Fentanyl Aurobindo 800 Mikrogramm Buccaltabletten

Abbildung Fentanyl Aurobindo 800 Mikrogramm Buccaltabletten
Wirkstoff(e) Fentanyl
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Aurobindo Pharma (Malta) Ltd
Suchtgift Ja
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 13.11.2019
ATC Code N02AB03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Pharmakologische Gruppe Opioide

Zulassungsinhaber

Aurobindo Pharma (Malta) Ltd

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Der Wirkstoff in Fentanyl Aurobindo ist Fentanyl als Citrat. Fentanyl ist ein schmerzstillendes Arzneimittel, das als Opioid bezeichnet und in der Behandlung von Durchbruchschmerzen bei erwachsenen Krebspatienten angewendet wird, die bereits andere schmerzlindernde Arzneimittel aus der Gruppe der Opioide gegen ihre Dauerschmerzen (d. h. √ľber den ganzen Tag anhaltende Tumorschmerzen) erhalten.

Bei Durchbruchschmerzen handelt es sich um pl√∂tzlich auftretende Schmerzattacken, die zus√§tzlich auftreten k√∂nnen, auch wenn Sie Ihre √ľbliche Opioidbehandlung zur Schmerzstillung erhalten.

Anzeige

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Fentanyl Aurobindo darf NICHT eingenommen werden,

wenn Sie zur Behandlung Ihrer Dauerschmerzen nicht regelm√§√üig ein verordnetes Opioid (z. B. Codein, Fentanyl, Hydromorphon, Morphin, Oxycodon, Pethidin) jeden Tag nach einem festen Dosierplan √ľber mindestens eine Woche eingenommen haben. Wenn Sie diese Arzneimittel nicht erhalten haben, d√ľrfen Sie Fentanyl Aurobindo nicht einnehmen, da dies ansonsten das Risiko f√ľr eine gef√§hrlich verlangsamte und/oder flache Atmung oder sogar einen Atemstillstand erh√∂hen kann. wenn Sie allergisch gege n Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie ein Arzneimittel einneh men, das Natriumoxybat enthält

wenn Sie an schweren Atemproblemen oder an einer schweren obstruktiven Lungenerkrankung leiden.

wenn Sie unter kurzzeitigem Schmerz (aber keinem Durchbruchschmerz) leiden, der durch Verletzungen, Operationen oder durch Kopfschmerzen / Migräne hervorgerufen wurde.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker , bevor Sie Fentanyl Aurobindo

Nehmen Sie w√§hrend Ihrer Behandlung mit Fentanyl Aurobindo weiterhin Ihre anderen schmerzlindernden Arzneimittel aus der Gruppe der Opioide gegen ihre Dauerschmerzen (d. h. √ľber den ganzen Tag anhaltende Tumorschmerzen) ein.

Nehmen Sie w√§hrend Ihrer Behandlung mit Fentanyl Aurobindo keine anderen Fentanyl-Pr√§parate ein, welche Sie vorher f√ľr Ihre Durchbruchschmerzen verschrieben bekommen haben. Sollten Sie noch welche von diesen Fentanyl-Pr√§paraten zu Hause haben, kontaktieren Sie Ihren Apotheker, damit er Ihnen sagen kann, wie Sie diese Entsorgen sollen. Die wiederholte Anwendung des Arzneimittels kann dazu f√ľhren, dass es nicht mehr so gut wirkt (Sie gew√∂hnen sich daran) oder Sie davon abh√§ngig werden.

Sprechen Sie in folgenden Fällen bitte VOR der Anwendung von Fentanyl Aurobindo mit Ihrem Arzt oder Apotheker:

wenn Ihre anderen schmerzlindernden Arzneimittel aus der Gruppe der Opioide, die Sie geg en Ihre Dauerschmerzen (d. h. √ľber den ganzen Tag anhaltende Tumorschmerzen) einnehmen, noch nicht stabilisiert sind,

wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die die Atmung beeinflusst (wie zum Beispiel Asthma, Keuchatmung (Giemen) oder Kurzatmigkeit),

wenn Sie eine Kopfverletzung haben,

wenn Ihr Herz außergewöhnlich langsam sc hlägt oder Sie sonstige Herzprobleme haben, wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben, da diese Organe Einfluss auf die Art und Weis e nehmen, wie Ihr Körper das Arzneimittel abbaut,

wenn Sie eine geringe Menge an Fl√ľssigkeit im Blutkreislauf oder einen niedrigen Blutdr uck haben, wenn Sie √ľber 65 Jahre als sind; m√∂glicherweise ben√∂tigen Sie eine geringere Dosis, und jede Dosiserh√∂hung wird von Ihrem Arzt sorgf√§ltig gepr√ľft,

wenn Sie Probleme mit dem Herzen haben, insbesondere bei einem langsamen Herzschlag,

wenn Sie Benzodiazepine einnehmen (siehe Abschnitt 2 unter ‚ÄěEinnahme von Fentanyl Aurobindo zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú); die Anwendung von Benzodiazepinen kann die Wahrscheinlichkeit schwerwiegender Nebenwirkungen bis hin zum Tod erh√∂hen,

wenn Sie Antidepressiva oder Antipsychotika einnehmen (SSRIs [selektive Serotonin- Wiederaufnahme-Hemmer], SNRIs [Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer], MAO- [Monoaminooxidase-] Hemmer; siehe Abschnitt 2 unter ‚ÄěFentanyl Aurobindo darf nicht eingenommen werden‚Äú und ‚ÄěEinnahme von Fentanyl Aurobindo zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú); die Anwendung solcher Arzneimittel zusammen mit Fentanyl Aurobindo kann zum

Serotonin-Syndrom, einem m√∂glicherweise lebensbedrohlichen Zustand, f√ľhren (siehe Abschnitt 2 unter ‚ÄěEinnahme von Fentanyl Aurobindo zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú),

wenn bei Ihnen w√§hrend der Anwendung von Opioiden jemals eine Nebennierenr indeninsuffizienz, eine St√∂rung, bei der die Nebennieren nicht mehr ausreichend Hormone produzieren, oder ein Mangel an Geschlechtshormonen (Androgenmangel) aufgetreten ist (siehe Abschnitt 4 unter ‚ÄěSchwerwiegende Nebenwirkungen‚Äú),

wenn Sie Opioide oder andere Ar zneimittel, Alkohol oder illegale Drogen missbraucht haben oder von diesen abhängig waren

wenn Sie Alkohol trinken; le sen Sie bitte den Abschnitt ‚ÄěEinnahme von Fentanyl Aurobindo zusammen mit Nahrungsmitteln, Getr√§nken und Alkohol‚ÄĚ,

  • Ihr Arzt muss Sie m√∂glicherweise engmaschiger beobachten, wenn:
  • Sie selbst oder ein Mitglied Ihrer Familie jemals Alkohol, verschreibungspflichtige Arzneimittel oder illegale Drogen missbraucht haben oder davon abh√§ngig waren (‚ÄěSucht‚Äú).
  • Sie Raucher sind.
  • Sie jemals psychische Probleme hatten (Depression, Angstst√∂rung oder Pers√∂nlichkeitsst√∂rung) oder wegen einer anderen psychischen Erkrankung von einem Psychiater behandelt wurden.

Wenden Sie sich in folgenden F√§llen noch W√ĄHREND der Anwendung von Fentanyl Aurobindo an Ihren Arzt:

wenn Sie an Schmerzen oder erhöhter Schmerzempfindlichkeit (Hyperalgesie) leiden, die nicht auf eine von Ihrem Arzt verordnete höhere Dosis Ihres Arzneimittels ansprechen.

wenn Sie eine Kombination der folgenden Symptome bemerken: √úbelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Erm√ľdung, Schw√§che, Schwindelgef√ľhl und niedriger Blutdruck. Zusammen k√∂nnten diese Symptome auf eine Nebenniereninsuffizienz hinweisen, eine potenziell lebensbedrohliche St√∂rung, bei der die Nebennieren nicht mehr ausreichend Hormone produzieren.

  • Schlafbezogene Atemst√∂rungen
    Fentanyl Aurobindo kann schlafbezogene Atemst√∂rungen wie Schlafapnoe (Atemaussetzer w√§hrend des Schlafs) und schlafbezogene Hypox√§mie (niedriger Sauerstoffgehalt des Blutes) verursachen. Zu den Symptomen k√∂nnen Atemaussetzer w√§hrend des Schlafes, n√§chtliches Erwachen wegen Kurzatmigkeit, Durchschlafst√∂rungen oder √ľberm√§√üige Schl√§frigkeit w√§hrend des Tages geh√∂ren. Wenn Sie selbst oder eine andere Person diese Symptome beobachten, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Ihr Arzt wird eine Verringerung der Dosis in Betracht ziehen.
  • Die wiederholte Anwendung von [Fentanyl Aurobindo] kann zu Abh√§ngigkeit und Missbrauch f√ľhren, was eine lebensbedrohliche √úberdosierung zur Folge haben kann. Wenn Sie bef√ľrchten, dass Sie von Fentanyl Aurobindo abh√§ngig werden k√∂nnten, wenden Sie sich unbedingt an Ihren Arzt.

Suchen Sie in folgenden Fällen DRINGEND einen Arzt auf:

n Sie w√§hrend der Anwendung von Fentanyl Aurobindo Symptome wie Atemschwierigkeiten oder Schwindel, ein Anschwellen der Zunge, der Lippen oder im Hals bemerken; dies k√∂nnten fr√ľhe Symptome einer schwerwiegenden allergischen Reaktion sein (Anaphylaxis, Hypersensivit√§t; siehe Abschnitt 4 unter ‚ÄěSchwerwiegende Nebenwirkungen‚Äú.

Was zu tun ist, wenn Fentanyl Aurobindo versehentlich eingenommen wurde

Wenn Sie meinen, dass jemand versehentlich Fentanyl Aurobindo eingenommen hat, verst√§ndigen Sie unverz√ľglich einen Arzt. Versuchen Sie, die Person bis zum Eintreffen des Notarztes wach zu halten.

Wenn jemand versehentlich Fentanyl Aurobindo eingenommen hat, so treten m√∂glicherweise die gleichen Nebenwirkungen wie in Abschnitt 3 ‚ÄěWenn Sie eine gr√∂√üere Menge von Fentanyl Aurobindo eingenommen haben, als Sie sollten‚ÄĚ beschrieben auf.

Kinder und Jugendliche

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren verabreichen.

Die Anwendung des Arzneimittels Fentanyl Aurobindo kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren.

Einnahme von Fentanyl Aurobindo zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bevor Sie mit der Einnahme von Fentanyl Aurobindo beginnen, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden anderen Arzneimittel einnehmen / anwenden, k√ľrzlich eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen, einzunehmen / anzuwenden:

von Fentanyl und Arzneimitteln, die Sie schläfrig machen (d. h. eine sedierende Wirkung haben), wie Benzodiazepine oder verwandte Arzneimittel; diese erhöht das Risiko von Benommenheit, Atemschwierigkeiten (respiratorische Insuffizienz) und Koma und kann lebensbedrohlich sein; daher sollte die gleichzeitige Anwendung nur in Betracht gezogen werden, wenn keine anderen Behandlungen möglich sind.

Wenn Ihnen Ihr Arzt jedoch Fentanyl Aurobindo zusammen mit sedierenden Arzneimitteln verschreibt, muss er die Dosis und Dauer dieser gleichzeitigen Anwendung entsprechend eingrenzen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt √ľber alle sedierenden Arzneimittel, die Sie einnehmen, wie Schlaftabletten, Arzneimittel zur Behandlung von Angst, bestimmte Arzneimittel, mit denen allergische Reaktionen behandelt werden (Antihistaminika) oder Tranquilizer, und befolgen Sie die Dosisempfehlungen Ihres Arztes genau. Es kann hilfreich sein, auch Freunde oder Verwandte zu bitten, auf die oben genannten Anzeichen und Symptome an Ihnen zu achten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, sobald Sie solche Symptome feststellen,

Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die Natriumoxybat und Fentanyl enthalten, ist kontraindiziert (siehe Fentanyl Aurobindo darf NICHT eingenommen werden). Die Behandlung mit Natriumoxybat sollte vor Beginn der Behandlung mit Fentanyl Aurobindo abgebrochen werden.

einige muskelentspannende Arzneimittel (Muskelrelaxantien) wie Baclofen oder Diazepam (siehe auch den Abschnitt ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú),

die die Art und Weise, wie Ihr Körper Fentanyl Aurobindo abbaut, beeinflussen könnten, wie z. B. Ritonavir, Nelfinavir, Amprenavir und Fosamprenavir (zur Beherrschung einer HIV-Infektion angewendete Arzneimittel) oder andere sogenannte CYP3A4- Hemmer wie Ketoconazol, Itraconazol oder Fluconazol (angewendet zur Behandlung von Pilzinfektionen), Troleandomycin, Clarithromycin oder Erythromycin (Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen), Aprepitant (angewendet bei starker Übelkeit), sowie Diltiazem und Verapamil (Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck oder Herzerkrankungen),

bei Einnahme sogenannter Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer (angewendet bei schweren Depressionen) oder wenn Sie diese in den letzten 2 Wochen eingenommen haben.

eine bestimmte Art starker Schmerzmittel, soge nannte partielle Agonisten/Antagonisten, z. B. Buprenorphin, Nalbuphin und Pentazocin (Arzneimittel zur Schmerzbehandlung). W√§hrend der Anwendung dieser Arzneimittel k√∂nnten bei Ihnen Symptome eines Entzugssyndroms (√úbelkeit, Erbrechen, Durchfall, Angst, Sch√ľttelfrost, Zittern und Schwitzen) auftreten.

ge Schmerzmittel gege n Nervenschmerzen (Gabapentin und Pregabalin).

Das Risiko f√ľr Nebenwirkungen steigt, wenn Sie Arzneimittel wie bestimmte Antidepressiva oder Antipsychotika einnehmen. Fentanyl Aurobindo kann Wechselwirkungen mit diesen Arzneimitteln eingehen, und es kann zu Ver√§nderungen der psychischen Verfassung (z. B. Erregtheit, Halluzinationen, Koma) und anderen Wirkungen wie eine K√∂rpertemperatur √ľber 38 ¬įC, eine Beschleunigung des Herzschlags, einen instabilen Blutdruck sowie gesteigerte Reflexe, Muskelsteife,

Koordinationsmangel und/oder gastrointestinale Symptome (z. B. √úbelkeit, Erbrechen, Durchfall) kommen. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob Fentanyl Aurobindo f√ľr Sie geeignet ist.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Einnahme von Fentanyl Aurobindo zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Fentanyl Aurobindo kann vor oder nach, nicht aber während der Mahlzeiten eingen ommen werden. Sie können vor der Einnahme von Fentanyl Aurobindo etwas Wasser trinken, um den Mund zu befeuchten, sobald die Tablette aber in die Wangentasche eingelegt ist, sollten Sie nichts mehr trinken oder essen.

sollten keinen Grapefruitsaft tr inken, wenn Sie Fentanyl Aurobindo einnehmen, da dies Einfluss
darauf haben kann, wie Ihr Körper Fentanyl Aurobindo abbaut.

Sie d√ľrfen unter der Anwendung von Fentanyl Aur obindo keinen Alkohol trinken, da dies das Risiko des Auftretens schwerwiegender Nebenwirkungen, auch mit t√∂dlichem Ausgang, erh√∂hen kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Fentanyl Aurobindo darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, wenn Sie dies nicht zuvor mit Ihrem Arzt besprochen haben.

Wenn Fentanyl Aurobindo w√§hrend der Schwangerschaft √ľber einen l√§ngeren Zeitraum angewendet wird, besteht au√üerdem ein Risiko, dass beim neugeborenen Kind Entzugssymptome auftreten, die lebensbedrohlich sein k√∂nnen, wenn sie nicht erkannt und √§rztlich behandelt werden.

Fentanyl Aurobindo darf während der Geburt nicht eingenommen werden, da Fentanyl beim Neugeborenen eine Atemdepression hervorrufen kann.

Stillzeit

Fentanyl kann in die Muttermilch √ľbergehen und beim gestillten S√§ugling Nebenwirkungen hervorrufen. Nehmen Sie Fentanyl Aurobindo nicht ein, wenn Sie stillen. Mit dem Stillen soll erst wieder begonnen werden, wenn die letzte Einnahme von Fentanyl mindestens 5 Tage zur√ľckliegt.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit Beeintr√§chtigen

Sie sollten mit Ihrem Arzt besprechen, ob es f√ľr Sie nach der Einnahme von Fentanyl Aurobindo unbedenklich ist, ein Fahrzeug zu f√ľhren oder Maschinen zu bedienen. Sie d√ľrfen sich nicht hinter das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen, wenn Sie sich schl√§frig oder benommen f√ľhlen, verschwommen oder Doppelbilder sehen oder wenn es Ihnen schwer f√§llt, sich zu konzentrieren. Es ist wichtig f√ľr Sie zu wissen, wie Sie auf Fentanyl Aurobindo reagieren, bevor Sie ein Fahrzeug f√ľhren oder Maschinen bedienen.

Fentanyl Aurobindo Buccaltabletten enthalten Sorbitol

Dieses Arzneimittel enthält 67,1 mg Sorbit in jeder Buccaltablette..

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung und Häufigkeit

Wenn Sie Fentanyl Aurobindo zum ersten Mal einnehmen, wird Ihr Arzt mit Ihnen zusammen die Dosis ermitteln, die Ihre Durchbruchschmerzen lindert. Es ist sehr wichtig, dass Sie Fentanyl Aurobindo genau nach Anweisung des Arztes einnehmen. Die Anfangsdosis beträgt 100 Mikrogramm.

Während der Ermittlung der bei Ihnen wirksamen Dosis kann Ihr Arzt Sie anweisen, mehr als eine Tablette pro Attacke anzuwenden. Wenn Ihre Durchbruchschmerzen nicht innerhalb von 30 Minuten gelindert sind, wenden Sie während der Einstellungsphase (Titration) nur 1 weitere Tablette Fentanyl Aurobindo an.

Sobald die bei Ihnen wirksame Dosis mit Ihrem Arzt ermittelt wurde, wenden Sie in der Regel 1 Tablette f√ľr eine Durchbruchschmerzattacke an. Im weiteren Verlauf der Behandlung k√∂nnte eventuell eine Anpassung der Schmerztherapie durch die Einnahme h√∂herer Dosen erforderlich werden. Wenn Ihre Durchbruchschmerzen nicht innerhalb von 30 Minuten gelindert sind, wenden Sie w√§hrend dieser Neueinstellungsphase nur 1 weitere Tablette Fentanyl Aurobindo an.

Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihre ermittelte Dosis Fentanyl Aurobindo nicht Ihre Durchbruchschmerzen lindert. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Ihre Dosis geändert werden muss.

Vor der Behandlung der nächsten Durchbruchschmerzattacke mit Fentanyl Aurobindo sollten mindestens 4 Stunden vergehen.

Sie m√ľssen unverz√ľglich Ihren Arzt informieren, wenn Sie Fentanyl Aurobindo h√§ufiger als viermal pro Tag einnehmen, da dann m√∂glicherweise eine √Ąnderung Ihres Behandlungsschemas erforderlich ist. Ihr Arzt kann die Behandlung gegen Ihre Dauerschmerzen √§ndern. Wenn Ihre Dauerschmerzen wieder unter Kontrolle gebracht sind, muss Ihr Arzt m√∂glicherweise die Dosis f√ľr Fentanyl Aurobindo √§ndern. Wenn Ihr Arzt eine von Fentanyl Aurobindo verursachte erh√∂hte Schmerzempfindlichkeit (‚ÄěHyperalgesie‚Äú) feststellt, muss Ihre Dosis von Fentanyl m√∂glicherweise verringert werden (siehe Abschnitt 2 unter ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú). Um eine m√∂glichst effektive Linderung

zu erfahren, informieren Sie Ihren Arzt √ľber Ihre Schmerzen und wie Fentanyl Aurobindo bei Ihnen wirkt, so dass die Dosis erforderlichenfalls angepasst werden kann.

Ver√§ndern Sie die Dosis f√ľr Fentanyl Aurobindo oder Ihre sonstigen Schmerzmittel nicht eigenm√§chtig. Jede √Ąnderung in der Dosierung muss von Ihrem Arzt verordnet und √ľberwacht werden.

Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich √ľber die richtige Dosis nicht ganz sicher sind oder wenn Sie Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben.

Art der Anwendung

Fentanyl Aurobindo Buccaltabletten sind zur Anwendung in der Mundh√∂hle bestimmt. Nach dem Einlegen der Tablette in die Mundh√∂hle l√∂st sich diese auf, und der Wirkstoff wird √ľber die Mundschleimhaut in das Blut aufgenommen. Das auf diese Weise eingenommene Arzneimittel wird schnell aufgenommen und erm√∂glicht eine rasche Linderung Ihrer Durchbruchschmerzen.

Anwendung des Arzneimittels      
Sie die Blisterpackung erst unmittelbar vo r der Anwendung der Tablette. Die Tablette muss
nach der Entnahme aus der Blisterpackung sofort verwendet werden.
eine Blistereinheit   aus dem Blisterstreifen ab, indem Sie diese entlang der vorgestanzten
Linie abreißen.      
Sie die Blistereinheit entlang der markierten Linie.
die R√ľckseite des Blisters ab bis ¬† die Tablette freiliegt. Versuchen Sie NICHT, die

Tablette durch die Blisterpackung zu dr√ľcken, da dies die Tablette besch√§digen k√∂nnte.

Entnehmen Sie die Tablette aus der Blistereinheit und platzieren Sie die ganze Tablette unverz√ľglich in der N√§he eines Backenzahns zwischen Zahnfleisch und Wange (siehe Abbildung). Ihr Arzt k√∂nnte Sie m√∂glicherweise anweisen, die Tablette stattdessen unter die Zunge zu legen.

chen Sie nicht, die Tablette zu zerdr√ľcken oder zu teilen.

Die Tablette nicht zerbeißen, lutschen, kauen oder im Ganzen schlucken, da dies eine geringere Schmerzstillung zur Folge hat als wenn die Tablette wie verordnet eingenommen wird.

Tablette sollte zwischen Wange und Zahnfl eisch belassen werden, bis sie sich vollständig aufgelöst hat, was etwa 30 Minuten dauert.

Im Falle einer Reizung können Sie die Tablette auch an einer anderen Stelle des Zahnfleischs platzieren.

Wenn nach 30 Minuten noch Reste der Tablette vorhanden sind, können diese mit e inem Glas Wasser geschluckt werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Fentanyl Aurobindo eingenommen haben, als Sie sollten

Die h√§ufigsten Nebenwirkungen sind Schl√§frigke it, √úbelkeit bzw. Schwindel. Wenn Sie sich schon bevor sich die Tablette vollst√§ndig aufgel√∂st hat sehr benommen oder schl√§frig f√ľhlen, sp√ľlen Sie den Mund mit Wasser und spucken Sie die verbliebenen Tablettenreste unverz√ľglich in ein Waschbecken oder eine Toilette.

Eine schwere Nebenwirkung von Fentanyl ist eine langsame und / oder flache Atmung. Diese kann auftreten, wenn Ihre Dosis Fentanyl zu hoch ist oder wenn Sie eine zu gro√üe Menge von Fentanyl Aurobindo angewendet haben. Nehmen Sie in diesem Fall unverz√ľglich √§rztliche Hilfe in Anspruch.

Wenn Sie die Einnahme von Fentanyl Aurobindo vergessen haben

Wenn die Durchbruchschmerzen noch anhalten, können Sie die Einnahme von Fentanyl Aurobindo , wie vom Arzt verordnet, nachholen. Wenn die Durchbruchschmerzen bereits abgeklungen sind, nehmen Sie Fentanyl Aurobindo erst wieder bei Auftreten der nächsten Schmerzattacke ein.

Wenn Sie die Einnahme von Fentanyl Aurobindo abbrechen

Sie sollten Fentanyl Aurobindo absetzen, wenn bei Ihnen keine Durchbruchschmerzen mehr auftreten. Sie m√ľssen jedoch weiterhin Ihre √ľblichen schmerzstillenden Opioid-Arzneimittel zur Behandlung Ihrer dauerhaften Tumorschmerzen nach Anweisung Ihres Arztes einnehmen. Nach Absetzen von Fentanyl k√∂nnten bei Ihnen Entzugssymptome auftreten, die den m√∂glichen Nebenwirkungen von Fentanyl Aurobindo √§hneln. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Entzugssymptome auftreten oder Sie

Bedenken bez√ľglich der Schmerzlinderung haben. Ihr Arzt wird beurteilen, ob Sie Arzneimittel zur Verminderung oder Beseitigung der Entzugssymptome ben√∂tigen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken.

Schwerwiegende Nebenwirkungen

Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen sind ei ne flache Atmung, niedriger Blutdruck und Schock. Fentanyl Aurobindo kann wie andere fentanylhaltige Arzneimittel sehr schwere Atemprobleme verursachen, die zum Tod f√ľhren k√∂nnen. Wenn Sie sehr schl√§frig werden oder langsam und / oder flach atmen, m√ľssen Sie oder die Sie versorgende Person sofort Ihren Arzt verst√§ndigen und einen Notarzt rufen.

Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie eine Kombination der folgenden Symptome bei sich feststellen

- Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Erschöpfung, Schwäche, Schwindel und niedriger Blutdruck

Zusammen k√∂nnen diese Symptome ein Anzeichen f√ľr eine m√∂glicherweise lebensbedrohliche Erkrankung sein, die Nebennierenrindeninsuffizienz genannt wird. Bei dieser Erkrankung produzieren die Dr√ľsen der Nebennierenrinde nicht gen√ľgend Hormone.

Sonstige Nebenwirkungen

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelte betreffen Schwindel, Kopfschmerzen

lkeit, Erbrechen

lettenanwendung: Schmerzen, Gesc hw√ľrbildung, Reizung, Blutung, Taubheitsgef√ľhl, Gef√ľhlsverlust, R√∂tung, Schwellung oder Fleckenbildung

H√§ufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen Angstgef√ľhl oder Verwirrtheit, Depression, Schlafst√∂rungen orme Geschmacksempfindungen, Gewichtsabnahme

Schl√§frigkeit, Sedierung, √ľberm√§√üige M√ľdi gkeit, Schw√§che, Migr√§ne, Taubheitsgef√ľhl, Schwellungen an Armen oder Beinen, Substanzentzugssymptomatik (kann sich durch das Auftreten folgender Nebenwirkungen √§u√üern: √úbelkeit, Erbrechen, Durchfall, Angst, Sch√ľttelfrost, Zittern und Schwitzen), Zittern, St√ľrze, Sch√ľttelfrost

pfung, Entz√ľndung der Mundh√∂hle, Mundtrockenheit, Durchfall, Sodbrennen, Appetitlosigkeit, Magenschmerzen, Magenbeschwerden, Verdauungsst√∂rung, Zahnschmerzen, Mundsoor

Juckreiz, √ľberm√§√üiges Schwitzen, Hautausschlag zatmigkeit, Halsschmerzen

verminderte Anzahl weißer Blutzellen, verminderte Anzahl von roten Blutzellen, Blutdruckabfall oder Blutdruckanstieg, ungewöhnlich schneller Herzschlag

elschmerzen, R√ľckenschmerzen dung

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 1.00 Behandelten betreffen starke Halsschmerzen

verminderte Anzahl der an der Blutgerinnung beteiligten Zellen

Stimmungslage euphorisch, nerv√∂s, abnormal, unruhig oder verlangsamt; Sehen oder H √∂ren von nicht vorhandenen Dingen (Halluzinationen), Bewusstseinseinschr√§nkung, Ver√§nderung des Geisteszustandes, Abh√§ngigkeit (Abh√§ngigkeit vom Arzneimittel, Sucht), Desorientiertheit, mangelnde Konzentrationsf√§higkeit, Gleichgewichtsverlust, Schwindelgef√ľhl, Probleme beim Sprechen, Ohrenklingeln, Ohrenschmerzen

Sehstörungen oder verschwommenes Sehen, rote Augen

gew√∂hnlich langsamer Herzschlag, starkes W√§rmegef√ľhl (Hitzewallungen)
schwere Atemprobleme, Atemschwierigkeiten während des Schlafens
oder mehrere der folgenden Probleme in der Mundh√∂hle: Geschw√ľrbildung, Gef√ľhlsverlust,
leichte Schmerzen, ungewöhnliche Verfärbung, Weichgewebeerkrankung, Zungenerkrankung,

schmerzhafte oder blasige oder ulzerierte Zunge, Zahnfleischschmerzen, aufgesprungene Lippen, Zahnerkrankung

Entz√ľndung der Speiser√∂hre, L√§hmung des Darms, Erkrankungen der Gallenblase

√üigkeit, Gesichtsschwe llung, generalisierter Juckreiz, Haarausfall, Muskelzuckungen, Muskelschw√§che, Unwohlsein, Engegef√ľhl in der Brust, Durst, Frieren, Schwitzen, Schwierigkeiten beim Harnlassen

ohlsein ef√ľhl

Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen Denkstörungen, Bewegungsstörungen

Blasenbildung im Mund, trockene Lippen, Eiteransammlung unter der Mundschleimhau t teronmangel, ab normes Gef√ľhl im Auge, Auftreten von Lichtblitzen, br√ľchige N√§gel

Hautausschlag, Rö tung, Schwellung von Lippen und Gesicht,
Nesselausschlag  

Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar Bewusstlosigkeit, Aussetzen der Atmung, Konvulsionen (Kr√§mpfe)

Mangel an Sexualhormonen (Androgendefizit) elabhängigkeit (Sucht)

eimittelmissbrauch

(die Symptome könne n eine Kombination aus

Agitiertheit, Unruhe, Orientierungsstörung, Verwirrtheit, Furcht, Sehen oder Hören von nicht vorhandenen Dingen, Schlafstörung und Albträumen umfassen)

Die längerfristige Behandlung mit Fentanyl in der Schwangerschaft kann beim Neugeborenen Entzugserscheinungen hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können (siehe Abschnitt 2).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Der schmerzlindernde Wirkstoff in Fentanyl Aurobindo ist sehr stark und k√∂nnte bei versehentlicher Einnahme durch ein Kind lebensbedrohlich sein. Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf de r Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber 30 ¬į C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Anzeige

Weitere Informationen

Was Fentanyl Aurobindo enthält

Der Wirkstoff ist Fentanyl. Jede Tablette enthält 800 Mikrogramm Fentanyl (als Citrat). Die sonstigen Bestandteile sind Mannitol, Sorbitol, Citronensäure, Macrogol, L-Arginin, Magnesiumstearat.

Wie Fentanyl Aurobindo aussieht und Inhalt der Packung

Die Buccaltabletten sind wei√üe, runde, an den Kanten abgeschr√§gte Tabletten mit der Pr√§gung ‚Äě8‚ÄĚ auf der einen Seite.

Jede Tablette hat einen Durchmesser von ca. 10 mm.

Jede Blisterpackung enthält 4 Buccaltabletten und wird in Packungen zu 4 oder 28 Buccaltabletten angeboten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Aurobindo Pharma (Malta) Lim-ited

Vault 14, Level 2, Valletta Wa-terfront, Floriana

FRN 1913

Malta

Hersteller

BLUEPHARMA ‚Äď INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

S.Martinho do Bispo,

Coimbra, 3045-016,

Portugal

IDIFARMA DESARROLLO FARMACEUTICO, S.L. Poligono Mocholi, C/No√°in, no. 1 31110 No√°in (Navarra)

Spain

Z.Nr.:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

√Ėsterreich: Fentanyl Aurobindo 800 Mikrogramm Buccaltabletten

Frankreich: FENTANYL ARROW 800 microgrammes, comprimé buccogingival Niederlande: Fentanyl Aurobindo 800 microgram, buccale tabletten

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im M√§rz 2022.

Anzeige

Wirkstoff(e) Fentanyl
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Aurobindo Pharma (Malta) Ltd
Suchtgift Ja
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 13.11.2019
ATC Code N02AB03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Pharmakologische Gruppe Opioide

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualit√§tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo √∂ffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen √ľber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm√∂glichkeiten f√ľr h√§ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden