Vitamin B 12 1000ug inject JENAPHARM

Abbildung Vitamin B 12 1000ug inject JENAPHARM
Wirkstoff(e) Cyanocobalamin (Vitamin B12)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller mibe GmbH Arzneimittel
Betäubungsmittel Nein
ATC Code B03BA01
Pharmakologische Gruppe Vitamin B12 und Folsäure

Zulassungsinhaber

mibe GmbH Arzneimittel

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Neurobion Cyanocobalamin (Vitamin B12) P&G Health Germany GmbH
BASTI_B12 Cyanocobalamin (Vitamin B12) Bastian
Vitamin B12 Sanum Cyanocobalamin (Vitamin B12) SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG
vitamin B12-Loges Injektionslösung Cyanocobalamin (Vitamin B12) Dr. Loges + Co. GmbH
Medyn forte Kapseln Folsäure (Vitamin B9) Cyanocobalamin (Vitamin B12) Medice Chemisch-Pharmarmazeutische Fabrik Pütter Kommanditgesellschaft

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

WAS IST Vitamin B12 1000 µg inject JENAPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vitamin B12 1000 µg inject JENAPHARM ist ein Vitamin-B-Präparat zur Behandlung der Blutarmut.
Anwendungsgebiete
Vitamin-B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.
Vitamin-B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:
- hyperchrome makrozytäre Megaloblastenanämie (Perniciosa, Biermer-Anämie, Addison-Anämie; dies sind Reifungsstörungen der roten Blutkörperchen)
- funikuläre Spinalerkrankung (Rückenmarkschädigung).
Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B12-Mangel kann auftreten bei:
- jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z.B. durch streng vegetarische Kost)
- Malabsorption (ungenügender Aufnahme von Vitamin B12 im Darm) durch

  • ungenügende Produktion von Intrinsic factor (ein Eiweiß, das in der Magenschleimhaut gebildet und zur Aufnahme von Vitamin B12 benötigt wird)
  • Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums (Teil des Dünndarms), z.B. Sprue
  • Fischbandwurmbefall oder
  • Blind-loop-Syndrom (Änderung des Darmverlaufs nach Magenoperation)


- angeborenen Vitamin-B12-Transportstörungen.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Vitamin B12 1000 µg inject JENAPHARM darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cyanocobalamin oder
einen der sonstigen Bestandteile von Vitamin B12 1000 µg inject
JENAPHARM sind.
Bei Anwendung von Vitamin B12 1000 µg inject JENAPHARM mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/ Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die empfohlene tägliche Vitamin-B12-Zufuhr in Schwangerschaft und Stillzeit beträgt 4 µg. Nach den bisherigen Erfahrungen haben höhere Anwendungsmengen keine nachteiligen Auswirkungen auf das ungeborene Kind.
Vitamin B12 wird in die Muttermilch ausgeschieden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von
Vitamin B12 1000 µg inject JENAPHARM
Vitamin B12 1000 µg inject JENAPHARM enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle, d.h., es ist nahezu ?natriumfrei?.

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Wie wird es angewendet?

WIE IST Vitamin B12 1000 µg inject JENAPHARM ANZUWENDEN?
Wenden Sie Vitamin B12 1000 µg inject JENAPHARM immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten Wochen nach Diagnosestellung 1 Ampulle Vitamin B12 1000 µg inject JENAPHARM (entsprechend 1000 µg Cyanocobalamin) zweimal pro Woche verabreicht.
Bei nachgewiesener Vitamin-B12-Aufnahmestörung im Darm werden anschließend 100 µg Cyanocobalamin einmal im Monat verabreicht.
Art der Anwendung
Vitamin B12 1000 µg inject JENAPHARM wird in der Regel intramuskulär verabreicht (in einen Muskel gespritzt). Es kann aber auch langsam intravenös oder subkutan gegeben (in eine Vene oder unter die Haut gespritzt) werden.
Dauer der Anwendung
Vitamin B12 1000 µg inject JENAPHARM ist zur längeren Anwendung bestimmt. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Vitamin B12 1000 µg inject JENAPHARM zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Vitamin B12 1000 µg inject JENAPHARM angewendet haben, als Sie sollten
Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.
Wenn Sie die Anwendung von Vitamin B12 1000 µg inject JENAPHARM abbrechen
Bei einer Unterbrechung der Behandlung gefährden Sie den Behandlungserfolg! Sollten bei Ihnen unangenehme Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt über die weitere Behandlung.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Vitamin B12 1000 µg inject JENAPHARM Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Nicht bekannt Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren

Sehr häufig mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich 1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten 1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten weniger als 1 Behandelter von 10 000
Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen
Überempfindlichkeitsreaktionen
Sehr selten treten anaphylaktische bzw. anaphylaktoide Reaktionen auf.
Haut und Hautanhangsgebilde
Sehr selten wurden Akne, ekzematöse und urtikarielle Arzneimittelreaktionen beobachtet.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach ?verwendbar bis:? angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Die Ampulle im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

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Weitere Informationen

Was Vitamin B12 1000 µg inject JENAPHARM enthält
Der Wirkstoff ist Cyanocobalamin.
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält:
Cyanocobalamin 1000 µg
Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumchlorid, Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke.
Wie Vitamin B12 1000 µg inject JENAPHARM aussieht und Inhalt der Packung:
1 ml OPC-Braunglasampulle mit klarer, roter Injektionslösung
Packungsgrößen
Packung mit 5 Ampullen zu 1 ml Injektionslösung N 1
Packung mit 10 Ampullen zu 1 ml Injektionslösung N 2
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Tel.: 0349547-0
Fax: 0349547-100
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2009.

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ATC Code B03BA01
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