Wirkstoff(e) Cyanocobalamin (Vitamin B12)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Köhler Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 04.09.1997
ATC Code B03BA01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus nicht verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Vitamin B12 und Folsäure

Zulassungsinhaber

Köhler Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Vitamin B 12 1000 ¬Ķg inject JENAPHARM Cyanocobalamin (Vitamin B12) mibe GmbH Arzneimittel
Vitasprint B12 Trinkfläschchen Cyanocobalamin (Vitamin B12) GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
B12-Tropfen >>Ankermann<< Cyanocobalamin (Vitamin B12) Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Novirell B12 1 mg Injektionslösung Cyanocobalamin (Vitamin B12) sanorell pharma GmbH & Co KG
vitamin B12-Loges Injektionslösung Cyanocobalamin (Vitamin B12) Dr. Loges + Co. GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Lophakomp-B12 (3000 ¬Ķg) ist ein Vitaminpr√§parat. Cyanocobalamin geh√∂rt zu der Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als "Vitamin B12" bezeichnet werden.

Anwendungsgebiete

Vitamin-B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.

Vitamin-B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:

hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie (Perniciosa, Biermer- Anämie, Addison-Anämie; dies sind Reifungsstörungen der roten

Blutkörperchen)

  • Funikul√§rer Spinalerkrankung (R√ľckenmarksch√§digung).

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LOPHAKOMP-B12 (3000 ¬Ķg) BEACHTEN?

Lophakomp-B12 (3000 ¬Ķg) darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Cyanocobalamin oder einen der in Abschnitt 6. genannten, sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Anwendung von Lophakomp-B12 (3000 ¬Ķg) zusammen mit anderen

Arzneimitteln

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind f√ľr Lophakomp-B12 (3000 ¬Ķg) bisher nicht bekannt.

Aufgrund der Instabilität von Vitamin B12 kann durch Zumischung anderer Arzneistoffe ein Wirkverlust des Vitamins auftreten.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Die empfohlene tägliche Vitamin-B12-Zufuhr in Schwangerschaft und Stillzeit

beträgt 4 Mikrogramm. Nach den bisherigen Erfahrungen haben höhere Anwendungsmengen keine nachteiligen Auswirkungen auf das ungeborene Kind.

Vitamin B12 wird in die Muttermilch ausgeschieden.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie Lophakomp-B12 (3000 ¬Ķg) immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, werden zu Beginn der Behandlung in den ersten

Wochen nach Diagnosestellung 1 ml Lophakomp-B 12 (3000 g) zweimal wöchentlich verabreicht (entsprechend 2 x 1500 Mikrogramm Cyanocobalamin pro Woche).

Bei nachgewiesener Vitamin-B12-Aufnahmestörung im Darm werden anschließend 100 Mikrogramm Cyanocobalamin einmal im Monat verabreicht.

Lophakomp-B 12 (3000 g) wird in der Regel intramuskulär verabreicht (in einen Muskel eingespritzt). Es kann aber auch langsam intravenös oder subkutan gegeben (in eine Vene oder unter die Haut gespritzt) werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Lophakomp-B12 (3000 ¬Ķg) zu stark oder zu schwach ist.

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Lophakomp-B12 (3000 ¬Ķg) abbrechen

Bei einer Unterbrechung der Behandlung gef√§hrden Sie den Behandlungserfolg! Sollten bei Ihnen unangenehme Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker √ľber die weitere Behandlung.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apoheker oder das medizinische Fachpersonal.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: Kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

Häufig: Kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

Gelegentlich: Kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

Selten: Kann bis zu 1 von 10 00 Behandelten betreffen

Sehr selten: Kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen

Nicht bekannt H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľbgaren Daten nicht absch√§tzbar

Mögliche Nebenwirkungen

Sehr selten wurden Hauterscheinungen (Akne sowie ekzematöse und urtikarielle Arzneimittelreaktionen) und Überempfindlichkeitserscheinungen (anaphylaktische bzw. anaphylaktoide Reaktionen) beobachtet.

Meldung von Nebenwirkungen:

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

WIE IST LOPHAKOMP-B12 (3000 ¬Ķg) AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Ampullenetikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung

Nach Anbruch Rest verwerfen!

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z.B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu

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Weitere Informationen

Packungsgrößen

Packung mit 5 (N1) Ampullen mit 2 ml Injektionslösung Packung mit 10 (N2) Ampullen mit 2 ml Injektionslösung

Packung mit 20 (N3) Ampullen mit 2 ml Injektionsl√∂sung (als B√ľndelpackung mit 2 x 10 Ampullen)

Packung mit 5 x 10 Ampullen mit 2 ml Injektionsl√∂sung (als B√ľndelpackung) Packung mit 10 x 10 Ampullen mit 2 ml Injektionsl√∂sung (als B√ľndelpackung) Packung mit 20 x 10 Ampullen mit 2 ml Injektionsl√∂sung (als B√ľndelpackung)

Pharmazeutischer Unternehmer

Köhler Pharma GmbH

Neue Bergstraße 3-7

64665 Alsbach-Hähnlein

Tel.: 06257/506 529 0

Fax.: 06257/506 529 20

Hersteller/Endfreigabe

Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk

Bunsenstraße 4

22946 Trittau

1Mitvertrieb:

DENK PHARMA GMBH

1 Die Firma DENK PHARMA GMBH & CO. KG wird nur dann in den informativen Texten als Mitvertreiber aufgef√ľhrt, wenn das Arzneimittel auch in dem jeweiligen Land vertrieben wird.

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2023

Quelle: Lophakomp-B12 (3000¬Ķg) - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Cyanocobalamin (Vitamin B12)
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden