Composición de Arcoxia
- El principio activo es etoricoxib. Cada comprimido recubierto con película contiene 30, 60, 90 ó 120 mg de etoricoxib.
- Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: fosfato de calcio hidrogenado (anhidro), croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, celulosa microcristalina.
Recubrimiento del comprimido: cera de carnauba, lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio (E-171), triacetina. Los comprimidos de 30, 60 y 120 mg también contienen óxido de hierro amarillo (E-172, agente colorante) y laca carmín índigo (E-132, agente colorante).
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de Arcoxia están disponibles en cuatro dosis:
Comprimidos recubiertos con película de 30 mg, verde azulado, con forma de manzana, biconvexos, grabados con ‘ACX 30’ en una cara y ‘101’ en la otra.
Comprimidos recubiertos con película de 60 mg, verde oscuro, con forma de manzana, biconvexos, grabados con ‘ARCOXIA 60’ en una cara y ‘200’ en la otra.
Comprimidos recubiertos con película de 90 mg, blancos, con forma de manzana, biconvexos, grabados con ‘ARCOXIA 90’ en una cara y ‘202’ en la otra.
Comprimidos recubiertos con película de 120 mg, verde pálido, con forma de manzana, biconvexos, grabados con ‘ARCOXIA 120’ en una cara y ‘204’ en la otra.
30 mg:
Tamaños de envase de 2, 7, 14, 20, 28, 49, 98 comprimidos o multi‑envases conteniendo 98 (2 envases de 49) comprimidos en blisters.
60 mg:
Tamaños de envase de 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98, 100 comprimidos o multi‑envases conteniendo 98 (2 envases de 49) comprimidos en blisters; ó 30 y 90 comprimidos en frascos con desecante. El desecante (uno o dos envases) del frasco, utilizado para mantener los comprimidos secos, no debe tragarse.
90 y 120 mg:
Tamaños de envase de 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 100 comprimidos o multi‑envases conteniendo 98 (2 envases de 49) comprimidos en blisters; ó 30 y 90 comprimidos en frascos con desecante. El desecante (uno o dos envases) del frasco, utilizado para mantener los comprimidos secos, no debe tragarse.
60, 90 y 120 mg:
Blisters de aluminio/aluminio (unidosis) en envases de 5, 50 ó 100 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Organon Salud, S.L.
Paseo de la Castellana, 77
28046 Madrid
España
Tel.: 915911279
|
Responsable de la fabricación
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Países Bajos
o
Vianex, S.A. (solamente para Grecia)
15th Km Av. Marathonos Ave.
15351 Pallini Attikis,
Atenas
Grecia
o
Schering‑Plough Labo NV
Industriepark 30
Heist‑op‑den‑Berg, 2220
Bélgica
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bélgica, Luxemburgo
|
Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg, comprimés pelliculés
|
Dinamarca, Estonia, Islandia, Noruega
|
Arcoxia
|
Irlanda, Reino Unido
Austria
República Checa
Chipre, Malta
Finlandia
Francia
Alemania
Grecia
Hungría
Italia
Letonia
Lituania
|
ARCOXIA 30, 60, 90 or 120 mg film-coated tablets
Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg-Filmtabletten
ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg potahované tablety
ARCOXIA 60, 90, 120 mg film-coated tablets
Arcoxia 30, 60, 90 ja 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen
ARCOXIA 30, 60 mg, comprimé pelliculé
ARCOXIA 30/60/90/120 mg Filmtabletten
ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg,120 mg film-coated tablets
Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg filmtabletta
ARCOXIA 30, 60, 90, 120 mg compresse rivestite con film
Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg un 120 mg apvalkotas tabletes
Arcoxia 30, 60, 90, 120 mg plevele dengtos tabletes
|
Países Bajos
|
Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg, filmomhulde tabletten
|
Polonia
|
ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletki powlekane
|
Portugal
|
ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg comprimidos revestidos por película
|
Eslovaquia
|
ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg
|
Eslovenia
|
Arcoxia 30/60/90/120 mg filmsko oblo¿ene tablete
|
España
|
ARCOXIA 30, 60, 90 y 120 mg comprimidos recubiertos con película
|
Suecia
|
Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg och 120 mg filmdragerade tabletter
|
Fecha de la última revisión de este prospecto: 05/2021.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)