Tramadol/Paracetamol Denk 37,5 mg/325 mg Filmtabletten

Abbildung Tramadol/Paracetamol Denk 37,5 mg/325 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Paracetamol Tramadol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller DENK PHARMA GmbH & Co. KG
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 20.06.2015
ATC Code N02AJ13
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Opioide

Zulassungsinhaber

DENK PHARMA GmbH & Co. KG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Paracetamol-CT Fiebersaft Paracetamol CT Arzneimittel GmbH
Octadon P Coffein Paracetamol Cheplapharm Arzneimittel GmbH
Paracetamol 125 Supp. - 1 A Pharma Paracetamol Hexal Aktiengesellschaft
Paracetamol 250 Supp. - 1 A Pharma Paracetamol Hexal Aktiengesellschaft
DOLFLASH 125 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Paracetamol Ethypharm

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Tramadol/Paracetamol Denk ist ein Kombinationsarzneimittel aus zwei schmerzlindernden Wirkstoffen, Tramadolhydrochlorid und Paracetamol, die in ihrer schmerzlindernden Wirkung zusammenwirken.

Tramadol/Paracetamol Denk ist f√ľr die Behandlung von m√§√üig starken bis starken Schmerzen angezeigt, wenn Ihr Arzt empfiehlt, dass eine Behandlung mit einer Kombination von Tramadolhydrochlorid und Paracetamol erforderlich ist.

Tramadol/Paracetamol Denk darf nur von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren eingenommen werden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Tramadol/Paracetamol Denk darf nicht eingenommen werden

  • wenn Sie allergisch gegen Tramadolhydrochlorid, Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie √ľberm√§√üig viel Alkohol getrunken haben, eine √ľberh√∂hte Menge Schlafmittel, zentral wirksamer Schmerzmittel, Opioide oder die Psyche beeinflussende Arzneimittel (Arzneimittel, die Stimmung und Emotionen beeinflussen) eingenommen haben
  • wenn Sie sogenannte Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) einnehmen oder innerhalb der letzten 2 Wochen vor der Behandlung mit Tramadol/Paracetamol Denk eingenommen haben. MAO-Hemmer werden zur Behandlung von Depressionen oder Parkinsonscher Krankheit eingesetzt.
  • wenn Sie eine schwerwiegende Lebererkrankung haben
  • wenn Sie Epileptiker sind, und Ihre Krampfanf√§lle durch Ihre derzeitige Behandlung nicht ausreichend kontrolliert werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie

Tramadol/Paracetamol Denk einnehmen

  • wenn Sie andere Arzneimittel nehmen, die Paracetamol oder Tramadol enthalten.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, nehmen Sie keine Arzneimittel die Paracetamol (einschlie√ülich nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel) oder Tramadol enthalten zusammen mit Tramadol/Paracetamol Denk ein, um eine √úberschreitung der Tagesh√∂chstdosis zu vermeiden.
  • wenn Sie Probleme mit Ihrer Leber oder eine Lebererkrankung haben oder wenn Sie eine Gelbf√§rbung Ihrer Augen und Ihrer Haut beobachten. Dies k√∂nnte auf eine Gelbsucht oder auf Gallenprobleme hinweisen.
  • wenn Sie ein Nierenleiden haben.
  • wenn Sie an Atembeschwerden leiden, z.B. Asthma oder schwerwiegende Lungenerkrankung.
  • wenn Sie Epileptiker sind oder bereits Krampfanf√§lle gehabt haben.
  • wenn Sie vor kurzer Zeit an einer Kopfverletzung, einem Schock, oder schweren Kopfschmerzen mit Erbrechen litten.
  • wenn Sie von irgendwelchen Arzneimitteln, inklusive Schmerzmitteln (wie z. B. Morphin) abh√§ngig sind.
  • wenn Sie demn√§chst eine Narkose erhalten werden. Teilen Sie Ihrem Arzt oder Zahnarzt mit, dass Sie Tramadol/Paracetamol Denk einnehmen.

Einnahme von Tramadol/Paracetamol Denk zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Nehmen Sie Tramadol/Paracetamol Denk nicht zusammen mit MAO‚ÄďHemmern ein (siehe Abschnitt ‚ÄěTramadol/Paracetamol Denk darf nicht eingenommen werden‚Äú).

Es wird empfohlen, Tramadol/Paracetamol Denk nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln einzunehmen, da ihre Wirkung beeinflusst werden kann:

  • Carbamazepin (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie oder von bestimmten Schmerzen, wie starken Schmerzattacken im Gesicht, Trigeminusneuralgie genannt)
  • Buprenorphin, Nalbuphin oder Pentazocin (Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide).

Die schmerzlindernde Wirkung kann abgeschwächt sein.

Das Risiko von Nebenwirkungen ist erhöht, wenn Sie gleichzeitig folgende Arzneimittel einnehmen:

  • Triptane (zur Behandlung von Migr√§ne) oder selektive Serotonin- Wiederaufnahme-Hemmer, ‚ÄěSSRI‚Äú (zur Behandlung von Depressionen). Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie an Verwirrung, Unruhe, Fieber, Schwitzen, unkoordinierten Bewegungen der Gliedma√üen oder Augen, unkontrollierbarem Zucken von Muskeln oder Durchfall leiden.
  • Beruhigungsmittel, Schlaftabletten, andere Schmerzmittel wie Morphin und Codein (auch als Hustenmittel), Baclofen (ein Muskelrelaxans), Arzneimittel zur Senkung des Blutdrucks, Antidepressiva oder Arzneimittel zur Behandlung von Allergien. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich schl√§frig oder der Ohnmacht nahe f√ľhlen.
  • An√§sthetika, Neuroleptika (Arzneimittel, die das Bewusstsein beeinflussen) oder Bupropion (zur Raucherentw√∂hnung). Das Risiko f√ľr das Auftreten von Kr√§mpfen ist erh√∂ht. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Tramadol/Paracetamol Denk f√ľr Sie geeignet ist.
  • Antidepressiva. Es kann zu Wechselwirkungen von Tramadol/Paracetamol Denk und diesen Arzneimitteln kommen und Symptome wie unwillk√ľrliche rhythmische Muskelkontraktionen, einschlie√ülich der Muskeln die die Augenbewegung kontrollieren, Unruhe, starkes Schwitzen, Zittern, verst√§rkte Reflexe, erh√∂hte Muskelspannung und eine K√∂rpertemperatur √ľber 38¬įC hervorrufen.
  • Warfarin oder Phenprocoumon (zur Blutverd√ľnnung). Die Wirkung solcher Arzneimittel kann ver√§ndert sein und es k√∂nnen Blutungen ausgel√∂st werden (siehe Abschnitt 4). Jede verl√§ngerte oder unerwartete Blutung sollten Sie Ihrem Arzt melden.

Die Wirksamkeit von Tramadol/Paracetamol Denk kann beeinflusst werden, wenn Sie auch folgende Arzneimittel einnehmen:

  • Metoclopramid, Domperidon oder Ondansetron (Arzneimittel zur Behandlung von √úbelkeit und Erbrechen)
  • Cholestyramin (Arzneimittel zur Senkung der Blutfettspiegel)
  • Ketoconazol oder Erythromycin (Arzneimittel gegen Infektionen)

Die gleichzeitige Anwendung von Tramadol/Paracetamol Denk und sedierenden Arzneimitteln wie Benzodiazepinen oder verwandten Arzneimitteln erhöht das Risiko von Schläfrigkeit, Atembeschwerden (Atemdepression) und Koma, und kann lebensbedrohlich sein. Aus diesem Grund sollte die gleichzeitige Anwendung nur in Erwägung gezogen werden, wenn keine andere geeignete Behandlungsmöglichkeit besteht.

Wenn Ihr Arzt Ihnen Tramadol/Paracetamol Denk zusammen mit sedierenden Arzneimitteln verschreibt, sollten Dosis und Dauer der begleitenden Behandlung von Ihrem Arzt begrenzt werden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt √ľber alle sedierenden Arzneimittel, die Sie anwenden, und halten Sie sich bitte genau an die Dosierungsempfehlungen Ihres Arztes. Es k√∂nnte hilfreich sein, Freunde oder Verwandte zu informieren, auf die

oben genannten Anzeichen und Symptome zu achten. Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie solche Symptome haben.

Einnahme von Tramadol/Paracetamol Denk zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Trinken Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel keinen Alkohol, da Sie das schläfrig machen kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft
Da Tramadol/Paracetamol Denk Tramadol enthält, sollten Sie dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht einnehmen. Wenn Sie während der Behandlung mit Tramadol/Paracetamol Denk schwanger werden, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt bevor Sie weitere Tabletten einnehmen.

Stillzeit
Tramadol kann in geringen Mengen in die Muttermilch √ľbergehen, daher sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie stillen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Einnahme von Tramadol/Paracetamol Denk kann Sie schl√§frig machen und dadurch zu Einschr√§nkungen der Fahrt√ľchtigkeit und der F√§higkeit, Maschinen zu bedienen, f√ľhren.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Tramadol/Paracetamol Denk immer genau nach Absprache mit ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Dosierung sollte entsprechend der Stärke Ihrer Schmerzen und Ihrer individuellen Empfindlichkeit angepasst werden. Grundsätzlich muss die geringste schmerzlindernd wirkende Dosis gewählt werden.

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Anfangsdosis 2 Tabletten (75 mg Tramadolhydrochlorid und 650 mg Paracetamol). Bei Bedarf können weitere Tabletten, wie von Ihrem Arzt verschrieben, eingenommen werden.

Nehmen Sie nicht mehr als 8 Tabletten (300 mg Tramadolhydrochlorid und 2600 mg Paracetamol) pro Tag ein. Nehmen Sie Tramadol/Paracetamol Denk nicht häufiger ein, als von Ihrem Arzt verschrieben.

Zwischen zwei Tabletten-Einnahmen sollten mindestens 6 Stunden vergehen.

Ihr Arzt kann die Zeit zwischen zwei Tabletten-Einnahmen verlängern,

  • wenn Sie √ľber 75 Jahre alt sind.
  • wenn Sie ein Nierenleiden haben.
  • wenn Sie Leberprobleme haben.

Kinder

Eine Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen.

Art der Anwendung Zum Einnehmen.

Nehmen Sie die Filmtabletten als Ganzes mit ausreichend Fl√ľssigkeit ein. Die Filmtabletten d√ľrfen nicht zerbrochen oder zerkaut werden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel √ľber einen m√∂glichst kurzen Zeitraum und nicht l√§nger als von Ihrem Arzt verordnet ein.

Wenn Sie eine größere Menge von Tramadol/Paracetamol Denk eingenommen haben, als Sie sollten

Im Falle einer √úberdosierung sollte sofort medizinische Beratung eingeholt werden, auch dann, wenn Sie sich wohlf√ľhlen. Es besteht das Risiko von Lebersch√§den, die sich erst sp√§ter zeigen k√∂nnen.

Wenn Sie die Einnahme von Tramadol/Paracetamol Denk vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme von Tramadol/Paracetamol Denk vergessen haben, könnte der Schmerz wieder auftreten. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Fahren Sie einfach mit der Einnahme von Tramadol/Paracetamol Denk wie gewohnt fort.

Wenn Sie die Einnahme von Tramadol/Paracetamol Denk abbrechen

F√ľr gew√∂hnlich treten keine Nachwirkungen auf, wenn die Behandlung mit Tramadol/Paracetamol Denk abgebrochen wird. In seltenen F√§llen aber f√ľhlen sich Personen unwohl, wenn sie √ľber l√§ngere Zeit Tramadol eingenommen haben und die Behandlung abrupt abbrechen (siehe Abschnitt 4). Wenn Sie Tramadol/Paracetamol Denk √ľber l√§ngere Zeit eingenommen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Behandlung abbrechen wollen, da Ihr K√∂rper sich vielleicht daran gew√∂hnt hat.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Tramadol/Paracetamol Denk Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Einige Nebenwirkungen k√∂nnen schwerwiegend sein. Wenden Sie sich unverz√ľglich an Ihren Arzt, wenn eines der folgenden Symptome auftritt:

  • In seltenen F√§llen kann sich als Hinweis auf eine allergische Reaktion ein Hautausschlag bilden, verbunden mit pl√∂tzlicher Schwellung von Gesicht und Nacken, Atemschwierigkeiten oder Blutdruckabfall und Ohnmacht. Brechen Sie in diesem Fall die Behandlung sofort ab. Sie d√ľrfen das Arzneimittel nicht mehr einnehmen.
  • Verl√§ngerte oder unerwartete Blutungen, bei der Einnahme von Tramadol/Paracetamol Denk zusammen mit Arzneimittel zur Blutverd√ľnnung (z.B. Warfarin, Phenprocoumon).

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker auch, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt:

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

  • √úbelkeit,
  • Schwindel, Schl√§frigkeit.

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

  • Erh√∂hung von Puls oder Blutdruck, Herzfrequenz-, Herzrhythmusst√∂rungen,
  • Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Wasserlassen,
  • Hautreaktionen (z. B. Hautausschl√§ge, Nesselsucht),
  • Kribbeln, Taubheitsgef√ľhl oder ‚ÄěAmeisenlaufen‚Äú in den Gliedma√üen, Ohrensausen unwillk√ľrliche Muskelzuckungen,
  • Depressionen, Albtr√§ume, Halluzinationen (H√∂ren, Sehen oder Wahrnehmung von Dingen, die in Wirklichkeit nicht existieren), Erinnerungsst√∂rungen,
  • Schluckbeschwerden, Blut im Stuhl,
  • Sch√ľttelfrost, Hitzewallungen, Schmerzen im Brustkorb,
  • Atembeschwerden.

Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen

  • Krampfanf√§lle, Probleme bei der Koordination von Bewegungen,
  • Abh√§ngigkeit.
  • verschwommenes Sehen
  • vor√ľbergehender Bewusstseinsverlust (Ohnmacht).

Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen

‚ÄĘ Schwerwiegende Hautreaktionen

Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

‚ÄĘ Abfall des Blutzuckerspiegels.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden unter Behandlung mit Arzneimitteln beobachtet, die entweder nur Tramadol oder nur Paracetamol enthalten. Trotzdem sollten Sie Ihren Arzt verst√§ndigen, wenn Sie solche Beschwerden w√§hrend der Behandlung mit Tramadol/Paracetamol Denk versp√ľren:

  • Schw√§chegef√ľhl beim Aufrichten aus liegender oder sitzender Stellung, verlangsamter Herzschlag, Ohnmacht,
  • Appetitver√§nderung,
  • Muskelschw√§che, langsamere oder schw√§chere Atmung,
  • Stimmungsver√§nderungen, Ver√§nderung der Aktivit√§t, Ver√§nderung der Wahrnehmung
  • Verschlimmerung eines bestehenden Asthmas
  • Nasenbluten oder Zahnfleischbluten, aufgrund geringer Anzahl an Blutpl√§ttchen

In seltenen F√§llen kann die Einnahme von Arzneimitteln wie Tramadolhydrochlorid zu einer Abh√§ngigkeit f√ľhren, sodass ein Abbruch der Behandlung schwerf√§llt.

In seltenen F√§llen k√∂nnen sich Patienten, die Tramadol √ľber einige Zeit eingenommen haben, unwohl f√ľhlen, wenn sie die Behandlung abrupt abbrechen. Sie k√∂nnen sich aufgeregt, √§ngstlich, nerv√∂s oder zittrig f√ľhlen. Sie k√∂nnen einen krankhaft gesteigerten Bewegungsdrang, Schlafst√∂rungen und Magen-Darm-Beschwerden haben.

Sehr selten kann es zu Panikattacken, Halluzinationen, ungewöhnlichen Empfindungen wie Jucken, Kribbeln und Taubheit und Ohrensausen (Tinnitus) kommen. Wenn Sie eine dieser Beschwerden nach Abbruch der Behandlung mit Tramadol/Paracetamol Denk an sich beobachten, konsultieren Sie Ihren Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú bzw. ‚ÄěVerw. bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Tramadol/Paracetamol Denk enthält

Die Wirkstoffe sind Tramadolhydrochlorid und Paracetamol.

Jede Filmtablette enthält 37,5 mg Tramadolhydrochlorid und 325 mg Paracetamol.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Vorverkleisterte Stärke (Mais), Mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich],

Film√ľberzug: Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid (E171), Eisen(III)- hydroxid-oxid x H2O (E172).

Wie Tramadol/Paracetamol Denk aussieht und Inhalt der Packung

Tramadol/Paracetamol Denk sind hellgelbe, oblonge, bikonvexe Filmtabletten (Größe: ca. 16,5 x 6,5 mm).

Tramadol/Paracetamol Denk ist in Blisterpackungen mit 10, 20, 30, 50, 60 und 90 Filmtabletten erhältlich

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Denk Pharma GmbH & Co. KG

Prinzregentenstr. 79

81675 M√ľnchen

Deutschland

Hersteller

Denk Pharma GmbH & Co. KG

Göllstr. 1

84529 Tittmoning

Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Tramadol/Paracetamol Denk 37,5 mg/325 mg Filmtabletten Luxemburg: Tramadol/Paracetamol Denk 37,5 mg/325 mg comprimés pelliculés

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juni 2018.

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Wirkstoff(e) Paracetamol Tramadol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller DENK PHARMA GmbH & Co. KG
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 20.06.2015
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Abgabestatus Apothekenpflichtig
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden