Wirkstoff(e) Cyanocobalamin (Vitamin B12)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Bastian
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 20.11.2004
ATC Code B03
Pharmakologische Gruppe Vitamin B12 und Folsäure

Zulassungsinhaber

Bastian

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

BASTI_B12 ist ein Vitaminpräparat.

BASTI_B12 wird angewendet zur Behandlung eines Vitamin-B12-Mangels, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.

Vitamin-B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:

  • Hyperchromer makrozyt√§rer Megaloblastenan√§mie (Perniciosa, Biermer-An√§mie, Addison-An√§mie; dies sind Reifungsst√∂rungen der roten Blutk√∂rperchen).
  • Funikul√§rer Spinalerkrankung (R√ľckenmarksch√§digung).

Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B12-Mangel kann auftreten bei:

  • Jahrelanger Mangel- und Fehlern√§hrung (z. B. durch streng vegetarische Kost).
  • Malabsorption (ungen√ľgender Aufnahme von Vitamin B12 im Darm) durch

    ungen√ľgende Produktion von Intrinsic factor (ein Eiwei√ü, das in der Magenschleimhaut gebildet und zur Aufnahme von Vitamin B12 ben√∂tigt wird),

    • Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums (Teil des D√ľnndarms), z. B. Sprue,
    • Fischbandwurmbefall oder
    • Blind-loop-Syndrom (√Ąnderung des Darmverlaufs nach Magenoperation).
  • Angeborenen Vitamin-B12-Transportst√∂rungen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

BASTI_B12 darf nicht angewendet werden

wenn Sie allergisch gegen Vitamin B12 oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Basti_B12 anwenden.

BASTI_B12 enth√§lt Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 1 ml, d.h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

Anwendung von BASTI_B12 zusammen mit anderen Arzneimitteln

Aufgrund der Instabilität von Vitamin B12 kann durch Zumischung anderer Arzneistoffe ein Wirkverlust des Vitamins auftreten.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die empfohlene t√§gliche Vitamin-B12-Zufuhr in Schwangerschaft und Stillzeit betr√§gt 4 ¬Ķg. Nach den bisherigen Erfahrungen haben h√∂here Anwendungsmengen keine nachteiligen Auswirkungen auf das ungeborene Kind.

Vitamin B12 geht in die Muttermilch √ľber.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

BASTI_B12 hat keinen Einfluss auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten Wochen nach Diagnosestellung 1 ml BASTI_B12 (entsprechend 1 mg Cyanocobalamin) zweimal pro Woche verabreicht.

Bei nachgewiesener Vitamin-B12-Aufnahmest√∂rung im Darm werden anschlie√üend 100 ¬Ķg Cyanocobalamin einmal im Monat verabreicht.

BASTI_B12 wird von Ihrem Arzt oder anderem medizinischen Personal in der Regel intramuskulär verabreicht (in einen Muskel eingespritzt). Es kann aber auch langsam

intravenös oder subkutan gegeben (in eine Vene oder unter die Haut gespritzt) werden.

BASTI_B12 ist zur längeren Anwendung bestimmt. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von BASTI_B12 zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge BASTI_B12 angewendet haben, als Sie sollten

Vergiftungen oder √úberdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.

Wenn Sie die Anwendung von BASTI_B12 vergessen haben

Bei einer Unterbrechung der Behandlung gefährden Sie den Behandlungserfolg. Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, um die weitere Dosierung abzustimmen.

Wenn Sie die Anwendung von BASTI_B12 abbrechen

Die Anwendung kann problemlos abgebrochen werden, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:

Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie BASTI_B12 nicht weiter an und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

Hauterscheinungen (Akne sowie ekzematöse und urtikarielle Arzneimittelreaktionen) und Überempfindlichkeitserscheinungen (anaphylaktische bzw. anaphylaktoide Reaktionen)

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf der Ampulle und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung

Teilweise entleerte Ampullen d√ľrfen nicht gelagert werden. Angebrochene Ampullen sind stets zu verwerfen.

Das Arzneimittel darf nicht im Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.

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Weitere Informationen

Was BASTI_B12 enthält:

Der Wirkstoff ist:

1 Ampulle zu 1ml enthält 1 mgCyanocobalaming

Hinweis:

Cyanocobalamin gehört zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als "Vitamin

B12‚ÄĚ bezeichnet werden.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Natriumchlorid, Natriumhydroxid-L√∂sung 9,5%, Salzs√§ure 5%, Wasser f√ľr Injektionszwecke

Wie BASTI_B12 aussieht und Inhalt der Packung:

BASTI_B12 ist eine klare, rote Injektionslösung.

Braunglasampullen mit 1 ml Injektionslösung

Originalpackungen mit 10 Ampullen zu je 1 ml

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Bastian-Werk GmbH - August-Exter-Str. 4 - 81245 M√ľnchen

Tel.: 089 ‚Äď 820930 Fax: 089 - 8209359

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im Februar 2013.

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Zuletzt aktualisiert: 20.08.2022

Quelle: BASTI_B12 - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Cyanocobalamin (Vitamin B12)
Zulassungsland Deutschland
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Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 20.11.2004
ATC Code B03
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden