COSOPT sine 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Abbildung COSOPT sine 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Wirkstoff(e) Timolol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Santen Oy
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 09.07.2018
ATC Code S01ED51
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Glaukommittel und Miotika

Zulassungsinhaber

Santen Oy

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Travoprost/Timolol AL 40 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung Travoprost Timolol ALIUD PHARMA GmbH
Tim-Ophtal 0.5% Timolol Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Timo-Vision 0,25% Augentropfen 2,5mg Timolol/ml Timolol Omnivision GmbH
Dispatim 0,5% Timolol Novartis Pharma GmbH
Dispatim 0,25% sine Timolol Omnivision GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

COSOPT sine enthält zwei Wirkstoffe, Dorzolamid und Timolol

  • Dorzolamid geh√∂rt zur Arzneimittelgruppe der so genannten ‚ÄěCarboanhydrasehemmer‚Äú,
  • Timolol geh√∂rt zur Arzneimittelgruppe der so genannten ‚ÄěBetablocker‚Äú.

Beide Wirkstoffe senken den Augeninnendruck auf unterschiedliche Weise.

COSOPT sine wird zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei der Glaukombehandlung verordnet, wenn Betablocker-Augentropfen allein nicht ausreichen.

COSOPT sine Augentropfen ist eine sterile Lösung ohne Konservierungsmittel.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

COSOPT sine darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe Dorzolamidhydrochlorid, Timololmaleat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • wenn Sie gegenw√§rtig Atemwegserkrankungen haben oder schon einmal hatten, wie z.B. Asthma, oder eine schwere Lungenerkrankung mit einer krankhaften Verengung der Luftwege (chronisch-obstruktive Atemwegserkrankungen), die zu Atemger√§uschen, Atembeschwerden und/ oder anhaltendem Husten f√ľhren kann,
  • wenn Sie unter einem langsamen Herzschlag, Herzschw√§che oder Herzrhythmusst√∂rungen (unregelm√§√üiger Herzschlag) leiden,
  • wenn Sie unter Nierenerkrankungen leiden oder schon einmal Nierensteine hatten,
  • wenn Ihr Arzt eine Ans√§uerung des Blutes durch einen erh√∂hten Chloridspiegel (hyperchlor√§mische Azidose) festgestellt hat.

Wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie dieses Arzneimittel anwenden d√ľrfen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie COSOPT sine anwenden, wenn sie folgende gesundheitlichen Probleme haben oder in der Vergangenheit hatten:

  • Erkrankung der Herzkranzgef√§√üe (koronare Herzerkrankung, mit m√∂glichen Beschwerden wie Schmerzen oder Engegef√ľhl im Brustkorb, Atemnot oder Erstickungsgef√ľhl), Herzmuskelschw√§che, niedriger Blutdruck
  • Herzrhythmusst√∂rungen wie verlangsamter Herzschlag
  • Atemprobleme, Asthma oder eine krankhafte Verengung der Luftwege (chronisch-obstruktive Atemwegserkrankung)
  • Erkrankungen mit Durchblutungsst√∂rungen (wie bei der Raynaud-Krankheit oder dem
    Raynaud-Syndrom)
  • Zuckerkrankheit (Diabetes), da Timolol, einer der Wirkstoffe von COSOPT sine, die Anzeichen und Beschwerden einer Unterzuckerung verschleiern kann
  • Schilddr√ľsen√ľberfunktion, da Timolol, einer der Wirkstoffe von COSOPT sine, die Anzeichen und Beschwerden einer Schilddr√ľsen√ľberfunktion verschleiern kann
  • Eine Allergie oder anaphylaktische Reaktionen
  • Muskelschw√§che oder wenn bei Ihnen Myasthenia Gravis diagnostiziert wurde.
  • Wenn Sie weiche Kontaktlinsen tragen; COSOPT sine wurde nicht bei Kontaktlinsentr√§gern untersucht.

Wenn Sie in der Vergangenheit eine Kontaktallergie gegen Silber hatten, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht anwenden, da die angewendeten Tropfen Spuren von Silber aus dem Behältnis enthalten können.

Informieren Sie Ihren Arzt vor einer Operation dar√ľber, dass Sie COSOPT sine anwenden, da der Wirkstoff Timolol Auswirkung auf die Narkose haben k√∂nnte.

Wenn COSOPT sine am Auge angewendet wird, kann es auch Auswirkungen am ganzen Körper haben.

Informieren Sie Ihren Arzt wenn folgendes während der Behandlung mit COSOPT sine bei Ihnen auftritt:

  • Wenn eine Augenreizung oder andere Augenprobleme wie Augenr√∂tung oder Schwellung der Augenlider neu auftreten,
  • Wenn Sie annehmen, dass allergische Reaktionen oder √úberempfindlichkeit (z.B. Hautausschlag, schwerwiegende Hautreaktionen oder R√∂tung und Jucken der Augen) durch COSOPT sine bedingt sind. Brechen Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel ab und informieren Sie sofort Ihren Arzt.
  • wenn sich bei Ihnen eine Augeninfektion entwickelt, Sie sich am Auge verletzen, Sie sich einer Augenoperation unterziehen m√ľssen oder wenn Sie irgendwelche neuen oder sich verschlimmernden Beschwerden bemerken.

Kinder und Jugendliche

Es gibt nur begrenzte Studiendaten zur Anwendung von Augentropfen bei Kleinkindern und Kindern, die dieselben Wirkstoffe wie COSOPT sine, aber mit Konservierungsmittel, enthalten.

Anwendung bei älteren Patienten

In Untersuchungen mit Augentropfen mit denselben Wirkstoffen wie COSOPT sine, aber mit Konservierungsmittel, war die Wirkung bei √§lteren und j√ľngeren Patienten vergleichbar.

Anwendung bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen

Informieren Sie Ihren Arzt bei bekannten Lebererkrankungen.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung von COSOPT sine kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren.

Anwendung von COSOPT sine zusammen mit anderen Arzneimitteln

COSOPT sine kann andere von Ihnen angewendete Arzneimittel beeinflussen oder von diesen beeinflusst werden. Das gilt auch f√ľr andere Augentropfen zur Behandlung des gr√ľnen Stars (Glaukoms). Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck, von Herzerkrankungen oder der Zuckerkrankheit anwenden bzw. anwenden m√∂chten. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie;

  • Arzneimittel zur Blutdrucksenkung oder zur Behandlung von Herzerkrankungen (wie z. B. Kalziumkanalblocker, Betablocker oder Digoxin) einnehmen,
  • Arzneimittel gegen Herzrhythmusst√∂rungen (wie z. B. Kalziumkanalblocker, Betablocker oder Digoxin) einnehmen,
  • andere Betablocker enthaltende Augentropfen anwenden,
  • andere Arzneimittel mit Wirkstoffen derselben Substanzklasse wie COSOPT sine (sog. Carboanhydrasehemmer, wie z. B. Acetazolamid) einnehmen,
  • bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen oder die Parkinson-Krankheit
    (Monoaminooxidasehemmer) einnehmen,
  • Arzneimittel einnehmen, die verschrieben werden, um die Urinabgabe zu erleichtern oder die normale Darmt√§tigkeit wiederherzustellen (Parasympathomimetika),
  • Bet√§ubungsmittel zur Behandlung m√§√üiger und starker Schmerzen wie z.B. Morphium anwenden,
  • Arzneimittel gegen Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) einnehmen,
  • Arzneimittel gegen Depressionen, insbesondere bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen
    (Fluoxetin und Paroxetin) einnehmen,
  • eine bestimmte Klasse der Antibiotika (Sulfonamide) einnehmen,
  • den Wirkstoff Chinidin zur Behandlung von Herzerkrankungen und einiger Malaria-Arten einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor Anwendung jeglicher Arzneimittel um Rat.

Anwendung während der Schwangerschaft

Wenden Sie COSOPT sine nicht w√§hrend der Schwangerschaft an, es sei denn Ihr Arzt h√§lt die Behandlung f√ľr erforderlich.

Anwendung während der Stillzeit

Stillen Sie Ihr Kind nicht unter der Behandlung mit COSOPT sine. Timolol, einer der Wirkstoffe von COSOPT sine, kann in die Muttermilch √ľbergehen. Fragen Sie Ihren Arzt vor Anwendung jeglicher Arzneimittel w√§hrend der Stillzeit.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Studien zu Auswirkungen auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen wurden nicht durchgef√ľhrt. M√∂gliche Nebenwirkungen wie z.B. verschwommenes Sehen, k√∂nnen bei Ihnen unter Behandlung mit COSOPT sine die Fahrt√ľchtigkeit und/oder die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen beeintr√§chtigen. Setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, solange Sie sich unwohl f√ľhlen oder unscharf sehen.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Bitte fragen Sie nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Ihr Arzt wird die geeignete Dosis und Dauer der Behandlung f√ľr Sie w√§hlen.

Die empfohlene Dosis ist morgens und abends je ein Tropfen COSOPT sine in den Bindehautsack jedes erkrankten Auges.

Wenn Sie COSOPT sine zusammen mit anderen Augentropfen anwenden, sollten zwischen der Anwendung der Augentropfen jeweils mindestens 10 Minuten Abstand sein.

√Ąndern Sie die verordnete Dosierung des Arzneimittels nicht, ohne Ihren Arzt zu fragen.

Wenn Sie Schwierigkeiten beim Eintropfen haben, bitten Sie ein Familienmitglied oder eine Vertrauensperson um Hilfe.

Achten Sie darauf, dass die Tropferspitze der Flasche nicht mit dem Auge oder der Haut um das Auge in Ber√ľhrung kommt. Es k√∂nnte sonst zu Verletzungen am Auge kommen. Die Augentropfen, L√∂sung k√∂nnte auch mit Bakterien kontaminiert werden und eine Augeninfektion ausl√∂sen, die zu schweren Sch√§den am Auge bis hin zu Sehverlust f√ľhren kann.

Hinweise zur Anwendung

Vor Anwendung der Augentropfen:

  • Waschen Sie sich vor dem √Ėffnen der Flasche die H√§nde.
  • Wenn Sie vor der ersten Anwendung eine Besch√§digung der Verschlusssicherung am Flaschenhals beobachten, d√ľrfen Sie dieses Arzneimittel nicht anwenden.
  • Wenn Sie die Flasche das erste Mal benutzen, sollten Sie, bevor Sie einen Tropfen in Ihr Auge tropfen, zun√§chst die Verwendung der Flasche √ľben, indem Sie die Flasche langsam zusammendr√ľcken und einen Tropfen in die Luft - weg vom Auge - abgeben.
  • Wenn Sie dann sicher sind, dass Sie nur einen Tropfen pro Anwendung abgeben k√∂nnen, suchen Sie sich eine zum Eintropfen der Augentropfen bequeme Haltung (Sie k√∂nnen sich hinsetzen, auf dem R√ľcken liegen oder vor einem Spiegel stehen).
  • Jedes Mal, wenn Sie eine neue Flasche √∂ffnen, verwerfen Sie den ersten Tropfen, um die Flasche zu aktivieren.

Anwendung:

1. Halten Sie die Flasche direkt unter der Kappe und drehen Sie diese, um die Flasche zu √∂ffnen. Achten Sie darauf, dass die Tropferspitze der Flasche nichts ber√ľhrt, um eine m√∂gliche Kontamination der L√∂sung zu verhindern.

  1. Legen Sie den Kopf in den Nacken und halten Sie die Flasche √ľber Ihre Augen.
  2. Ziehen Sie das Unterlid nach unten und schauen Sie nach oben. Dr√ľcken Sie die Flasche in der Mitte leicht zusammen und lassen Sie einen Tropfen in Ihr Auge fallen. Bitte beachten Sie, dass es eine Verz√∂gerung von ein paar Sekunden zwischen Ihrem Dr√ľcken der Flasche und dem Austreten des Tropfens geben kann. Dr√ľcken Sie die Flasche nicht zu fest.

4. Schlie√üen Sie das Auge und dr√ľcken Sie mit dem Finger f√ľr etwa zwei Minuten auf den inneren Augenwinkel. Das hilft zu verhindern, dass der Tropfen √ľber den Tr√§nenkanal abflie√üt.

  1. Wiederholen Sie die Anweisungen unter 2 ‚Äď 4, um einen Tropfen in das andere Auge zu tropfen, wenn Ihr Arzt Sie dazu angewiesen hat. In manchen F√§llen muss nur ein Auge behandelt werden. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wenn das f√ľr Sie zutrifft und welches Auge behandelt werden muss.
  2. Sch√ľtteln Sie die Flasche nach jedem Gebrauch und vor dem Verschlie√üen einmal nach unten um jegliche Fl√ľssigkeitsreste, die sich noch an der Flasche befinden, abzusch√ľtteln. Sie d√ľrfen die Tropferspitze nicht ber√ľhren. Das ist notwendig, um die Abgabe der n√§chsten Tropfen sicherzustellen.
  1. Wischen Sie √ľbersch√ľssige Fl√ľssigkeit von der Haut um das Auge ab.
  2. Am Ende der 2-monatigen Anwendung des Arzneimittels, bleibt eine Restmenge COSOPT sine in der Flasche zur√ľck. Versuchen Sie nicht, diesen in der Flasche verbliebenen Rest zu benutzen, nachdem Sie den Behandlungszyklus beendet haben.
    Benutzen Sie die Augentropfen nicht l√§nger als 2 Monate nach dem ersten √Ėffnen der Flasche.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, wie Sie dieses Arzneimittel anwenden sollen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Wenn Sie eine größere Menge von COSOPT sine angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tropfen in Ihr Auge getropft oder den Inhalt des Beh√§ltnisses geschluckt haben, kann Ihnen ‚Äď unter anderem ‚Äď schwindlig werden, Sie k√∂nnen Atembeschwerden oder das Gef√ľhl bekommen, dass Ihr Herzschlag sich verlangsamt. Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von COSOPT sine vergessen haben

Es ist wichtig, dass Sie COSOPT sine nach Vorschrift Ihres Arztes anwenden.

Wenn Sie eine Anwendung vergessen haben, holen Sie diese schnellstm√∂glich nach. Ist es jedoch fast an der Zeit f√ľr die n√§chste Anwendung, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regelm√§√üigen Dosierungsschema zur√ľck.

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von COSOPT sine abbrechen

Wenn Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel abbrechen wollen, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Schwerwiegende Nebenwirkungen:
Wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und suchen Sie sofort einen Arzt auf, da diese mit der Anwendung des Arzneimittels in Zusammenhange stehen könnten.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

  • Schmerzen im Brustkorb, Fl√ľssigkeitseinlagerungen (√Ėdeme), Rhythmus- oder Geschwindigkeitsver√§nderungen des Herzschlags, Herzleistungsschw√§che (Herzerkrankung mit Kurzatmigkeit und Schwellungen an F√ľ√üen und Beinen aufgrund von Fl√ľssigkeitseinlagerungen), Herzstillstand, Herzblockade, niedriger Blutdruck, zerebrale Isch√§mie (verminderte Durchblutung des Gehirns), Schlaganfall
  • Kurzatmigkeit, Atemstillstand, Verengung der Atemwege in der Lunge
  • Allergien, die den ganzen K√∂rper betreffen k√∂nnen. Dazu geh√∂ren Angio√∂dem, Nesselsucht, Hautjucken, Hautausschlag und anaphylaktische Reaktionen
  • Schwerwiegende Hautreaktionen, einschlie√ülich Schwellungen unter der Haut.

Weitere Nebenwirkungen

Normalerweise können Sie die Augentropfen weiter anwenden, außer die Nebenwirkungen sind schwerwiegend. Wenn Sie besorgt sind, wenden Sie sich an einen Arzt oder Apotheker. Setzen Sie COSOPT sine nicht ab, ohne dies mit Ihrem Arzt zu besprechen.

Folgende Nebenwirkungen wurden unter COSOPT sine oder unter einem seiner Wirkstoffe w√§hrend klinischer Studien oder nach Markteinf√ľhrung berichtet:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

Brennen und Stechen der Augen, Geschmacksstörung.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Nebenwirkungen am Auge: R√∂tung der Augen und der Augenumgebung, Jucken und Tr√§nen der Augen, Hornhauterosion (Sch√§digung der Hornhaut, der obersten Schicht des Augapfels), Schwellungen und/oder Reizungen der Augen und der Augenumgebung, Fremdk√∂rpergef√ľhl im Auge, verminderte Empfindlichkeit der Hornhaut (gegen√ľber Fremdk√∂rpern im Auge und Schmerzen), Augenschmerzen, trockene Augen, verschwommenes Sehen
  • Allgemeine Nebenwirkungen: Kopfschmerzen, Sinusitis (Nasennebenh√∂hlenentz√ľndung), √úbelkeit, Schw√§che/M√ľdigkeit und mattes Gef√ľhl.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • Nebenwirkungen am Auge: Entz√ľndung der Regenbogenhaut, Sehst√∂rungen einschlie√ülich vor√ľbergehende Beeintr√§chtigung des Scharfsehens (in einigen F√§llen aufgrund des Absetzens einer pupillenverengenden Behandlung)
  • Allgemeine Nebenwirkungen: Schwindel, Depressionen, verlangsamter Herzschlag, Ohnmacht, Kurzatmigkeit, Verdauungsst√∂rungen und Nierensteine.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

  • Nebenwirkungen am Auge: vor√ľbergehende Kurzsichtigkeit, die nach Beendigung der Behandlung zur√ľckgehen kann; Aderhautabl√∂sung (nach Glaukomoperation) m√∂glicherweise mit Sehst√∂rungen, Herabh√§ngen der Augenlider (wodurch die Augen halb geschlossen bleiben), Doppeltsehen, Verkrustung der Augenlider, Hornhautschwellung (mit Sehst√∂rungen als Begleiterscheinung), niedriger Augeninnendruck
  • Allgemeine Nebenwirkungen: kr√§ftiger Herzschlag, der schnell oder unregelm√§√üig sein kann (Palpitationen), Raynaud-Krankheit mit Durchblutungsst√∂rungen, Schwellungen oder K√§ltegef√ľhl an H√§nden und F√ľ√üen und Durchblutungsst√∂rungen der Arme und Beine, Kr√§mpfe in den Beinen und/oder Schmerzen beim Gehen (Claudicatio), Husten, Halsreizung, trockener Mund, Schlaflosigkeit, Albtr√§ume, Ged√§chtnisverlust, Kribbeln oder taubes Gef√ľhl der H√§nde oder F√ľ√üe, Verschlechterung der Anzeichen und Beschwerden von Myasthenia gravis (bestimmte Erkrankung der Muskulatur mit Muskelschw√§che), verminderter Geschlechtstrieb, Systemischer Lupus erythematodes (Erkrankung des Immunsystems, die eine Entz√ľndung innerer Organe verursachen kann), Ohrger√§usche, Schnupfen, Nasenbluten, Durchfall, Kontaktdermatitis, Haarausfall, Hautreaktionen mit wei√ülich silbrigem Aussehen (psoriasiforme Hautver√§nderungen), Peyronie-Krankheit (mit m√∂glicher Verkr√ľmmung des Penis), allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Nesselsucht, Hautjucken, in seltenen F√§llen m√∂gliche Schwellungen von Lippen, Augen und Mund, pfeifende Atmung,

Wie bei anderen Augentropfen wird auch Timolol, einer der Wirkstoffe von COSOPT sine, ins Blut aufgenommen. Dies kann zu √§hnlichen Nebenwirkungen wie die Einnahme von Arzneimitteln aus der Gruppe der so genannten ‚ÄěBetablocker‚Äú f√ľhren. Die H√§ufigkeit der Nebenwirkungen nach der Anwendung am Auge ist geringer als die H√§ufigkeit der Nebenwirkungen, wenn die Arzneimittel z. B. eingenommen oder in eine Vene gespritzt werden.

Folgende aufgelisteten Nebenwirkungen wurden zusätzlich unter der Arzneimittelgruppe der Betablocker nach Anwendung am Auge beobachtet:

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):
Unterzuckerung, Bauchschmerzen, Erbrechen, nicht durch k√∂rperliche Bet√§tigung verursachte Muskelschmerzen, sexuelle St√∂rungen, Halluzination und Fremdk√∂rpergef√ľhl im Auge.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt Dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flasche nach ‚ÄěVerw. bis:‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber 25¬įC lagern.

Nach dem ersten √Ėffnen der Flasche kann die L√∂sung 2 Monate lang verwendet werden. Die Flasche muss fest verschlossen aufbewahrt werden.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass das Originalit√§tssiegel vor der ersten Anwendung gebrochen ist.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was COSOPT sine enthält

  • Die Wirkstoffe sind Dorzolamid und Timolol.
    Jeder ml enthält: 20 mg Dorzolamid (als 22,26 mg Dorzolamidhydrochlorid) und 5 mg Timolol (als 6,83 mg Timololmaleat).
  • Die sonstigen Bestandteile sind Hyetellose, Mannitol (Ph. Eur.), Natriumcitrat, Natriumhydroxid und Wasser f√ľr Injektionszwecke.

Wie COSOPT sine aussieht und Inhalt der Packung

COSOPT sine ist eine klare, farblose bis annähernd farblose, leicht viskose Lösung, praktisch frei von sichtbaren Partikeln in einer weißen Flasche mit einem weißen Novelia Tropfaufsatz und einer weißen Plastik-Schraubkappe mit Originalitätsverschluss.

Packungsgrößen: 1, 2 oder 3 Flaschen in einem Karton.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Santen Oy

Niittyhaankatu 20

33720 Tampere

FINNLAND

√Ėrtlicher Vertreter:

Santen GmbH Erika-Mann-Stra√üe 21 80636 M√ľnchen Telefon-Nr.: 089 84 80 78-0 Telefax-Nr.: 089 84 80 78-60 Email: mail@santen.de

Hersteller

Santen Oy

Kelloportinkatu 1

33100 Tampere Finnland

oder

Tubilux Phharma SpA

Via Costarica 20/22

00071 Pomezia (Rom)

Italien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

√Ėsterreich, Bulgarien, Kroatien, Zypern, Griechenland, Portugal, SpanienCOSOPT iMulti
Belgien, LuxemburgCOSOPT Sine Conservans
Tschechische RepublikCOSOPT Multi Dose bez konzervacnich prisad
DänemarkCOSOPT sine ukonserveret
Estland, Finnland, Frankreich, Deutschland, Island, Norwegen, SchwedenCOSOPT sine
UngarnCOSOPT Multi
Irland, Vereinigtes KönigreichCOSOPT Multi Preservative Free
ItalienCOSOPT
Lettland, LitauenCOSOPT PF
PolenCOSOPT PF Multi
RumänienCOSOPT fara conservant
SlowakeiCOSOPT Multi Dose Free
SlowenienCOSOPT brez konzervansa
NiederlandeCOSOPT Multidose conserveermiddelvrij

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im M√§rz 2020

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Wirkstoff(e) Timolol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Santen Oy
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 09.07.2018
ATC Code S01ED51
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Glaukommittel und Miotika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden