen Sie Aridya sofort absetzen und Ihren Arzt befragen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Aridya einnehmen.

W√§hrend der Einnahme von Aridya d√ľrfen Sie keine hormonellen Verh√ľtungsmittel jeglicher Form (Tabletten, Pflaster, intrauterine Systeme) verwenden.

Aridya ist KEIN Verh√ľtungsmittel. Wenn Sie nicht schwanger werden wollen, m√ľssen Sie Kondome oder andere, nicht-hormonale Verh√ľtungsmittel verwenden.

In einigen Situationen ist besondere Vorsicht bei der Einnahme von Aridya erforderlich und es k√∂nnen regelm√§√üige Kontrolluntersuchungen beim Arzt notwendig sein. Wenn einer der nachfolgenden Umst√§nde auf Sie zutrifft, m√ľssen Sie Ihren Arzt informieren:

Wenn Sie:

  • jemals ein Blutgerinnsel gehabt haben (ven√∂se Thromboembolie) oder jemand in Ihrer nahen Familie in relativ fr√ľhem Alter ein Blutgerinnsel hatte;
  • einen nahen Verwandten haben, der Brustkrebs hatte;
  • jemals unter Depressionen gelitten haben;
  • einen hohen Blutdruck haben oder unter der Einnahme von Aridya einen hohen Blutdruck entwickeln;
  • eine Lebererkrankung unter der Einnahme von Aridya entwickeln. Anzeichen einer Lebererkrankung k√∂nnen z. B. das Gelbwerden der Haut oder der Augen oder Juckreiz am ganzen K√∂rper sein. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn diese Symptome bei einer fr√ľheren Schwangerschaft aufgetreten sind;
  • zuckerkrank (Diabetes mellitus) sind oder w√§hrend einer zur√ľckliegenden Schwangerschaft vor√ľbergehend zuckerkrank waren;
  • jemals ein Chloasma hatten (gold-braune Flecken auf der Haut, vorwiegend im Gesicht); in diesem Fall meiden Sie zu viel Sonnenbestrahlung oder ultraviolettes Licht;
  • w√§hrend der Einnahme von Aridya an Schmerzen im Unterleib leiden.

Die Chance, während der Einnahme von Aridya schwanger zu werden, ist verringert, da Aridya den Eisprung beeinflussen kann.

Wenn Sie w√§hrend der Einnahme von Aridya schwanger werden, haben Sie ein geringf√ľgig erh√∂htes Risiko einer extrauterinen Schwangerschaft (der Embryo entwickelt sich au√üerhalb der Geb√§rmutter). Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie mit der Einnahme von Aridya beginnen, wenn Sie in der Vergangenheit eine extrauterine Schwangerschaft hatten, oder wenn die Funktion Ihrer Eileiter beeintr√§chtigt ist.

Aridya und schwerwiegende Blutungen der Gebärmutter

Blutungen der Geb√§rmutter k√∂nnen unter Einnahme von Aridya verst√§rkt werden; so beispielsweise bei Frauen mit einer Erkrankung, bei der die Geb√§rmutterschleimhaut (Endometrium) in die Muskelschicht der Geb√§rmutter hineinw√§chst, auch als Adenomyosis uteri bezeichnet, oder bei Frauen mit gutartigen Geb√§rmuttertumoren - manchmal Geb√§rmuttermyom (Uterusleiomyom) genannt. Wenn die Blutungen stark sind und l√§ngere Zeit andauern, kann dies zu einem Mangel an roten Blutk√∂rperchen f√ľhren (An√§mie), der in einigen F√§llen schwerwiegend sein kann. Wenn bei Ihnen eine An√§mie auftritt, besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob Sie Aridya absetzen sollen.

Aridya und Veränderungen des Blutungsmusters

Bei den meisten Patientinnen treten unter der Behandlung mit Aridya Ver√§nderungen des Blutungsmusters auf (siehe Abschnitt 4, ‚ÄěWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äú).

Aridya und Blutgerinnsel in den Venen

Einige Untersuchungen zeigen einen geringen, aber statistisch nicht signifikanten Anstieg des Risikos eines Blutgerinnsels in den Beinen (ven√∂se Thromboembolie) im Zusammenhang mit der Anwendung von gestagenhaltigen Pr√§paraten wie Aridya. Sehr selten k√∂nnen Blutgerinnsel schwere bleibende Behinderungen verursachen oder sogar zum Tode f√ľhren.

Das Risiko f√ľr ein ven√∂ses Blutgerinnsel steigt:

  • mit zunehmendem Alter;
  • wenn Sie √ľbergewichtig sind;
  • wenn Sie oder einer Ihrer nahen Verwandten in jungem Alter ein Blutgerinnsel im Bein (Thrombose), der Lunge (Lungenembolie) oder einem anderen Organ hatte(n);
  • wenn Sie sich einer Operation unterziehen m√ľssen, wenn Sie einen schweren Unfall hatten oder wenn Sie l√§ngere Zeit bewegungsunf√§hig sind. Es ist wichtig, Ihren Arzt im Voraus zu informieren, dass Sie Aridya einnehmen, da die Einnahme m√∂glicherweise abgebrochen werden muss. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wann Sie wieder mit der Einnahme von Aridya beginnen sollen, normalerweise ungef√§hr 2 Wochen nachdem Sie wieder bewegungsf√§hig sind.

Aridya und Blutgerinnsel in den Arterien

Es liegen wenig Hinweise f√ľr einen Zusammenhang zwischen gestagenhaltigen Pr√§paraten wie Aridya und einem erh√∂hten Risiko f√ľr Blutgerinnsel z.B. in den Blutgef√§√üen des Herzens (Herzinfarkt) oder des Gehirns (Schlaganfall) vor. Bei Frauen mit Bluthochdruck kann sich das Risiko f√ľr einen Schlaganfall durch die Einnahme solcher Pr√§parate leicht erh√∂hen.

Das Risiko f√ľr ein arterielles Blutgerinnsel steigt:

  • wenn Sie rauchen. Es wird Ihnen dringend geraten, mit dem Rauchen aufzuh√∂ren, wenn Sie Aridya einnehmen, besonders wenn Sie √§lter als 35 Jahre sind;
  • wenn Sie √ľbergewichtig sind;
  • wenn einer Ihrer nahen Verwandten in jungem Alter einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatte;
  • wenn Sie hohen Blutdruck haben.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Aridya einnehmen.

Beenden Sie sofort die Einnahme von Aridya und suchen Sie unverz√ľglich Ihren Arzt auf, wenn Sie m√∂gliche Anzeichen eines Blutgerinnsels an sich bemerken, wie z. B.:

  • starke Schmerzen und/oder Schwellungen in einem Ihrer Beine;
  • pl√∂tzliche starke Schmerzen in der Brust, m√∂glicherweise in den linken Arm ausstrahlend;
  • pl√∂tzliche Atemnot;
  • pl√∂tzlicher Husten ohne klare Ursache;
  • ungew√∂hnliche, starke oder lang anhaltende Kopfschmerzen oder Verschlechterung einer Migr√§ne;
  • teilweiser oder kompletter Sehverlust oder Doppeltsehen;
  • Schwierigkeiten beim Sprechen oder Unf√§higkeit zu sprechen;
  • Schwindel oder Ohnmacht;
  • Schw√§che, seltsames Gef√ľhl oder Taubheit in irgendeinem K√∂rperteil.

Aridya und Krebs

Ob Aridya das Risiko eines Brustkrebses erh√∂ht oder nicht, ist mit den derzeit verf√ľgbaren Daten nicht eindeutig erkennbar. Brustkrebs wird bei Frauen, die Hormone einnehmen, etwas h√§ufiger festgestellt als bei Frauen, die keine Hormone nehmen. Es ist aber nicht bekannt, ob dies durch die Behandlung verursacht wird. M√∂glicherweise werden Tumoren h√§ufiger und fr√ľher entdeckt, da Frauen, die Hormone einnehmen, h√§ufiger von einem Arzt untersucht werden. Das Auftreten von Brusttumoren nimmt nach Absetzen von Hormonbehandlungen langsam ab. Es ist wichtig, dass Sie regelm√§√üig Ihre Br√ľste untersuchen. Wenn Sie Knoten tasten, m√ľssen Sie Ihren Arzt aufsuchen.

In seltenen Fällen wurden gutartige Lebertumoren und noch seltener bösartige Lebertumoren bei Anwenderinnen von Hormonen festgestellt. Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn Sie ungewöhnlich starke Bauchschmerzen haben.

Aridya und Osteoporose

Veränderung der Knochenmineraldichte (BMD)

Die Anwendung von Aridya kann Auswirkungen auf die St√§rke der Knochen bei Jugendlichen (12 bis unter 18 Jahre) haben. Wenn Sie j√ľnger als 18 Jahre sind, wird Ihr Arzt daher individuell f√ľr Sie Nutzen und Risiken einer Behandlung mit Aridya sorgf√§ltig abw√§gen und dabei m√∂gliche Risikofaktoren f√ľr eine Verringerung der Knochenmineraldichte (Osteoporose) ber√ľcksichtigen.

Wenn Sie Aridya einnehmen, k√∂nnen Sie Ihre Knochen mit einer ausreichenden Zufuhr an Kalzium und Vitamin D √ľber Ihre Ern√§hrung oder √ľber Nahrungserg√§nzungsmittel unterst√ľtzen.

Wenn bei Ihnen ein erh√∂htes Osteoporose-Risiko besteht (Schw√§chung der Knochen durch Verlust von Knochenmineralien) wird Ihr Arzt Nutzen und Risiken einer Behandlung mit Aridya sorgf√§ltig abw√§gen, da Aridya zu einer m√§√üigen Senkung der Produktion von Estrogen (ein anderes weibliches Hormon) in Ihrem K√∂rper f√ľhrt.

Kinder und Jugendliche

Aridya ist nicht f√ľr die Anwendung bei jungen M√§dchen vor der Menarche (erste Monatsblutung) geeignet.

Die Einnahme von Aridya kann die St√§rke der Knochen von Jugendlichen (12 bis unter 18 Jahre) beeinflussen. Wenn Sie j√ľnger als 18 Jahre sind, wird Ihr Arzt daher individuell f√ľr Sie Nutzen und Risiken einer Behandlung mit Aridya sorgf√§ltig abw√§gen und dabei m√∂gliche Risikofaktoren f√ľr eine Verringerung der Knochenmineraldichte (Osteoporose) ber√ľcksichtigen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Nehmen Sie Aridya nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei Patientinnen, die mit Dienogest behandelt wurden, sind keine Auswirkungen auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen beobachtet worden.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Aridya einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette täglich.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, gelten f√ľr Aridya die folgenden Angaben. Bitte folgen Sie diesen Anweisungen, da Sie ansonsten von Aridya nicht den vollst√§ndigen Nutzen haben.

Mit der Einnahme von Aridya k√∂nnen Sie an jedem Tag Ihres nat√ľrlichen Zyklus beginnen.

Bei Erwachsenen: Nehmen Sie 1 Tablette t√§glich m√∂glichst immer zur gleichen Zeit ein, gegebenenfalls zusammen mit etwas Fl√ľssigkeit. Wenn Sie alle Tabletten aus einer Packung eingenommen haben, beginnen Sie ohne Unterbrechung mit der Einnahme aus der n√§chsten Packung. Setzen Sie die Einnahme der Tabletten auch an den Tagen Ihrer Monatsblutung fort.

Bisher liegen keine Erfahrungen zur Behandlung mit Aridya √ľber mehr als 15 Monate bei Patientinnen mit Endometriose vor.

Wenn Sie eine größere Menge von Aridya eingenommen haben, als Sie sollten

Es liegen keine Berichte zu schwerwiegenden schädlichen Folgen nach Einnahme von zu vielen Aridya Tabletten auf einmal vor. Wenn Sie jedoch besorgt sind, suchen Sie Rat bei Ihrem Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Aridya vergessen haben oder an Erbrechen oder Durchfall leiden

Aridya ist weniger wirksam, wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben. Wenn Sie eine oder mehrere Tabletten vergessen haben, holen Sie die Einnahme von nur einer Tablette nach, sobald Sie es bemerkt haben. Nehmen Sie am nächsten Tag die Tablette dann wieder zur gewohnten Zeit ein.

Wenn Sie in den ersten 3 bis 4 Stunden nach der Einnahme von Aridya erbrechen oder wenn schwerer Durchfall auftritt, besteht das Risiko, dass der Wirkstoff der Tablette m√∂glicherweise noch nicht vollst√§ndig von Ihrem K√∂rper aufgenommen wurde. Diese Situation ist √§hnlich wie das Vergessen einer Tablette. Nach Erbrechen oder Durchfall in den ersten 3 bis 4 Stunden nach der Einnahme von Aridya m√ľssen Sie so schnell wie m√∂glich eine weitere Tablette einnehmen.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Aridya abbrechen

Wenn Sie die Einnahme von Aridya abbrechen, k√∂nnen Ihre urspr√ľnglichen Symptome einer Endometriose wieder auftreten.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von Aridya zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabschichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Informieren Sie immer Ihren Arzt, welche Arzneimittel oder pflanzlichen Produkte Sie bereits einnehmen/anwenden. Informieren Sie auch jeden anderen Arzt oder Zahnarzt, der Ihnen andere Arzneimittel verschreibt (oder den Apotheker), dass Sie Aridya einnehmen.

Einige Arzneimittel können die Blutspiegel von Aridya beeinflussen und können die Wirksamkeit vermindern oder Nebenwirkungen verursachen.

Diese beinhalten :

  • Arzneimittel zur Behandlung von
    • Epilepsie (z. B. Phenytoin, Barbiturate, Primidon, Carbamazepin, Oxcarbazepin, Topiramat, Felbamat)
    • Tuberkulose (z. B. Rifampicin)
    • HIV- und Hepatitis-C-Virus-Infektionen (so genannte Proteasehemmer und nicht- nukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer, z. B. Ritonavir, Nevirapin, Efavirenz)
    • Pilzinfektionen (Griseofulvin, Ketoconazol)
  • das pflanzliche Heilmittel Johanniskraut

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Einnahme von Aridya zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Trinken Sie während der Behandlung mit Aridya keinen Grapefruitsaft, da dieser die Konzentration von Aridya in Ihrem Blut erhöhen kann. Dies kann das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen.

Laboruntersuchungen

Wenn bei Ihnen eine Blutuntersuchung durchgef√ľhrt werden soll, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder das Laborpersonal dar√ľber, dass Sie Aridya einnehmen, da Aridya die Ergebnisse bestimmter Labortests beeinflussen kann.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Nebenwirkungen treten häufiger während der ersten Monate nach Beginn der Behandlung mit Aridya auf und klingen bei weiterer Einnahme gewöhnlich wieder ab. Sie werden eventuell ein verändertes Blutungsmuster, wie z. B. Schmierblutungen, unregelmäßige Blutungen oder das Ausbleiben Ihrer Blutung, bemerken.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Gewichtszunahme
  • Depressive Stimmung, Schlafst√∂rungen, Nervosit√§t, Verlust des Interesses an Sex, Stimmungswandel
  • Kopfschmerzen, Migr√§ne
  • √úbelkeit, Bauchschmerzen, Bl√§hungen, aufgebl√§hter Bauch, Erbrechen
  • Akne, Haarausfall
  • R√ľckenschmerzen
  • Brustbeschwerden, Eierstockzysten, Hitzewallungen
  • Geb√§rmutterblutungen/vaginale Blutungen einschlie√ülich Schmierblutungen
  • Schw√§che, Reizbarkeit

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Mangel an roten Blutk√∂rperchen (An√§mie)
  • Gewichtsabnahme oder Appetitzunahme
  • Angst, Depression oder Stimmungsschwankungen
  • Ungleichgewicht des autonomen Nervensystems (kontrolliert die unbewussten K√∂rperfunktionen, wie z. B. Schwei√übildung), Aufmerksamkeitsst√∂rung
  • Augentrockenheit
  • Ohrger√§usche (Tinnitus)
  • unspezifische Durchblutungsst√∂rungen, ungew√∂hnliches Herzklopfen
  • niedriger Blutdruck
  • Kurzatmigkeit
  • Durchfall, Verstopfung, Bauchbeschwerden, Magen-Darm-Entz√ľndung (gastrointestinale Entz√ľndung), Zahnfleischentz√ľndung (Gingivitis)
  • trockene Haut, extremes Schwitzen, starker Juckreiz am ganzen K√∂rper, m√§nnliches Behaarungsmuster (Hirsutismus), br√ľchige N√§gel, Schuppen, entz√ľndliche Reaktionen der Haut (Dermatitis), abnormales Haarwachstum, Licht√ľberempfindlichkeit oder St√∂rungen der Hautpigmentierung
  • Knochenschmerzen, Muskelkr√§mpfe, Schmerzen und/oder Schweregef√ľhl in den Armen und H√§nden oder Beinen und F√ľ√üen
  • Harnwegsentz√ľndung
  • Pilzinfektion der Scheide, Trockenheit des Genitalbereiches, Ausfluss aus der Scheide, Beckenschmerzen, Entz√ľndung des √§u√üeren Geschlechtsorgans mit Ausfluss (atrophische Vulvovaginitis), ein oder mehrere Knoten in der Brust
  • Schwellungen durch Wassereinlagerungen

Zusätzliche Nebenwirkungen bei Jugendlichen (12 bis unter 18 Jahre)

- Verringerung der Knochenmineraldichte

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

F√ľr dieses Arzneimittel sind bez√ľglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Aridya enthält

  • Der Wirkstoff ist Dienogest.
    Jede Tablette enthält 2 mg Dienogest.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Magnesiumstearat, Maisst√§rke, mikrokristalline Cellulose, Povidon K25, vorverkleisterte Maisst√§rke.

Wie Aridya aussieht und Inhalt der Packung

Aridya 2 mg Tabletten sind weiße bis fast weiße, runde Tabletten.

Aridya 2 mg Tabletten werden in weiße, undurchsichtige PVC/PVDC-Aluminium-Blisterpackungen zu 28, 84, 100 und 168 Tabletten verpackt.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Berlin

Deutschland

Z.Nr.: 139310

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

√Ėsterreich Aridya 2 mg Tabletten
Deutschland Dienogest Aristo 2 mg Tabletten
Italien Dienogest Aristo 2 mg
Polen Aridya 2 mg tabletki
Spanien Dienogest Aristo 2 mg comprimidos
Tschechische Republik Aridya 2 mg tablet

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juli 2020.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Aridya 2 mg Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Dienogest
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Aristo Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 20.12.2019
ATC Code G03DB08
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden