Wirkstoff(e) Timolol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Pharma Stulln GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 23.08.1993
ATC Code S01ED01
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Glaukommittel und Miotika

Zulassungsinhaber

Pharma Stulln GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Timo-Stulln¬ģ 0,25 % UD ist ein Glaukompr√§parat.

Timololmaleat, der Wirkstoff von Timo-Stulln¬ģ 0,25 % UD, geh√∂rt zur Stoffgruppe der Betarezeptorenblocker. Diese Stoffe senken am Auge die Produktion des Kammerwassers.

Timo-Stulln¬ģ 0,25 % UD wird angewendet zur Behandlung von

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Timo-Stulln¬ģ 0,25 % UD darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Timololmaleat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn eine der folgenden Erkrankungen vorliegt:
    • Erh√∂hte Reaktionsbereitschaft der Atemwege (bronchiale Hyperreagibilit√§t)
    • Bestehendes oder aus der Krankengeschichte bekanntes Bronchialasthma
    • Chronisch-obstruktive Atemwegserkrankungen (Langzeiterkrankungen bei Bronchialasthma und Bronchitis)
    • Verlangsamter Herzschlag
    • Herzblock (AV-Block) 2. und 3. Grades
    • Medikament√∂s nicht eingestellte Herzschw√§che
    • Herzbedingter Schock
    • Schwere allergische Nasenschleimhautentz√ľndung
    • Ern√§hrungsst√∂rungen der Hornhaut
    • F√ľr Patienten mit n√§chtlicher Druckerh√∂hung sind Timolol Augentropfen nicht geeignet.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Timo-Stulln¬ģ 0,25 % UD ist erforderlich

  • aufgrund des m√∂glichen Einflusses von Betarezeptorenblockern auf den Blutdruck und Puls. Aufgrund dessen ist Vorsicht bei Patienten mit Hirndurchblutungsst√∂rungen angezeigt.
  • falls sich nach Aufnahme der Behandlung mit Timo-Stulln 0,25 % UD Hinweise auf eine verminderte Hirndurchblutung ergeben, so ist eine alternative Therapie zu erw√§gen.
  • bei Patienten mit Muskelschw√§che. Bei diesen Patienten wurde unter Betarezeptorenblockade von einer verst√§rkten Muskelschw√§che im Sinne myasthenischer Symptome wie Doppelbilder, Lidhebeschw√§che und allgemeiner Schw√§che berichtet.
  • wenn Sie Kontaktlinsen tragen. Nehmen Sie Kontaktlinsen vor dem Eintropfen heraus und setzen diese erst nach 15 Minuten wieder ein.

Bitte halten Sie Termine zur regelmäßigen Untersuchung des Augeninnendrucks und der Hornhaut besonders sorgfältig ein.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Timo-Stulln¬ģ 0,25 % UD anwenden.

Kinder

√úber die Anwendung von Timo-Stulln¬ģ 0,25 % UD bei Kindern liegen keine Erfahrungen vor.

Timo-Stulln¬ģ 0,25 % UD sollte daher bei Kindern nur bei Vorliegen eines positiven Nutzen-Risiko-Verh√§ltnisses angewendet werden. Bitte befragen Sie hierzu Ihren Augenarzt.

Anwendung von Timo-Stulln¬ģ 0,25 % UD zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Pr√§parategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Timo-Stulln¬ģ 0,25 % UD beeinflusst werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von adrenalinhaltigen Augentropfen kann es zu einer Erweiterung der Pupille kommen.

Die augendrucksenkende Wirkung von Timolol wird durch die Gabe von adrenalin- oder pilocarpinhaltigen Augentropfen verstärkt.

Die gleichzeitige Anwendung von zwei lokalen ophthalmischen Betarezeptorenblockern wird nicht empfohlen.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Betarezeptorenblockern (Mittel zur Behandlung von Bluthochdruck und Erkrankungen der Herzkranzgefäße) ist eine wechselseitige Wirkungsverstärkung sowohl am Auge (Drucksenkung) als auch am Herz- und Gefäßsystem möglich.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch f√ľr vor kurzem angewendete Arzneimittel gelten k√∂nnen.

Wenn Timo-Stulln¬ģ 0,25 % UD gleichzeitig mit Arzneimitteln zur Senkung des erh√∂hten Blutdrucks oder zur Behandlung von Herzerkrankungen (z. B. Calcium- antagonisten, Reserpin oder Betarezeptorenblockern angewendet wird, k√∂nnen Blutdrucksenkung und/oder deutliche Pulsverlangsamung (Bradykardie) als unerw√ľnschte Wirkungen verst√§rkt auftreten.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Da beim Menschen keine ausreichenden Erfahrungen √ľber die Anwendung von Timolol in der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollten Sie Timo-Stulln¬ģ 0,25 % UD nur anwenden, wenn der Arzt eine besondere Behandlungsnotwendigkeit festgestellt hat.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Sehr selten k√∂nnen Sehst√∂rungen, Doppeltsehen, Kopfschmerzen, Schw√§chegef√ľhl, √úbelkeit und Schwindel auftreten.

Sie k√∂nnen dann auf unerwartete oder pl√∂tzliche Ereignisse nicht mehr schnell genug reagieren. Fahren Sie nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine elektrischen Werkzeuge und Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt! Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre Verkehrst√ľchtigkeit noch weiter verschlechtert!

Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Timo-Stulln¬ģ 0,25 % UD

Dieses Arzneimittel enthält 37,0 mg Phosphate pro 1 ml.

Wenn Sie an einer schweren Sch√§digung der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) leiden, k√∂nnen Phosphate aufgrund einer Calciumanreicherung w√§hrend der Behandlung in sehr seltenen F√§llen Tr√ľbungen (wolkige Flecken) der Hornhaut verursachen.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Zu Beginn der Behandlung tropfen Sie 2-mal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack des betroffenen Auges.

Wenn der Augeninnendruck bei regelm√§√üiger Kontrolle auf den gew√ľnschten Wert eingestellt ist, kann der Arzt die Dosierung auf 1-mal t√§glich 1 Tropfen festlegen.

Wenn Sie zus√§tzlich Betarezeptorenblocker einnehmen, ist mit einer zus√§tzlichen Drucksenkung am Auge zu rechnen. Daher ist zu √ľberpr√ľfen, ob eine lokale Anwendung von Timolol-haltigen Augentropfen dann noch notwendig ist.

Bitte befragen Sie Ihren Arzt, wenn zusätzlich Betarezeptorenblocker eingenommen werden oder abgesetzt werden sollen.

Bei Patienten mit stark pigmentierter Iris kann die Drucksenkung verzögert oder abgeschwächt eintreten.

Art der Anwendung

Zur Anwendung am Auge.

Tropfen Sie Timo-Stulln¬ģ 0,25 % UD in den Bindehautsack des Auges. Zum √Ėffnen des Einzeldosisbeh√§ltnisses drehen Sie den oberen Verschlussteil des Beh√§ltnisses ab. Beugen Sie den Kopf leicht nach hinten, blicken Sie nach oben und ziehen Sie das Unterlid etwas vom Auge ab. Durch leichten Druck auf den unteren Teil des Beh√§ltnisses tropfen Sie einen Tropfen in den unteren Bindehautsack. Bringen Sie die Tropf√∂ffnung nicht mit dem Auge in Ber√ľhrung. Nach dem Eintropfen schlie√üen Sie langsam die Augen.

M√∂gliche systemische Nebenwirkungen k√∂nnen reduziert werden, indem man nach der Anwendung etwa 1 Minute lang mit dem Finger einen Druck auf den Tr√§nenkanal aus√ľbt.

Dauer der Anwendung

Die Behandlung mit Timo-Stulln¬ģ 0,25 % UD erfolgt in der Regel √ľber einen l√§ngeren Zeitraum. Eine Unterbrechung oder √Ąnderung der Dosierung darf nur auf Anweisung Ihres Arztes erfolgen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Timo-Stulln¬ģ 0,25 % UD zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine gr√∂√üere Menge von Timo-Stulln¬ģ 0,25 % UD angewendet haben, als Sie sollten

Im Falle einer Überdosierung nehmen Sie bitte mit Ihrem Arzt Kontakt auf. Er wird, falls erforderlich, entsprechende Gegenmaßnahmen einleiten.

Wenn Sie die Anwendung von Timo-Stulln¬ģ 0,25 % UD vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Ein erh√∂hter Augeninnendruck kann lange Zeit ohne erkennbare Beschwerden f√ľr den Patienten bestehen. Dennoch kann das Auge dauerhaft gesch√§digt werden. Eine regelm√§√üige Behandlung ist deshalb wichtig f√ľr den Erhalt Ihres Sehverm√∂gens.

Wenn Sie die Anwendung von Timo-Stulln¬ģ 0,25 % UD abbrechen

Ein eigenm√§chtiger Abbruch der Behandlung ohne R√ľcksprache mit Ihrem Arzt gef√§hrdet den Behandlungserfolg.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen

Sehr selten: kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen

Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

Mögliche Nebenwirkungen

Augen

Reizungen der Augen, wie Bindehaut-, Hornhaut- und Lidrandentz√ľndungen sowie Trockenheitsgef√ľhl, herabgesetzte Hornhautsensibilit√§t und Sehst√∂rungen sind m√∂glich. In wenigen Einzelf√§llen wurde √ľber Doppeltsehen oder Herabh√§ngen des Oberlides oder Aderhautabhebung nach fistulierenden Operationen (augendrucksenkenden Operationen) berichtet.

Nach Absetzung kann die Wirkung mehrere Tage anhalten. Werden Timolol- haltige Augentropfen nach l√§ngerer Gabe abgesetzt, kann noch f√ľr 2-4 Wochen ein drucksenkender Effekt bestehen. Betablocker k√∂nnen bei einseitiger Gabe auch einen drucksenkenden Effekt auf dem unbehandelten Auge haben.

Systemische Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Arzneimitteln am Auge k√∂nnen Nebenwirkungen nicht nur an den Augen, sondern auch in anderen Bereichen des K√∂rpers auftreten. Bei der Anwendung von Timo-Stulln¬ģ 0,25 % UD k√∂nnen die gleichen Nebenwirkungen auftreten wie bei Einnahme dieses Wirkstoffes (Betarezeptorenblocker).

Die folgenden Nebenwirkungen traten entweder bei lokaler Anwendung von dieser oder anderen Darreichungsformen Timolol-haltiger Augentropfen in klinischen Pr√ľfungen auf oder wurden seit der Markteinf√ľhrung berichtet:

Atemwege

Timo-Stulln¬ģ 0,25 % UD kann den Atemwegswiderstand erh√∂hen. Bei Patienten mit Neigung zu Verkrampfungen der Atemwege (z. B. Bronchialasthma) kann es zu Atemnot (Bronchialspasmus) kommen.

Haut

√úberempfindlichkeitsreaktionen, wie z. B. Ausschlag oder Nesselsucht wurden beobachtet.

Haarausfall (Alopezie), schuppenflechtenähnlicher Hautausschlag (psoriasisforme Exantheme) oder Verschlechterung einer Schuppenflechte (Psoriasis).

Herz-Kreislauf-System

Besonders bei herzkranken Patienten k√∂nnen Herz-Kreislauf-Beschwerden auftreten, wie verlangsamter oder unregelm√§√üiger Puls, Blutdruckabfall, Herzklopfen, Herzblock (AV-Block) und Herzschw√§che. Weiterhin kann es zu Schwellungen (√Ėdeme), Schaufensterkrankheit (Claudicatio intermittens) Raynaud-Syndrom, kalte H√§nde und F√ľ√üe sowie Schmerzen im Brustbereich. Weiterhin kann es zu einer Mangeldurchblutung des Gehirns kommen. In extrem seltenen F√§llen wurde √ľber Herzstillstand und Schlaganfall berichtet.

Endokrines System

Verdeckung hypoglykämischer Symptome bei insulinabhängigen Diabetikern.

Nervensystem und psychische Störungen

Kopfschmerzen, Benommenheit, Verstimmungszustände oder andere Zeichen einer eingeschränkten Leistungsfähigkeit des Gehirns, Schlaflosigkeit, Alpträume, Gedächtnisverlust, Verstärkung der objektiven und subjektiven Symptome bei Myasthenia gravis, Missempfindungen in den Extremitäten (Parästhesien), Verminderung der Libido.

Nicht bekannt: Halluzination.

Funktionsstörungen des Ohrs und des Innenohrs

Ohrgeräusche (Tinnitus)

Magen-Darm-Beschwerden

Übelkeit, Durchfall (Diarrhö), Brechdurchfall (Dyspepsie), Mundtrockenheit

Funktionsstörungen der Fortpflanzungsorgane und der Brust

Induratio penis plastica (Verhärtung der Schwellkörper des männlichen Gliedes)

Allgemeine Beschwerden

Schwindel, Schw√§chegef√ľhl

Andere mögliche Nebenwirkungen

In sehr seltenen F√§llen entwickelten Patienten mit ausgepr√§gten Hornhautdefekten unter der Therapie mit phosphathaltigen Augentropfen Tr√ľbungen der Hornhaut durch die Bildung von Kalziumphosphat.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht √ľber 25 ¬ļC lagern.

Verwenden Sie Timo-Stulln¬ģ 0,25 % UD nach √Ėffnen des Beutels nicht l√§nger als 6 Monate.

Die ungeöffneten Beutel in der Originalverpackung aufbewahren.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung

Timo-Stulln¬ģ 0,25 % UD, Augentropfen sind sofort nach Anbruch zu verwenden. Die nach der Anwendung in den Einzeldosisbeh√§ltnissen verbleibende Restmenge muss verworfen werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z. B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was Timo-Stulln¬ģ 0,25 % UD enth√§lt

Der Wirkstoff ist: Timololmaleat.

1 ml Augentropfen enthält 3,42 mg Timololmaleat entsprechend Timolol 2,5 mg.

Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph. Eur.), Wasser f√ľr Injektionszwecke.

Wie Timo-Stulln¬ģ 0,25 % UD aussieht und Inhalt der Packung

Packungen mit Einzeldosisbehältnissen aus LDPE, eingesiegelt in Aluminiumverbundfolie, zu:

60 x 0,4 ml; 120 x 0,4 ml

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharma Stulln GmbH Werksstraße 3 92551 Stulln

Tel.: (09435) 3008 - 0

Fax: (09435) 3008 - 99 Internet: www.pharmastulln.de E-mail: info@pharmastulln.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im 02/2020.

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2022

Quelle: Timo-Stulln 0,25% UD - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Timolol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Pharma Stulln GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 23.08.1993
ATC Code S01ED01
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden