Vitamin B 12 1000 ”g inject JENAPHARM

Abbildung Vitamin B 12 1000 ”g inject JENAPHARM
Wirkstoff(e) Cyanocobalamin (Vitamin B12)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller mibe GmbH Arzneimittel
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 02.10.2003
ATC Code B03BA01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Vitamin B12 und FolsÀure

Zulassungsinhaber

mibe GmbH Arzneimittel

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Vitamin B12 1000 ”g inject JENAPHARM ist ein Vitamin-B-PrÀparat zur Behandlung der Blutarmut.

Vitamin B12 1000 ”g inject JENAPHARM wird angewendet bei Vitamin-B12-Mangel, der ernĂ€hrungsmĂ€ĂŸig nicht behoben werden kann.

Vitamin-B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern Ă€ußern:

  • hyperchrome makrozytĂ€re MegaloblastenanĂ€mie (Perniciosa, Biermer-AnĂ€mie, Addison- AnĂ€mie; dies sind Reifungsstörungen der roten Blutkörperchen)
  • funikulĂ€re Spinalerkrankung (RĂŒckenmarkschĂ€digung).

Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B12-Mangel kann auftreten bei:

  • jahrelanger Mangel- und FehlernĂ€hrung (z. B. durch streng vegetarische Kost)
  • Malabsorption (ungenĂŒgender Aufnahme von Vitamin B12 im Darm) durch
    • ungenĂŒgende Produktion von Intrinsic factor (ein Eiweiß, das in der Magenschleimhaut gebildet und zur Aufnahme von Vitamin B12 benötigt wird)
    • Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums (Teil des DĂŒnndarms), z. B. Sprue.
    • Fischbandwurmbefall
    • Blind-loop-Syndrom (Änderung des Darmverlaufs nach Magenoperation)
  • angeborenen Vitamin-B12-Transportstörungen.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Vitamin B12 1000 ”g inject JENAPHARM darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Cyanocobalamin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vitamin B12 1000 ”g inject JENAPHARM anwenden.

Kinder und Jugendliche

Es liegen keine Daten vor.

Anwendung von Vitamin B12 1000 ”g inject JENAPHARM zusammen mit anderen

Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Aufgrund der InstabilitÀt von Vitamin B12 kann durch Zumischung anderer Arzneistoffe ein Wirkungsverlust des Vitamins auftreten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die empfohlene tÀgliche Vitamin-B12-Zufuhr in Schwangerschaft und Stillzeit betrÀgt 4 Mikrogramm. Nach den bisherigen Erfahrungen haben höhere Anwendungsmengen keine nachteiligen Auswirkungen auf das ungeborene Kind.

Vitamin B12 wird in die Muttermilch ausgeschieden.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Vitamin B12 1000 ”g inject JENAPHARM enthÀlt Natrium.

Dieses Arzneimittel enthÀlt weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d. h., es ist nahezu

„natriumfrei“.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten Wochen nach Diagnosestellung 1 Ampulle Vitamin B12 1000 ”g inject JENAPHARM (entsprechend 1000 Mikrogramm Cyanocobalamin) zweimal pro Woche verabreicht.

Bei nachgewiesener Vitamin-B12-Aufnahmestörung im Darm werden anschließend 100 Mikrogramm Cyanocobalamin einmal im Monat verabreicht.

Parenterale Arzneimittel sind vor Gebrauch visuell zu prĂŒfen. Nur klare Lösungen ohne Partikel dĂŒrfen verwendet werden.

Vitamin B12 1000 ”g inject JENAPHARM wird in der Regel intramuskulÀr verabreicht (in einen Muskel gespritzt). Es kann aber auch langsam intravenös oder subkutan gegeben (in eine Vene oder unter die Haut gespritzt) werden.

Vitamin B12 1000 ”g inject JENAPHARM ist zur lÀngeren Anwendung bestimmt. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Vitamin B12 1000 ”g inject JENAPHARM angewendet haben, als Sie sollten

Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.

Wenn Sie die Anwendung von Vitamin B12 1000 ”g inject JENAPHARM abbrechen

Bei einer Unterbrechung der Behandlung gefĂ€hrden Sie den Behandlungserfolg. Sollten bei Ihnen unangenehme Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt ĂŒber die weitere Behand- lung.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

SEHR SELTEN (KANN BIS ZU 1 VON 10.000 BEHANDELTEN BETREFFEN):

  • Anaphylaktische bzw. anaphylaktoide Reaktionen
  • Akne, ekzematöse und urtikarielle Arzneimittelreaktionen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fĂŒr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „verw. bis:“ bzw. „verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich

auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Die Ampulle im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schĂŒtzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals ĂŒber das Abwasser (z. B. nicht ĂŒber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was Vitamin B12 1000 ”g inject JENAPHARM enthÀlt

Der Wirkstoff ist: Cyanocobalamin. Eine Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthÀlt 1000 Mikrogramm Cyanocobalamin.

  • Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid (siehe Abschnitt 2.), SalzsĂ€ure, Wasser fĂŒr Injektionszwecke als Lösungsmittel.

Wie Vitamin B12 1000 ”g inject JENAPHARM aussieht und Inhalt der Packung

1 ml OPC-Braunglasampulle mit klarer, roter Injektionslösung.

Vitamin B12 1000 ”g inject JENAPHARM ist in Packungen mit 5 Ampullen zu 1 ml Injektionslösung und

10 Ampullen zu 1 ml Injektionslösung erhÀltlich.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller mibe GmbH Arzneimittel

MĂŒnchener Straße 15 06796 Brehna

Tel.: 034954 247-0 Fax: 034954 247-100

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im September 2020.

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Zuletzt aktualisiert: 07.07.2022

Quelle: Vitamin B 12 1000 ”g inject JENAPHARM - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Cyanocobalamin (Vitamin B12)
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BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 02.10.2003
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Abgabestatus Apothekenpflichtig
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden