B12-Steigerwald Injektionsflasche

Vitamin B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.
Vitamin B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:
- Hyperchrome makrozytäre Megaloblastenanämie, (Perniciosa, Biermer-Anämie,
Addison-Anämie; dies sind Reifungsstörungen der roten Blutkörperchen),
- Funikuläre Spinalerkrankung (Rückenmarkschädigung).
Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin B12-Mangel kann auftreten bei:
- Jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z.B. durch streng vegetarische Kost),
- Malabsorption (ungenügende Aufnahme von Vitamin B12 im Darm) durch
-- ungenügende Produktion von Intrinsic factor (ein Eiweiß, das in der
Magenschleimhaut gebildet und zur Aufnahme von Vitamin B12 benötigt wird),
-- Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums (Teil des Dünndarms), z. B. Sprue,
-- Fischbandwurmbefall oder
-- Blind-loop-Syndrom (Änderung des Darmverlaufs nach Magenoperation),
- Angeborenen Vitamin B12-Transportstörungen.

B12-Steigerwald Injektionsflasche darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber den Parabenen Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) oder einem der sonstigen Bestandteile.
Hinweise:
Die empfohlene tägliche Vitamin B12-Zufuhr in Schwangerschaft und Stillzeit beträgt 4 µg. Nach den bisherigen Erfahrungen haben höhere Anwendungsmengen keine nachteiligen Auswirkungen auf das ungeborene Kind.
Vitamin B12 wird in die Muttermilch ausgeschieden.
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) und Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen und selten eine Verkrampfung der Atemwege (Bronchospasmus).
B12-Steigerwald Injektionsflasche enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 1 ml Injektionslösung, d.h. nahezu ?Natriumfrei?.

Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten Wochen nach Diagnosestellung 1 ml B12-Steigerwald Injektionsflasche (entsprechend 500 µg Cyanocobalamin) zweimal pro Woche injiziert.
Bei nachgewiesener Vitamin B12-Aufnahmestörung im Darm werden anschließend 100 µg Cyanocobalamin einmal im Monat injiziert.
B12-Steigerwald Injektionsflasche ist zur längeren Anwendung bestimmt. Hierzu ist der Arzt zu befragen.
Hinweise für den Fall der Überdosierung und Anwendungsfehler
Vergiftungen oder Überdosierungen sind nicht bekannt.
Bei einer Unterbrechung der Behandlung wird der Behandlungserfolg gefährdet! Sollten unangenehme Nebenwirkungen auftreten, ist mit dem Arzt über die weitere Behandlung zu sprechen.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt.
Hinweis:
Wegen der Instabilität von Vitamin B12 kann durch Zumischung anderer Arzneistoffe ein Wirkverlust des Vitamins auftreten.
Nebenwirkungen
In Einzelfällen wurden Hauterscheinungen (Akne sowie ekzematöse und urtikarielle Arzneimittelreaktionen) und Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische bzw. anaphylaktoide Reaktionen) beobachtet.
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) und Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen und selten eine Verkrampfung der Atemwege (Bronchospasmus).
Hinweis:
Beobachten Patienten Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, sollen sie diese ihrem Arzt oder Apotheker mitteilen.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Haltbarkeit nach Öffnen des Behältnisses: 7 Tage bei Aufbewahrung im Kühlschrank.
B12-Steigerwald Injektionsflasche darf nach Ablauf des auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwendet werden.
Stand der Information
November 2004
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Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
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Apothekenpflichtig
Zul.-Nr. 6939065.00.00

Zusammensetzung
1 ml Injektionslösung zur intramuskulären oder intravenösen Injektion enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Cyanocobalamin 0,5 mg
(Cyanocobalamin gehört zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als Vitamin B12 bezeichnet werden)
Wirksame Bestandteile:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) 1,7 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) 0,3 mg
Sonstige Bestandteile:
Natriumchlorid, Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke.
Darreichungsform und Inhalt
Injektionslösung
OP mit 10 ml Injektionslösung
OP mit 20 ml Injektionslösung
Indikationsgruppe
Vitamine
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
S T E I G E R W A L D
Arzneimittelwerk GmbH
Havelstraße 5
64295 Darmstadt