Fentanyl STADA 100 Mikrogramm/h transdermales Matrixpflaster

Abbildung Fentanyl STADA 100 Mikrogramm/h transdermales Matrixpflaster
Wirkstoff(e) Fentanyl
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller STADA Arzneimittel GmbH
Suchtgift Ja
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 22.03.2010
ATC Code N02AB03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Pharmakologische Gruppe Opioide

Zulassungsinhaber

STADA Arzneimittel GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Der Name Ihres Arzneimittels ist Fentanyl STADA.

Die Pflaster helfen, starke und lang anhaltende Schmerzen zu behandeln:

  • bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung ben√∂tigen
  • bei Kindern √ľber 2 Jahren, die bereits Opioide erhalten und eine kontinuierliche Schmerzbehandlung ben√∂tigen.

Fentanyl STADA enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl. Dieser gehört zu einer Gruppe stark wirksamer Schmerzmittel - Opioide genannt.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Fentanyl STADA DARF NICHT angewendet werden, wenn:

  • Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • Sie Schmerzen haben, die nur kurze Zeit andauern, wie pl√∂tzlich einsetzende Schmerzen oder Schmerzen nach einer Operation
  • Sie Atemprobleme mit langsamer und flacher Atmung haben

Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn etwas vom oben erwähnten auf Sie oder Ihr Kind zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor Anwendung von Fentanyl STADA mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

  • Fentanyl STADA kann lebensbedrohliche Nebenwirkungen bei Personen haben, die nicht bereits regelm√§√üig verordnete opioidhaltige Arzneimittel anwenden.
  • Fentanyl STADA ist ein Arzneimittel, das f√ľr Kinder lebensbedrohlich sein kann, auch wenn die Pflaster bereits benutzt wurden. Bedenken Sie, dass ein Klebepflaster (benutzt oder unbenutzt) f√ľr ein Kind verlockend sein kann; wenn es auf der Haut eines Kindes klebt oder es in den Mund genommen wird, kann dies t√∂dliche Folgen haben.

Haften des Pflasters auf einer anderen Person

Das Pflaster darf ausschlie√ülich auf der Haut der Person zur Anwendung kommen, f√ľr das es √§rztlich verordnet wurde. Es wurde von F√§llen berichtet, bei denen Pflaster nach engerem K√∂rperkontakt oder w√§hrend der gemeinsamen Nutzung eines Bettes mit einem Pflastertr√§ger, unbeabsichtigt auf der Haut eines Familienmitgliedes haftete. Das Haften eines Pflasters auf einer anderen Person (insbesondere einem Kind) kann dazu f√ľhren, dass der im Pflaster enthaltene Wirkstoff durch die Haut der anderen Person aufgenommen wird und schwere Nebenwirkungen wie Atemprobleme mit langsamer und flacher Atmung bewirkt, welche t√∂dlich sein k√∂nnen. Wenn das Pflaster auf der Haut einer anderen Person klebt, muss das Pflaster sofort entfernt und medizinische Hilfe eingeholt werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Fentanyl STADA

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn einer der unten genannten Punkte auf Sie zutrifft ‚Äď Ihr Arzt wird genauer nachfragen, wenn Sie:

  • jemals Probleme mit Ihrer Lunge oder dem Atmen hatten.
  • jemals Probleme mit Ihrem Herz, Leber, Nieren oder niedrigem Blutdruck hatten.
  • jemals einen Hirntumor hatten.
  • jemals andauernde Kopfschmerzen oder eine Kopfverletzung hatten.
  • √§lter sind ‚Äď Sie k√∂nnten auf die Wirkungen des Pflasters empfindlicher reagieren.
  • eine Krankheit namens Myasthenia Gravis haben, bei der die Muskeln schwach werden und schnell erm√ľden.
  • jemals Alkohol, verschreibungspflichtige Arzneimittel oder illegale Drogen missbraucht haben oder davon abh√§ngig waren.

Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Fentanyl STADA anwenden.

Nebenwirkungen und Fentanyl STADA

  • Fentanyl STADA kann Sie ungew√∂hnlich schl√§frig machen und eine langsame oder flache Atmung verursachen. Sehr selten k√∂nnen diese Atemschwierigkeiten lebensbedrohlich oder sogar t√∂dlich sein, insbesondere bei Personen, die bisher keine starken Opioid- Schmerzmittel (wie Fentanyl STADA oder Morphin) angewendet haben. Wenn Sie oder Ihr Partner oder eine Pflegeperson bemerken, dass die Person, die das Pflaster tr√§gt, ungew√∂hnlich schl√§frig ist mit langsamer oder schwacher Atmung, dann:
    • Entfernen Sie das Pflaster
    • Verst√§ndigen Sie einen Arzt oder gehen Sie direkt ins n√§chstgelegene Krankenhaus
    • Halten Sie die Person m√∂glichst viel zum Bewegen und Sprechen an
  • Wenn Sie Fieber w√§hrend der Fentanyl STADA-Anwendung bekommen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt - das Fieber kann die Menge des √ľber die Haut aufgenommenen Wirkstoffs erh√∂hen.
  • Fentanyl STADA kann Verstopfung verursachen; sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wie Verstopfung vermieden oder behandelt werden kann.
  • Die wiederholte Langzeit-Anwendung der Pflaster kann das Arzneimittel weniger wirksam machen (Sie werden  Ľtolerant ľ) oder zur Abh√§ngigkeit

f√ľhren.

F√ľr eine vollst√§ndige Auflistung der m√∂glichen Nebenwirkungen siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie das Pflaster tragen, setzen Sie das Pflaster keinen direkten Wärmequellen aus, wie zum Beispiel Heizkissen, Heizdecken, Wärmflaschen, geheizte Wasserbetten, Wärme- oder Bräunungsstrahler. Nehmen Sie keine Sonnenbäder, ausgedehnte heiße Bäder oder Saunagänge oder heiße Whirlpool-Bäder. Wenn Sie es dennoch tun, kann sich die aus dem Pflaster

freigesetzte Menge an Arzneimittel erhöhen.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung von Fentanyl STADA kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren. Die gesundheitlichen Folgen der Anwendung von Fentanyl STADA als Dopingmittel k√∂nnen nicht abgesehen werden, schwerwiegende Gesundheitsgef√§hrdungen sind nicht auszuschlie√üen.

Anwendung von Fentanyl STADA zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel (einschlie√ülich rezeptfreie und pflanzliche Arzneimittel) einzunehmen. Sie sollten Ihrem Apotheker auch mitteilen, dass Sie Fentanyl STADA anwenden, wenn Sie andere Arzneimittel in einer Apotheke kaufen.

Ihr Arzt wei√ü, welche Arzneimittel sicher w√§hrend der Anwendung von Fentanyl STADA eingenommen werden k√∂nnen. Sie m√ľssen eventuell engmaschig √ľberwacht werden, wenn Sie einige der unten aufgef√ľhrten Arzneimittel einnehmen oder wenn Sie aufh√∂ren, einige der unten aufgef√ľhrten Arzneimittel einzunehmen, da dies Auswirkungen auf die von Ihnen ben√∂tigte St√§rke von Fentanyl STADA haben kann.

Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker insbesondere mit, wenn Sie folgendes einnehmen:

  • Andere Schmerzmittel, wie andere Opioid-Schmerzmittel (wie Buprenorphin, Nalbuphin oder Pentazocin) und einige Schmerzmittel gegen Nervenschmerzen (Gabapentin und Pregabalin).
  • Schlafmittel (wie Temazepam, Zaleplon oder Zolpidem).
  • Beruhigungsmittel (Tranquilizer, wie Alprazolam, Clonazepam, Diazepam, Hydroxyzin oder Lorazepam) und Arzneimittel gegen psychische Erkrankungen (Antipsychotika, wie Aripiprazol, Haloperidol, Olanzapin, Risperidon oder Phenothiazine).
  • Arzneimittel zur Entspannung Ihrer Muskeln (wie Cyclobenzaprin oder Diazepam).
  • Einige Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, die SSRIs oder SNRIs genannt werden (wie Citalopram, Duloxetin, Escitalopram, Fluoxetin, Fluvoxamin, Paroxetin, Sertralin oder Venlaflaxin) ‚Äď weitere Informationen siehe unten.
  • Einige Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen oder der Parkinson-Krankheit, die MAO-Hemmer genannt werden (wie Isocarboxazid, Phenelzin, Selegilin oder Tranylcypromin). Sie d√ľrfen fr√ľhestens 14 Tage nach Absetzen dieser Arzneimittel mit der Anwendung von Fentanyl STADA beginnen ‚Äď weitere Informationen siehe unten.
  • Einige Antihistaminika, besonders solche, die Sie m√ľde machen (wie

Chlorpheniramin, Clemastin, Cyproheptadin, Diphenhydramin oder Hydroxyzin).

  • Einige Antibiotika zur Behandlung von Infektionen (wie Erythromycin oder Clarithromycin).
  • Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (wie Itraconazol, Ketoconazol, Fluconazol oder Voriconazol).
  • Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion (wie Ritonavir).
  • Arzneimittel zur Behandlung von unregelm√§√üigem Herzschlag (wie Amiodaron, Diltiazem oder Verapamil).
  • Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose (wie Rifampicin).
  • Einige Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie (wie Carbamazepin, Phenobarbital oder Phenytoin).
  • Einige Arzneimittel zur Behandlung von √úbelkeit oder Reisekrankheit (wie Phenothiazine).
  • Einige Arzneimittel zur Behandlung von Sodbrennen und Magengeschw√ľren (wie Cimetidin).
  • Einige Arzneimittel zur Behandlung von Angina pectoris oder hohem Blutdruck (wie Nicardipin).
  • Einige Arzneimittel zur Behandlung von Blutkrebs (wie Idelalisib).

Die gleichzeitige Anwendung von Fentanyl STADA und Sedativa wie Benzodiazepinen oder ähnlichen Arzneimitteln erhöht das Risiko des Auftretens von Benommenheit, Schwierigkeiten beim Atmen (Atemdepression), Koma und kann lebensbedrohlich sein. Daher ist die gleichzeitige Anwendung nur dann in Betracht zu ziehen, wenn andere Behandlungsmöglichkeiten nicht möglich sind.

Falls Ihnen Ihr Arzt Fentanyl zusammen mit Sedativa verschreibt, muss die Dosis und die Dauer der Anwendung von Ihrem Arzt limitiert werden.

Informieren Sie Ihren Arzt √ľber alle Sedativa, die Sie einnehmen, und folgen Sie strikt den Dosierungsempfehlungen Ihres Arztes. Es kann hilfreich sein, Freunde oder Verwandte zu informieren um auf die oben angef√ľhrten Anzeichen und Symptome hinzuweisen. Kontaktieren Sie Ihren Arzt wenn solche Symptome bei Ihnen auftreten.

Fentanyl STADA mit Antidepressiva

Das Risiko von Nebenwirkungen steigt, wenn Sie andere Arzneimittel wie bestimmte Antidepressiva einnehmen. Fentanyl STADA und diese Arzneimittel k√∂nnen sich gegenseitig beeinflussen und Sie k√∂nnen √Ąnderungen Ihres geistigen Zustands erfahren wie Unruhezust√§nde, Sehen, F√ľhlen, H√∂ren oder Riechen von Dingen, die nicht da sind (Halluzinationen) und andere Wirkungen wie √Ąnderung des Blutdruckes, schneller Herzschlag, hohe K√∂rpertemperatur, √ľberaktive Reflexe, Koordinationsst√∂rungen, Muskelsteifheit, √úbelkeit, Erbrechen und Durchfall.

Operationen

Wenn Sie meinen, dass Sie eine Betäubung erhalten werden, teilen Sie Ihrem

Arzt oder Zahnarzt mit, dass Sie Fentanyl STADA anwenden.

Anwendung von Fentanyl STADA zusammen mit Alkohol

Trinken Sie keinen Alkohol w√§hrend Sie Fentanyl STADA anwenden, au√üer Sie haben zuerst mit Ihrem Arzt dar√ľber gesprochen.

Fentanyl STADA kann Sie schl√§frig machen oder zu verlangsamter Atmung f√ľhren. Alkoholgenuss kann diese Wirkungen verst√§rken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Fentanyl STADA darf nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, außer Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen.

Fentanyl STADA soll nicht während der Geburt angewendet werden, weil das Arzneimittel die Atmung des Neugeborenen beeinträchtigen kann.

Wenden Sie Fentanyl STADA nicht an, wenn Sie stillen. Sie sollen nach Entfernen des Fentanyl STADA-Pflasters f√ľr 3 Tage nicht stillen, weil der Wirkstoff in die Muttermilch √ľbergehen kann.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Fentanyl STADA kann Ihre Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen oder Werkzeugen beeinflussen, weil es Sie schl√§frig oder schwindelig machen kann. Wenn dies geschieht, f√ľhren Sie kein Fahrzeug oder benutzen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen. F√ľhren Sie w√§hrend der Anwendung dieses Arzneimittels kein Fahrzeug, solange Sie nicht wissen, wie es Sie beeinflusst.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich unsicher sind, ob es f√ľr Sie sicher ist, ein Fahrzeug zu f√ľhren, w√§hrend Sie dieses Arzneimittel anwenden.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes

an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Ihr Arzt wird entscheiden, welche St√§rke von Fentanyl STADA am besten f√ľr Sie geeignet ist. Er trifft diese Entscheidung aufgrund der St√§rke Ihrer Schmerzen, Ihres Allgemeinzustandes und der Art der Schmerzbehandlung, die Sie bislang erhalten haben.

Anwendung und Wechsel der Pflaster

  • In jedem Pflaster ist genug Wirkstoff f√ľr 3 Tage (72 Stunden) enthalten.
  • Sie sollten Ihr Pflaster jeden dritten Tag wechseln, au√üer Ihr Arzt hat Ihnen etwas anderes gesagt.
  • Entfernen Sie immer zuerst das alte Pflaster, bevor Sie ein neues aufkleben.
  • Wechseln Sie Ihr Pflaster alle 3 Tage immer zur gleichen Tageszeit (alle 72 Stunden).
  • Wenn Sie mehr als ein Pflaster anwenden, wechseln Sie alle Pflaster zur gleichen Zeit.
  • Machen Sie sich eine Notiz √ľber den Wochentag, das Datum und die Uhrzeit an dem Sie ein Pflaster aufgeklebt haben, um sich an das Wechseln des Pflasters zu erinnern.
  • Die folgende Tabelle zeigt Ihnen, wann Sie Ihr Pflaster wechseln sollen:
Anwendung des Pflasters am Wechsel des Pflasters am
Montag     Donnerstag
 
 
Dienstag     Freitag
 
 
Mittwoch     Samstag
 
 
Donnerstag     Sonntag
 
 
Freitag     Montag
 
 
Samstag     Dienstag
 
 
Sonntag     Mittwoch
 
 
Wo das Pflaster aufgeklebt werden soll  
Erwachsene  

Kleben Sie das Pflaster auf einen flachen Bereich Ihres Oberkörpers oder Oberarmes (nicht auf ein Gelenk).

Kinder

  • Kleben Sie das Pflaster immer auf den oberen Bereich des R√ľckens, damit es f√ľr Ihr Kind schwierig ist, das Pflaster zu erreichen oder zu entfernen.
  • Pr√ľfen Sie regelm√§√üig, ob das Pflaster noch richtig auf der Haut klebt.
  • Es ist wichtig, dass Ihr Kind das Pflaster nicht entfernt und sich in den Mund steckt, da dies lebensbedrohlich oder sogar t√∂dlich sein kann.
  • Beobachten Sie Ihr Kind besonders sorgf√§ltig f√ľr 48 Stunden, nachdem:
    • Das erste Pflaster aufgeklebt wurde
    • Ein h√∂her dosiertes Pflaster aufgeklebt wurde
  • Es kann einige Zeit dauern, bis das Pflaster voll wirksam wird. Daher kann Ihr Kind bis zum Eintritt der Wirksamkeit noch andere Schmerzmittel ben√∂tigen. Ihr Arzt wird dies mit Ihnen besprechen.

Erwachsene und Kinder

Kleben Sie das Pflaster nicht auf:

  • Dieselbe Stelle zweimal in Folge.
  • Bereiche, die Sie viel bewegen (Gelenke) oder Hautstellen, die gereizt sind oder kleine Verletzungen aufweisen.
  • Hautstellen, die stark behaart sind. Vorhandene Haare sollten nicht abrasiert werden (Rasieren f√ľhrt zu Hautirritationen). Stattdessen sollten die Haare so kurz wie m√∂glich abgeschnitten werden.

Aufkleben eines Pflasters

Schritt 1: Vorbereitung der Haut

  • Bevor Sie das Pflaster aufkleben, muss Ihre Haut komplett trocken, sauber und k√ľhl sein.
  • Wenn Ihre Haut gereinigt werden muss, verwenden Sie nur kaltes Wasser.
  • Verwenden Sie keine Seife oder andere Reinigungsmittel, Cremes, Hautpflegemittel, √Ėle oder Puder vor Aufkleben des Pflasters.
  • Kleben Sie das Pflaster nicht sofort nach einem hei√üen Bad oder einer hei√üen Dusche auf.

Nur f√ľr Beutel mit vorgestanzter Kerbe:

Schritt 2: √Ėffnen des Beutels

  • Jedes Pflaster ist einzeln in einem Beutel eingeschwei√üt.
  • Suchen Sie die vorgestanzten Kerben an den R√§ndern der Schwei√ünaht.
  • Rei√üen Sie den Beutel vorsichtig von einer Kerbe zur anderen auf.
  • Ziehen Sie den Beutel an den gegen√ľberliegenden Seiten auseinander und klappen Sie ihn auf.
  • Nehmen Sie das Pflaster heraus und verwenden Sie es sofort.
  • Heben Sie den leeren Beutel auf, um das gebrauchte Pflaster sp√§ter darin entsorgen zu k√∂nnen.
  • Verwenden Sie jedes Pflaster nur einmal.
  • Nehmen Sie das Pflaster erst aus dem Beutel heraus, wenn Sie bereit f√ľr die Anwendung sind.
  • Pr√ľfen Sie das Pflaster auf Besch√§digungen.
  • Kleben Sie das Pflaster nicht auf, wenn es geteilt, zerschnitten oder besch√§digt ist.
  • Zerteilen oder zerschneiden Sie das Pflaster niemals.

Nur f√ľr kindersichere Beutel ohne vorgestanzter Kerbe:

Schritt 2: √Ėffnen des Beutels

  • Jedes Pflaster ist einzeln in einem Beutel eingeschwei√üt.
  • Schneiden Sie den Beutel an den R√§ndern der Schwei√ünaht an den mit Pfeilen markierten Stellen ein.
  • Rei√üen Sie die beiden R√§nder des Beutels vorsichtig auf, beginnend an den Einschnitten.
  • √Ėffnen Sie den Beutel entlang der Seiten und klappen Sie ihn auf.
  • Nehmen Sie das Pflaster heraus und verwenden Sie es sofort.
  • Heben Sie den leeren Beutel auf, um das gebrauchte Pflaster sp√§ter darin entsorgen zu k√∂nnen.
  • Verwenden Sie jedes Pflaster nur einmal.
  • Nehmen Sie das Pflaster erst aus dem Beutel heraus, wenn Sie bereit f√ľr die Anwendung sind.
  • Pr√ľfen Sie das Pflaster auf Besch√§digungen.
  • Kleben Sie das Pflaster nicht auf, wenn es geteilt, zerschnitten oder besch√§digt ist.
  • Zerteilen oder zerschneiden Sie das Pflaster niemals.

Schritt 3: Abziehen und Aufdr√ľcken

  • Achten Sie darauf, dass das Pflaster von lockerer Kleidung bedeckt ist und nicht unter einem straffen oder elastischen Teil feststeckt.
  • Ziehen Sie vorsichtig eine H√§lfte der durchsichtigen Plastikfolie von der Mitte des Pflasters ab. Achten Sie darauf, die Klebefl√§che des Pflasters nicht zu ber√ľhren.
  • Dr√ľcken Sie die Klebefl√§che des Pflasters auf die Haut.
  • Entfernen Sie die zweite H√§lfte der Plastikfolie und dr√ľcken Sie das ganze Pflaster mit der flachen Hand auf die Haut.
  • Dr√ľcken Sie f√ľr mindestens 30 Sekunden. Vergewissern Sie sich, dass das Pflaster gut klebt, besonders an den R√§ndern.

Schritt 4: Entsorgen des Pflasters

  • Sofort wenn Sie ein Pflaster entfernen, falten Sie es fest in der Mitte zusammen, so dass es mit der Klebefl√§che aneinander klebt.
  • Stecken Sie es in den Originalbeutel und entsorgen Sie den Beutel wie von Ihrem Apotheker angegeben.
  • Bewahren Sie benutzte Pflaster f√ľr Kinder unzug√§nglich auf ‚Äď da auch benutzte Pflaster noch etwas Wirkstoff enthalten, kann das f√ľr Kinder gef√§hrlich und sogar t√∂dlich sein.

Schritt 5: Hände waschen

Waschen Sie sich nach jedem Umgang mit dem Pflaster die Hände ausschließlich mit klarem Wasser.

Weitere Informationen √ľber die Anwendung von Fentanyl STADA

Alltagsaktivitäten während Sie die Pflaster anwenden

  • Die Pflaster sind wasserdicht.
  • Sie k√∂nnen duschen oder baden w√§hrend Sie ein Pflaster tragen, sollten aber nicht direkt √ľber das Pflaster reiben.
  • Wenn Ihr Arzt damit einverstanden ist, k√∂nnen Sie sich k√∂rperlich bet√§tigen oder Sport treiben w√§hrend Sie das Pflaster tragen.
  • Sie k√∂nnen auch schwimmen gehen w√§hrend Sie das Pflaster tragen, aber:
    • Nutzen Sie keine hei√üen (Whirlpool-)B√§der
    • Tragen Sie das Pflaster nicht unter einem straffen oder elastischen Teil
  • Wenn Sie das Pflaster tragen, setzen Sie das Pflaster keinen direkten W√§rmequellen aus, wie Heizkissen, Heizdecken, W√§rmeflaschen, geheizte Wasserbetten, W√§rme- oder Br√§unungsstrahler. Nehmen Sie keine Sonnenb√§der, ausgedehnte hei√üe B√§der oder Saunag√§nge. Wenn Sie es dennoch tun, kann sich die aus dem Pflaster freigesetzte Menge an Arzneimittel erh√∂hen.

Wie schnell wirken die Pflaster?

  • Es kann einige Zeit dauern, bis Ihr erstes Pflaster vollst√§ndig wirkt.
  • Ihr Arzt kann Ihnen beispielsweise f√ľr den ersten Tag zus√§tzliche Schmerzmittel verordnen.
  • Danach sollte das Pflaster helfen, die Schmerzen dauerhaft zu bek√§mpfen, so dass Sie keine weiteren Schmerzmittel mehr ben√∂tigen. Jedoch kann Ihr Arzt Ihnen von Zeit zu Zeit weiterhin zus√§tzliche Schmerzmittel verordnen.

Wie lange werden die Pflaster angewendet?

Fentanyl STADA Pflaster sind f√ľr die Anwendung bei langanhaltenden Schmerzen bestimmt. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie die Pflaster voraussichtlich anwenden.

Wenn sich Ihre Schmerzen verschlimmern

  • Wenn Ihre Schmerzen nach dem Aufkleben des letzten Pflasters pl√∂tzlich st√§rker werden, m√ľssen Sie das Pflaster √ľberpr√ľfen. Wenn es nicht mehr gut klebt oder abgefallen ist, sollten Sie das Pflaster ersetzen (siehe auch Abschnitt Wenn sich ein Pflaster abl√∂st)
  • Wenn Ihre Schmerzen mit der Zeit st√§rker werden, w√§hrend Sie diese Pflaster anwenden, kann Ihr Arzt eine h√∂here Pflasterst√§rke ausprobieren oder Ihnen zus√§tzliche Schmerzmittel verordnen (oder beides).
  • Wenn eine Erh√∂hung der Wirkst√§rke des Pflasters nicht hilft, kann Ihr Arzt entscheiden, die Anwendung der Pflaster abzubrechen.

Wenn Sie eine größere Menge von Fentanyl STADA angewendet haben, als Sie sollten (mehr Pflaster oder die falsche Pflasterstärke)

Wenn Sie mehr Pflaster oder eine falsche Pflasterstärke aufgeklebt haben, entfernen Sie die Pflaster und informieren Sie sofort einen Arzt.

Zeichen einer √úberdosierung schlie√üen Atemschwierigkeiten oder flache Atmung, M√ľdigkeit, starke Schl√§frigkeit, Denkschwierigkeiten, anomales Gehen oder Sprechen und Gef√ľhl von Ohnmacht, Schwindel oder Verwirrtheit ein.

Wenn Sie den Wechsel Ihres Pflasters vergessen haben

Wenn Sie es vergessen haben, wechseln Sie Ihr Pflaster sofort, wenn

Sie sich daran erinnern und notieren Sie den Tag und die Uhrzeit. Wechseln Sie das Pflaster wie gewohnt wieder nach 3 Tagen

(72 Stunden).

  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie erst sehr sp√§t bemerken, dass Sie das Wechseln des Pflasters vergessen haben, da Sie m√∂glicherweise in diesem Fall zus√§tzliche Schmerzmittel ben√∂tigen; kleben Sie kein zus√§tzliches Pflaster auf.

Wenn sich ein Pflaster ablöst

  • Wenn sich ein Pflaster vor dem geplanten Wechsel abl√∂st, dann kleben Sie sofort ein neues auf und notieren sich Tag und Uhrzeit. Nutzen Sie einen neuen Hautbereich auf:
    • Ihrem Oberk√∂rper oder Arm
    • Dem oberen R√ľcken Ihres Kindes
  • Informieren Sie Ihren Arzt dar√ľber und tragen Sie das Pflaster weitere 3 Tage (72 Stunden) oder wie von Ihrem Arzt vorgeschrieben, bevor Sie das neue Pflaster wie gewohnt wechseln.
  • Wenn sich Pflaster erneut abl√∂sen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Wenn Sie die Anwendung von Fentanyl STADA abbrechen wollen

  • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Anwendung der Pflaster abbrechen.
  • Wenn Sie die Pflaster eine Zeit lang angewendet haben, kann sich Ihr K√∂rper daran gew√∂hnt haben. Wenn Sie pl√∂tzlich aufh√∂ren, die Pflaster anzuwenden, k√∂nnen Sie sich daher unwohl f√ľhlen.
  • Wenn Sie aufgeh√∂rt haben, die Pflaster anzuwenden, beginnen Sie nicht wieder mit der Anwendung, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen. Es kann sein, dass Sie eine andere Pflasterst√§rke ben√∂tigen, wenn Sie wieder mit der Anwendung beginnen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Wenn Sie oder Ihr Partner oder eine Pflegeperson irgendetwas von dem Folgenden an der Person, die das Pflaster trägt, bemerken, entfernen Sie das Pflaster und verständigen Sie sofort einen Arzt oder gehen Sie direkt in das nächstgelegene Krankenhaus. Sie könnten dringend medizinische Behandlung benötigen.

  • Anomales Gef√ľhl von Schl√§frigkeit, eine langsamere oder flachere Atmung als gew√∂hnlich. Folgen Sie den oben aufgef√ľhrten Anweisungen und halten Sie die Person, die das Pflaster getragen hat, m√∂glichst viel zum Bewegen und Sprechen an. Sehr selten k√∂nnen diese Atemschwierigkeiten lebensbedrohlich oder sogar t√∂dlich sein, insbesondere bei Personen, die bisher keine starken opioidhaltigen Schmerzmittel (wie Fentanyl STADA oder Morphin) angewendet haben. (Gelegentlich, dies kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
  • Pl√∂tzliche Schwellung des Gesichts oder des Rachens, schwere Reizung, R√∂tung oder Blasenbildung Ihrer Haut. Dies k√∂nnen Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sein (die H√§ufigkeit ist auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar).
  • (Krampf-)Anf√§lle. (Gelegentlich, dies kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
  • Reduzierter Bewusstseinsgrad oder Bewusstlosigkeit. (Gelegentlich, dies kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Folgende Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Allergische Reaktion

  • Appetitlosigkeit
  • Schlaflosigkeit
  • Depression
  • Angstzust√§nde oder Verwirrtheitszustand
  • Sehen, F√ľhlen, H√∂ren oder Riechen von Dingen, die nicht da sind (Halluzinationen)
  • Muskelzittern oder -kr√§mpfe
  • Ungew√∂hnliches Gef√ľhl auf der Haut, wie Kribbeln oder Krabbeln (Par√§sthesie)
  • Gef√ľhl, sich zu drehen (Drehschwindel)
  • Schneller oder unregelm√§√üiger Herzschlag (Palpitationen, Tachykardie)
  • Bluthochdruck
  • Atemnot (Dyspnoe)
  • Durchfall
  • Mundtrockenheit
  • Bauchschmerzen oder Verdauungsst√∂rung
  • Verst√§rktes Schwitzen
  • Juckreiz, Hautausschlag oder Hautr√∂tung
  • Unf√§higkeit zu urinieren oder die Blase komplett zu leeren
  • Sich sehr m√ľde, schwach oder allgemein unwohl f√ľhlen
  • K√§ltegef√ľhl
  • Geschwollene H√§nde, Kn√∂chel oder F√ľ√üe (periphere √Ėdeme)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Unruhezust√§nde, Desorientiertheit
  • Sich sehr gl√ľcklich f√ľhlen (Euphorie)
  • Herabgesetztes Gef√ľhl oder herabgesetzte Empfindlichkeit, insbesondere der Haut (Hyp√§sthesie)
  • Ged√§chtnisschwund
  • Verschwommenes Sehen
  • Verlangsamter Herzschlag (Bradykardie) oder niedriger Blutdruck
  • Blauf√§rbung der Haut aufgrund von Sauerstoffmangel im Blut (Zyanose)
  • Verlust der Darmt√§tigkeit (Ileus)
  • Juckender Hautausschlag (Ekzem), allergische Reaktion oder andere Hauterkrankungen an der Stelle, wo das Pflaster klebt
  • Grippe√§hnliche Erkrankung
  • Gef√ľhl von K√∂rpertemperaturschwankungen
  • Fieber
  • Muskelzucken
  • Schwierigkeiten, eine Erektion zu bekommen oder aufrecht zu erhalten (Impotenz) oder Probleme beim Sex

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Verengung der Pupille (Miosis)
  • Zeitweises Aussetzen der Atmung (Apnoe)

Nicht bekannt (H√§ufigkeit kann anhand der verf√ľgabren Daten nicht abgesch√§tzt werden)

  • Mangel an m√§nnlichen Geschlechtshormonen (Androgenmangel)
  • Delirium (die Symptome k√∂nnen eine Kombination aus gesteigerter k√∂rperlicher Erregbarkeit (Agitiertheit), Unruhe, Orientierungsst√∂rung, Verwirrtheit, Furcht, Sehen oder H√∂ren von nicht vorhandenen Dingen, Schlafst√∂rung und Alptr√§umen umfassen)

Sie k√∂nnen im Bereich des Pflasters Ausschl√§ge, R√∂tungen oder einen leichten Juckreiz der Haut bemerken. Dies ist normalerweise leicht ausgepr√§gt und verschwindet wieder, nachdem Sie das Pflaster entfernt haben. Wenn dies nicht geschieht oder das Pflaster zu schweren Hautreizungen f√ľhrt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Die wiederholte Anwendung der Pflaster kann das Arzneimittel weniger wirksam machen (Sie werden  Ľtolerant ľ) oder zur Abh√§ngigkeit f√ľhren.

Wenn Sie von einem anderen Schmerzmittel auf Fentanyl STADA wechseln oder die Anwendung von Fentanyl STADA pl√∂tzlich abbrechen, k√∂nnen Sie Entzugserscheinungen wie √úbelkeit, Krankheitsgef√ľhl, Durchfall, Angstzust√§nde oder Zittern bemerken. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines dieser Symptome bemerken.

Es wurde berichtet, dass es durch längerfristige Anwendung von Fentanyl STADA während der Schwangerschaft zu Entzugserscheinungen beim Neugeborenen gekommen ist.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Wo sollen die Pflaster aufbewahrt werden

Bewahren Sie alle Pflaster (benutzt und unbenutzt) f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Wie lange kann Fentanyl STADA aufbewahrt werden

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Wenn die Pflaster abgelaufen sind, bringen Sie sie zur Apotheke zur√ľck.

Aufbewahrungsbedingungen

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Wie sind benutzte oder unbenutzte Pflaster zu entsorgen

Wenn ein benutztes oder unbenutztes Pflaster versehentlich auf einer anderen Person haftet, insbesondere auf einem Kind, kann dies tödlich sein.

Benutzte Pflaster sollen fest in der Mitte gefaltet werden, so dass die Klebefl√§chen aneinanderkleben. Dann sollen sie zur√ľck in den Originalbeutel gesteckt und f√ľr andere Personen, insbesondere Kinder, unzug√§nglich aufbewahrt werden, bis sie sicher entsorgt werden.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Fentanyl STADA enthält

Der Wirkstoff ist: Fentanyl.

Fentanyl STADA 12 Mikrogramm/h transdermales Matrixpflaster

1 transdermales Matrixpflaster mit 3,75 cm2 Absorptionsfläche enthält 2,063 mg Fentanyl mit einer Abgaberate von 12,5 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde.

Fentanyl STADA 25 Mikrogramm/h transdermales Matrixpflaster

1 transdermales Matrixpflaster mit 7,5 cm2 Absorptionsfläche enthält 4,125 mg Fentanyl mit einer Abgaberate von 25 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde.

Fentanyl STADA 50 Mikrogramm/h transdermales Matrixpflaster

1 transdermales Matrixpflaster mit 15 cm2 Absorptionsfläche enthält 8,25 mg

Fentanyl mit einer Abgaberate von 50 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde.

Fentanyl STADA 75 Mikrogramm/h transdermales Matrixpflaster

1 transdermales Matrixpflaster mit 22,5 cm2 Absorptionsfläche enthält 12,375 mg Fentanyl mit einer Abgaberate von 75 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde.

Fentanyl STADA 100 Mikrogramm/h transdermales Matrixpflaster

1 transdermales Matrixpflaster mit 30 cm2 Absorptionsfläche enthält 16,5 mg Fentanyl mit einer Abgaberate von 100 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde.

Die sonstigen Bestandteile sind

Klebeschicht (Matrix): Poly[(2-ethylhexyl)acrylat-co-(2-hydroxyethyl)acrylat-co- methylacrylat].

Trägerfolie: Polypropylenfolie, blaue Drucktinte. Abziehfolie: Poly(ethylenterephthalat)folie (silikonisiert).

Wie Fentanyl STADA aussieht und Inhalt der Packung

Fentanyl STADA ist ein transparentes transdermales Pflaster mit einer Klebefläche, damit es auf die Haut geklebt werden kann. Die Pflaster sind mit einem blauen Aufdruck der Stärke versehen.

Fentanyl STADA ist in Packungen mit 1, 3, 4, 5, 8, 10, 16 und 20 transdermalen Pflastern erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

STADA Arzneimittel GmbH, 1190 Wien

Hersteller

STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Wien, √Ėsterreich STADA Arzneimittel AG, Stadastra√üe 2‚Äď18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

Centrafarm Services B.V., Van de Reijtstraat 31-E, 4814 NE Breda, Niederlande

Z.Nr.:

Fentanyl STADA 12 Mikrogramm/h transdermales Matrixpflaster

Z.Nr.: 1-29055

Fentanyl STADA 25 Mikrogramm/h transdermales Matrixpflaster

Z.Nr.: 1-29056

Fentanyl STADA 50 Mikrogramm/h transdermales Matrixpflaster

Z.Nr.: 1-29057

Fentanyl STADA 75 Mikrogramm/h transdermales Matrixpflaster

Z.Nr.: 1-29058

Fentanyl STADA 100 Mikrogramm/h transdermales Matrixpflaster

Z.Nr.: 1-29059

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

√Ėsterreich Fentanyl STADA ¬†
Belgien Fentanyl Matrix EG  
Deutschland Fentanyl 12,(25,50,75,100) Mikrogramm/h
  Matrixpflaster    
Tschechische Republik Adolor    
Finnland Fentanyl STADA  
Frankreich Fentanyl EG    
Italien Nilafen    
Luxemburg Fentanyl Matrix EG  
Niederlande Fentanyl CF    
Spanien FENTANILO MATRIX STADA  

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Februar2022.

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Wirkstoff(e) Fentanyl
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller STADA Arzneimittel GmbH
Suchtgift Ja
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 22.03.2010
ATC Code N02AB03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Pharmakologische Gruppe Opioide

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