Wirkstoff(e) Cyanocobalamin (Vitamin B12)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Combustin Pharmazeutische PrÀparate GmbH
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 04.04.2002
ATC Code B03BA01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Vitamin B12 und FolsÀure

Zulassungsinhaber

Combustin Pharmazeutische PrÀparate GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Vitamin B12 Wiedemann 1 mg/ml ist ein VitaminprÀparat.

Vitamin B12 Wiedemann 1 mg/ml wird angewendet zur Behandlung eines Vitamin-B12-Mangels, der ernĂ€hrungsmĂ€ĂŸig nicht behoben werden kann.

Vitamin-B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern Ă€ußern:

 Hyperchromer makrozytĂ€rer MegaloblastenanĂ€mie (Perniciosa, Biermer-AnĂ€mie, Addison-

AnÀmie; dies sind Reifungsstörungen der roten Blutkörperchen).

FunikulĂ€rer Spinalerkrankung (RĂŒckenmarkschĂ€digung).

Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B12-Mangel kann auftreten bei:

  • Jahrelanger Mangel- und FehlernĂ€hrung (z. B. durch streng vegetarische Kost).
  • Malabsorption (ungenĂŒgender Aufnahme von Vitamin B12 im Darm) durch
    • ungenĂŒgende Produktion von Intrinsic factor (ein Eiweiß, das in der Magenschleimhaut ge- bildet und zur Aufnahme von Vitamin B12 benötigt wird),
    • Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums (Teil des DĂŒnndarms), z. B. Sprue,
    • Fischbandwurmbefall oder
    • Blind-loop-Syndrom (Änderung des Darmverlaufs nach Magenoperation).
  • Angeborenen Vitamin-B12-Transportstörungen.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Vitamin B12 Wiedemann 1 mg/ml darf nicht angewendet werden

bei Überempfindlichkeit gegen Vitamin B12 oder gegen einen der anderen Bestandteile von Vitamin B12 Wiedemann 1 mg/ml.

Wichtige Warnhinweise ĂŒber bestimmte Bestandteile von Vitamin B12 Wiedemann 1 mg/ml

Vitamin B12 Wiedemann 1 mg/ml enthĂ€lt Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 1 ml, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Bei Anwendung von Vitamin B12 Wiedemann 1 mg/ml mit anderen Arzneimitteln

Aufgrund der InstabilitÀt von Vitamin B12 kann durch Zumischung anderer Arzneistoffe ein Wirkverlust des Vitamins auftreten.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die empfohlene tÀgliche Vitamin-B12-Zufuhr in Schwangerschaft und Stillzeit betrÀgt 4 ”g. Nach den bisherigen Erfahrungen haben höhere Anwendungsmengen keine nachteiligen Auswirkungen auf das ungeborene Kind.

Vitamin B12 geht in die Muttermilch ĂŒber.

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Wie wird es angewendet?

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihr Arzt Vitamin B12 Wiedemann 1 mg/ml nicht anders verordnet hat.

Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten Wochen nach Diagnosestellung 1 ml Vitamin B12 Wiedemann 1 mg/ml (entsprechend 1000 ”g Cyanocobalamin) zweimal pro Woche verabreicht.

Bei nachgewiesener Vitamin-B12-Aufnahmestörung im Darm werden anschließend 100 ”g Cyanocobalamin einmal im Monat verabreicht.

Vitamin B12 Wiedemann 1 mg/ml wird von Ihrem Arzt oder anderem medizinischen Personal in der Regel intramuskulÀr verabreicht (in einen Muskel eingespritzt). Es kann aber auch langsam intravenös oder subcutan gegeben (in eine Vene oder unter die Haut gespritzt) werden.

Vitamin B12 Wiedemann 1 mg/ml ist zur lÀngeren Anwendung bestimmt. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Vitamin B12 Wiedemann 1 mg/ml zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge Vitamin B12 Wiedemann 1 mg/ml angewendet haben, als Sie sollten

Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.

Wenn Sie die Anwendung von Vitamin B12 Wiedemann 1 mg/ml vergessen haben

Bei einer Unterbrechung der Behandlung gefÀhrden Sie den Behandlungserfolg. Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, um die weitere Dosierung abzustimmen.

Wenn Sie die Anwendung von Vitamin B12 Wiedemann 1 mg/ml abbrechen

Die Anwendung kann problemlos abgebrochen werden, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Vitamin B12 Wiedemann 1 mg/ml Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr hÀufig:kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
HĂ€ufig:kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Gelegentlich:kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
Selten:kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen
Sehr selten:kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen
Nicht bekannt:HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:

Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie Vitamin B12 Wiedemann 1 mg/ml nicht weiter an und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.

In EinzelfĂ€llen wurden Hauterscheinungen (Akne sowie ekzematöse und urtikarielle Arzneimittelreaktionen) und Überempfindlichkeitserscheinungen (anaphylaktische bzw. anaphylaktoide Reaktionen) beobachtet.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgefĂŒhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrĂ€chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fĂŒr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger- Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich aufbewahren.

Sie dĂŒrfen das Arzneimittel nach dem auf der Ampulle und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals ĂŒber das Abwasser (z.B. nicht ĂŒber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen fin- den Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Aufbewahrungsbedingungen:

Die Ampullen bitte stets in der Faltschachtel aufbewahren um den Inhalt vor Licht zu schĂŒtzen.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung

Teilweise entleerte Ampullen dĂŒrfen nicht gelagert werden. Angebrochene Ampullen sind stets zu verwerfen.

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Weitere Informationen

Was Vitamin B12 Wiedemann 1 mg/ml enthÀlt:

Der Wirkstoff ist:  
1 Ampulle zu 1ml enthÀlt:  
Cyanocobalamin 1000 ”g

Hinweis: Cyanocobalamin gehört zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als "Vitamin B12” bezeichnet werden.

Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumchlorid, Wasser fĂŒr Injektionszwecke

Wie Vitamin B12 Wiedemann 1 mg/ml aussieht und Inhalt der Packung:

Braunglasampullen mit 1 ml Injektionslösung

Originalpackungen mit 5, 10, 50 und 100 Ampullen

Pharmazeutischer Unternehmer

Wiedemann Pharma GmbH - 82541 MĂŒnsing-Ambach

Tel. 08177 / 93140 - Telefax 08177 / 931414

Hersteller: Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH, Industriestraße 3,

34326 Melsungen

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Januar 2021 ĂŒberarbeitet.

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2023

Quelle: Vitamin B12 Wiedemann 1 mg/ml - Beipackzettel

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden