Wirkstoff(e) Timolol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Hexal Aktiengesellschaft
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 23.09.1992
ATC Code S01ED01
Pharmakologische Gruppe Beta-Adrenozeptorantagonisten

Zulassungsinhaber

Hexal Aktiengesellschaft

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
COSOPT sine 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung Timolol Santen Oy
Timo-Vision 0,1% Augentropfen 1mg Timolol/ml Timolol Omnivision GmbH
Timo EDO 0,25% Timolol Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschrÀnkter Haftung
Chibro-Timoptol 0,25% Timolol TEOFARMA S.R.L.
Timo-Vision 0,5% Augentropfen 5mg Timolol/ml Timolol Omnivision GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

TimoHEXAL ist ein Arzneimittel gegen erhöhten Augeninnendruck aus der Gruppe der Betarezeptorenblocker.

TimoHEXAL wird angewendet bei

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

TimoHEXAL darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Timolol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • bei erhöhter Reaktionsbereitschaft der Atemwege, bestehendem oder aus der Krankengeschichte bekanntem Bronchialasthma, chronisch-obstruktiven Atemwegserkrankungen (Langzeiterkrankungen bei Bronchialasthma und Bronchitis)
  • bei verlangsamtem Herzschlag, Herzblock (AV-Block) 2. und 3. Grades, medikamentös nicht eingestellter HerzschwĂ€che, herzbedingtem Schock.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie TimoHEXAL anwenden.

Bitte halten Sie Termine zur regelmĂ€ĂŸigen Untersuchung des Augeninnendrucks und der Hornhaut besonders sorgfĂ€ltig ein.

Informieren Sie Ihren Arzt vor der ersten Anwendung von TimoHEXAL, wenn bei Ihnen folgendes zutrifft bzw. bereits einmal aufgetreten ist:

Allergische Reaktionen (z. B. Asthma, Heuschnupfen) in der Vorgeschichte

  • Schwere Durchblutungstörungen in Armen oder Beinen
  • Bestehende leichte bis mittelschwere chronische Atemwegserkrankungen
  • Bestehende Diabeteserkrankung
  • Vorerkrankungen am Auge (Hornhauterkrankungen)
  • Einnahme von Betablockern (Arzneimittel gegen zu hohen Blutdruck, z. B. Metoprolol, Bisoprolol)
  • MuskelschwĂ€che (Myasthenia gravis)

Informieren Sie den Narkosearzt ĂŒber die Anwendung von TimoHEXAL, wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist.

Kinder und Jugendliche

Timolol Augentropfen sollten generell vorsichtig bei Kindern und Jugendlichen mit Glaukom angewendet werden.

Bei Neugeborenen, Kleinkindern und Kindern soll Timolol mit grĂ¶ĂŸter Vorsicht angewendet werden. Wenn Husten, Giemen, ungewöhnliche Atmung oder ungewöhnliche Atempausen (Apnoe) auftreten, muss die Be- handlung sofort abgebrochen und so rasch wie möglich ein Arzt aufgesucht werden.

Ein tragbarer Apnoe Monitor kann bei Neugeborenen unter Timolol-Therapie hilfreich sein (nĂ€here Informa- tionen diesbezĂŒglich erhalten Sie bei Ihrem Arzt).

Timolol wurde an Neugeborenen und Kindern im Alter von 12 Tagen bis 5 Jahren mit erhöhtem Augendruck (Glaukom) untersucht (fĂŒr nĂ€here Informationen diesbezĂŒglich wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt).

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung von TimoHEXAL kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen fĂŒhren. Eine missbrĂ€uchliche Anwendung des Arzneimittels TimoHEXAL zu Dopingzwecken kann zu einer GefĂ€hrdung Ihrer Gesundheit fĂŒhren.

Anwendung von TimoHEXAL zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Es wird nicht empfohlen gleichzeitig zwei Betarezeptorenblocker lokal am Auge anzuwenden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von adrenalinhaltigen Augentropfen (anderes Mittel zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks) kann es zu einer Erweiterung der Pupille kommen.

Durch die Gabe von adrenalin- oder pilocarpinhaltigen Augentropfen (andere Mittel zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks) wird die Augeninnendruck senkende Wirkung von Timolol verstÀrkt.

Bei gleichzeitiger Einnahme (z. B. als Tablette) von Betarezeptorenblockern (Mittel zur Behandlung von Bluthochdruck und Erkrankungen der HerzkranzgefĂ€ĂŸe) ist eine wechselseitige WirkungsverstĂ€rkung sowohl am Auge (Drucksenkung) als auch im Herz- und GefĂ€ĂŸsystem möglich.

Wenn TimoHEXAL gleichzeitig mit Arzneimitteln zur Senkung des erhöhten Blutdrucks oder zur Behandlung von Herzerkrankungen (z. B. Kalziumantagonisten, Digitalis, reserpinhaltige PrĂ€parate oder Betarezeptorenblocker) angewendet wird, können Blutdrucksenkung und deutliche Pulsverlangsamung als unerwĂŒnschte Wirkungen verstĂ€rkt auftreten.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch fĂŒr vor Kurzem angewendete Arzneimittel gelten können.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Ausreichende Erfahrungen ĂŒber die Anwendung von Timolol in Schwangerschaft liegen nicht vor. Deshalb soll TimoHEXAL nur dann angewendet werden, wenn es Ihr Arzt ausdrĂŒcklich fĂŒr erforderlich hĂ€lt.

Stillzeit

Timolol geht in die Muttermilch ĂŒber. Bei den Dosierungen von Timolol, die zur Behandlung des Augeninnendrucks erforderlich sind, ist es jedoch unwahrscheinlich, dass beim gestillten SĂ€ugling Wirkungen ausgelöst werden (siehe auch Abschnitt Dosierung „Hinweise zur Verminderung einer systemischen Aufnahme von Timolol“). Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Sehr selten wurde ĂŒber Doppeltsehen und herabhĂ€ngendes Augenlid berichtet. Es können Sehstörungen, Kopfschmerzen, Schwindel, SchwĂ€chegefĂŒhl und Übelkeit auftreten.

TimoHEXAL beeinflusst auch bei bestimmungsgemĂ€ĂŸem Gebrauch die Sehleistung und das Reaktionsvermögen so weit, dass die FĂ€higkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeintrĂ€chtigt wird. Dies gilt in verstĂ€rktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

TimoHEXAL enthÀlt Benzalkoniumchlorid.

Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen. Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen. Benzalkoniumchlorid kann zur VerfĂ€rbung weicher Kontaktlinsen fĂŒhren. Kontaktlinsen mĂŒssen Sie vor der Anwendung entfernen und dĂŒrfen diese frĂŒhestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einsetzen.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die empfohlene Dosis betrÀgt:

Erwachsene

Die Behandlung beginnt mit dem Eintropfen von 2-mal tĂ€glich 1 Tropfen. Wenn der Augeninnendruck bei regelmĂ€ĂŸiger Kontrolle auf den gewĂŒnschten Wert eingestellt ist, kann der Arzt unter UmstĂ€nden die Dosierung der Augentropfen auf 1 Tropfen tĂ€glich festlegen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt wenn Sie bereits Betablocker zur Behandlung von hohem Blutdruck oder Herzerkrankungen (z. B. als Tabletten) einnehmen bzw. die Einnahme geplant ist.

Bei Patienten mit stark pigmentierter Iris kann die Drucksenkung verzögert oder abgeschwÀcht eintreten.

Dauer der Anwendung

Die Behandlung mit TimoHEXAL ist in der Regel eine Langzeittherapie. Eine Unterbrechung oder Änderung der Dosierung darf nur auf Ă€rztliche Anweisung erfolgen.

Kinder und Jugendliche

Vor der Anwendung von Timolol muss eine ausfĂŒhrliche medizinische Untersuchung erfolgen. Ihr Arzt wird sorgfĂ€ltig Nutzen gegenĂŒber Risiko abwĂ€gen, wenn eine Therapie mit Timolol notwendig ist. Wenn der Nut- zen das Risiko ĂŒberwiegt, wird die Anwendung der niedrigst möglichen verfĂŒgbaren Dosiskonzentration 1- mal tĂ€glich empfohlen. In Hinblick auf die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen kann die 0,1 % Lö- sung bereits ausreichend sein. Falls der Augendruck durch diese Dosierung nicht ausreichend kontrollierbar ist, kann eine 2-mal tĂ€gliche Verabreichung im Abstand von 12 Stunden notwendig sein.

Patienten, insbesondere Neugeborene, sollen nach der 1. Dosis fĂŒr 1 bis 2 Stunden in medizinischen RĂ€um- lichkeiten streng ĂŒberwacht werden. Des Weiteren ist bis zur DurchfĂŒhrung geeigneter chirurgischer Maß- nahmen auf mögliche Nebenwirkungen zu achten.

Art der Anwendung

Um mögliche Nebenwirkungen zu vermeiden, sollte nur 1 Tropfen pro Dosierungszeitpunkt verabreicht werden (siehe auch „Hinweise zur Anwendung“ unten).

Nachdem Sie TimoHEXAL angewendet haben, drĂŒcken Sie mit einem Finger auf den Augenwinkel neben der Nase solange wie möglich (z. B. 3 – 5 Minuten). Diese Maßnahme vermindert die Aufnahme von TimoHEXAL in den ĂŒbrigen Körper.

Dauer der Anwendung

Als Übergangstherapie bei Kindern und Jugendlichen.

Anwendung von TimoHEXAL mit anderen Augentropfen

Wenn Sie außer TimoHEXAL noch andere Augentropfen anwenden, sollte zwischen der Verabreichung der beiden Augentropfen mindestens ein Abstand von 10 Minuten liegen.

Hinweise zur Anwendung

Bitte halten Sie sich bei der Anwendung von TimoHEXAL Augentropfen genau an diese Vorschriften. Es wird empfohlen, vor der EintrÀufelung der Augentropfen die HÀnde zu waschen.

Lassen Sie die Spitze des Tropfers nicht mit dem Auge oder der Umgebung des Auges in BerĂŒhrung kommen. Sie kann mit Bakterien verunreinigt werden, was Augeninfektionen verursachen und zu schweren AugenschĂ€digungen, sogar zu einem Verlust des Sehvermögens fĂŒhren kann. Um eine Verunreinigung des BehĂ€ltnisses zu vermeiden, berĂŒhren Sie mit der Spitze des BehĂ€ltnisses keine OberflĂ€chen.

  1. Sie dĂŒrfen die Flasche nicht verwenden, wenn der Originalverschluss am Flaschenhals vor der ersten Anwendung aufgebrochen ist.
  2. Zum Öffnen der Flasche drehen Sie die Kappe, bis der Originalverschluss aufbricht. Der lose aufsitzende Sprengring kann entfernt werden.
  3. Beugen Sie den Kopf nach hinten und ziehen Sie das Unterlid leicht herab, damit sich zwischen Ihrem Augenlid und Ihrem Auge eine Tasche bildet (Abb. 1).

Abb. 1

4. Kippen Sie die Flasche und drĂŒcken Sie leicht wie gezeigt (Abb. 2 und 3), bis ein einzelner Tropfen in das Auge gelangt, wie von Ihrem Arzt verordnet.

BerĂŒhren Sie mit der Tropferspitze nicht Ihr Auge oder Augenlid!

Abb. 2

Abb. 3

  1. Falls von Ihrem Arzt angeordnet, wiederholen Sie die Schritte 3 und 4 am anderen Auge.
  2. Mögliche systemische Nebenwirkungen (Wirkungen auf den Kreislauf) können reduziert werden, indemman nach der Anwendung etwa 3-5 Minuten mit dem Finger einen Druck auf den TrĂ€nenkanal ausĂŒbt.
  3. Verschließen Sie die Flasche durch Festdrehen der Kappe direkt nach der Anwendung.
  4. Die Tropferspitze ist so konzipiert, dass sie einen genau abgemessenen Tropfen abgibt. VergrĂ¶ĂŸern Sie deshalb nicht die Öffnung der Tropferspitze.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge TimoHEXAL angewendet haben als Sie sollten

Gefahren fĂŒr das Auge durch eine Überdosierung sind nicht bekannt. Bei starker und/oder hĂ€ufiger Überdosierung können allgemeine Symptome (Störungen von Herz-Kreislauf, Atmung, Zentralnervensystem) verstĂ€rkt auftreten. In diesen FĂ€llen sollte unverzĂŒglich ein Arzt gerufen werden.

Wenn Sie die Anwendung von TimoHEXAL vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Bitte verfahren Sie weiter wie in der Dosierungsanleitung beschrieben.

Wenn Sie die Anwendung von TimoHEXAL abbrechen

Ein erhöhter Augeninnendruck kann lange Zeit ohne erkennbare Beschwerden fĂŒr den Patienten bestehen. Dennoch kann das Auge dauerhaft geschĂ€digt werden. Eine regelmĂ€ĂŸige Behandlung ist deshalb wichtig fĂŒr den Erhalt Ihres Sehvermögens.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Wie andere lokal am Auge verabreichte Medikamente kann TimoHEXAL systemisch resorbiert (in den gesamten Körper aufgenommen) werden. Bei der Anwendung eines Betablockers am Auge kann es deshalb zu den gleichen unerwĂŒnschten Arzneimittelwirkungen kommen wie bei einer Einnahme eines Betablockers (z. B. als Tablette).

Die folgenden Nebenwirkungen traten bei lokaler Anwendung am Auge von Timolol-haltigen Augentropfen entweder in klinischen PrĂŒfungen auf oder wurden seit der MarkteinfĂŒhrung berichtet:

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf!

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht ĂŒber 25 °C lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach Anbruch 6 Wochen verwendbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was TimoHEXAL enthÀlt

Der Wirkstoff ist Timolol.

TimoHEXAL 0,1 %:

1 ml Augentropfen enthÀlt 1 mg Timolol als Timololmaleat. Konservierungsmittel: 0,10 mg Benzalkoniumchlorid

TimoHEXAL 0,25 %:

1 ml Augentropfen enthÀlt 2,5 mg Timolol als Timololmaleat Konservierungsmittel: 0,10 mg Benzalkoniumchlorid.

TimoHEXAL 0,5 %:

1 ml Augentropfen enthÀlt 5 mg Timolol als Timololmaleat Konservierungsmittel: 0,10 mg Benzalkoniumchlorid

Die sonstigen Bestandteile sind: Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.), Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Wasser fĂŒr Injektionszwecke.

Wie TimoHEXAL aussieht und Inhalt der Packung

TimoHEXAL ist eine klare, farblose Lösung.

TimoHEXAL ist in Packungen mit 1 und 3 Augentropfenflaschen mit je 5 ml Augentropfen erhÀltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Hexal AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Telefon: (08024) 908-0

Telefax: (08024) 908-1290 E-Mail: service@hexal.com

Hersteller

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

oder

Aeropharm GmbH

François-Mitterrand-Allee 1

07407 Rudolstadt

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im April 2014.

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2022

Quelle: Timohexal 0.1% - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Timolol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Hexal Aktiengesellschaft
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 23.09.1992
ATC Code S01ED01
Pharmakologische Gruppe Beta-Adrenozeptorantagonisten

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden