Novirell B12 mg Injektionslösung

Abbildung Novirell B12 mg Injektionslösung
Wirkstoff(e) Cyanocobalamin (Vitamin B12)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Sanorell Pharma GmbH & Co. KG
Betäubungsmittel Nein
ATC Code B03BA01
Pharmakologische Gruppe Vitamin B12 und Folsäure

Zulassungsinhaber

Sanorell Pharma GmbH & Co. KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂĽr wird es verwendet?

Novirell B12 1 mg Injektionslösung ist ein Vitaminpräparat.
Novirell B12 1 mg Injektionslösung wird angewendet zur Behandlung eines Vitamin-B12-Mangels, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.
Vitamin-B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:

  • Hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie (Perniciosa, Biermer-Anämie, Addison-Anämie; dies sind Reifungsstörungen der roten Blutkörperchen).
  • Funikulärer Spinalerkrankung (RĂĽckenmarkschädigung).


Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B12-Mangel kann auftreten bei:

  • Jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z. B. durch streng vegetarische Kost).
  • Malabsorption (ungenĂĽgender Aufnahme von Vitamin B12 im Darm) durch
  • ungenĂĽgende Produktion von Intrinsic factor (ein EiweiĂź, das in der Magenschleimhaut gebildet und zur Aufnahme von Vitamin B12 benötigt wird),
  • Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums (Teil des DĂĽnndarms), z. B. Sprue,
  • Fischbandwurmbefall oder
  • Blind-loop-Syndrom (Ă„nderung des Darmverlaufs nach Magenoperation).
  • Angeborenen Vitamin-B12-Transportstörungen.

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Was mĂĽssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Novirell B12 1 mg Injektionslösung darf nicht angewendet werden
bei Überempfindlichkeit gegen Vitamin B12 oder gegen einen der anderen Bestandteile von Novirell B12 1 mg Injektionslösung.
Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Novirell B12 1 mg Injektionslösung
Novirell B12 1 mg Injektionslösung enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 1 ml, d.h. es ist nahezu ?natriumfrei?.
Bei Anwendung von Novirell B12 1 mg Injektionslösung mit anderen Arzneimitteln
Aufgrund der Instabilität von Vitamin B12 kann durch Zumischung anderer Arzneistoffe ein Wirkverlust des Vitamins auftreten.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Die empfohlene tägliche Vitamin-B12-Zufuhr in Schwangerschaft und Stillzeit beträgt 4 µg. Nach den bisherigen Erfahrungen haben höhere Anwendungsmengen keine nachteiligen Auswirkungen auf das ungeborene Kind.
Vitamin B12 geht in die Muttermilch ĂĽber.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Novirell B12 1 mg Injektionslösung ANZUWENDEN?
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihr Arzt Novirell B12 1 mg Injektionslösung nicht anders verordnet hat.
Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten Wochen nach Diagnosestellung 1 ml Novirell B12 1 mg Injektionslösung (entsprechend 1 mg Cyanocobalamin) zweimal pro Woche verabreicht.
Bei nachgewiesener Vitamin-B12-Aufnahmestörung im Darm werden anschließend 100 µg Cyanocobalamin einmal im Monat verabreicht.
Novirell B12 1 mg Injektionslösung wird von Ihrem Arzt oder anderem medizinischen Personal in der Regel intramuskulär verabreicht (in einen Muskel eingespritzt). Es kann aber auch langsam intravenös oder subkutan gegeben (in eine Vene oder unter die Haut gespritzt) werden.
Novirell B12 1 mg Injektionslösung ist zur längeren Anwendung bestimmt. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Novirell B12 1 mg Injektionslösung zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Novirell B 12 1 mg Injektionslösung angewendet haben, als Sie sollten
Vergiftungen oder Ăśberdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.
Wenn Sie die Anwendung von Novirell B12 1 mg Injektionslösung vergessen haben
Bei einer Unterbrechung der Behandlung gefährden Sie den Behandlungserfolg. Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, um die weitere Dosierung abzustimmen.
Wenn Sie die Anwendung von Novirell B12 1 mg Injektionslösung abbrechen
Die Anwendung kann problemlos abgebrochen werden, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Novirell B12 1 mg Injektionslösung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und MaĂźnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie Novirell B12 1 mg Injektionslösung nicht weiter an und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.
In Einzelfällen wurden Hauterscheinungen (Akne sowie ekzematöse und urtikarielle Arzneimittelreaktionen) und Überempfindlichkeitserscheinungen (anaphylaktische bzw. anaphylaktoide Reaktionen) beobachtet.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Wie ist Novirell B12 1 mg Injektionslösung aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dĂĽrfen das Arzneimittel nach dem auf der Ampulle und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
FĂĽr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung
Teilweise entleerte Ampullen dĂĽrfen nicht gelagert werden. Angebrochene Ampullen sind stets zu verwerfen.
Das Arzneimittel darf nicht im Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.

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Weitere Informationen

Was Novirell B12 1 mg Injektionslösung enthält
Die Wirkstoffe sind:
1 Ampulle zu 1ml enthält an arzneilich wirksamem Bestandteil:
Cyanocobalamin 1 mg
Hinweis:
Cyanocobalamin gehört zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als "Vitamin B12 bezeichnet werden.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumchlorid, Natronlauge 9,5%, Salzsäure 5%, Wasser für Injektionszwecke
Wie Novirell B12 1 mg Injektionslösung aussieht und Inhalt der Packung:
Braunglasampullen mit 1 ml Injektionslösung
Originalpackungen mit 10, 50 Ampullen zu je 1 ml
Pharmazeutischer Unternehmer
SANORELL PHARMA GmbH & Co KG • D-72270 Baiersbronn
Produktion und Vertrieb
D-77815 Bühl/Baden • Hurststrasse 31
Tel. 07223 – 93370 • Fax 07223 - 933750 • www.sanorell.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ĂĽberarbeitet im Januar 2007.

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Betäubungsmittel Nein
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden