Visanne ist ein Präparat zur Behandlung von Endometriose (schmerzhafte Beschwerden durch fehlplazierte Gebärmutterschleimhaut).
Visanne enthält ein Hormon, das Gestagen Dienogest.
Wirkstoff(e) | Dienogest |
Zulassungsland | AT |
Zulassungsinhaber | Bayer Austria GmbH |
Zulassungsdatum | 25.02.2010 |
ATC Code | G03DB08 |
Abgabestatus | Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke |
Verschreibungsstatus | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung |
Pharmakologische Gruppe | Gestagene |
Visanne ist ein Präparat zur Behandlung von Endometriose (schmerzhafte Beschwerden durch fehlplazierte Gebärmutterschleimhaut).
Visanne enthält ein Hormon, das Gestagen Dienogest.
Wenn während der Einnahme von Visanne eine der oben genannten Erkrankungen oder Umstände das erste Mal auftritt, müssen Sie Visanne sofort absetzen und Ihren Arzt informieren.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Visanne einnehmen.
Während der Einnahme von Visanne dürfen Sie keine hormonellen Verhütungsmittel jeglicher Form (Tabletten, Pflaster, intrauterine Systeme) verwenden.
Visanne ist KEIN Verhütungsmittel. Wenn Sie nicht schwanger werden wollen, müssen Sie Kondome oder andere, nicht-hormonale Verhütungsmittel verwenden.
In einigen Situationen ist besondere Vorsicht bei der Einnahme von Visanne erforderlich, und es können regelmäßige Kontrolluntersuchungen beim Arzt notwendig sein. Wenn einer der nachfolgenden Punkte auf Sie zutrifft, müssen Sie Ihren Arzt informieren:
Wenn Sie:
Die Chance, während der Einnahme von Visanne schwanger zu werden, ist verringert, da Visanne den Eisprung beeinflussen kann.
Wenn Sie während der Einnahme von Visanne schwanger werden, haben Sie ein geringfügig erhöhtes Risiko einer extrauterinen Schwangerschaft (der Embryo entwickelt sich außerhalb der Gebärmutter). Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie mit der Einnahme von Visanne beginnen, wenn Sie in der Vergangenheit eine extrauterine Schwangerschaft hatten oder wenn die Funktion Ihrer Eileiter beeinträchtigt ist.
Blutungen der Gebärmutter können unter Einnahme von Visanne verstärkt werden; so beispielsweise bei Frauen mit einer Erkrankung, bei der die Gebärmutterschleimhaut (Endometrium) in die Muskelschicht der Gebärmutter hineinwächst, auch als Adenomyosis uteri bezeichnet, oder bei Frauen mit gutartigen Gebärmuttertumoren - manchmal Gebärmuttermyom (Uterusleiomyom) genannt. Wenn die Blutungen stark sind und längere Zeit andauern, kann dies zu einem Mangel an roten Blutkörperchen führen (Anämie), der in einigen Fällen schwerwiegend sein kann. Wenn bei Ihnen eine Anämie auftritt, sollten Sie mit Ihrem Arzt besprechen, ob Sie Visanne absetzen sollen.
Bei den meisten Patientinnen treten unter der Behandlung mit Visanne Veränderungen des Blutungsmusters auf (siehe Abschnitt 4, „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).
Einige Untersuchungen zeigen einen geringen, aber statistisch nicht bedeutsamen Anstieg des Risikos eines Blutgerinnsels in den Beinen (venöse Thromboembolie) im Zusammenhang mit der Einnahme von gestagenhaltigen Präparaten wie Visanne. Sehr selten können Blutgerinnsel bleibende Behinderungen verursachen oder sogar zum Tode führen.
Das Risiko für ein venöses Blutgerinnsel steigt:
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie Visanne einnehmen.
Es liegen wenig Hinweise für einen Zusammenhang zwischen gestagenhaltigen Präparaten wie Visanne und einem erhöhten Risiko für Blutgerinnsel z.B. in den Blutgefäßen des Herzens (Herzinfarkt) oder des Gehirns (Schlaganfall) vor. Bei Frauen mit Bluthochdruck kann sich das Risiko für einen Schlaganfall durch die Einnahme solcher Präparate leicht erhöhen.
Das Risiko für ein arterielles Blutgerinnsel steigt:
Ob Visanne das Risiko eines Brustkrebses erhöht oder nicht, ist aus den derzeit verfügbaren Daten nicht eindeutig erkennbar. Brustkrebs wird bei Frauen, die Hormone einnehmen, etwas häufiger festgestellt als bei Frauen, die keine Hormone einnehmen. Es ist aber nicht bekannt, ob dies durch die Behandlung verursacht wird. Möglicherweise werden Tumoren häufiger und früher entdeckt, da Frauen, die Hormone einnehmen, häufiger von einem Arzt untersucht werden. Das Auftreten von Brusttumoren nimmt nach Absetzen von Hormonbehandlungen langsam ab. Es ist wichtig, dass Sie regelmäßig Ihre Brüste untersuchen. Wenn Sie Knoten tasten, müssen Sie Ihren Arzt aufsuchen.
In seltenen Fällen wurden gutartige Lebertumoren und noch seltener bösartige Lebertumoren bei Anwenderinnen von Hormonen festgestellt. Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn Sie ungewöhnlich starke Bauchschmerzen haben.
Veränderungen der Knochenmineraldichte (BMD)
Eine Anwendung von Visanne kann die Stärke der Knochen von Jugendlichen (12 bis unter 18 Jahre) beeinflussen; wenn Sie jünger als 18 Jahre sind, wird Ihr Arzt daher den Nutzen einer Behandlung mit Visanne sorgfältig gegen die Risiken abwägen und dabei mögliche Risikofaktoren für Knochenverlust (Osteoporose) berücksichtigen.
Während der Behandlung mit Visanne sollten Sie für eine ausreichende Kalziumaufnahme und Zufuhr von Vitamin D mit der Nahrung oder mittels Nahrungsergänzungsmitteln sorgen.
Wenn bei Ihnen ein erhöhtes Osteoporose-Risiko besteht (Schwächung der Knochen durch Verlust von Knochenmineralien) wird Ihr Arzt den Nutzen und das Risiko einer Behandlung mit Visanne sorgfältig abwägen, da Visanne zu einer mäßig starken Senkung der Produktion von Estrogen (ein anderes weibliches Hormon) in Ihrem Körper führt.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie Visanne nicht einnehmen.
Bei Patientinnen, die mit Visanne behandelt wurden, sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen beobachtet worden.
Bitte nehmen Sie Visanne erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Visanne ist nicht für die Anwendung bei jungen Mädchen vor der Menarche (erste Monatsblutung) geeignet.
Eine Anwendung von Visanne kann die Stärke der Knochen von Jugendlichen (12 bis unter 18 Jahre) beeinflussen; wenn Sie jünger als 18 Jahre sind, wird Ihr Arzt daher den Nutzen einer Behandlung mit Visanne sorgfältig gegen die Risiken abwägen und dabei mögliche Risikofaktoren für Knochenverlust (Osteoporose) berücksichtigen.
Nehmen Sie Visanne immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Bei Erwachsenen beträgt die übliche Dosis 1 Tablette täglich.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, gelten für Visanne die folgenden Angaben. Bitte folgen Sie diesen Anweisungen, da Sie ansonsten von Visanne nicht den vollständigen Nutzen haben.
Mit der Einnahme von Visanne können Sie an jedem Tag Ihres natürlichen Zyklus beginnen.
Bei Erwachsenen: Nehmen Sie 1 Tablette täglich möglichst immer zur gleichen Zeit, gegebenenfalls zusammen mit etwas Flüssigkeit ein. Wenn Sie alle Tabletten aus einer Packung eingenommen haben, beginnen Sie ohne Unterbrechung mit der Einnahme aus der nächsten Packung. Setzen Sie die Einnahme der Tabletten auch an den Tagen Ihrer Monatsblutung fort.
Es liegen keine Berichte zu schwerwiegenden schädlichen Folgen nach Einnahme von zu vielen Visanne Tabletten auf einmal vor. Wenn Sie jedoch besorgt sind, suchen Sie Rat bei Ihrem Arzt.
Visanne ist weniger wirksam, wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben. Wenn Sie eine oder mehrere Tabletten vergessen haben, holen Sie die Einnahme von nur einer Tablette nach, sobald Sie es bemerkt haben. Nehmen Sie am nächsten Tag die Tablette dann wieder zur gewohnten Zeit ein.
Wenn Sie in den ersten 3 bis 4 Stunden nach der Einnahme von Visanne erbrechen oder wenn schwerer Durchfall auftritt, besteht das Risiko, dass der Wirkstoff der Tablette möglicherweise noch nicht vollständig von Ihrem Körper aufgenommen wurde. Diese Situation ist ähnlich wie das Vergessen einer Tablette. Nach Erbrechen oder Durchfall in den ersten 3 bis 4 Stunden nach der Einnahme von Visanne müssen Sie so schnell wie möglich eine weitere Tablette einnehmen.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tablette auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von Visanne abbrechen, können Ihre ursprünglichen Symptome einer Endometriose wieder auftreten.
Informieren Sie immer Ihren Arzt, welche Arzneimittel oder pflanzlichen Produkte Sie bereits anwenden. Informieren Sie auch jeden anderen Arzt oder Zahnarzt, der Ihnen andere Arzneimittel verschreibt (oder den Apotheker), dass Sie Visanne einnehmen.
Einige Arzneimittel können einen Einfluss auf die Blutspiegel von Visanne haben und können die Wirksamkeit vermindern oder unerwünschte Wirkungen verursachen.
Arzneimittel zur Behandlung von
o Epilepsie (z.B. Phenytoin, Barbiturate, Primidon, Carbamazepin, Oxcarbazepin,
Topiramat und Felbamat)
o Tuberkulose (z.B. Rifampicin)
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Während der Behandlung mit Visanne sollten Sie keinen Grapefruitsaft trinken, da dieser die Spiegel von Visanne in Ihrem Blut erhöhen könnte. Dies kann das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen.
Wenn bei Ihnen eine Blutuntersuchung durchgeführt werden soll, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder das Laborpersonal darüber, dass Sie Visanne einnehmen, da Visanne die Ergebnisse bestimmter Labortests beeinflussen kann.
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Nebenwirkungen treten häufiger während der ersten Monate nach Beginn der Behandlung mit Visanne auf und klingen bei weiterer Einnahme gewöhnlich wieder ab. Sie werden eventuell ein verändertes Blutungsmuster, wie z.B. Schmierblutungen, unregelmäßige Blutungen oder das Ausbleiben Ihrer Blutung, bemerken.
Weitere Nebenwirkungen bei Jugendlichen (12 bis unter 18 Jahre); Abnahme der Knochenmineraldichte
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem (Details siehe unten) anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5
1200 WIEN Österreich
Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung nach „Verwendbar bis“ oder „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Der Wirkstoff ist Dienogest. Jede Tablette enthält 2 mg Dienogest.
Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Kartoffelstärke, mikrokristalline Cellulose, Povidon K 25, Talkum, Crospovidon, Magnesiumstearat.
Visanne Tabletten sind weiße bis cremefarbene, runde, flache Tabletten mit abgerundeten Kanten, einseitiger Prägung „B“ und einem Durchmesser von 7 mm.
Sie sind in Blisterpackungen mit 14 Tabletten erhältlich.
Die Faltschachteln enthalten Blisterpackungen mit 28, 84 oder 168 Tabletten.
Bayer Austria Ges.m.b.H.
1160 Wien
Bayer Weimar GmbH & Co. KG
Weimar, Deutschland
Weitere Informationen zu diesem Arzneimittel erhalten Sie bei der lokalen Vertretung des pharmazeutischen Unternehmers.
Visanne: Kroatien, Dänemark, Deutschland, Finnland, Frankreich, Ungarn, Island, Italien, Malta, Niederlande, Norwegen, Österreich, Polen, Portugal, Rumänien, Slowenien, Slowakische Republik, Tschechische Republik und Schweden.
Visanette: Belgien, Zypern, Estland, Griechenland, Lettland, Litauen, Luxemburg und Spanien
Zuletzt aktualisiert am 26.07.2023
Folgende Medikamente enthalten auch den Wirksstoff Dienogest. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, über ein mögliches Subsitut zu Visanne 2 mg Tabletten
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