Wirkstoff(e) Timolol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Pharma Stulln GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 15.11.1993
ATC Code S01ED01
Pharmakologische Gruppe Glaukommittel und Miotika

Zulassungsinhaber

Pharma Stulln GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Tim-Ophtal 0,25% sine Timolol Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Timo-COMOD 0,25% Timolol Ursapharm Arzneimittel GmbH
Cosduo 20 mg/ml + 5 mg/ml, Augentropfen, Lösung Timolol Santen Oy
COSOPT-S 20 mg/ml + 5mg/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis Timolol Santen Oy
Timo-Vision 0,25% Augentropfen 2,5mg Timolol/ml Timolol Omnivision GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Timo-Stulln 0,1% ist ein Glaukompräparat.

Timomaleat, der Wirkstoff von Timo-Stulln 0,1%, gehört zur Stoffgruppe der

Betarezeptorenblocker. Diese Stoffe senken am Auge die Produktion des

Kammerwassers.

Timo-Stulln 0,1% wird angewendet zur Behandlung von

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Timo-Stulln 0,1% darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von Timo-Stulln 0,1% sind.
  • wenn eine der folgenden Erkrankungen vorliegt:
    • erh√∂hte Reaktionsbereitschaft der Atemwege (bronchiale Hyperreagibilit√§t)
    • bestehendes oder aus der Krankengeschichte bekanntes Bronchialasthma
    • chronisch-obstruktive Atemwegserkrankungen (Langzeiterkrankungen bei Bronchialasthma und Bronchitis)
    • verlangsamter Herzschlag
    • Herzblock (AV-Block) 2. und 3. Grades
    • medikament√∂s nicht eingestellte Herzschw√§che
    • herzbedingter Schock
    • schwere allergische Nasenschleimhautentz√ľndung
    • Ern√§hrungsst√∂rungen der Hornhaut
    • Patienten mit n√§chtlicher Druckerh√∂hung sind Timolol Augentropfen nicht geeignet

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Timo-Stulln 0,1% ist erforderlich,

  • aufgrund des m√∂glichen Einflusses von Betarezeptorenblockern auf den Blutdruck und Puls. Aufgrund dessen ist Vorsicht bei Patienten mit Hirndurchblutungsst√∂rungen angezeigt.
  • falls sich nach Aufnahme der Behandlung mit Timo-Stulln 0,1% Hinweise auf eine verminderte Hirndurchblutung ergeben, so ist eine alternative Therapie zu erw√§gen.
  • bei Patienten mit Muskelschw√§che. Bei diesen Patienten wurde unter Betarezeptorenblockade von einer verst√§rkten Muskelschw√§che im Sinne myasthenischer Symptome wie Doppelbilder, Lidhebeschw√§che und allgemeiner Schw√§che berichtet.
  • Wenn Sie Kontaktlinsen tragen. Nehmen Sie Kontaktlinsen vor dem Eintropfen heraus und setzen diese erst nach 15 Minuten wieder ein.

Bitte halten Sie Termine zur regelmäßigen Untersuchung des Augeninnendrucks und der Hornhaut besonders sorgfältig ein.

Bei Anwendung von Timo-Stulln 0,1% mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Timo-Stulln 0,1% beeinflusst werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von adrenalinhaltigen Augentropfen kann es zu einer Erweiterung der Pupille kommen.

Die augendrucksenkende Wirkung von Timolol wird durch die Gabe von adrenalin- oder pilocarpinhaltigen Augentropfen verstärkt.

Die gleichzeitige Anwendung von zwei lokalen ophthalmischen Betarezeptoren- biockern wird nicht empfohlen.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Betarezeptorenblockern (Mittel zur Behandlung von Bluthochdruck und Erkrankungen der Herzkranzgefäße) ist eine wechselseitige Wirkungsverstärkung sowohl am Auge (Drucksenkung) als auch am Herz- und Gefäßsystem möglich.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch f√ľr vor kurzem angewendete Arzneimittel gelten k√∂nnen.

Wenn Timo-Stulln 0,1% gleichzeitig mit Arzneimitteln zur Senkung des erh√∂hten Blutdrucks oder zur Behandlung von Herzerkrankungen (z. B. Calcium-antagonisten, Reserpin oder Betarezeptorenblockern angewendet wird, k√∂nnen Blutdrucksenkung und/oder deutliche Pulsverlangsamung (Bradykardie) als unerw√ľnschte Wirkungen verst√§rkt auftreten.

Anwendung bei Kindern

√úber die Anwendung von Timo-Stulln 0,1% bei Kindern liegen keine Erfahrungen vor.

Timo-Stulln 0,1% sollte daher bei Kindern nur bei Vorliegen eines positiven Nutzen- Risiko-Verhältnisses angewendet werden. Bitte befragen Sie hierzu Ihren Augenarzt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Da beim Menschen keine ausreichenden Erfahrungen √ľber die Anwendung von Timolol in der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollten Sie Timo-Stulln 0,1% nur anwenden, wenn der Arzt eine besondere Behandlungsnotwendigkeit festgestellt hat.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Sehr selten k√∂nnen Sehst√∂rungen, Doppeltsehen, Kopfschmerzen, Schw√§chegef√ľhl, √úbelkeit und Schwindel auftreten.

Sie k√∂nnen dann auf unerwartete oder pl√∂tzliche Ereignisse nicht mehr schnell genug reagieren. Fahren Sie nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine elektrischen Werkzeuge und Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt! Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre Verkehrst√ľchtigkeit noch weiter verschlechtert!

Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Timo-Stulln 0,1%

Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen.

Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen. Benzalkoniumchlorid kann zur Verf√§rbung weicher Kontaktlinsen f√ľhren.

Kontaktlinsen m√ľssen Sie vor der Anwendung entfernen und d√ľrfen diese fr√ľhestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einsetzen.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie Timo-Stulln 0,1% immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis:

Zu Beginn der Behandlung tropfen Sie 2mal täglich 1 Tropfen in den Bindehaut- sack des betroffenen Auges.

Wenn der Augeninnendruck bei regelm√§√üiger Kontrolle auf den gew√ľnschten Wert eingestellt ist, kann der Arzt die Dosierung auf 1mal t√§glich 1 Tropfen festlegen.

Wenn Sie zus√§tzlich -Rezeptorblocker einnehmen ist mit einer zus√§tzlichen Drucksenkung am Auge zu rechnen. Daher ist zu √ľberpr√ľfen, ob eine lokale An- wendung von Timolol-haltigen Augentropfen dann noch notwendig ist.

Bitte befragen Sie Ihren Arzt, wenn zusätzlich -Rezeptorblockern eingenommen werden oder abgesetzt werden sollen.

Bei Patienten mit stark pigmentierter Iris kann die Drucksenkung verzögert oder abgeschwächt eintreten.

Art der Anwendung

Zur Anwendung am Auge.

Zum √Ėffnen der Flasche Verschlusskappe durch Drehen im Uhrzeigersinn √∂ffnen. Zum Tropfen Flasche schr√§g halten und leicht auf die Flasche dr√ľcken. Nach Gebrauch Flasche sofort durch Drehen der Verschlusskappe im Gegenuhrzeigersinn schlie√üen.

Tropfen Sie Timo-Stulln 0,1% in den Bindehautsack des Auges. Beugen Sie den Kopf leicht nach hinten, blicken Sie nach oben und ziehen Sie das Unterlid etwas vom Auge ab. Durch leichten Druck auf die Flasche tropfen Sie einen Tropfen in den unteren Bindehautsack. Bringen Sie die Tropf√∂ffnung nicht mit dem Auge in Ber√ľhrung. Nach dem Eintropfen schlie√üen Sie langsam die Augen.

M√∂gliche systemische Nebenwirkungen k√∂nnen reduziert werden, indem man nach der Anwendung etwa 1 Minute lang. mit dem Finger einen Druck auf den Tr√§nenkanal aus√ľbt.

Dauer der Anwendung:

Die Behandlung mit Timo-Stulln 0,1% erfolgt in der Regel √ľber einen l√§ngeren Zeit- raum. Eine Unterbrechung oder √Ąnderung der Dosierung darf nur auf Anweisung Ihres Arztes erfolgen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Timo-Stulln 0,1% zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Timo-Stulln 0,1% angewendet haben als Sie sollten

Im Falle einer √úberdosierung nehmen Sie bitte mit Ihrem Arzt Kontakt auf. Er wird, falls erforderlich, entsprechende Gegenmassnahmen einleiten.

Wenn Sie die Anwendung von Timo-Stulln 0,1% vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Ein erh√∂hter Augeninnendruck kann lange Zeit ohne erkennbare Beschwerden f√ľr den Patienten bestehen. Dennoch kann das Auge dauerhaft gesch√§digt werden. Eine regelm√§√üige Behandlung ist deshalb wichtig f√ľr den Erhalt Ihres Sehverm√∂gens.

Wenn Sie die Anwendung von Timo-Stulln 0,1% abbrechen

Ein eigenm√§chtiger Abbruch der Behandlung ohne R√ľcksprache mit Ihrem Arzt gef√§hrdet den Behandlungserfolg.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Timo-Stulln 0,1% Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt

Mögliche Nebenwirkungen:

Augen

Reizungen der Augen, wie Bindehaut-, Hornhaut- und Lidrandentz√ľndungen sowie Trockenheitsgef√ľhl, herabgesetzte Hornhautsensibilit√§t und Sehst√∂rungen sind m√∂glich. In wenigen Einzelf√§llen wurde √ľber Doppeltsehen oder Herabh√§ngen des Oberlides oder Aderhautabhebung nach fistulierenden Operationen (augendrucksenkenden Operationen) berichtet.

Nach Absetzung kann die Wirkung mehrere Tage anhalten. Werden Timolol- haltige Augentropfen nach l√§ngerer Gabe abgesetzt, kann noch f√ľr 2-4 Wochen ein drucksenkender Effekt bestehen. Betablocker k√∂nnen bei einseitiger Gabe auch einen drucksenkenden Effekt auf dem unbehandelten Auge haben.

Bei der Anwendung von Arzneimitteln am Auge können Nebenwirkungen nicht nur an den Augen, sondern auch in anderen Bereichen des Körpers auftreten. Bei der Anwendung von Timo-Stulln 0,1% können die gleichen Nebenwirkungen auftreten wie bei Einnahme dieses Wirkstoffes (Betarezeptorenblocker).

Systemische Nebenwirkungen,
Bei der Anwendung von Arzneimitteln am Auge können Nebenwirkungen nicht nur an den Augen, sondern auch in anderen Bereichen des Körpers auftreten. Bei der Anwendung von Timo-Stulln 0,1% können die gleichen Nebenwirkungen auftreten wie bei Einnahme dieses Wirkstoffes (Betarezeptorenblocker).

Die folgenden Nebenwirkungen traten entweder bei lokaler Anwendung von dieser oder anderen Darreichungsformen Timolol-haltiger Augentropfen in klinischen Pr√ľ- fungen auf oder wurden seit der Markteinf√ľhrung berichtet:

Atemwege
Timo-Stulln 0,1% kann den Atemwegswiderstand erhöhen. Bei Patienten mit Neigung zu Verkrampfungen der Atemwege ( z. B. Bronchialasthma) kann es zu Atemnot (Bronchialspasmus) kommen.

Haut
√úberempfindlichkeitsreaktionen, wie z. B. Ausschlag oder Nesselsucht wurden beobachtet.

Haarausfall (Alopezie), schuppenflechtenähnlicher Hautausschlag (psoriasisforme Exantheme) oder Verschlechterung einer Schuppenflechte (Psoriasis)

Herz-Kreislauf-System
Besonders bei herzkranken Patienten k√∂nnen Herz-Kreislauf-Beschwerden auftreten, wie verlangsamter oder unregelm√§√üiger Puls, Blutdruckabfall, Herzklopfen, Herzblock (AV-Block) und Herzschw√§che. Weiterhin kann es zu Schwellungen (√Ėdeme), Schaufensterkrankheit (Claudicatio intermittens) Raynaud-Syndrom, kalte H√§nde und F√ľ√üe sowie Schmerzen im Brustbereich. Weiterhin kann es zu einer Mangeldurchblutung des Gehirns kommen. In extrem seltenen F√§llen wurde √ľber Herzstillstand und Schlaganfall berichtet.

Endokrines System
Verdeckung hypoykärnischer Symptome bei insulinabhän i en Diabetikern.

Nervensystem und psychische Störungen
Kopfschmerzen, Benommenheit, Verstimmungszustände oder andere Zeichen einer eingeschränkten Leistungsfähigkeit des Gehirns, Alpträume, Gedächtnis- verlust, Verstärkung der objektiven und subjektiven Symptome bei Myasthenia gravis, Missempfindungen in den Extremitäten (Parästhesien), Verminderung der Libido.

Funktionsstörungen des Ohrs und des Innenohrs
Ohrgeräusche (Tinnitus)

Magen-Darm-Beschwerden
Übelkeit, Durchfall (Diarrhö), Brechdurchfall (Dyspepsie), Mundtrockenheit

Funktionsstörungen der Fortpflanzungsorgane und der Brust
Induratio penis plastica (Verhärtung der Schwellkörper des männlichen Gliedes)

Allgemeine Beschwerden
Schwindel, Schw√§chegef√ľhl

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach Verwendbar bis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen :

Nicht √ľber 25¬ļC lagern.

Die Flasche fest verschlossen halten.

Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung

Die Flasche ist nach erstmaligem √Ėffnen vier Wochen verwendbar.

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Weitere Informationen

Was Timo-Stulln 0,1% enthält:

Der Wirkstoff ist: Timololmaleat

1 ml Augentropfen enthält 1,37 mg Timololmaleat entsprechend Timolol 1,0 mg.

Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph. Eur.), Wasser f√ľr Injektionszwecke

Wie Timo-Stulln 0,1% aussieht und Inhalt der Packung:

Packungen mit Augentropfenflaschen mit Schraubkappe und Sicherheitsring aus LDPE mit:

1 x 5 ml

3 x 5 ml

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharma Stulln GmbH Werksstraße 3 92551 Stulln

Telefon (09435) 3008 - 0 Telefax (09435) 3008 - 99 Internet: www.pharmastulln.de e-mail: info@pharmastulln.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im 08/2010

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2022

Quelle: Timo-Stulln 0,1 % - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Timolol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Pharma Stulln GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 15.11.1993
ATC Code S01ED01
Pharmakologische Gruppe Glaukommittel und Miotika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden